Mahalaukun jäännöstilavuus ja aspiraatioriski nopeastiivästetyille diabeetikoille, jotka saavat elektiivistä leikkausta edeltävää metoklopramidia suonensisäisesti
Ultraäänitutkimuksellinen Arvio Preoperatiivisesta Mahalaukun Jäämätilavuudesta ja Aspiraatioriskistä Intravenoosin Metoklopramidin Jälkeen Paastossa Olevilla Diabeetikoilla, Jotka Saa Valintaista Leikkausta Yleisanestesian Alaisena: Prospektiivinen Satunnaistamaton Kontrolloitu Vertaileva Tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesian harvinainen mutta vakava komplikaatio on perioperatiivinen mahasisällön aspiraatio. Aspiraatiopneumonia liittyy merkittävään sairastavuuteen, mukaan lukien pitkittynyt mekaaninen hengitystuki, ja sen kuolleisuusriski voi olla jopa 5 %.
Potilaan luona tehtävä (POC) mahalaukun ultraäänitutkimus on viime aikoina yleistynyt. Sitä on vähitellen otettu käyttöön anestesiologian alalla tehdäksesi kliinisen päätöksen ennen potilaan anestesiointia, kun nälkiintymistilaa ei ole varmuutta, sekä hätäpotilailla, joille leikkaus on pakollinen.
Metoklopramidi, lääkeaine, jota käytetään diabeettiseen gastropareesiin, on kolinerginen aine, joka vaikuttaa lisäämällä asetyylikoliinin vapautumista mahalaukun seinämän neuromuskulaarisessa liitoksessa. Lisäksi metoklopramidilla on antidopaminergisiä ominaisuuksia, jotka estävät dopamiinin aiheuttamaa mahalihaksen sileän lihaksen rentoutumista, ja se myös tunkeutuu veri-aivoesteen läpi ja sitoutuu ydinjatkeen kemoreseptoreihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypti, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–II.
- Suoritettu valinnainen leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat vatsan liikkeisiin.
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
- Kilpirauhasen vajaatoiminta.
- Lihavuus [painoindeksi (BMI) > 30 kg/m²].
- Sidoksekudosoireyhtymät.
- Maha-suolikanavan leikkauksen historia.
- Potilaat, joilla on steroidien aiheuttama hyperglykemia.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä I
Diabetekoiset potilaat saivat yhden IV-annoksen metoklopramidia 10 mg (2 ml), joka annettiin 30-60 minuuttia ennen POC-maha-ultraäänitutkimusta, jotta prokinettinen teho saavuttaisi huippunsa.
|
Diabeetikoille annettiin yksittäinen laskimonsisäinen annos metoklopramidia 10 mg (2 ml) 30–60 minuuttia ennen POC-maha-ultraäänitutkimusta, jotta lääkkeen huippumootoriaktiivinen vaikutus ehtii kehittyä.
|
|
Ryhmä II
Diabeetikoille, jotka eivät saaneet metoklopramidia tai mitään muuta prokinettista lääkettä ennen leikkausta.
|
|
|
Ryhmä III
Ei-diabeettiset potilaat, jotka eivät saaneet metoklopramidia, toimivat terveenä vertailuryhmänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antraalinen poikkipinta-ala
Aikaikkuna: 30 minuuttia lääkeaineen antamisen jälkeen
|
Antral cross-sectional area (CSA) mitattiin Point-of-Care (POC) -ultraäänellä (cm²). Antral CSA laskettiin käyttäen standardia ellipsikaavaa: Antral CSA (cm²) = π/4 × antero-posterior (AP) (cm) × cranio-caudal (CC) (cm) |
30 minuuttia lääkeaineen antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahan tilavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia lääkkeen annostelun jälkeen
|
Mahalaukun tilavuus (GV) arvioitiin käyttäen Perlas et al.:n kuvailemaa validoitua kaavaa: GV (ml) = 27,0 + 14,6 × oikea lateraalinen dekubiitti (RLD)-poikkileikkausala (CSA) - 1,28 × ikä |
30 minuuttia lääkkeen annostelun jälkeen
|
|
Antraalisen mahalaukun aste
Aikaikkuna: 30 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Maha-aineksen laadullinen luokittelu suoritettiin seuraavasti käyttäen validoitua Perlas-luokittelua: Arvosana 0 - tyhjä antrumi sekä puoli-istuvassa (SS) että oikeassa lateraalisessa makuuasennossa (RLD) (arvioitu GRV ≤0 mL, minimaalinen aspiraatioriski); Arvosana 1 - nestettä näkyy vain RLD-asennossa [arvioitu mahalämmön jäännöstilavuus (GRV) noin 100-300 mL, matala-keskitasoinen riski]; Arvosana 2 - nestettä näkyy sekä SS- että RLD-asennoissa (arvioitu GRV >300 mL, korkea aspiraatioriski).
|
30 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: 30 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Post-intervention-näytteenä otetun veren glukoosipitoisuus mitattiin paastossa.
|
30 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Karboksyylihapot
- Hydroksihapot
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Amidit
- Fenolit
- Bentseenijohdannaiset
- Hapot, karbosyklinen
- para-aminobentsoaatit
- Aminobentsoaatit
- Bentsoaatit
- Hydroksibentsoaatit
- Fenyyli -eetterit
- Bentsamidit
- Klorobentsoaatit
- Hydroksibentsoaatti -eetterit
- Metoklopramidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-316
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .