Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Magensaftvolumen und Aspirationsrisiko nach intravenöser Metoclopramid-Gabe bei nüchternen Diabetespatienten während elektiver Operationen

2. April 2026 aktualisiert von: Mahmoud Fawzy Elsharkawy, Kafrelsheikh University

Ultraschallgestützte Beurteilung des präoperativen Magenrestvolumens und Aspirationsrisikos nach intravenöser Gabe von Metoclopramid bei nüchternen Diabetikern, die sich einem elektiven Eingriff unter Allgemeinanästhesie unterziehen: Eine prospektive, nicht-randomisierte kontrollierte Vergleichsstudie

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung von Metoclopramid auf die präoperative Magenentleerung bei Diabetikern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die perioperative Aspiration von Mageninhalt ist eine seltene, aber schwerwiegende Komplikation der Anästhesie. Aspirationspneumonie ist mit erheblicher Morbidität verbunden, einschließlich verlängerter mechanischer Beatmung, und birgt ein Sterberisiko von bis zu 5%.

Die Point-of-Care (POC)-Magenultraschalluntersuchung hat in letzter Zeit an Popularität gewonnen. Sie wurde im Bereich der Anästhesiologie schrittweise eingeführt, um klinische Entscheidungen vor der Anästhesie von Patienten mit unklarem Nüchternheitsstatus und bei Notfallpatienten, bei denen eine Operation erforderlich ist, zu treffen.

Metoclopramid, ein Medikament zur Behandlung der diabetischen Gastroparese, ist ein cholinerges Mittel, das wirkt, indem es die Freisetzung von Acetylcholin an der neuromuskulären Übertragungsstelle in der Magenwand erhöht. Darüber hinaus besitzt Metoclopramid antidopaminerge Eigenschaften, die die dopamininduzierte Entspannung der glatten Magenmuskulatur hemmen, und es durchdringt auch die Blut-Hirn-Schranke und bindet an medulläre Chemorezeptoren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Ägypten, 33516
        • Kafrelsheikh University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wurde an 60 Patienten durchgeführt, die sich einem elektiven chirurgischen Eingriff unterzogen und über einen Zeitraum von 6 Monaten ab der Genehmigung durch das Ethikkomitee für Medizinische Wissenschaften der Medizinischen Fakultät Kafr-Elsheikh in den Kafr-Elsheikh Universitätskliniken aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 bis 65 Jahren.
  • Beide Geschlechter.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I-II.
  • Unterzogen sich einer elektiven Operation.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Magenmotilität beeinflussen.
  • Patienten mit Nierenversagen.
  • Hypothyreose.
  • Adipositas [Body-Mass-Index (BMI) > 30 kg/m²].
  • Bindegewebserkrankungen.
  • Anamnese von gastrointestinaler Chirurgie.
  • Personen mit steroidinduzierter Hyperglykämie.
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe I
Diabetiker erhielten eine einzelne intravenöse Dosis von 10 mg Metoclopramid (2 mL), die 30-60 Minuten vor der POC-Magenultraschalluntersuchung verabreicht wurde, um die maximale prokinetische Wirkung zu ermöglichen.
Arzneimittel: Metoclopramid
Diabetiker erhielten eine einzelne IV-Dosis von 10 mg Metoclopramid (2 mL), die 30-60 Minuten vor der POC-Magenultraschalluntersuchung verabreicht wurde, um die maximale prokinetische Wirkung zu ermöglichen.
Gruppe II
Diabetiker, die präoperativ kein Metoclopramid oder andere prokinetische Wirkstoffe erhielten.
Gruppe III
Nicht-diabetische Patienten, die kein Metoclopramid erhielten, dienen als gesunde Referenzgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antrum-Querschnittsfläche
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Verabreichung des Arzneimittels

Die antrale Querschnittsfläche (CSA) wurde mittels Point-of-Care (POC) Ultraschall (cm²) gemessen. Die antrale CSA wurde mit der Standard-Ellipsenformel berechnet:

Antrale CSA (cm²) = π/4 × antero-posterior (AP) (cm) × cranio-caudal (CC) (cm)
30 Minuten nach der Verabreichung des Arzneimittels

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magenvolumen
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Arzneimittelverabreichung

Das Magenvolumen (GV) wurde mithilfe der von Perlas et al. beschriebenen validierten Formel geschätzt:

GV (ml) = 27,0 + 14,6 × rechte Seitenlage (RLD)-Querschnittsfläche (CSA) - 1,28 × Alter
30 Minuten nach der Arzneimittelverabreichung
Antraler Magengrad
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Verabreichung des Arzneimittels
Die qualitative Einstufung des Mageninhalts erfolgte wie folgt unter Verwendung der validierten Perlas-Klassifikation: Grad 0 – leerer Antrum in beiden Positionen, halbsitzend (SS) und Rechtsseitenlage (RLD) (geschätztes GRV ≤0 ml, minimales Aspirationsrisiko); Grad 1 – Flüssigkeit nur in RLD-Position sichtbar [geschätztes gastrales Restvolumen (GRV) etwa 100–300 ml, geringes bis mittleres Risiko]; Grad 2 – Flüssigkeit in beiden Positionen, SS und RLD, sichtbar (geschätztes GRV >300 ml, hohes Aspirationsrisiko).
30 Minuten nach der Verabreichung des Arzneimittels
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Verabreichung des Medikaments
Der Nüchternblutzucker nach der Intervention wurde gemessen.
30 Minuten nach der Verabreichung des Medikaments

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KFSIRB200-316

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nach Abschluss der Studie für ein Jahr auf angemessene Anfrage vom entsprechenden Autor zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach dem Ende der Studie für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf angemessene Anfrage beim entsprechenden Autor verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magenrestvolumen

Klinische Studien zur Metoclopramid

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Moldova

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren