Volume Résiduel Gastrique et Risque d'Aspiration Après Administration Intraveineuse de Métoclopramide chez les Patients Diabétiques à Jeun Subissant une Chirurgie Programmée
Évaluation échographique du volume gastrique résiduel préopératoire et du risque d'aspiration après administration intraveineuse de métoclopramide chez des patients diabétiques à jeun subissant une chirurgie programmée sous anesthésie générale : étude comparative contrôlée prospective non randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'aspiration périopératoire du contenu gastrique est une complication rare mais grave de l'anesthésie. La pneumonie par aspiration est associée à une morbidité significative, y compris une ventilation mécanique prolongée, et présente un risque de mortalité pouvant atteindre 5 %.
L'échographie gastrique au point de service (POC) a gagné en popularité ces derniers temps. Elle a été progressivement adaptée dans le domaine de l'anesthésiologie pour prendre des décisions cliniques avant d'anesthésier des patients dont le statut de jeûne est incertain et chez les patients d'urgence nécessitant une intervention chirurgicale.
Le métoclopramide, un médicament utilisé pour la gastroparésie diabétique, est un agent cholinergique qui agit en augmentant la libération d'acétylcholine au niveau de la jonction neuromusculaire dans la paroi gastrique. De plus, le métoclopramide possède des propriétés antidopaminergiques qui inhibent la relaxation des muscles lisses gastriques induite par la dopamine, et il pénètre également la barrière hémato-encéphalique et se lie aux chémorécepteurs médullaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte, 33516
- Kafrelsheikh University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 à 65 ans.
- Les deux sexes.
- État physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II.
- A subi une chirurgie élective.
Critères d'exclusion :
- Patients prenant des médicaments affectant la motilité gastrique.
- Patients souffrant d'insuffisance rénale.
- Hypothyroïdie.
- Obésité [indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m²].
- Troubles du tissu conjonctif.
- Antécédents de chirurgie gastro-intestinale.
- Ceux présentant une hyperglycémie induite par les stéroïdes.
- Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe I
Les patients diabétiques ont reçu une dose intraveineuse unique de métoclopramide 10 mg (2 mL) administrée 30 à 60 minutes avant l'évaluation échographique gastrique au point de soins, afin de permettre l'effet prokinétique maximal.
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Les patients diabétiques ont reçu une dose unique IV de métoclopramide 10 mg (2 mL) administrée 30 à 60 minutes avant l'évaluation échographique gastrique au point de service, pour permettre l'effet procinétique maximal.
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Groupe II
Patients diabétiques qui n'ont pas reçu de métoclopramide ou d'autre agent procinétique en préopératoire.
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Groupe III
Patients non diabétiques n'ayant pas reçu de métoclopramide, servant de groupe de référence sain.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Surface de section transversale de l'antre
Délai: 30 minutes après l'administration du médicament
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La surface de section transversale antrale (CSA) a été mesurée par échographie au point de service (POC) (cm²). La CSA antrale a été calculée à l'aide de la formule standard de l'ellipse : CSA antrale (cm²) = π/4 × antéro-postérieur (AP) (cm) × cranio-caudal (CC) (cm) |
30 minutes après l'administration du médicament
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume gastrique
Délai: 30 minutes après l'administration du médicament
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Le volume gastrique (VG) a été estimé en utilisant la formule validée décrite par Perlas et al. : VG (mL) = 27,0 + 14,6 × surface de section droite (CSA) en décubitus latéral droit (RLD) - 1,28 × âge |
30 minutes après l'administration du médicament
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Grade gastrique antral
Délai: 30 minutes après l'administration du médicament
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La classification qualitative du contenu gastrique a été réalisée comme suit, en utilisant la classification validée de Perlas : Grade 0 - antre vide dans les deux positions semi-assise (SS) et décubitus latéral droit (DLD) (volume résiduel gastrique estimé ≤0 mL, risque d'aspiration minimal) ; Grade 1 - liquide visible uniquement en position DLD [volume résiduel gastrique estimé (VRG) environ 100-300 mL, risque faible à intermédiaire] ; Grade 2 - liquide visible dans les deux positions SS et DLD (volume résiduel gastrique estimé >300 mL, risque d'aspiration élevé).
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30 minutes après l'administration du médicament
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Glycémie à jeun
Délai: 30 minutes après l'administration du médicament
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La glycémie sérique à jeun après l'intervention a été mesurée.
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30 minutes après l'administration du médicament
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Produits chimiques organiques
- Hydrocarbures
- Hydrocarbures, cyclique
- Acides carboxyliques
- Acides hydroxy
- Hydrocarbures, aromatique
- Amides
- Phénols
- Dérivés de benzène
- Acides, carbocyclique
- para-aminobenzoates
- Aminobenzoates
- Benzoates
- Hydroxybenzoates
- Éthers phényles
- Benzamides
- Chlorobenzoates
- Éthers hydroxybenzoate
- Métoclopramide
Autres numéros d'identification d'étude
- KFSIRB200-316
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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