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高齢者における骨格筋減少症の危険因子の評価 - 予防、ライフスタイル、身体活動、教育の役割

2026年4月8日 更新者:Agnieszka Dębiec-Bąk、Wroclaw University of Health and Sport Sciences

生活習慣の変更(身体活動、健康的な食習慣、教育を含む)に基づく高齢者の予防と治療に関する多角的視点からの骨粗鬆症性サルコペニアのリスク要因

本研究の目的は、身体活動、健康的な食習慣、および教育を考慮した高齢者における骨粗鬆症とサルコペニア(骨筋減少症)のリスク因子を評価することです。

プロジェクト期間中には、骨密度、握力、身体活動、機能的体力、過去10年間の転倒および骨折の発生率、および食習慣を評価します。研究結果は、若年層の結果と比較されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Wroclaw、ポーランド
        • Wroclaw University of Health and Sport Sciences, Poland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究参加者は、ポーランド出身の20歳から80歳までの男女の成人で、身体活動レベル、食習慣、教育背景が多様です。

説明

対象基準:

  • 60歳から80歳までの方、
  • 自立しており、補助具(車椅子、歩行器)の使用を必要とする移動制限がない方、
  • 精神的に明晰で、認知症の兆候を示さない方、
  • 現在急性の医学的状態がない方、
  • 研究への参加に同意した方。

除外基準:

  • 過去3か月間に身体能力を制限した筋骨格系の損傷、

    • 過去12か月以内に行われたデュアルエネルギーX線吸収測定法(DXA)を用いた最近の骨密度スキャン、
    • 急性期の慢性疾患(例:関節リウマチ、進行期の糖尿病)、
    • 言語や認知的障壁などによる協力不可能性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
60歳から80歳までの人々
本研究には、多様なライフスタイルを持つ60歳から80歳までの人々が参加します。 高齢者グループは、第三世代大学、シニア市民クラブ、大学同窓会協会、ヴロツワフ・シニア市民センター、およびメディア広告を通じて募集されます。
本研究では、転倒と骨折の頻度と、身体組成、筋力、機能的フィットネスに関する研究から得られたパラメータ、ならびに年齢、性別、ライフスタイル、現在の身体活動レベルおよび食習慣との関係を検討します。
60歳未満の人々
この研究は、60歳未満で異なるライフスタイルを持つ人々を対象とします。
本研究では、転倒と骨折の頻度と、身体組成、筋力、機能的フィットネスに関する研究から得られたパラメータ、ならびに年齢、性別、ライフスタイル、現在の身体活動レベルおよび食習慣との関係を検討します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨密度スキャン
時間枠:1日目

骨密度スキャン(デンシトメトリー)により、骨組織中のミネラル(主にカルシウム)含有量を正確に測定し、骨折が発生する前に骨粗しょう症や骨減少症を早期発見することができます。 これは、特に50歳以上の人々において、骨折リスクの評価、治療および予防の効果のモニタリングに極めて重要です。

骨密度測定検査にはLunar iDXA(二重エネルギーX線吸収測定法 - DXA)が使用され、腰椎、大腿骨近位部、手首の骨密度(BMD)を測定する方法として用いられます。

1日目
体組成検査 BIA(生体電気インピーダンス分析) - 体重
時間枠:1日目
BIA(生体電気インピーダンス分析)法を用いた体組成分析では、キログラム単位の体重などの主要な体組成パラメータの測定が可能です。
1日目
体組成検査のBIA(生体電気インピーダンス分析) - 体脂肪量
時間枠:1日目

BIA(生体電気インピーダンス分析)法を用いた体組成分析では、体脂肪量などの主要な体組成パラメータの測定が可能です。

生体電気インピーダンス分析(BIA)法による体組成分析では、体脂肪量パラメータは主に2つの形式で表されます:

キログラム(kg):これは体脂肪の絶対質量です。 パーセンテージ(%):これは総体重に対する脂肪の割合で、BF%(体脂肪率)と表記されることが多いです。

さらに、セグメント分析(セグメンタルBIA)では、アナライザーが特定の身体部位(例:腕、脚、胴体)の脂肪量をキログラム(kg)で提供することもあります。

1日目
体組成検査BIA - 内臓脂肪
時間枠:1日目

生体電気インピーダンス分析法(BIA)で測定される内臓脂肪は、質量単位やパーセンテージではなく、数値(レベル)として表されることが最も一般的です。

スケール(レベル):結果は通常、デバイスメーカー(例:タニタ)によって1から20、30、または59の間の数値で示されます。

正常範囲:内臓脂肪の正常なレベルは通常、1〜12の範囲内の結果です。

1日目
体組成検査 BIA(生体電気インピーダンス分析) - 除脂肪体重
時間枠:1日目

BIA(生体電気インピーダンス分析)法を用いた体組成分析における除脂肪体重(LBM)は、質量の単位で表されます:

キログラム(kg) - ポーランドおよびヨーロッパで入手可能なデバイスで最も一般的な単位です。

さらに、BIAアナライザーのプリントアウトでは、脂肪に対する組成の評価を容易にするため、この値はしばしば体重全体に対するパーセンテージ(%)に変換されます。

1日目
体組成検査 BIA(生体電気インピーダンス分析) - ボディマス指数(BMI)
時間枠:Day 1
体重と身長を組み合わせて、BMIをkg/m^2で報告します
Day 1
体組成検査 BIA(生体電気インピーダンス分析) - 代謝年齢
時間枠:1日目

BIA(生体電気インピーダンス分析)テストにおける代謝年齢は、年数で表されます。

範囲:機器(例:タニタ)は通常、12歳から90歳までの代謝年齢を表示します。

解釈:この結果は、あなたの基礎代謝率(BMR)をその値の平均暦年齢と比較します。

1日目
体組成テスト BIA(生体電気インピーダンス分析) - 筋肉量
時間枠:Day 1

電気的バイオインピーダンス分析(BIA)法を用いた体組成分析において、筋肉量(または骨格筋量 - SMM)は、最も一般的に次の単位で表されます:

キログラム(kg) - これは、体内の絶対的な筋肉量を決定するために使用される基本単位です。

パーセンテージ(%) - 多くの高度な分析装置では、筋肉量は総体重に対する割合としても表示されます。

Day 1
体組成検査 BIA(生体電気インピーダンス分析)- 骨量
時間枠:Day 1

生体電気インピーダンス分析法(BIA)を用いた体組成分析では、骨量はキログラム(kg)で表示されます。

BIAにおける骨量測定に関する主要な情報:

この測定は体内の骨ミネラルの質量を推定するものです(ただし、DEXA骨密度スキャンとは異なります)。

基準範囲:女性では骨量は通常約2〜3kg、男性では2.5〜4kgです。

結果は一般的に骨格の全体的な健康状態を反映し、特定の値を下回ると骨減少症や骨粗鬆症のリスクを示唆する可能性があります。

Day 1
BIA(生体電気インピーダンス分析)による体組成検査 - 細胞内水分量(ICW)と細胞外水分量(ECW)の両方
時間枠:1日目

生体電気インピーダンス分析(BIA)検査では、細胞内水分(ICW)および細胞外水分(ECW)の含有量は、以下の単位で表されることが最も一般的です:

リットル(L) - 体液の絶対量を決定するため。
体重に対するパーセンテージ(%) - 総体重における水分の割合を決定するため。

1日目
IPAQ質問票を用いた身体活動の評価
時間枠:1日目
国際身体活動質問票(IPAQ)は、15~69歳の成人を対象とした、短期(サーベイランス)および長期(詳細調査)の形態で利用可能な、身体活動(歩行、中強度、高強度)と座位時間の7日間の思い出しを評価するための標準化されたツールです。 MET分/週で活動を計算し、個人を低、中、または高活動に分類します。
1日目
KomPAN質問票(食習慣と栄養に関する信念質問票)
時間枠:初日

KomPANアンケート(食習慣と栄養に関する信念のアンケート)このツールは、ポーランド科学アカデミー(PAN)人間栄養科学委員会の栄養行動決定要因チームによって開発されました。

目的:ポーランド成人の食習慣と栄養に関する信念を調査すること。

適用:このアンケートは以下を評価することができます:

  • 様々な食品グループ(例:野菜、果物、肉、甘いもの)の消費頻度。
  • 食習慣(例:食事の時間、間食)。
  • 栄養に関する見解(栄養知識)。 様々なバージョン(例:2014年、2016年、2024年)があり、現在の研究ニーズに合わせて調査を適応させることができます。

このアンケートには、食品消費頻度に関する一連の質問(FFQ - 食品頻度アンケート)が含まれています。

初日
SCREEN II 質問票(地域の高齢者における食事と栄養のリスク評価)
時間枠:Day 1

SCREEN II質問票(Seniors in the Community: Risk Evaluation for Eating and Nutrition)これは、カナダで開発され、ポーランドでも使用されている検証済みのツールです。 目的:自宅で独立して生活している高齢者(60~65歳以上)の栄養不良リスクをスクリーニングします。

使用法:深刻な栄養不良が発生する前に、栄養問題のリスクがある高齢者を特定するのに役立ちます。

これは以下の項目に関する質問で構成されています:

体重の変化、食欲、食事回数、食事の困難さ、および特定の食品群の摂取量。

ポーランドでは、シニアクラブ会員の食事の質を評価するために、他の目的と共に使用されています。

Day 1
Short Physical Performance Battery - テスト: Timed up and go (TUG)
時間枠:1日目

高齢者の身体適性を3つの領域で評価するために使用されるツール:下肢筋力、静的バランスと歩行速度、握力評価。

Timed Up and Go(TUG)テストは、特に高齢者において、機能的移動能力、動的バランス、転倒リスクを評価する迅速な臨床検査です。 これは、参加者が椅子から立ち上がり、3メートル歩き、方向転換し、戻って再び座るまでの時間(秒単位)を測定することを含みます。

1日目
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー - 5回立ち座りテスト(5XSST)
時間枠:第1日

高齢者の身体能力を3つの領域で評価するために使用されるツール:例えば、下肢筋力、静的バランスと歩行速度、握力評価。

5回椅子立ち上がりテスト(5XSST)は、手を使わずに椅子から5回立ち上がるのにかかる時間を測定する、身体能力のシンプルな機能的テストです。

このテストの目的は、主に大腿四頭筋の下肢筋力を評価し、機能的移動能力を測定し、椅子や車から立ち上がるなどの日常活動の遂行能力を評価し、転倒リスクを評価することです - 高いスコア(長時間)は高齢者の転倒リスクの増大と関連しています。

12-15秒未満の結果は、ほとんどの成人にとって正常と見なされます。リスク:15秒を超える結果は、特に高齢者において、機能的制限と転倒リスクの増大を示唆します。

年齢:基準は年齢によって異なる場合があります(例えば、80-89歳の人では、14.8秒を超える結果

第1日
Short Physical Performance Battery - テスト HGS(握力)
時間枠:Day 1

高齢者の身体的フィットネスを3つの領域で評価するために使用されるツール:例えば、下半身の筋力、静的バランス、歩行速度、握力評価。

HGS(ハンドグリップストレングス)テストは、握力を測定するもので、ハンドダイナモメーターと呼ばれる携帯型装置を使用して、指と手の屈筋群の最大等尺性筋力を客観的に測定します。これは、全体的な筋力と身体機能の指標としてだけでなく、代謝的健康と長寿のマーカーとしても機能する、シンプルで迅速かつ非侵襲的なテストです。このテストは、握力をキログラム(kg)またはポンド(lbs)で測定・評価します。

テストにはハンドダイナモメーター(例:Jamar)が使用され、被験者が握ります。被験者は、約3〜5秒間、できるだけ強く装置のハンドルを握ります。測定は通常、両手(利き手と非利き手)で2〜3回繰り返され、休息時間を挟み、得られた最高値が結果として採用されます。

Day 1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月9日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月2日

最初の投稿 (実際)

2026年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月8日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 19/2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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