Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gastrisk residualvolym och aspirationsrisk efter intravenös metoklopramid hos fastande patienter med diabetes som genomgår elektiv kirurgi

2 april 2026 uppdaterad av: Mahmoud Fawzy Elsharkawy, Kafrelsheikh University

Ultrasonografisk bedömning av preoperativ mängd maginnehåll och aspirationsrisk efter intravenös metoklopramid hos fastande patienter med diabetes som genomgår elektiv kirurgi under generell anestesi: En prospektiv icke-randomiserad kontrollerad jämförelsestudie

Denna studie syftade till att utvärdera effekten av metoklopramid på preoperativ magtömning hos patienter med diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Perioperativ aspiration av maginnehåll är en sällsynt men allvarlig komplikation av anestesi. Aspirationspneumoni är förknippad med betydande morbiditet, inklusive förlängd mekanisk ventilation, och bär en risk för mortalitet på upp till 5%.

POC-magultraljud (Point-of-care) har blivit populärt på senare tid. Det har gradvis anpassats inom anestesiologin för att underlätta kliniska beslut före anestesi av patienter där fastestatus är osäker och hos akutpatienter där kirurgi är nödvändig.

Metoklopramid, ett läkemedel som används vid diabetisk gastropares, är ett kolinergt medel som verkar genom att öka frisättningen av acetylkolin vid den neuromuskulära korsningen i magväggen. Dessutom har metoklopramid antidopaminerga egenskaper som hämmar dopamininducerad avslappning av magens glatta muskulatur, och det tränger också igenom blod-hjärnbarriären och binder till kemoreceptorer i medulla oblongata.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten, 33516
        • Kafrelsheikh University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie genomfördes på 60 patienter som genomgick planerad kirurgi och som vårdades på Kafr-Elsheikhs universitetsjukhus under en period av 6 månader från och med godkännandet av etiknämnden för medicinska vetenskaper vid Kafr-Elsheikhs medicinska fakultet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 18 till 65 år.
  • Båda könen.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II.
  • Genomgick elektiv kirurgi.

Exklusionskriterier:

  • Patienter som tar läkemedel som påverkar gastrisk motilitet.
  • Patienter med njursvikt.
  • Hypotyreos.
  • Fetma [kroppsmassaindex (BMI) > 30kg/m2].
  • Bindvävsrubbningar.
  • Historik av gastrointestinal kirurgi.
  • De med steroidinducerad hyperglykemi.
  • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp I
Diabetiker fick en enda intravenös dos metoklopramid 10 mg (2 ml) som administrerades 30–60 minuter före POC-gastrisk ultraljudsbedömning, för att möjliggöra maximal prokinetisk effekt.
Läkemedel: Metoklopramid
Diabetespatienter fick en enda intravenös dos av metoklopramid 10 mg (2 ml) som administrerades 30–60 minuter före POC-gastrisk ultraljudsbedömning, för att möjliggöra maximal prokinetisk effekt.
Grupp II
Diabetespatienter som inte fick metoklopramid eller något annat prokinetiskt läkemedel preoperativt.
Grupp III
Icke-diabetiska patienter som inte fick metoklopramid, som fungerar som en hälsosam referensgrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antral tvärsnittsarea
Tidsram: 30 minuter efter läkemedelsadministration

Antral tvärsnittsarea (CSA) mättes med Point-of-Care (POC) ultraljud (cm²). Antral CSA beräknades med standardellipsformeln:

Antral CSA (cm²) = π/4 × antero-posterior (AP) (cm) × cranio-caudal (CC) (cm)
30 minuter efter läkemedelsadministration

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Magvolym
Tidsram: 30 minuter efter läkemedelsadministration

Magsäcksvolym (GV) uppskattades med den validerade formeln som beskrivs av Perlas et al.:

GV (mL) = 27,0 + 14,6 × höger lateral dekubitus (RLD)-tvärsnittsarea (CSA) - 1,28 × Ålder
30 minuter efter läkemedelsadministration
Antral gastrisk grad
Tidsram: 30 minuter efter läkemedelsadministration
Kvalitativ gradering av gastriskt innehåll utfördes enligt följande med hjälp av den validerade Perlas-klassificeringen: Grad 0 - tom antrum i båda halvsittande (SS) och höger laterala decubitus (RLD) positioner (uppskattad GRV ≤0 ml, minimal aspirationsrisk); Grad 1 - vätska synlig endast i RLD-position [uppskattad gastrisk restvolym (GRV) cirka 100-300 ml, låg till måttlig risk]; Grad 2 - vätska synlig i båda SS- och RLD-positioner (uppskattad GRV >300 ml, hög aspirationsrisk).
30 minuter efter läkemedelsadministration
Fastande glukos
Tidsram: 30 minuter efter läkemedelsadministration
Postinterventionsfastande serumglukos mättes.
30 minuter efter läkemedelsadministration

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Första postat (Faktisk)

9 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KFSIRB200-316

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att vara tillgänglig efter rimlig begäran från motsvarande författare efter studieavslut i ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter slutet av studien i ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att göras tillgänglig vid rimlig begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera