Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastrisk residualvolumen og aspirationsrisiko efter intravenøs metoclopramid hos fastende diabetikere, der gennemgår elektiv kirurgi

2. april 2026 opdateret af: Mahmoud Fawzy Elsharkawy, Kafrelsheikh University

Ultrasonografisk vurdering af præoperativ mavemængde og aspirationsrisiko efter intravenøs metoclopramid hos fastende diabetespatienter, der gennemgår elektiv kirurgi i fuld narkose: Et prospektivt, ikke-randomiseret, kontrolleret komparativt studie

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af metoclopramid på preoperative mavetømning hos patienter med diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perioperativ aspiration af maveindhold er en sjælden men alvorlig komplikation ved anæstesi. Aspirationspneumoni er forbundet med betydelig morbiditet, herunder forlænget mekanisk ventilation, og indebærer en dødelighedsrisiko på op til 5%.

Punkt-af-pleje (POC) maveultralyd har vundet popularitet i de senere tider. Det er gradvist blevet tilpasset inden for anæstesiologien for at træffe den kliniske beslutning før anæstesi af patienter, hvor fastestatus er usikker, og ved akutpatienter, hvor operation er påkrævet.

Metoclopramid, et lægemiddel anvendt til diabetisk gastroparese, er et kolinergisk middel, der virker ved at øge frigivelsen af acetylkolin ved neuromuskulære knudepunkter i mavevæggen. Desuden har metoclopramid antidopaminerge egenskaber, der hæmmer dopamin-induceret afslapning af mavens glatte muskulatur, og det trænger også gennem blod-hjerne-barrieren og binder sig til medullære kemoreceptorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten, 33516
        • Kafrelsheikh University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse blev udført på 60 patienter, der gennemgik planlagt operation og blev indlagt på Kafr-Elsheikh Universitetshospitaler over en periode på 6 måneder fra godkendelsen af Medicinsk Videnskabs Etikkomité ved Kafr-Elsheikh Medicinske Fakultet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18 til 65 år.
  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II.
  • Gennemgik elektiv kirurgi.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der tager lægemidler, der påvirker mavemotiliteten.
  • Patienter med nyresvigt.
  • Hypothyreose.
  • Fedme [body mass index (BMI) > 30 kg/m²].
  • Bindevævssygdomme.
  • Historik med gastrointestinal kirurgi.
  • Personer med steroidinduceret hyperglykæmi.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe I
Diabetikere modtog en enkelt IV-dosis metoclopramid 10 mg (2 mL) administreret 30-60 minutter før POC-maveultralydsundersøgelsen for at opnå maksimal prokinetisk effekt.
Medicin: Metoclopramid
Diabetikere modtog en enkelt IV-dosis metoclopramid 10 mg (2 mL) administreret 30-60 minutter før POC-maveultralydsundersøgelse, for at muliggøre maksimal prokinetisk effekt.
Gruppe II
Diabetiske patienter, som ikke fik metoclopramid eller andre prokinetiske midler præoperativt.
Gruppe III
Ikke-diabetiske patienter, som ikke modtog metoclopramid, der tjener som en sund referencegruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antralt tværsnitsareal
Tidsramme: 30 minutter efter lægemiddeladministration

Antralt tværsnitsareal (CSA) blev målt med Point-of-Care (POC) ultralyd (cm²). Antral CSA blev beregnet ved hjælp af den standard ellipsformel:

Antral CSA (cm²) = π/4 × antero-posterior (AP) (cm) × cranio-caudal (CC) (cm)
30 minutter efter lægemiddeladministration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mavevolumen
Tidsramme: 30 minutter efter lægemiddeladministration

Mavevolumen (GV) blev estimeret ved hjælp af den validerede formel beskrevet af Perlas et al.:

GV (mL) = 27,0 + 14,6 × højre lateral dekubitus (RLD)-tværsnitsareal (CSA) - 1,28 × Alder
30 minutter efter lægemiddeladministration
Antral gastrisk grad
Tidsramme: 30 minutter efter lægemiddeladministration
Kvalitativ graduering af maveindholdet blev udført som følger ved brug af den validerede Perlas-klassifikation: Grad 0 - tom antrum i både semi-siddende (SS) og højre lateral decubitus (RLD) positioner (estimeret GRV ≤0 mL, minimal aspirationsrisiko); Grad 1 - væske synlig kun i RLD-positionen [estimeret magerestervolumen (GRV) cirka 100-300 mL, lav-til-mellem risiko]; Grad 2 - væske synlig i både SS og RLD positioner (estimeret GRV >300 mL, høj aspirationsrisiko).
30 minutter efter lægemiddeladministration
Fasteglukose
Tidsramme: 30 minutter efter lægemiddeladministration
Post-intervention fastende serumglukose blev målt.
30 minutter efter lægemiddeladministration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KFSIRB200-316

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning til den korresponderende forfatter i et år efter afslutningen af studiet.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutningen af undersøgelsen i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrisk restvolumen

Kliniske forsøg med Metoclopramid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner