Magevolum av restinnhold og risiko for aspirasjon etter intravenøs metoklopramid hos fastende diabetespasienter som gjennomgår elektiv kirurgi
Ultrasonografisk vurdering av preoperativ magevolum og aspirasjonsrisiko etter intravenøs metoklopramid hos faste pasienter med diabetes som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi: En prospektiv, ikke-randomisert, kontrollert sammenligningsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Perioperativ aspirasjon av mageinnhold er en sjelden, men alvorlig komplikasjon ved anestesi. Aspirasjonspneumoni er assosiert med betydelig morbiditet, inkludert forlenget mekanisk ventilasjon, og har en dødelighetsrisiko på opptil 5%.
POC (point-of-care) ultralyd av magen har blitt mer populær i nyere tid. Den har gradvis blitt tatt i bruk innen anestesiologien for å ta kliniske avgjørelser før pasienter med usikker fastestatus settes under anestesi, og ved akutte pasienter hvor kirurgi er nødvendig.
Metoklopramid, et legemiddel brukt ved diabetisk gastroparese, er et kolinergisk middel som virker ved å øke frigjøringen av acetylkolin ved neuromuskulært kryss i mageveggen. I tillegg har metoklopramid antidopaminerge egenskaper som hemmer dopamin-indusert avslapning av mageslimhinnens glatte muskulatur, og det trenger også gjennom blod-hjerne-barrieren og binder seg til medullære kjemoreseptorer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 18 til 65 år.
- Begge kjønn.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II.
- Gjennomgikk elektiv kirurgi.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som tar medisiner som påvirker mage-tarmmotilitet.
- Pasienter med nyresvikt.
- Hypothyreose.
- Fedme [kroppsmasseindeks (KMI) > 30 kg/m²].
- Bindelvevsforstyrrelser.
- Tidligere mage-tarmkirurgi.
- De med steroidindusert hyperglykemi.
- Svangerskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I
Pasienter med diabetes mottok en enkelt intravenøs dose metoclopramid 10 mg (2 mL) som ble administrert 30-60 minutter før ultralydundersøkelsen av magesekken, for å sikre maksimal prokinetisk effekt.
|
Diabetespasienter fikk en enkelt intravenøs dose metoclopramid 10 mg (2 ml) administrert 30–60 minutter før POC-mageskanningsultralyd, for å tillate maksimal prokinetisk effekt.
|
|
Gruppe II
Diabetikere som ikke fikk metoklopramid eller andre prokinetiske midler preoperativt.
|
|
|
Gruppe III
Pasienter uten diabetes som ikke fikk metoklopramid, som tjener som en sunn referansegruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antral tverrsnittsareal
Tidsramme: 30 minutter etter legemiddeladministrasjon
|
Antral tverrsnittsareal (CSA) ble målt med point-of-care (POC) ultralyd (cm²). Antral CSA ble beregnet ved bruk av standard ellipseformel: Antral CSA (cm²) = π/4 × antero-posterior (AP) (cm) × cranio-caudal (CC) (cm) |
30 minutter etter legemiddeladministrasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magevolum
Tidsramme: 30 minutter etter medisinadministrering
|
Magevolum (GV) ble estimert ved hjelp av den validerte formelen beskrevet av Perlas et al.: GV (mL) = 27,0 + 14,6 × høyre lateral decubitus (RLD)-tverrsnittsareal (CSA) - 1,28 × alder |
30 minutter etter medisinadministrering
|
|
Antral magegrad
Tidsramme: 30 minutter etter legemiddeladministrering
|
Kvalitativ klassifisering av mageinnhold ble utført som følger, ved bruk av den validerte Perlas-klassifiseringen: Grad 0 - tom antrum i både halvsittende (SS) og høyre lateral dekubitus (RLD) stillinger (estimert GRV ≤0 mL, minimalt aspirasjonsrisiko); Grad 1 - væske synlig kun i RLD-stillingen [estimert gastrisk restvolum (GRV) omtrent 100-300 mL, lavt til middels risiko]; Grad 2 - væske synlig i både SS- og RLD-stillinger (estimert GRV >300 mL, høyt aspirasjonsrisiko).
|
30 minutter etter legemiddeladministrering
|
|
Fasteglukose
Tidsramme: 30 minutter etter legemiddeladministrasjon
|
Fasting serumglukose etter intervensjon ble målt.
|
30 minutter etter legemiddeladministrasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KFSIRB200-316
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .