Gyomor tartalmi maradvány és aspirációs kockázat intravénás metoklopramid után éheztetett diabéteszes betegeknél elektív sebészeti beavatkozás során
Intravénás metoklopramid adása után végzett preoperatív gyomortartalom ultrahangos értékelése és az aszpirációs kockázat cukorbetegekben, akik általános érzéstelenítés mellett elektív műtéten esnek át: Egy prospektív, nem randomizált, kontrollált összehasonlító vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A perioperatív gyomortartalom aspirációja ritka, de súlyos anesztezia-szövődmény. Az aspirációs pneumonia jelentős morbiditással jár, beleértve a meghosszabbított gépi lélegeztetést, és akár 5%-os halálozási kockázattal bír.
A betegágy melletti (POC) gyomorultrahang vizsgálat az utóbbi időben népszerűvé vált. Fokozatosan alkalmazzák az aneszteziológia területén, hogy klinikai döntést hozzanak anesztetizálás előtt olyan betegeknél, aknél a böjtölési állapot bizonytalan, valamint sürgős esetekben, ahol műtét kötelező.
A metoklopramid, amelyet diabéteszes gastroparesis kezelésére használnak, egy kolinerg szer, amely az acetilkolin felszabadulásának növelésével hat a gyomor falában található neuromuszkuláris átmenetnél. Továbbá a metoklopramidnak antidopaminerg tulajdonságai vannak, amelyek gátolják a dopamin által kiváltott gyomorsimizom-lazulást, és áthatol a vér-agy gáton, kötődve a velői kemoreceptorokhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egyiptom, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor 18 és 65 év között.
- Mindkét nem.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fizikai állapot I-II.
- Választott műtéten átesett.
Kizárási kritériumok:
- A gyomormozgást befolyásoló gyógyszereket szedő betegek.
- Veseelégtelenségben szenvedő betegek.
- Alulműködő pajzsmirigy.
- Elhízás [testtömegindex (BMI) > 30 kg/m²].
- Kötőszöveti betegségek.
- Műtéti előzmény a gyomor-bélrendszerben.
- Steroid okozta hiperglikémiában szenvedők.
- Terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
I. csoport
A cukorbetegek egyetlen intravénás dózist kaptak metoklopramidból 10 mg (2 mL) mennyiségben, amelyet 30-60 perccel a POC gyomorultrahang-vizsgálat előtt adtak be, hogy a prokinetikus hatás csúcsát biztosítsák.
|
A cukorbetegek egyetlen intravénás adagot kaptak metoclopramid 10 mg-ból (2 mL), amelyet 30-60 perccel a POC gyomorultrahang vizsgálat előtt adtak be, hogy a prokinetikus hatás csúcsát lehetővé tegyék.
|
|
II. csoport
Cukorbetegek, akik műtét előtt nem kaptak metoklopramidot vagy más prokinetikus szert.
|
|
|
III. csoport
Nem cukorbetegek, akik nem kaptak metoklopramidot, egészséges referencia csoportként szolgálva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antrális keresztmetszeti terület
Időkeret: 30 perccel a gyógyszer beadása után
|
Az antral keresztmetszeti területet (CSA) Point-of-Care (POC) ultrahanggal mérték (cm²). Az antral CSA-t a standard ellipszis képlet segítségével számították ki: Antral CSA (cm²) = π/4 × antero-posterior (AP) (cm) × cranio-caudal (CC) (cm) |
30 perccel a gyógyszer beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gastrikus térfogat
Időkeret: 30 perccel a gyógyszer beadása után
|
A gyomortérfogat (GV) becslése a Perlas és munkatársai által leírt validált képlet alapján történt: GV (mL) = 27,0 + 14,6 × jobb oldali fekvés (RLD) keresztmetszeti terület (CSA) - 1,28 × életkor |
30 perccel a gyógyszer beadása után
|
|
Antralis gyomor fokozat
Időkeret: 30 perccel a gyógyszer beadása után
|
A gyomortartalom minőségi besorolása a következőképpen történt, a validált Perlas-osztályozás alkalmazásával: 0. fokozat – üres antrum mind a félülő (SS), mind a jobb oldali fekvés (RLD) helyzetben (becsült gyomor maradék térfogat ≤0 mL, minimális aspirációs kockázat); 1. fokozat – folyadék csak az RLD helyzetben látható [becsült gyomor maradék térfogat (GRV) körülbelül 100–300 mL, alacsony-közepes kockázat]; 2. fokozat – folyadék mind az SS, mind az RLD helyzetben látható (becsült GRV >300 mL, magas aspirációs kockázat).
|
30 perccel a gyógyszer beadása után
|
|
Éhgyomri vércukor
Időkeret: 30 perccel a gyógyszer beadása után
|
A posztintervenciós éhgyomri szérumglükózt mérték.
|
30 perccel a gyógyszer beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szerves vegyi anyagok
- Szénhidrogének
- Szénhidrogének, ciklikus
- Karbonsavak
- Hidroxisavak
- Szénhidrogének, aromás
- Kialakulás
- Fenolok
- Benzolszármazékok
- Savak, karbociklusos
- para-aminobenzoates
- Aminobenzoates
- Benzoátok
- Hidroxi -benzoátok
- Fenil -éterek
- Benzamidok
- Klór -benzoátok
- Hidroxi -benzoát -éterek
- Metoklopramid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KFSIRB200-316
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .