Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kockázati tényezők felmérése oszteoszarkopéniában idősebb felnőtteknél - a megelőzés, életmód, fizikai aktivitás és oktatás szerepe.

2026. április 8. frissítette: Agnieszka Dębiec-Bąk, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Az osteosarcopenia kockázati tényezői, a megelőzés és a kezelés multidiszciplináris perspektívájából az idősek számára, életmód-módosítások alapján, beleértve a fizikai aktivitást, az egészséges táplálkozási szokásokat és az oktatást.

A vizsgálat célja az osteoszarkopénia kockázati tényezőinek felmérése idősebb felnőtteknél, figyelembe véve a fizikai aktivitást, az egészséges táplálkozási szokásokat és az oktatást.

A projekt során a következőket értékeljük: a csontsűrűséget, a kézszorítóerőt, a fizikai aktivitást, a funkcionális fizikai erőnlétet, az esések és csonttörések előfordulását az elmúlt 10 évben, valamint a táplálkozási szokásokat. A vizsgálat eredményeit ezután összehasonlítjuk egy fiatalabb populáció eredményeivel.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Wroclaw, Lengyelország
        • Wroclaw University of Health and Sport Sciences, Poland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban mindkét nemű felnőttek vesznek részt Lengyelországból, 20 és 80 év közötti korúak, változó fizikai aktivitási szinttel, táplálkozási szokásokkal és oktatási háttérrel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60-80 éves korú személyek,
  • önálló, mozgásszervi korlátozás nélküli személyek, akiknek nincs szükségük segédeszközökre (kerekesszék, járókeret),
  • mentálisan éber, demencia jeleit nem mutató személyek,
  • jelenleg nem szenvednek akut orvosi állapotoktól,
  • akik tájékoztatott beleegyezésüket adták a tanulmányban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • csont- és izomrendszeri sérülések, amelyek az elmúlt 3 hónapban korlátozták a fizikai képességeket,

    • kettős energiájú röntgen abszorpciometriával (DXA) végzett közelmúltbeli csontsűrűség-vizsgálat, az elmúlt 12 hónapon belül elvégezve,
    • akut fázisban lévő krónikus betegségek (pl. reumatoid arthritis, előrehaladott stádiumú cukorbetegség),
    • együttműködési képtelenség, pl. nyelvi vagy kognitív akadályok miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
60-80 éves korú emberek
A tanulmány 60-80 éves, változatos életmódot folytató személyeket fog magában foglalni. Idősebb felnőttek csoportjait Harmadik Korú Egyetemekről, Nyugdíjas Klubokból, Egyetemi Öregdiák Szövetségekből, a Wrocławi Nyugdíjas Központból és a média hirdetései útján toborozzák.
A tanulmány megvizsgálja az esések és törések gyakorisága, valamint a testösszetétel, izomerő és funkcionális fitnesz vonatkozásában végzett vizsgálatokból nyert paraméterek, valamint az életkor, nem, életmód, jelenlegi fizikai aktivitás szintje és táplálkozási szokások közötti összefüggést.
60 év alatti emberek
A vizsgálat 60 év alatti, különböző életmódot folytató személyeket fog magában foglalni.
A tanulmány megvizsgálja az esések és törések gyakorisága, valamint a testösszetétel, izomerő és funkcionális fitnesz vonatkozásában végzett vizsgálatokból nyert paraméterek, valamint az életkor, nem, életmód, jelenlegi fizikai aktivitás szintje és táplálkozási szokások közötti összefüggést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csontsűrűség vizsgálat
Időkeret: 1. nap

A csontsűrűség-mérés (densitometria) lehetővé teszi a csontszövet ásványi anyag-tartalmának (elsősorban kalcium) pontos meghatározását, lehetővé téve az osteoporózis és az osteopenia korai felismerését még törés bekövetkezte előtt. Ez elengedhetetlen a törési kockázat felméréséhez, valamint a kezelés és a megelőzés hatékonyságának nyomon követéséhez, különösen 50 éven felüli személyek esetében.

A sűrűségmérések elvégzéséhez Lunar iDXA (kétenergiás röntgenabszorciometria - DXA) készüléket használnak, amely a csontásvány-sűrűség (BMD) mérésének módszere a lumbális gerinc, a proximalis femur és a csukló területén.

1. nap
A testösszetétel vizsgálat, a BIA (Bioelektromos impedancia analízis) - Testtömeg
Időkeret: 1. nap
A testösszetétel-elemzés a BIA (Bioelektromos impedancia analízis) módszerével lehetővé teszi a kulcsfontosságú testösszetételi paraméterek meghatározását, mint például: testsúly kilogrammban.
1. nap
A testösszetétel vizsgálat, a BIA (Bioelektromos impedancia-analízis) - Testzsír tömeg
Időkeret: 1. nap

A testösszetétel elemzés a BIA (Bioelektromos impedancia analízis) módszerrel lehetővé teszi a kulcsfontosságú testösszetételi paraméterek meghatározását, mint például: testzsír tömeg.

A bioelektromos impedancia analízis (BIA) módszerrel végzett testösszetétel elemzésben a Testzsír Tömeg paramétert két fő formában fejezik ki:

Kilogramm (kg): Ez a testzsír abszolút tömege. Százalék (%): Ez a zsír százalékos aránya a teljes testtömeghez képest, amelyet gyakran BF% (Body Fat) jelöl.

Továbbá, a szegmentális elemzésben (szegmentális BIA) az analizátorok kilogrammban (kg) megadhatják a zsírtömeget a test meghatározott részein (pl. karok, lábak, törzs) is.

1. nap
A testösszetétel teszt BIA - zsigeri zsír
Időkeret: 1. nap

A zsigeri zsír, amelyet bioelektromos impedancia-analízissel (BIA) mérnek, leggyakrabban számértékként (szintként) fejezik ki, nem pedig tömeg- vagy százalékegységekben.

Skála (szint): Az eredményt általában 1 és 20, 30 vagy 59 közötti számként adják meg, a készülék gyártójától függően (pl. Tanita).

Normál tartomány: A zsigeri zsír normál szintje általában 1-12 közötti eredmény.

1. nap
A testösszetétel vizsgálat a BIA (Bioelektromos impedanciaanalízis) - Sovány testtömeg
Időkeret: 1. nap

A testösszetétel elemzésében a BIA (bioelektromos impedancia analízis) módszerrel mért sovány testtömeg (LBM) tömegmértékegységekben van kifejezve:

Kilogramm (kg) - a legelterjedtebb mértékegység Lengyelországban és Európában elérhető készülékeken.

Ezenkívül a BIA analizátorok nyomtatásain ez az érték gyakran átváltásra kerül a teljes testsúly százalékában (%) annak érdekében, hogy megkönnyítse a zsírral összefüggő összetételének értékelését.

1. nap
A testösszetétel teszt a BIA (Bioelektromos impedancia analízis) - Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 1. nap
A testsúly és a testmagasság kombinálásával jelentik a BMI-t kg/m^2-ben
1. nap
A testösszetétel vizsgálat, a BIA (Bioelektromos impedancia analízis) - Anyagcsere életkor
Időkeret: 1. nap

A metabolikus életkor a BIA (bioelektromos impedancia analízis) tesztben években fejeződik ki.

Tartomány: A készülékek (pl. Tanita) általában 12 és 90 év közötti metabolikus életkort jelenítenek meg.

Értelmezés: Ez az eredmény összehasonlítja az alapanyagcserédet (BMR) az adott érték átlagos kronológiai életkorával.

1. nap
A testösszetétel vizsgálat, a BIA (Bioelektromos impedancia analízis) - izomtömeg
Időkeret: 1. nap

A testösszetétel elemzésénél, az elektromos bioimpedancia analízis (BIA) módszer alkalmazásakor, az izomtömeget (vagy vázizomtömeget - SMM) leggyakrabban a következő egységekben fejezik ki:

Kilogramm (kg) - ez az alapvető egység, amelyet a test abszolút izomtömegének meghatározására használnak.

Százalékok (%) - sok fejlett analizátorban az izomtömeget a teljes testsúly százalékaként is bemutatják.

1. nap
A testösszetétel vizsgálat, a BIA (Bioelektromos impedancia analízis) - Csonttömeg
Időkeret: 1. nap

A bioelektromos impedancia analízis (BIA) módszerrel történő testösszetétel elemzésében a csonttömeget kilogrammban (kg) adják meg.

Kulcsfontosságú információk a csonttömeg méréséről a BIA-ban:

Ez a mérés a testben található csontásványok tömegét becsüli meg (azonban nem ugyanaz, mint a DEXA csontsűrűség vizsgálat).

Referencia tartományok: Nőknél a csonttömeg általában 2-3 kg körül van, férfiaknál pedig 2,5-4 kg.

Az eredmény általában a csontváz általános egészségi állapotát tükrözi, és bizonyos értékek alá esés esetén osteopenia vagy osteoporosis kockázatára utalhat.

1. nap
A testösszetétel teszt a BIA (Bioelektromos impedancia analízis) - mind a sejten belüli (ICW), mind a sejten kívüli víztartalom (ECW)
Időkeret: 1. nap

A bioelektromos impedanciaanalízis (BIA) tesztekben a sejten belüli víz (ICW) és a sejten kívüli víz (ECW) tartalmát leggyakrabban a következő egységekben fejezik ki:

Liter (L) - a folyadékok abszolút térfogatának meghatározására. Testtömeg százalékban (%) - a víz arányának meghatározására a teljes testtömegben.

1. nap
A fizikai aktivitás felmérése az IPAQ kérdőív segítségével
Időkeret: 1. nap
A Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) egy szabványosított eszköz, amelyet a fizikai aktivitás (sétálás, közepes intenzitású és magas intenzitású) és az üléses idő 7 napos visszahívásának felmérésére használnak, amely rövid (felügyeleti) és hosszú (részletes kutatási) formában áll rendelkezésre 15-69 éves felnőttek számára. Az aktivitást MET-perc/hét egységben számítja ki, hogy egyéneket alacsony, közepes vagy magas aktivitású kategóriákba soroljon.
1. nap
A KomPAN Kérdőív (Étrendi Szokások és Táplálkozási Hiedelmek Kérdőív)
Időkeret: 1. nap

A KomPAN Kérdőív (Táplálkozási Szokások és Táplálkozásról Alkotott Vélemények Kérdőíve) Ezt az eszközt a Lengyel Tudományos Akadémia (PAN) Humán Táplálkozástudományi Bizottságának Táplálkozás Viselkedési Meghatározói Csoportja fejlesztette ki.

Cél: A felnőtt lengyelek táplálkozási véleményeinek és szokásainak vizsgálata.

Alkalmazás: A kérdőív lehetővé teszi a következők értékelését:

  • különböző élelmiszercsoportok fogyasztásának gyakoriságát (pl. zöldségek, gyümölcsök, hús, édességek).
  • táplálkozási szokásokat (pl. étkezési idők, nassolás).
  • táplálkozással kapcsolatos nézeteket (táplálkozástudat). Különböző verziók léteznek (pl. 2014, 2016, 2024), lehetővé téve a felmérés alkalmazkodását a jelenlegi kutatási igényekhez.

A kérdőív tartalmaz egy kérdéscsoportot az élelmiszer-fogyasztás gyakoriságáról (FFQ - Élelmiszer-fogyasztási Gyakoriság Kérdőív).

1. nap
A SCREEN II kérdőív (Idősek a közösségben: Táplálkozási és táplálkozási kockázat felmérése)
Időkeret: 1. nap

A SCREEN II kérdőív (Seniors in the Community: Risk Evaluation for Eating and Nutrition) Ez egy kanadai eszköz, amelyet validáltak, és Lengyelországban is használják. Cél: Otthon (önállóan) élő idősek (60-65 éves és idősebb) táplálkozási kockázatának szűrése.

Használat: Segít azonosítani a táplálkozási problémák kockázatával rendelkező időseket, mielőtt súlyos táplálkozási hiány lépne fel.

Kérdéseket tartalmaz a következőkről:

testsúlyváltozásokról, étvágyról, étkezések számáról, evési nehézségekről, és a kiválasztott élelmiszercsoportok fogyasztott mennyiségéről.

Lengyelországban többek között a nyugdíjasklub-tagok étrendjének minőségének felmérésére használják.

1. nap
Short Physical Performance Battery - Teszt: Felkelés és sétálás időmérése (TUG)
Időkeret: 1. nap

Egy eszköz, amely az idősek fizikai állóképességét három területen értékeli: az alsótest erősségét, a statikus egyensúlyt és a járási sebességet, valamint a kézmarkolás erősségének felmérését.

A Timed Up and Go (TUG) teszt egy gyors klinikai teszt, amely funkcionális mobilitást, dinamikus egyensúlyt és az elesés kockázatát értékeli, különösen idősebb emberek esetében. A résztvevő által eltöltött idő (másodpercben) mérését foglalja magában, amely alatt feláll egy székről, 3 métert gyalogol, megfordul, visszajár és leül újra.

1. nap
Rövid Fizikai Teljesítmény Teszt - Az 5-szöri Felülről Leülés (5XSST)
Időkeret: 1. nap

Egy eszköz, amely az idősek fizikai állóképességének három területen történő felmérésére szolgál, például az alsótesti erő, a statikus egyensúly és a járási sebesség, valamint a kézmarkolási erő értékelése.

Az 5-szöri ülésből állás teszt (5XSST) egy egyszerű, funkcionális fizikai állóképesség-teszt, amely azt az időt méri, amennyi alatt valaki ötször feláll egy székről a kezei használata nélkül.

A teszt célja az alsó végtag izomerősségének, elsősorban a négyfejű combizomé, a funkcionális mobilitás mérése, a mindennapi tevékenységek végrehajtásának képességének felmérése, mint például felállni egy székről vagy autóból, valamint az elesés kockázatának értékelése – magasabb pontszám (hosszabb idő) nagyobb elesési kockázattal jár az időseknél.

A legtöbb felnőtt számánál a 12-15 másodpercnél rövidebb eredményt tekintik normálisnak. Kockázat: 15 másodpercnél hosszabb eredmény funkcionális korlátozásokat és nagyobb elesési kockázatot jelez, különösen időseknél.

Életkor: A normák változhatnak az életkortól függően (például 80-89 éveseknél a 14,8 másodpercnél hosszabb eredmény

1. nap
Rövid Fizikai Teljesítmény Teszt - A kézmarkoló erő (Hand Grip Strength) teszt
Időkeret: 1. nap

Egy olyan eszköz, amely az idősek fizikai kondíciójának felmérésére szolgál három területen: pl. alsótesti erő, statikus egyensúly és sébesség, kézmarkoló erő felmérése.

A HGS (Hand Grip Strength) tesztek, amelyek a kézmarkoló erőt mérik, a kéz- és ujjhajlító izmok maximális izometrikus erejének objektív mérését jelentik egy kézi dinamométerként ismert hordozható eszköz segítségével. Ez egy egyszerű, gyors és nem invazív teszt, amely az általános izomerő és testi funkciók mutatójaként szolgál, valamint a metabolikus egészség és a hosszú élet jelzőjeként. A teszt a markolóerőt kilogrammban (kg) vagy fontban (lbs) méri és értékeli.

A teszthez kézi dinamométert (pl. Jamar) használnak, amelyet az alany összenyom. Az alany a lehető legnagyobb erővel összenyomja az eszköz fogantyúját körülbelül 3-5 másodpercig. A mérést általában 2-3 alkalommal megismétlik mindkét kézre (domináns és nem domináns) pihenőidőkkel, és a legmagasabb értéket veszik eredménynek.

1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. szeptember 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19/2025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel