Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка факторов риска остеосаркопении у пожилых людей — роль профилактики, образа жизни, физической активности и образования.

8 апреля 2026 г. обновлено: Agnieszka Dębiec-Bąk, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Факторы риска остеосаркопении, с междисциплинарной точки зрения на профилактику и лечение пожилых людей, на основе модификации образа жизни, включая физическую активность, здоровые привычки питания и образование.

Целью исследования является оценка факторов риска остеосаркопении у пожилых людей с учётом физической активности, здоровых привычек питания и уровня образования.

В рамках проекта будут оценены: плотность костной ткани, сила кистевого хвата, физическая активность, функциональная физическая подготовленность, частота падений и переломов костей за последние 10 лет, а также пищевые привычки. Затем результаты исследования будут сопоставлены с данными более молодого населения.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Wroclaw, Польша
        • Wroclaw University of Health and Sport Sciences, Poland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участниками исследования являются взрослые люди обоего пола из Польши в возрасте от 20 до 80 лет с различным уровнем физической активности, пищевыми привычками и образованием.

Описание

Критерии включения:

  • люди в возрасте 60-80 лет,
  • люди, которые независимы и не имеют ограничений подвижности, требующих использования вспомогательных устройств (инвалидная коляска, ходунки),
  • люди, которые находятся в ясном уме и не проявляют признаков деменции,
  • люди без текущих острых медицинских состояний,
  • люди, которые дали информированное согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения:

  • скелетно-мышечные травмы, ограничивавшие физические способности в последние 3 месяца,

    • недавнее сканирование плотности костной ткани с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA), проведенное в течение последних 12 месяцев,
    • хронические состояния в острой фазе (например, ревматоидный артрит, сахарный диабет на поздней стадии),
    • неспособность к сотрудничеству, например, из-за языковых или когнитивных барьеров.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
люди в возрасте 60–80 лет
В исследовании примут участие люди в возрасте 60-80 лет с разнообразным образом жизни. Группы пожилых людей будут набираться из Университетов третьего возраста, клубов для пожилых людей, ассоциаций выпускников университетов, Вроцлавского центра для пожилых людей, а также через рекламу в СМИ.
Исследование изучит взаимосвязь между частотой падений и переломов и параметрами, полученными в исследованиях, касающихся состава тела, мышечной силы и функциональной подготовленности, а также возраста, пола, образа жизни, текущих уровней физической активности и пищевых привычек.
люди в возрасте <60
В исследовании примут участие люди в возрасте до 60 лет с разным образом жизни.
Исследование изучит взаимосвязь между частотой падений и переломов и параметрами, полученными в исследованиях, касающихся состава тела, мышечной силы и функциональной подготовленности, а также возраста, пола, образа жизни, текущих уровней физической активности и пищевых привычек.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сканирование плотности костной ткани
Временное ограничение: День 1

Сканирование плотности костей (денситометрия) позволяет точно измерить содержание минералов (в основном кальция) в костной ткани, что дает возможность раннего выявления остеопороза и остеопении до возникновения перелома. Это имеет решающее значение для оценки риска переломов, мониторинга эффективности лечения и профилактики, особенно у людей старше 50 лет.

Для проведения денситометрических тестов будет использоваться Lunar iDXA (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия - DXA) как метод измерения минеральной плотности костной ткани (МПКТ) в поясничном отделе позвоночника, проксимальном отделе бедренной кости и запястье.

День 1
Тест состава тела BIA (Биоимпедансный анализ) - Масса тела
Временное ограничение: День 1
Анализ состава тела методом BIA (биоимпедансный анализ) позволяет определить ключевые параметры состава тела, такие как: масса тела в килограммах.
День 1
Тест состава тела BIA (Биоимпедансный анализ) - Масса жира в организме
Временное ограничение: День 1

Анализ состава тела с использованием метода BIA (биоимпедансного анализа) позволяет определить ключевые параметры состава тела, такие как: масса жира в организме.

При анализе состава тела с использованием метода биоимпедансного анализа (BIA) параметр Масса жира в организме выражается в двух основных формах:

Килограммы (кг): Это абсолютная масса жира в организме. Проценты (%): Это процентное содержание жира относительно общей массы тела, часто обозначаемое как BF% (Body Fat).

Кроме того, при сегментарном анализе (сегментарный BIA) анализаторы могут также предоставлять массу жира для конкретных частей тела (например, руки, ноги, туловище) в килограммах (кг).

День 1
Тест состава тела BIA - висцеральный жир
Временное ограничение: День 1

Висцеральный жир, измеряемый с помощью биоимпедансного анализа (BIA), чаще всего выражается в виде числового значения (уровня), а не в единицах массы или в процентах.

Шкала (Уровень): Результат обычно представлен числом от 1 до 20, 30 или 59, в зависимости от производителя устройства (например, Tanita).

Нормальный диапазон: Нормальный уровень висцерального жира обычно находится в диапазоне 1-12.

День 1
Тест состава тела BIA (биоимпедансный анализ) - безжировая масса тела
Временное ограничение: День 1

Масса безжировой ткани (МБТ) в анализе состава тела методом BIA (биоимпедансного анализа) выражается в единицах массы:

Килограммы (кг) - наиболее распространенная единица измерения в устройствах, доступных в Польше и Европе.

Кроме того, в распечатках анализаторов BIA это значение часто конвертируется в процент от общей массы тела (%) для облегчения оценки его состава по отношению к жиру.

День 1
Тест состава тела - BIA (Биоимпедансный анализ) - Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: День 1
Вес и рост будут объединены для отчета об ИМТ в кг/м^2
День 1
Тест состава тела BIA (биоимпедансный анализ) - Метаболический возраст
Временное ограничение: День 1

Метаболический возраст в тесте BIA (биоимпедансный анализ) выражается в годах.

Диапазон: Устройства (например, Tanita) обычно отображают метаболический возраст в диапазоне от 12 до 90 лет.

Интерпретация: Этот результат сравнивает ваш базовый метаболизм (BMR) со средним хронологическим возрастом для этого значения.

День 1
Тест состава тела BIA (Биоимпедансный анализ) - мышечная масса
Временное ограничение: День 1

При анализе состава тела с использованием метода электрического биоимпедансного анализа (БИА) мышечная масса (или скелетная мышечная масса - СММ) чаще всего выражается в следующих единицах:

Килограммы (кг) - это основная единица, используемая для определения абсолютной мышечной массы в организме.

Проценты (%) - во многих современных анализаторах мышечная масса также представлена в процентах от общей массы тела.

День 1
Тест состава тела BIA (Биоимпедансный анализ) - Костная масса
Временное ограничение: День 1

При анализе состава тела с использованием метода биоэлектрического импедансного анализа (БИА) масса костей указывается в килограммах (кг).

Ключевая информация об измерении массы костей в БИА:

Это измерение оценивает массу минералов костей в организме (однако оно не является эквивалентом сканирования плотности костей методом DEXA).

Референсные диапазоны: у женщин масса костей обычно составляет около 2-3 кг, а у мужчин — 2,5-4 кг.

Результат в целом отражает общее здоровье скелета, и снижение ниже определённых значений может указывать на риск остеопении или остеопороза.

День 1
Тест состава тела - БИА (Биоэлектрический импедансный анализ) - как внутриклеточное (ВКЖ), так и внеклеточное содержание воды (ВнКЖ)
Временное ограничение: День 1

В тестах биоимпедансного анализа (БИА) содержание внутриклеточной воды (ВКВ) и внеклеточной воды (ВНВ) чаще всего выражается в следующих единицах измерения:

Литрах (л) – для определения абсолютного объёма жидкостей. Процентах от массы тела (%) – для определения доли воды в общей массе тела.

День 1
Оценка физической активности с помощью опросника IPAQ
Временное ограничение: День 1
Международный опросник по физической активности (IPAQ) является стандартизированным инструментом, используемым для оценки 7-дневного воспоминания о физической активности (ходьба, умеренная интенсивность и высокая интенсивность) и времени, проведённого сидя, доступным в короткой (для наблюдения) и длинной (для детального исследования) формах для взрослых в возрасте 15-69 лет. Он рассчитывает активность в MET-минутах/неделю, чтобы классифицировать людей на низкую, умеренную или высокую активность.
День 1
Опросник KomPAN (Вопросник по пищевым привычкам и убеждениям о питании)
Временное ограничение: День 1

Опросник KomPAN (Опросник пищевых привычек и убеждений в области питания). Этот инструмент был разработан Командой по поведенческим детерминантам питания Комитета наук о питании человека Польской академии наук (ПАН).

Цель: Изучить пищевые убеждения и привычки взрослых поляков.

Применение: Опросник позволяет оценить:

  • частоту потребления различных групп продуктов (например, овощи, фрукты, мясо, сладости).
  • пищевые привычки (например, время приёма пищи, перекусы).
  • взгляды на питание (знания в области питания). Существуют различные версии (например, 2014, 2016, 2024), позволяющие адаптировать опрос к текущим исследовательским потребностям.

Опросник включает набор вопросов о частоте потребления продуктов питания (FFQ - Food Frequency Questionnaire).

День 1
Опросник SCREEN II (Пожилые люди в сообществе: оценка риска питания и пищевого поведения)
Временное ограничение: День 1

Опросник SCREEN II (Seniors in the Community: Risk Evaluation for Eating and Nutrition) — это канадский инструмент, который был валидирован и также используется в Польше. Назначение: Скрининг риска недоедания у пожилых людей (в возрасте 60-65 лет и старше), проживающих дома (самостоятельно).

Применение: Он помогает выявить пожилых людей, подверженных риску проблем с питанием, до возникновения серьезного недоедания.

Он состоит из вопросов, касающихся:

изменений массы тела, аппетита, количества приемов пищи, трудностей с приемом пищи и количества потребляемых отдельных групп продуктов.

В Польше он используется, в частности, для оценки качества питания членов клубов для пожилых.

День 1
Краткая батарея тестов физической работоспособности - Тест: Встань и иди (TUG)
Временное ограничение: День 1

Инструмент, используемый для оценки физической подготовки пожилых людей в трех областях: сила нижней части тела, статическое равновесие и скорость ходьбы, оценка силы хвата.

Тест "Встань и иди" (Timed Up and Go, TUG) — это быстрый клинический тест, который оценивает функциональную мобильность, динамическое равновесие и риск падений, особенно у пожилых людей. Он включает измерение времени (в секундах), которое требуется участнику, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, развернуться, вернуться обратно и снова сесть.

День 1
Краткий тест физической работоспособности - Тест 5-кратного вставания со стула (5XSST)
Временное ограничение: День 1

Инструмент, используемый для оценки физической формы пожилых людей в трёх областях: например, сила нижней части тела, статическое равновесие и скорость ходьбы, оценка силы хвата кисти.

Пятикратный тест вставания со стула (5XSST) — это простой функциональный тест физической формы, измеряющий время, необходимое для пятикратного вставания со стула без помощи рук.

Цель теста — оценить силу мышц нижних конечностей, в первую очередь четырёхглавой мышцы бедра, измерить функциональную мобильность, оценить способность выполнять повседневные действия, такие как вставание со стула или из машины, и оценить риск падений — более высокий результат (большее время) связан с повышенным риском падения у пожилых людей.

Результат менее 12-15 секунд считается нормальным для большинства взрослых. Риск: результат более 15 секунд указывает на функциональные ограничения и повышенный риск падения, особенно у пожилых людей.

Возраст: нормы могут варьироваться в зависимости от возраста (например, для людей в возрасте 80-89 лет результат более 14,8 секунд

День 1
Краткая батарея оценки физической работоспособности - Тест HGS (Сила захвата кисти)
Временное ограничение: День 1

Инструмент, используемый для оценки физической подготовки пожилых людей в трех областях: например, сила нижней части тела, статическое равновесие и скорость ходьбы, оценка силы хвата кисти.

Тесты HGS (сила хвата кисти), измеряющие силу хвата кисти, включают объективное измерение максимальной изометрической силы мышц-сгибателей пальцев и кисти с помощью портативного устройства, известного как ручной динамометр. Это простой, быстрый и неинвазивный тест, который служит показателем общей мышечной силы и функции организма, а также маркером метаболического здоровья и долголетия. Тест измеряет и оценивает силу хвата в килограммах (кг) или фунтах (фунт).

Для теста используется ручной динамометр (например, Jamar), который испытуемый сжимает. Испытуемый сжимает рукоятку устройства с максимальной силой примерно на 3-5 секунд. Измерение обычно повторяется 2-3 раза для обеих рук (доминирующей и недоминирующей) с интервалами отдыха, и наивысшее полученное значение принимается за результат.

День 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 19/2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться