Volumen Residual Gástrico y Riesgo de Aspiración tras la Administración Intravenosa de Metoclopramida en Pacientes Diabéticos en Ayunas Sometidos a Cirugía Electiva
Evaluación Ecográfica del Volumen Gástrico Residual Preoperatorio y Riesgo de Aspiración tras la Administración Intravenosa de Metoclopramida en Pacientes Diabéticos en Ayunas Sometidos a Cirugía Electiva bajo Anestesia General: Un Estudio Comparativo Controlado Prospectivo No Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aspiración perioperatoria de contenido gástrico es una complicación rara pero grave de la anestesia. La neumonía por aspiración se asocia con una morbilidad significativa, incluida la ventilación mecánica prolongada, y conlleva un riesgo de mortalidad de hasta el 5%.
La ecografía gástrica en el punto de atención (POC) ha ganado popularidad en los últimos tiempos. Se ha adaptado gradualmente en el campo de la anestesiología para tomar decisiones clínicas antes de anestesiar a pacientes en los que el estado de ayuno es incierto y en pacientes de emergencia en los que se requiere cirugía.
La metoclopramida, un medicamento utilizado para la gastroparesia diabética, es un agente colinérgico que actúa aumentando la liberación de acetilcolina en la unión neuromuscular dentro de la pared gástrica. Además, la metoclopramida tiene propiedades antidopaminérgicas que inhiben la relajación del músculo liso gástrico inducida por la dopamina, y también atraviesa la barrera hematoencefálica y se une a los quimiorreceptores medulares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipto, 33516
- Kafrelsheikh University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 65 años.
- Ambos sexos.
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II.
- Sometidos a cirugía electiva.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que toman fármacos que afectan la motilidad gástrica.
- Pacientes con insuficiencia renal.
- Hipotiroidismo.
- Obesidad [índice de masa corporal (IMC) > 30 kg/m²].
- Trastornos del tejido conectivo.
- Antecedentes de cirugía gastrointestinal.
- Aquellos con hiperglucemia inducida por esteroides.
- Embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo I
Los pacientes diabéticos recibieron una dosis intravenosa única de metoclopramida de 10 mg (2 mL) administrada 30-60 minutos antes de la evaluación ecográfica gástrica POC, para permitir el efecto procinético máximo.
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Los pacientes diabéticos recibieron una dosis intravenosa única de metoclopramida de 10 mg (2 mL) administrada 30-60 minutos antes de la evaluación ecográfica gástrica POC, para permitir el efecto procinético máximo.
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Grupo II
Pacientes diabéticos que no recibieron metoclopramida ni ningún otro agente procinético preoperatoriamente.
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Grupo III
Pacientes no diabéticos que no recibieron metoclopramida, que sirven como grupo de referencia saludable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área transversal antral
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la administración del fármaco
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El área transversal antral (CSA) se midió mediante ecografía Point-of-Care (POC) (cm²). El CSA antral se calculó utilizando la fórmula estándar de la elipse: CSA antral (cm²) = π/4 × anteroposterior (AP) (cm) × craneocaudal (CC) (cm) |
30 minutos después de la administración del fármaco
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen gástrico
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la administración del fármaco
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El volumen gástrico (VG) se estimó utilizando la fórmula validada descrita por Perlas et al.: VG (mL) = 27,0 + 14,6 × área de sección transversal (ASC) en decúbito lateral derecho (DLD) - 1,28 × Edad |
30 minutos después de la administración del fármaco
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Grado gástrico antral
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la administración del fármaco
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La clasificación cualitativa del contenido gástrico se realizó de la siguiente manera, utilizando la clasificación validada de Perlas: Grado 0 - antro vacío en ambas posiciones, semi-sentado (SS) y decúbito lateral derecho (RLD) (volumen residual gástrico estimado ≤0 mL, riesgo mínimo de aspiración); Grado 1 - líquido visible solo en posición RLD [volumen residual gástrico estimado (GRV) aproximadamente 100-300 mL, riesgo bajo a intermedio]; Grado 2 - líquido visible en ambas posiciones, SS y RLD (volumen residual gástrico estimado >300 mL, alto riesgo de aspiración).
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30 minutos después de la administración del fármaco
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Glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la administración del fármaco
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Se midió la glucosa sérica en ayunas tras la intervención.
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30 minutos después de la administración del fármaco
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Químicos orgánicos
- Hidrocarburos
- Hidrocarburos, cíclico
- Ácidos carboxílicos
- Ácidos hidroxi
- Hidrocarburos, aromáticos
- Amidas
- Fenoles
- Derivados de benceno
- Ácidos, carbocíclicos
- paraa-aminobenzoates
- Aminobenzoatos
- Benzoates
- Hidroxibenzoates
- Fenilo éter
- Benzamidas
- Clorobenzoatos
- Éteres hidroxibenzoato
- Metoclopramida
Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-316
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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