Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En vurdering af risikofaktorer for osteosarkopeni hos ældre voksne - forebyggelsens, livsstilens, fysisk aktivitets og uddannelses rolle.

8. april 2026 opdateret af: Agnieszka Dębiec-Bąk, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Risikofaktorer for osteosarkopeni, fra et tværfagligt perspektiv på forebyggelse og behandling af ældre voksne, baseret på livsstilsændringer inklusive fysisk aktivitet, sunde spisevaner og uddannelse.

Formålet med studiet er at vurdere risikofaktorer for osteosarkopeni hos ældre voksne, under hensyntagen til fysisk aktivitet, sunde spisevaner og uddannelse.

Under projektet vil følgende blive vurderet: knogletæthed, håndstyrke, fysisk aktivitet, funktionel fysisk form, forekomsten af fald og knoglebrud over de sidste 10 år samt spisevaner. Resultaterne af studiet vil derefter blive sammenlignet med dem fra en yngre befolkning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Wroclaw, Polen
        • Wroclaw University of Health and Sport Sciences, Poland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiets deltagere er voksne af begge køn fra Polen i alderen 20 til 80 år, med varierende niveauer af fysisk aktivitet, kostvaner og uddannelsesbaggrunde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer i alderen 60-80 år,
  • personer, der er selvstændige og ikke har mobilitetsbegrænsninger, der kræver brug af hjælpemidler (kørestol, gangstativ),
  • personer, der er mentalt klare og ikke viser tegn på demens,
  • personer uden aktuelle akutte medicinske tilstande,
  • personer, der har givet deres informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

  • muskuloskeletale skader, der har begrænset fysisk evne i de sidste 3 måneder,

    • en nylig knoglemineraldensitetsmåling ved hjælp af dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), udført inden for de sidste 12 måneder,
    • kroniske tilstande i en akut fase (f.eks. reumatoid arthritis, diabetes i fremskreden fase),
    • manglende evne til at samarbejde, f.eks. på grund af sproglige eller kognitive barrierer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
personer i alderen 60-80
Undersøgelsen vil omfatte personer i alderen 60-80 år med forskellige livsstile. Grupper af ældre voksne vil blive rekrutteret fra Universiteter for Tredje Alder, Seniorklubber, Universitetsalumni-foreninger, Wrocław Senior Citizens' Centre og gennem annoncer i medierne.
Studiet vil undersøge forholdet mellem hyppigheden af fald og brud og de parametre, der er opnået i undersøgelserne vedrørende kropsammensætning, muskelstyrke og funktionel fitness, samt alder, køn, livsstil, nuværende fysiske aktivitetsniveauer og kostvaner.
personer i alderen <60
Undersøgelsen vil omfatte personer under 60 år med forskellige livsstile.
Studiet vil undersøge forholdet mellem hyppigheden af fald og brud og de parametre, der er opnået i undersøgelserne vedrørende kropsammensætning, muskelstyrke og funktionel fitness, samt alder, køn, livsstil, nuværende fysiske aktivitetsniveauer og kostvaner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En knoglemineralundersøgelse
Tidsramme: Dag 1

En knoglemineralundersøgelse (densitometri) giver mulighed for præcis måling af mineralindholdet (primært calcium) i knoglevæv, hvilket muliggør tidlig påvisning af osteoporose og osteopeni før et brud opstår. Dette er afgørende for vurdering af brudrisiko, overvågning af behandlingens og forebyggelsens effekt, især hos personer over 50 år.

En Lunar iDXA (dual-energy X-ray absorptiometry - DXA) vil blive brugt til at udføre densitometritests, som en metode til måling af knoglemineraldensitet (BMD) i lændehvirvelsøjlen, det proximale femur og håndleddet.

Dag 1
Kropskompositionstesten BIA (Bioelektrisk Impedansanalyse) - Kropsvægt
Tidsramme: Dag 1
En kropszusammensættelsesanalyse ved hjælp af BIA-metoden (Bioelektrisk Impedansanalyse) muliggør bestemmelse af centrale kropszusammensættelsesparametre, såsom: kropsvægt i kilogram.
Dag 1
Kropskompositionstesten BIA (Bioelektrisk Impedansanalyse) - Kropsfedtmasse
Tidsramme: Dag 1

En kropskompositionsanalyse ved hjælp af BIA-metoden (Bioelektrisk Impedansanalyse) gør det muligt at bestemme centrale kropskompositionsparametre, såsom: kropsfedtmasse.

I kropskompositionsanalyse ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA)-metoden udtrykkes parameteren Kropsfedtmasse i to hovedformer:

Kilogram (kg): Dette er den absolutte masse af kropsfedt. Procenter (%): Dette er procentdelen af fedt i forhold til den samlede kropsvægt, ofte betegnet som BF% (Body Fat).

Desuden kan analysatorer i segmental analyse (segmental BIA) også angive fedtmasse for specifikke kropsdele (f.eks. arme, ben, torso) i kilogram (kg).

Dag 1
Kropskompositionstesten BIA - indre kropsfedt
Tidsramme: Dag 1

Indre fedt, målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA), udtrykkes mest almindeligt som en numerisk værdi (niveau) frem for i masseenheder eller som en procentdel.

Skala (Niveau): Resultatet gives normalt som et tal mellem 1 og 20, 30 eller 59, afhængigt af enhedsproducenten (f.eks. Tanita).

Normalt område: Et normalt niveau af indre fedt er normalt et resultat inden for intervallet 1-12.

Dag 1
Kropskompositionstesten BIA (Bioelektrisk Impedansanalyse) - Fedtfri Kropsmasse
Tidsramme: Dag 1

Lean Body Mass (LBM) i kropskompositionsanalyse ved hjælp af BIA-metoden (bioelektrisk impedansanalyse) udtrykkes i masseenheder:

Kilogram (kg) - den mest almindelige enhed i apparater tilgængelige i Polen og Europa.

Desuden konverteres denne værdi ofte til en procentdel af den samlede kropsvægt (%) på udskrifter fra BIA-analysatorer for at lette vurderingen af dens sammensætning i forhold til fedt.

Dag 1
Kropskompositionstesten BIA (Bioelektrisk Impedansanalyse) - Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Dag 1
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m²
Dag 1
Kropskompositionstest BIA (Bioelektrisk impedansanalyse) - Metabolisk alder
Tidsramme: Dag 1

Metabolisk alder i en BIA-test (bioelektrisk impedansanalyse) udtrykkes i år.

Interval: Apparater (f.eks. Tanita) viser typisk en metabolisk alder fra 12 til 90 år.

Fortolkning: Dette resultat sammenligner din basale stofskiftehastighed (BMR) med den gennemsnitlige kronologiske alder for denne værdi.

Dag 1
Kropskompositionstesten BIA (Bioelektrisk Impedansanalyse) - muskelmasse
Tidsramme: Dag 1

I kropskompositionsanalyse ved hjælp af elektrisk bioimpedansanalyse (BIA) metoden udtrykkes muskelmasse (eller skeletmuskelmasse - SMM) mest almindeligt i følgende enheder:

Kilogram (kg) - dette er den grundlæggende enhed, der bruges til at bestemme den absolutte muskelmasse i kroppen.

Procenter (%) - i mange avancerede analysatorer præsenteres muskelmasse også som en procentdel af den samlede kropsvægt.

Dag 1
Kropskompositionstesten BIA (Bioelektrisk impedansanalyse) - Knoglemasse
Tidsramme: Dag 1

Ved kropskompositionsanalyse ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA) metoden angives knoglemasse i kilogram (kg).

Vigtig information om måling af knoglemasse i BIA:

Denne måling estimerer massen af knoglemineraler i kroppen (det er dog ikke det samme som en DEXA knogletæthedsscanning).

Referenceintervaller: Hos kvinder er knoglemasse normalt omkring 2-3 kg, og hos mænd 2,5-4 kg.

Resultatet afspejler generelt skelettets overordnede sundhed, og et fald under visse værdier kan tyde på risiko for osteopeni eller osteoporose.

Dag 1
Kropskompositionsprøven BIA (Bioelektrisk Impedansanalyse) - både det intracellulære (ICW) og ekstracellulære vandindhold (ECW)
Tidsramme: Dag 1

I bioelektrisk impedansanalyse (BIA) tests udtrykkes indholdet af intracellulært vand (ICW) og ekstracellulært vand (ECW) mest almindeligt i følgende enheder:

Liter (L) - til at bestemme det absolutte væskevolumen. Procentdel af kropsvægt (%) - til at bestemme andelen af vand i den samlede kropsvægt.

Dag 1
Vurdering af fysisk aktivitet ved hjælp af IPAQ-spørgeskemaet
Tidsramme: Dag 1
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) er et standardiseret værktøj, der bruges til at vurdere 7-dages tilbagekaldelse af fysisk aktivitet (gåtur, moderat intensitet og høj intensitet) og siddetid, tilgængelig i korte (overvågning) og lange (detaljeret forskning) formularer for voksne i alderen 15-69 år. Det beregner aktivitet i MET-min/uge for at kategorisere individer i lav, moderat eller høj aktivitet.
Dag 1
KomPAN-spørgeskemaet (Spørgeskema om kostvaner og ernæringstilbøjeligheder)
Tidsramme: Dag 1

KomPAN-spørgeskemaet (Spørgeskema om kostvaner og ernæringsoverbevisninger) Dette værktøj blev udviklet af Teamet for Adfærdsbestemte Ernæringsfaktorer i Udvalget for Humanernæringsvidenskab ved Polens Videnskabsakademi (PAN).

Formål: At undersøge kostoverbevisninger og -vaner hos voksne polakker.

Anvendelse: Spørgeskemaet muliggør vurdering af:

  • hyppigheden af indtagelse af forskellige fødevaregrupper (f.eks. grøntsager, frugt, kød, slik).
  • kostvaner (f.eks. måltidstider, snacks).
  • synspunkter om ernæring (ernæringsmæssig viden). Der findes forskellige versioner (f.eks. 2014, 2016, 2024), hvilket gør det muligt at tilpasse undersøgelsen til aktuelle forskningsbehov.

Spørgeskemaet omfatter et sæt spørgsmål om hyppigheden af fødevareindtag (FFQ - Food Frequency Questionnaire).

Dag 1
SCREEN II-spørgeskemaet (Seniors in the Community: Risk Evaluation for Eating and Nutrition)
Tidsramme: Dag 1

SCREEN II-spørgeskemaet (Seniors in the Community: Risk Evaluation for Eating and Nutrition) Dette er et canadisk værktøj, der er blevet valideret og også anvendes i Polen. Formål: Screening for risiko for underernæring hos ældre mennesker (i alderen 60-65 år og derover), der bor hjemme (selvstændigt).

Brug: Det hjælper med at identificere ældre mennesker med risiko for ernæringsproblemer, før alvorlig underernæring opstår.

Det består af spørgsmål vedrørende:

ændringer i kropsvægt, appetit, antal måltider, problemer med at spise og mængden af udvalgte fødevaregrupper, der indtages.

I Polen bruges det blandt andet til at vurdere kvaliteten af kostindtaget blandt medlemmer af seniorerklubber.

Dag 1
Short Physical Performance Battery - Test: Timed up and go (TUG)
Tidsramme: Dag 1

Et værktøj, der bruges til at vurdere ældre menneskers fysiske formåen i tre områder: styrke i underkroppen, statisk balance og ganghastighed, samt håndstyrkevurdering.

Timed Up and Go (TUG) testen er en hurtig klinisk test, der vurderer funktionel mobilitet, dynamisk balance og risikoen for fald, især hos ældre mennesker. Den involverer måling af tiden (i sekunder), det tager for deltageren at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om, gå tilbage og sætte sig igen.

Dag 1
Short Physical Performance Battery - 5-gange rejs-sæt-dig-testen (5XSST)
Tidsramme: Dag 1

Et værktøj, der bruges til at vurdere ældre menneskers fysiske form i tre områder: f.eks. styrke i underkroppen, statisk balance og ganghastighed, håndstyrkevurdering.

5-Times Sit-to-Stand Test (5XSST) er en simpel, funktionel test af fysisk form, der måler tiden det tager at rejse sig fra en stol fem gange uden at bruge hænderne.

Formålet med testen er at vurdere styrken i underkropsmusklerne, primært i quadriceps, måle funktionel mobilitet, vurdere evnen til at udføre daglige aktiviteter såsom at rejse sig fra en stol eller en bil, og vurdere risikoen for fald - en højere score (længere tid) er forbundet med en større risiko for at falde hos ældre mennesker.

Et resultat på mindre end 12-15 sekunder betragtes som normalt for de fleste voksne. Risiko: Et resultat på over 15 sekunder tyder på funktionelle begrænsninger og en højere risiko for at falde, især hos ældre mennesker.

Alder: Normer kan variere afhængigt af alder (f.eks. for personer i alderen 80-89, et resultat på over 14,8 sekunder

Dag 1
Kort fysisk præstationstestbatteri - testen HGS (håndstyrke)
Tidsramme: Dag 1

Et værktøj brugt til at vurdere ældre menneskers fysiske formåen i tre områder: f.eks. styrke i underkroppen, statisk balance og ganghastighed, håndstyrkevurdering.

HGS-test (Hand Grip Strength), som måler håndstyrke, involverer den objektive måling af den maksimale isometriske styrke i finger- og håndbøjemusklerne ved hjælp af en bærbar enhed kendt som en hånddynamometer. Det er en simpel, hurtig og ikke-invasiv test, der fungerer som en indikator for den samlede muskelstyrke og kropsfunktion, samt en markør for metabolisk sundhed og langt liv. Testen måler og vurderer grebstyrke i kilogram (kg) eller pund (lbs).

En hånddynamometer (f.eks. Jamar) bruges til testen, som forsøgspersonen klemmer sammen. Forsøgspersonen klemmer enhedens håndtag så hårdt som muligt i ca. 3-5 sekunder. Målingen gentages normalt 2-3 gange for begge hænder (dominant og ikke-dominant) med hvilepauser, og den højeste opnåede værdi tages som resultatet.

Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner