Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objem žaludečního rezidua a riziko aspirace po intravenózním podání metoklopramidu u lačných diabetických pacientů podstupujících elektivní chirurgický výkon

2. dubna 2026 aktualizováno: Mahmoud Fawzy Elsharkawy, Kafrelsheikh University

Ultrazvukové vyhodnocení preoperačního reziduálního objemu žaludku a rizika aspirace po intravenózním podání metoklopramidu u lačných diabetických pacientů podstupujících elektivní chirurgický zákrok v celkové anestezii: prospektivní nerandomizovaná kontrolovaná komparativní studie

Tato studie si kladla za cíl vyhodnotit účinek metoclopramidu na preoperativní vyprazdňování žaludku u pacientů s diabetem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Perioperační aspirace žaludečního obsahu je vzácná, ale závažná komplikace anestezie. Aspirační pneumonie je spojena s významnou morbiditou, včetně prodloužené mechanické ventilace, a nese riziko mortality až 5%.

Ultrazvuk žaludku na místě péče (POC) získal v poslední době na popularitě. Byl postupně adaptován v oblasti anesteziologie, aby umožnil klinické rozhodnutí před anestetizací pacientů s nejistým stavem lačnění a u urgentních pacientů, kde je nutný chirurgický zákrok.

Metoklopramid, lék používaný pro diabetickou gastroparezi, je cholinergní látka, která působí zvýšením uvolňování acetylcholinu na neuromuskulární junkci v žaludeční stěně. Dále má metoklopramid antidopaminergní vlastnosti, které inhibují dopaminem vyvolanou relaxaci hladkého svalstva žaludku, a také proniká hematoencefalickou bariérou a váže se na medulární chemoreceptory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt, 33516
        • Kafrelsheikh University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie byla provedena na 60 pacientech podstupujících plánovaný chirurgický zákrok přijatých do univerzitních nemocnic Kafr-Elsheikh v průběhu 6 měsíců od schválení Etickou komisí lékařských věd Lékařské fakulty Kafr-Elsheikh.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 65 let.
  • Oba pohlaví.
  • Fyzický stav dle Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II.
  • Podstoupili elektivní chirurgický zákrok.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti užívající léky ovlivňující motilitu žaludku.
  • Pacienti s renálním selháním.
  • Hypotyreóza.
  • Obezita [index tělesné hmotnosti (BMI) > 30kg/m2].
  • Onemocnění pojivové tkáně.
  • Historie gastrointestinální chirurgie.
  • Pacienti se steroidy indukovanou hyperglykémií.
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina I
Diabetici obdrželi jednu intravenózní dávku metoklopramidu 10 mg (2 mL) podanou 30-60 minut před ultrazvukovým vyšetřením žaludku na místě péče, aby se dosáhlo maximálního prokinetického účinku.
Lék: Metoklopramid
Diabetičtí pacienti obdrželi jednu intravenózní dávku metoklopramidu 10 mg (2 mL) podanou 30–60 minut před ultrazvukovým vyšetřením žaludku v místě péče, aby bylo dosaženo maximálního prokinetického účinku.
Skupina II
Diabetici, kteří předoperačně nedostávali metoklopramid ani žádné jiné prokinetikum.
Skupina III
Nediabetičtí pacienti, kteří nedostávali metoclopramid, sloužící jako zdravá referenční skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha antra
Časové okno: 30 minut po podání léku

Antrální průřezová plocha (CSA) byla měřena pomocí ultrazvuku Point-of-Care (POC) (cm²). Antrální CSA byla vypočtena pomocí standardního eliptického vzorce:

Antrální CSA (cm²) = π/4 × předozadní (AP) (cm) × kraniokaudální (CC) (cm)
30 minut po podání léku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem žaludku
Časové okno: 30 minut po podání léku

Objem žaludku (GV) byl odhadnut pomocí ověřeného vzorce popsaného Perlasem a kol.:

GV (mL) = 27,0 + 14,6 × pravá laterální dekubitová (RLD) plocha průřezu (CSA) - 1,28 × věk
30 minut po podání léku
Antrální gastrický stupeň
Časové okno: 30 minut po podání léku
Kvalitativní hodnocení žaludečního obsahu bylo provedeno následovně pomocí validované Perlasovy klasifikace: Stupeň 0 – prázdný antra v obou polohách, polosedu (SS) a na pravém boku (RLD) (odhadovaný GRV ≤0 ml, minimální riziko aspirace); Stupeň 1 – tekutina viditelná pouze v poloze RLD [odhadovaný zbytkový objem žaludku (GRV) přibližně 100–300 ml, nízké až střední riziko]; Stupeň 2 – tekutina viditelná v obou polohách SS a RLD (odhadovaný GRV >300 ml, vysoké riziko aspirace).
30 minut po podání léku
Glukóza nalačno
Časové okno: 30 minut po podání léku
Byla měřena hladina glukózy v séru nalačno po intervenci.
30 minut po podání léku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kafrelsheikh University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KFSIRB200-316

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícímu autorovi po ukončení studie po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po skončení studie po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metoklopramid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit