择期手术禁食糖尿病患者静脉注射甲氧氯普胺后的胃残余量与误吸风险
2026年4月2日 更新者：Mahmoud Fawzy Elsharkawy、Kafrelsheikh University
静脉注射甲氧氯普胺对全麻择期手术禁食糖尿病患者术前胃残余容积及误吸风险的超声评估：一项前瞻性非随机对照比较研究
本研究旨在评估甲氧氯普胺对糖尿病患者术前胃排空的影响。
研究概览
详细说明
围手术期胃内容物误吸是麻醉中一种罕见但严重的并发症。误吸性肺炎伴有显著的发病率，包括延长机械通气时间，并且死亡率风险高达5%。
即时（POC）胃超声检查近年来逐渐普及。它已逐步应用于麻醉学领域，用于在患者禁食状态不确定时进行麻醉前的临床决策，以及在必须进行手术的急诊患者中。
甲氧氯普胺是一种用于治疗糖尿病胃轻瘫的药物，它是一种胆碱能药物，通过增加胃壁神经肌肉接头处乙酰胆碱的释放来发挥作用。此外，甲氧氯普胺具有抗多巴胺能特性，可抑制多巴胺诱导的胃平滑肌松弛，并且它还能穿透血脑屏障并与髓质化学感受器结合。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh、Kafrelsheikh、埃及、33516
- Kafrelsheikh University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究在Kafr-Elsheikh大学医院进行了6个月，从Kafr-Elsheikh医学院医学科学伦理委员会批准开始，共纳入了60名接受择期手术的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄在18至65岁之间。
- 男女不限。
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况I-II级。
- 接受择期手术。
排除标准：
- 服用影响胃动力的药物的患者。
- 肾衰竭患者。
- 甲状腺功能减退。
- 肥胖[体重指数（BMI）> 30kg/m2]。
- 结缔组织疾病。
- 有胃肠道手术史。
- 患有类固醇诱导的高血糖症的患者。
- 妊娠。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第一组
糖尿病患者在POC胃部超声评估前30-60分钟接受单次静脉注射甲氧氯普胺10 mg（2 mL），以实现峰值促胃动力效应。
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糖尿病患者在POC胃部超声评估前30-60分钟接受单次静脉注射甲氧氯普胺10毫克（2毫升），以达到促胃肠动力作用的峰值效果。
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第二组
术前未接受甲氧氯普胺或任何其他促动力剂的糖尿病患者。
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第三组
未接受甲氧氯普胺治疗的非糖尿病患者，作为健康参照组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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窦部横截面积
大体时间：给药后30分钟
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使用床旁超声测量了胃窦横截面积（CSA）（单位：cm²）。 胃窦CSA采用标准椭圆公式计算： 胃窦CSA（cm²）= π/4 × 前后径（AP）（cm）× 头尾径（CC）（cm） |
给药后30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胃容量
大体时间：给药后30分钟
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胃容量（GV）使用Perlas等人描述的已验证公式进行估算： GV（mL）= 27.0 + 14.6 × 右侧卧位（RLD）横截面积（CSA）- 1.28 × 年龄 |
给药后30分钟
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胃窦分级
大体时间：给药后30分钟
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采用已验证的Perlas分类法对胃内容物进行定性分级，具体如下：0级 - 半卧位（SS）和右侧卧位（RLD）位置下胃窦均空虚（估计胃残余量≤0 mL，误吸风险极低）；1级 - 仅在右侧卧位（RLD）位置可见液体[估计胃残余量（GRV）约100-300 mL，低至中度风险]；2级 - 半卧位（SS）和右侧卧位（RLD）位置均可见液体（估计胃残余量>300 mL，误吸风险高）。
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给药后30分钟
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空腹血糖
大体时间：药物给药后30分钟
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干预后空腹血清葡萄糖被测量。
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药物给药后30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月1日
初级完成 (实际的)
2025年9月1日
研究完成 (实际的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月2日
首次发布 (实际的)
2026年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月2日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KFSIRB200-316
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束后一年内，可向通讯作者提出合理请求以获取数据。
IPD 共享时间框架
研究结束后一年。
IPD 共享访问标准
相关数据将根据通讯作者的合理请求提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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