Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena czynników ryzyka osteosarkopenii u osób starszych - rola profilaktyki, stylu życia, aktywności fizycznej i edukacji.

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Agnieszka Dębiec-Bąk, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Czynniki Ryzyka Osteosarkopenii z Wielodyscyplinarnej Perspektywy Zapobiegania i Leczenia Osób Starszych, Oparte na Modyfikacji Stylu Życia Obejmującej Aktywność Fizyczną, Zdrowe Nawodnienia Żywieniowe i Edukację.

Celem badania jest ocena czynników ryzyka osteosarkopenii u osób starszych, biorąc pod uwagę aktywność fizyczną, zdrowe nawyki żywieniowe i edukację.

Podczas projektu zostaną ocenione: gęstość kości, siła uścisku dłoni, aktywność fizyczna, sprawność fizyczna funkcjonalna, częstość upadków i złamań kości w ciągu ostatnich 10 lat oraz nawyki żywieniowe. Wyniki badania zostaną następnie porównane z wynikami młodszej populacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Wroclaw, Polska
        • Wroclaw University of Health and Sport Sciences, Poland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami badania są dorośli obojga płci z Polski, w wieku od 20 do 80 lat, o różnym poziomie aktywności fizycznej, nawykach żywieniowych i wykształceniu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • osoby w wieku 60-80 lat,
  • osoby samodzielne, bez ograniczeń mobilności wymagających używania urządzeń wspomagających (wózek inwalidzki, balkonik),
  • osoby sprawne umysłowo, bez oznak demencji,
  • osoby bez aktualnych ostrych schorzeń medycznych,
  • osoby, które wyraziły świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • urazy układu mięśniowo-szkieletowego ograniczające sprawność fizyczną w ciągu ostatnich 3 miesięcy,

    • ostatnie badanie densytometrii kości metodą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA) przeprowadzone w ciągu ostatnich 12 miesięcy,
    • przewlekłe schorzenia w fazie ostrej (np. reumatoidalne zapalenie stawów, zaawansowana cukrzyca),
    • niemożność współpracy, np. z powodu barier językowych lub poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
osoby w wieku 60-80 lat
Badanie obejmie osoby w wieku 60-80 lat o zróżnicowanym stylu życia. Grupy starszych osób będą rekrutowane z Uniwersytetów Trzeciego Wieku, Klubów Seniora, Stowarzyszeń Absolwentów Uniwersytetów, Wrocławskiego Centrum Seniora oraz poprzez reklamy w mediach.
Badanie zbada związek między częstotliwością upadków i złamań a parametrami uzyskanymi w badaniach dotyczących składu ciała, siły mięśniowej i sprawności funkcjonalnej, a także wieku, płci, stylu życia, aktualnych poziomów aktywności fizycznej i nawyków żywieniowych.
osoby w wieku <60 lat
Badanie będzie obejmować osoby poniżej 60. roku życia o różnych stylach życia.
Badanie zbada związek między częstotliwością upadków i złamań a parametrami uzyskanymi w badaniach dotyczących składu ciała, siły mięśniowej i sprawności funkcjonalnej, a także wieku, płci, stylu życia, aktualnych poziomów aktywności fizycznej i nawyków żywieniowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie gęstości kości
Ramy czasowe: Dzień 1

Skan gęstości kości (densytometria) umożliwia precyzyjny pomiar zawartości minerałów (głównie wapnia) w tkance kostnej, co pozwala na wczesne wykrycie osteoporozy i osteopenii przed wystąpieniem złamania. Jest to kluczowe dla oceny ryzyka złamania, monitorowania skuteczności leczenia i profilaktyki, szczególnie u osób powyżej 50. roku życia.

Do wykonania testów densytometrycznych zostanie użyty Lunar iDXA (dwufotonowa absorpcjometria rentgenowska - DXA), jako metoda pomiaru gęstości mineralnej kości (BMD) w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, bliższym odcinku kości udowej i nadgarstku.

Dzień 1
Test składu ciała BIA (Bioelektryczna analiza impedancji) - Masa ciała
Ramy czasowe: Dzień 1
Analiza składu ciała metodą BIA (Bioelektrycznej Impedancji Bioelektrycznej) pozwala na określenie kluczowych parametrów składu ciała, takich jak: masa ciała w kilogramach.
Dzień 1
Badanie składu ciała BIA (Analiza Bioelektrycznej Impedancji) - Masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Dzień 1

Analiza składu ciała metodą BIA (Bioelektryczna impedancja) umożliwia określenie kluczowych parametrów składu ciała, takich jak: masa tkanki tłuszczowej.

W analizie składu ciała metodą bioelektrycznej impedancji (BIA), parametr Masa Tkanki Tłuszczowej jest wyrażany w dwóch głównych formach:

Kilogramy (kg): Jest to bezwzględna masa tkanki tłuszczowej. Procenty (%): Jest to procentowy udział tłuszczu w stosunku do całkowitej masy ciała, często oznaczany jako BF% (Body Fat).

Ponadto, w analizie segmentalnej (segmentowa BIA), analizatory mogą również podawać masę tłuszczu dla określonych części ciała (np. ramiona, nogi, tułów) w kilogramach (kg).

Dzień 1
Test składu ciała BIA - tłuszcz trzewny
Ramy czasowe: Dzień 1

Tkanka tłuszczowa trzewna, mierzona za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA), najczęściej wyrażana jest jako wartość numeryczna (poziom), a nie w jednostkach masy ani w procentach.

Skala (poziom): Wynik jest zazwyczaj podawany jako liczba od 1 do 20, 30 lub 59, w zależności od producenta urządzenia (np. Tanita).

Zakres prawidłowy: Prawidłowy poziom tkanki tłuszczowej trzewnej zwykle mieści się w zakresie 1-12.

Dzień 1
Test składu ciała BIA (Bioelektryczna Analiza Impedancji) - Masa Beztłuszczowa
Ramy czasowe: Dzień 1

Masa beztłuszczowa (LBM) w analizie składu ciała metodą BIA (bioelektrycznej impedancji) jest wyrażana w jednostkach masy:

Kilogramy (kg) - najczęstsza jednostka w urządzeniach dostępnych w Polsce i Europie.

Dodatkowo, na wydrukach z analizatorów BIA, wartość ta jest często przeliczana na procent całkowitej masy ciała (%) w celu ułatwienia oceny jej składu w odniesieniu do tłuszczu.

Dzień 1
Test składu ciała BIA (Bioelektryczna analiza impedancji) - Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Dzień 1
Masa ciała i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
Dzień 1
Test składu ciała BIA (Bioelektryczna analiza impedancji) - Wiek metaboliczny
Ramy czasowe: Dzień 1

Wiek metaboliczny w teście BIA (analiza impedancji bioelektrycznej) wyrażany jest w latach.

Zakres: Urządzenia (np. Tanita) zazwyczaj wyświetlają wiek metaboliczny w zakresie od 12 do 90 lat.

Interpretacja: Ten wynik porównuje twoją podstawową przemianę materii (BMR) ze średnim wiekiem chronologicznym dla tej wartości.

Dzień 1
Test składu ciała BIA (Bioimpedancja elektryczna) - masa mięśniowa
Ramy czasowe: Dzień 1

W analizie składu ciała metodą elektrycznej bioimpedancji (BIA), masa mięśniowa (lub masa mięśni szkieletowych - SMM) najczęściej wyrażana jest w następujących jednostkach:

Kilogramy (kg) - jest to podstawowa jednostka służąca do określenia bezwzględnej masy mięśni w organizmie.

Procenty (%) - w wielu zaawansowanych analizatorach masa mięśniowa prezentowana jest również jako procent całkowitej masy ciała.

Dzień 1
Test składu ciała BIA (Analiza Bioimpedancji Elektrycznej) - Masa kości
Ramy czasowe: Dzień 1

W analizie składu ciała metodą bioimpedancji elektrycznej (BIA), masa kości podawana jest w kilogramach (kg).

Kluczowe informacje na temat pomiaru masy kości w BIA:

Ten pomiar szacuje masę minerałów kostnych w organizmie (jednak nie jest to to samo co badanie gęstości kości metodą DEXA).

Zakresy referencyjne: U kobiet masa kości wynosi zazwyczaj około 2-3 kg, a u mężczyzn 2,5-4 kg.

Wynik ogólnie odzwierciedla ogólny stan zdrowia szkieletu, a spadek poniżej pewnych wartości może sugerować ryzyko osteopenii lub osteoporozy.

Dzień 1
Test składu ciała BIA (Bioelektryczna Analiza Impedancji) - zawartość wody wewnątrzkomórkowej (ICW) i zewnątrzkomórkowej (ECW)
Ramy czasowe: Dzień 1

W testach analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) zawartość wody wewnątrzkomórkowej (ICW) i wody zewnątrzkomórkowej (ECW) najczęściej wyraża się w następujących jednostkach:

Litry (L) – w celu określenia bezwzględnej objętości płynów. Procent masy ciała (%) – w celu określenia proporcji wody w całkowitej masie ciała.

Dzień 1
Ocena aktywności fizycznej za pomocą kwestionariusza IPAQ
Ramy czasowe: Dzień 1
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) to standaryzowane narzędzie służące do oceny 7-dniowego okresu przypominania aktywności fizycznej (chodzenie, aktywność o umiarkowanej intensywności i aktywność o dużej intensywności) oraz czasu spędzanego w pozycji siedzącej, dostępne w wersji krótkiej (do nadzoru) i długiej (do szczegółowych badań) dla dorosłych w wieku 15-69 lat. Oblicza on aktywność w MET-min/tydzień, aby sklasyfikować osoby do kategorii niskiej, umiarkowanej lub wysokiej aktywności.
Dzień 1
Kwestionariusz KomPAN (Kwestionariusz Zwyczajów Żywieniowych i Przekonań o Żywieniu)
Ramy czasowe: Dzień 1

Kwestionariusz KomPAN (Kwestionariusz Zwyczajów Żywieniowych i Przekonań o Żywieniu) Narzędzie to zostało opracowane przez Zespół Uwarunkowań Zachowań Żywieniowych Komitetu Nauk o Żywieniu Człowieka Polskiej Akademii Nauk (PAN).

Cel: Badanie przekonań i zwyczajów żywieniowych dorosłych Polaków.

Zastosowanie: Kwestionariusz umożliwia ocenę:

  • częstotliwości spożycia różnych grup żywności (np. warzyw, owoców, mięsa, słodyczy).
  • zwyczajów żywieniowych (np. pory posiłków, podjadanie).
  • poglądów na temat żywienia (wiedza żywieniowa). Istnieją różne wersje (np. 2014, 2016, 2024), pozwalające dostosować badanie do aktualnych potrzeb badawczych.

Kwestionariusz zawiera zestaw pytań dotyczących częstotliwości spożycia żywności (FFQ - Food Frequency Questionnaire).

Dzień 1
Kwestionariusz SCREEN II (Seniorzy w społeczności: Ocena ryzyka żywieniowego)
Ramy czasowe: Dzień 1

Kwestionariusz SCREEN II (Seniors in the Community: Risk Evaluation for Eating and Nutrition) To kanadyjskie narzędzie, które zostało zwalidowane i jest również używane w Polsce. Cel: Przesiewowa ocena ryzyka niedożywienia u starszych osób (w wieku 60-65 lat i więcej) mieszkających w domu (samodzielnie).

Zastosowanie: Pomaga zidentyfikować starsze osoby zagrożone problemami żywieniowymi, zanim dojdzie do poważnego niedożywienia.

Składa się z pytań dotyczących:

zmian masy ciała, apetytu, liczby posiłków, trudności z jedzeniem oraz ilości spożywanych wybranych grup produktów spożywczych.

W Polsce jest używany m.in. do oceny jakości diety członków klubów seniora.

Dzień 1
Short Physical Performance Battery - Test: Timed up and go (TUG)
Ramy czasowe: Dzień 1

Narzędzie służące do oceny sprawności fizycznej osób starszych w trzech obszarach: siła dolnej części ciała, równowaga statyczna i szybkość chodu, ocena siły uścisku dłoni.

Test Timed Up and Go (TUG) to szybki test kliniczny oceniający mobilność funkcjonalną, równowagę dynamiczną oraz ryzyko upadków, szczególnie u osób starszych. Polega na zmierzeniu czasu (w sekundach), jaki potrzebuje uczestnik, aby wstać z krzesła, przejść 3 metry, zawrócić, wrócić i usiąść ponownie.

Dzień 1
Bateria Krótkich Testów Sprawności Fizycznej - Test 5-krotnego wstawania z krzesła (5XSST)
Ramy czasowe: Dzień 1

Narzędzie służące do oceny sprawności fizycznej osób starszych w trzech obszarach: np. siła dolnej części ciała, równowaga statyczna i prędkość chodu, ocena siły uchwytu dłoni.

Test 5-krotnego wstawania z krzesła (5XSST) to prosty, funkcjonalny test sprawności fizycznej, który mierzy czas potrzebny do pięciokrotnego wstania z krzesła bez użycia rąk.

Celem testu jest ocena siły mięśni kończyn dolnych, głównie mięśnia czworogłowego uda, pomiar mobilności funkcjonalnej, ocena zdolności do wykonywania codziennych czynności, takich jak wstawanie z krzesła lub samochodu, oraz ocena ryzyka upadków – wyższy wynik (dłuższy czas) wiąże się z większym ryzykiem upadku u osób starszych.

Wynik poniżej 12-15 sekund uważa się za normalny dla większości dorosłych. Ryzyko: Wynik powyżej 15 sekund sugeruje ograniczenia funkcjonalne i większe ryzyko upadku, szczególnie u osób starszych.

Wiek: Normy mogą się różnić w zależności od wieku (np. dla osób w wieku 80-89 lat wynik powyżej 14,8 sekun

Dzień 1
Krótka bateria testów sprawności fizycznej – test siły uścisku dłoni (HGS)
Ramy czasowe: Dzień 1

Narzędzie służące do oceny sprawności fizycznej osób starszych w trzech obszarach: np. siła dolnej części ciała, równowaga statyczna i prędkość chodu, ocena siły chwytu dłoni.

Testy HGS (Hand Grip Strength), które mierzą siłę chwytu dłoni, obejmują obiektywny pomiar maksymalnej siły izometrycznej mięśni zginaczy palców i dłoni przy użyciu przenośnego urządzenia zwanego dynamometrem ręcznym. Jest to prosty, szybki i nieinwazyjny test, który służy jako wskaźnik ogólnej siły mięśniowej i funkcji organizmu, a także jako marker zdrowia metabolicznego i długowieczności. Test mierzy i ocenia siłę chwytu w kilogramach (kg) lub funtach (lbs).

Do testu używa się dynamometru ręcznego (np. Jamar), który badany ściska. Badany ściska rączkę urządzenia tak mocno, jak tylko może, przez około 3-5 sekund. Pomiar zwykle powtarza się 2-3 razy dla obu rąk (dominującej i niedominującej) z przerwami na odpoczynek, a najwyższą uzyskaną wartość przyjmuje się jako wynik.

Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj