Volume Residual Gástrico e Risco de Aspiração Após Metoclopramida Intravenosa em Doentes Diabéticos em Jejum Submetidos a Cirurgia Eletiva
Avaliação Ultrassonográfica do Volume Gástrico Residual Pré-operatório e Risco de Aspiração Após Metoclopramida Intravenosa em Pacientes Diabéticos em Jejum Submetidos a Cirurgia Eletiva sob Anestesia Geral: Um Estudo Comparativo Controlado Prospectivo Não Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A aspiração perioperatória de conteúdo gástrico é uma complicação rara, mas grave, da anestesia. A pneumonia por aspiração está associada a uma morbilidade significativa, incluindo ventilação mecânica prolongada, e apresenta um risco de mortalidade tão elevado quanto 5%.
A ecografia gástrica point-of-care (POC) tem ganho popularidade recentemente. Tem sido gradualmente adaptada no campo da anestesiologia para apoiar a decisão clínica antes da anestesia de doentes com estado de jejum incerto e em doentes de emergência onde a cirurgia é obrigatória.
A metoclopramida, um medicamento utilizado para a gastroparesia diabética, é um agente colinérgico que atua aumentando a libertação de acetilcolina na junção neuromuscular da parede gástrica. Além disso, a metoclopramida tem propriedades antidopaminérgicas que inibem o relaxamento da musculatura lisa gástrica induzido pela dopamina, e também atravessa a barreira hematoencefálica e liga-se aos quimiorreceptores medulares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egito, 33516
- Kafrelsheikh University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos.
- Ambos os sexos.
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II.
- Submetidos a cirurgia eletiva.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que tomam medicamentos que afetam a motilidade gástrica.
- Pacientes com insuficiência renal.
- Hipotireoidismo.
- Obesidade [índice de massa corporal (IMC) > 30kg/m2].
- Doenças do tecido conjuntivo.
- Histórico de cirurgia gastrointestinal.
- Pessoas com hiperglicemia induzida por esteroides.
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo I
Os doentes diabéticos receberam uma dose única de IV de 10 mg (2 mL) de metoclopramida administrada 30-60 minutos antes da avaliação por ultrassonografia gástrica POC, para permitir o efeito procinético máximo.
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Os doentes diabéticos receberam uma dose única IV de metoclopramida 10 mg (2 mL) administrada 30-60 minutos antes da avaliação ecográfica gástrica POC, para permitir o efeito procinético máximo.
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Grupo II
Pacientes diabéticos que não receberam metoclopramida ou qualquer outro agente procinético no pré-operatório.
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Grupo III
Pacientes não diabéticos que não receberam metoclopramida, servindo como um grupo de referência saudável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área de secção transversal antral
Prazo: 30 minutos após a administração do medicamento
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A área da secção transversal antral (CSA) foi medida por ultrassonografia Point-of-Care (POC) (cm²). A CSA antral foi calculada utilizando a fórmula da elipse padrão: CSA antral (cm²) = π/4 × ântero-posterior (AP) (cm) × crânio-caudal (CC) (cm) |
30 minutos após a administração do medicamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume gástrico
Prazo: 30 minutos após a administração do fármaco
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O volume gástrico (VG) foi estimado utilizando a fórmula validada descrita por Perlas et al.: VG (mL) = 27,0 + 14,6 × área de secção transversal (ASC) em decúbito lateral direito (DLD) - 1,28 × Idade |
30 minutos após a administração do fármaco
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Graduação antral gástrica
Prazo: 30 minutos após a administração do medicamento
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A classificação qualitativa do conteúdo gástrico foi realizada da seguinte forma, utilizando a classificação de Perlas validada: Grau 0 - antro vazio em ambas as posições, semi-sentado (SS) e decúbito lateral direito (RLD) (volume residual gástrico estimado ≤0 mL, risco mínimo de aspiração); Grau 1 - líquido visível apenas na posição RLD [volume residual gástrico (GRV) estimado aproximadamente 100-300 mL, risco baixo a intermédio]; Grau 2 - líquido visível em ambas as posições SS e RLD (GRV estimado >300 mL, alto risco de aspiração).
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30 minutos após a administração do medicamento
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Glicemia em jejum
Prazo: 30 minutos após a administração do medicamento
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A glicemia sérica em jejum pós-intervenção foi medida.
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30 minutos após a administração do medicamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Produtos químicos orgânicos
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Ácidos carboxílicos
- Ácidos hidroxi
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Amidas
- Fenóis
- Derivados de benzeno
- Ácidos, carbocíclicos
- para-aminobenzóatos
- Aminobenzoates
- Benzoates
- Hidroxibenzoatos
- Éteres fenil
- Benzamides
- Clorobenzoatos
- Éteres de hidroxibenzoato
- Metoclopramida
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200-316
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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