Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Объем желудочного остатка и риск аспирации после внутривенного введения метоклопрамида у голодных пациентов с диабетом при плановой операции

2 апреля 2026 г. обновлено: Mahmoud Fawzy Elsharkawy, Kafrelsheikh University

Ультразвуковая оценка предоперационного остаточного объема желудка и риска аспирации после внутривенного введения метоклопрамида у пациентов с сахарным диабетом натощак, подвергающихся плановому хирургическому вмешательству под общей анестезией: проспективное нерандомизированное контролируемое сравнительное исследование

Это исследование было направлено на оценку влияния метоклопрамида на предоперационное опорожнение желудка у пациентов с диабетом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Периоперационная аспирация желудочного содержимого является редким, но серьезным осложнением анестезии. Аспирационная пневмония связана со значительной заболеваемостью, включая пролонгированную искусственную вентиляцию легких, и несет риск смертности до 5%.

Ультразвуковое исследование желудка у постели больного (POC) приобрело популярность в последнее время. Оно постепенно адаптировалось в области анестезиологии для принятия клинического решения перед анестезией пациентов с неопределенным статусом голодания и у экстренных пациентов, где операция обязательна.

Метоклопрамид, препарат, используемый при диабетическом гастропарезе, является холинергическим агентом, который действует путем увеличения высвобождения ацетилхолина в нервно-мышечном соединении в стенке желудка. Кроме того, метоклопрамид обладает антидофаминергическими свойствами, которые ингибируют вызванное дофамином расслабление гладкой мускулатуры желудка, а также проникает через гематоэнцефалический барьер и связывается с медуллярными хеморецепторами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Египет, 33516
        • Kafrelsheikh University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование было проведено на 60 пациентах, проходящих плановую операцию, поступивших в университетские больницы Кафр-эш-Шейха в течение 6 месяцев, начиная с одобрения Комитета по этике медицинских наук медицинского факультета Кафр-эш-Шейха.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет.
  • Оба пола.
  • Физическое состояние по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) I-II.
  • Перенесшие плановую операцию.

Критерии исключения:

  • Пациенты, принимающие препараты, влияющие на моторику желудка.
  • Пациенты с почечной недостаточностью.
  • Гипотиреоз.
  • Ожирение [индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м²].
  • Заболевания соединительной ткани.
  • Наличие в анамнезе операций на желудочно-кишечном тракте.
  • Лица со стероид-индуцированной гипергликемией.
  • Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа I
Пациентам с диабетом вводили однократную внутривенную дозу метоклопрамида 10 мг (2 мл) за 30-60 минут до ультразвукового исследования желудка в точке оказания медицинской помощи, чтобы обеспечить максимальный прокинетический эффект.
Лекарство: Метоклопрамид
Пациентам с диабетом была введена однократная внутривенная доза метоклопрамида 10 мг (2 мл) за 30-60 минут до проведения УЗИ желудка в точке оказания помощи, чтобы обеспечить достижение максимального прокинетического эффекта.
Группа II
Пациенты с диабетом, которые не получали метоклопрамид или любой другой прокинетический агент до операции.
Группа III
Не страдающие диабетом пациенты, не получавшие метоклопрамид, служащие здоровой референсной группой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь поперечного сечения антрального отдела
Временное ограничение: 30 минут после введения препарата

Антральная площадь поперечного сечения (CSA) измерялась с помощью ультразвукового исследования у постели больного (POC) (см²). Антральная CSA рассчитывалась по стандартной формуле эллипса:

Антральная CSA (см²) = π/4 × передне-задний (AP) размер (см) × кранио-каудальный (CC) размер (см)
30 минут после введения препарата

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем желудка
Временное ограничение: 30 минут после введения препарата

Объем желудка (GV) оценивали с использованием валидированной формулы, описанной Perlas и др.:

GV (мл) = 27,0 + 14,6 × правая боковая декубетная (RLD)-поперечная площадь (CSA) - 1,28 × Возраст
30 минут после введения препарата
Антральный желудочный грейд
Временное ограничение: через 30 минут после введения препарата
Качественная оценка содержимого желудка проводилась следующим образом с использованием валидированной классификации Перласа: Степень 0 - пустой антрум в положениях полусидя (SS) и на правом боку (RLD) (оцененный остаточный объем желудка (GRV) ≤0 мл, минимальный риск аспирации); Степень 1 - жидкость видна только в положении на правом боку (RLD) [оцененный остаточный объем желудка (GRV) приблизительно 100-300 мл, низкий-средний риск]; Степень 2 - жидкость видна в положениях полусидя (SS) и на правом боку (RLD) (оцененный остаточный объем желудка (GRV) >300 мл, высокий риск аспирации).
через 30 минут после введения препарата
Глюкоза натощак
Временное ограничение: через 30 минут после введения препарата
Измеряли уровень глюкозы в сыворотке крови натощак после вмешательства.
через 30 минут после введения препарата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kafrelsheikh University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KFSIRB200-316

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу у соответствующего автора в течение одного года после завершения исследования.

Сроки обмена IPD

После завершения исследования в течение одного года.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут предоставлены по обоснованному запросу соответствующему автору.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться