Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení rizikových faktorů pro osteosarkopenii u starších dospělých – role prevence, životního stylu, fyzické aktivity a vzdělávání.

8. dubna 2026 aktualizováno: Agnieszka Dębiec-Bąk, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Rizikové faktory osteosarkopenie z multidisciplinární perspektivy na prevenci a léčbu starších dospělých, založené na úpravách životního stylu včetně fyzické aktivity, zdravých stravovacích návyků a vzdělávání.

Cílem studie je posoudit rizikové faktory osteosarkopenie u starších dospělých, s přihlédnutím k fyzické aktivitě, zdravým stravovacím návykům a vzdělání.

Během projektu budou posuzovány: hustota kostí, síla stisku ruky, fyzická aktivita, funkční tělesná zdatnost, výskyt pádů a zlomenin kostí za posledních 10 let a stravovací návyky. Výsledky studie budou následně porovnány s výsledky mladší populace.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Wroclaw, Polsko
        • Wroclaw University of Health and Sport Sciences, Poland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci studie jsou dospělí obou pohlaví z Polska ve věku od 20 do 80 let s různou úrovní fyzické aktivity, stravovacími návyky a vzděláním.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lidé ve věku 60–80 let,
  • lidé, kteří jsou soběstační a nemají omezení pohyblivosti vyžadující použití pomůcek (invalidní vozík, chodítko),
  • lidé, kteří jsou duševně čilí a nevykazují známky demence,
  • lidé bez aktuálních akutních zdravotních potíží,
  • lidé, kteří poskytli informovaný souhlas k účasti ve studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • poranění pohybového aparátu, která omezovala fyzickou schopnost v posledních 3 měsících,

    • nedávné vyšetření hustoty kostní tkáně pomocí dvouenergetické rentgenové absorpciometrie (DXA) provedené v posledních 12 měsících,
    • chronická onemocnění v akutní fázi (např. revmatoidní artritida, diabetes v pokročilém stadiu),
    • neschopnost spolupráce, např. z důvodu jazykové nebo kognitivní bariéry.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
lidí ve věku 60–80 let
Studie se bude týkat osob ve věku 60-80 let s různými životními styly. Skupiny starších dospělých budou rekrutovány z Univerzit třetího věku, klubů seniorů, asociací absolventů univerzit, Vratislavského centra seniorů a prostřednictvím inzerátů v médiích.
Studie bude zkoumat vztah mezi četností pádů a zlomenin a parametry získanými ve studiích týkajících se tělesného složení, svalové síly a funkční zdatnosti, stejně jako věku, pohlaví, životního stylu, současné úrovně fyzické aktivity a stravovacích návyků.
lidé ve věku <60
Studie se bude týkat osob mladších 60 let s různými životními styly.
Studie bude zkoumat vztah mezi četností pádů a zlomenin a parametry získanými ve studiích týkajících se tělesného složení, svalové síly a funkční zdatnosti, stejně jako věku, pohlaví, životního stylu, současné úrovně fyzické aktivity a stravovacích návyků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skenování hustoty kostí
Časové okno: Den 1

Skener hustoty kostí (denzitometrie) umožňuje přesné měření obsahu minerálů (především vápníku) v kostní tkáni, což umožňuje včasné odhalení osteoporózy a osteopenie ještě před vznikem zlomeniny. To je klíčové pro posouzení rizika zlomenin, sledování účinnosti léčby a prevence, zejména u osob starších 50 let.

Pro denzitometrické testy bude použit přístroj Lunar iDXA (absorpciometrie s dvojí energií rentgenového záření - DXA) jako metoda pro měření hustoty kostního minerálu (BMD) v bederní páteři, proximálním femuru a zápěstí.

Den 1
Test tělesného složení BIA (Bioelektrická impedanční analýza) - Tělesná hmotnost
Časové okno: Den 1
Analýza tělesného složení pomocí metody BIA (Bioelektrická impedanční analýza) umožňuje stanovení klíčových parametrů tělesného složení, jako například: tělesná hmotnost v kilogramech.
Den 1
Test tělesného složení BIA (Bioelektrická impedanční analýza) - Hmotnost tělesného tuku
Časové okno: Den 1

Analýza tělesného složení pomocí metody BIA (Bioelektrická impedance) umožňuje stanovení klíčových parametrů tělesného složení, jako je: tělesná hmotnost tuku.

V analýze tělesného složení pomocí metody bioelektrické impedance (BIA) je parametr Tělesná hmotnost tuku vyjádřen ve dvou hlavních formách:

Kilogramy (kg): Toto je absolutní hmotnost tělesného tuku. Procenta (%): Toto je procento tuku vzhledem k celkové tělesné hmotnosti, často označované jako BF% (Body Fat).

Dále při segmentální analýze (segmentální BIA) mohou analyzátory poskytnout také hmotnost tuku pro konkrétní části těla (např. paže, nohy, trup) v kilogramech (kg).

Den 1
Test tělesného složení BIA - viscerální tuk
Časové okno: Den 1

Viscerální tuk, měřený bioelektrickou impedanční analýzou (BIA), je nejčastěji vyjadřován jako číselná hodnota (úroveň) spíše než v jednotkách hmotnosti nebo jako procento.

Stupnice (Úroveň): Výsledek je obvykle udáván jako číslo mezi 1 a 20, 30 nebo 59, v závislosti na výrobci zařízení (např. Tanita).

Normální rozmezí: Normální úroveň viscerálního tuku je obvykle výsledek v rozmezí 1-12.

Den 1
Test tělesného složení BIA (Bioelektrická impedanční analýza) - Štíhlá tělesná hmota
Časové okno: 1. den

Hmotnost netučné tkáně (LBM) při analýze tělesného složení metodou BIA (bioelektrická impedance) je vyjádřena v jednotkách hmotnosti:

Kilogramy (kg) - nejběžnější jednotka v zařízeních dostupných v Polsku a Evropě.

Navíc se na výpisech z BIA analyzátorů tato hodnota často převádí na procento celkové tělesné hmotnosti (%) pro usnadnění posouzení jejího složení ve vztahu k tuku.

1. den
Test tělesného složení BIA (Bioelektrická impedanční analýza) - Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 1. den
Váha a výška budou kombinovány pro vyjádření BMI v kg/m²
1. den
Test tělesného složení BIA (Bioelektrická impedanční analýza) - Metabolický věk
Časové okno: 1. den

Metabolický věk v testu BIA (bioelektrická impedanční analýza) je vyjádřen v letech.

Rozsah: Zařízení (např. Tanita) typicky zobrazují metabolický věk v rozmezí od 12 do 90 let.

Interpretace: Tento výsledek porovnává váš bazální metabolismus (BMR) s průměrným chronologickým věkem pro tuto hodnotu.

1. den
Test složení těla BIA (Bioelektrická impedanční analýza) - svalová hmota
Časové okno: 1. den

Při analýze tělesného složení pomocí metody elektrické bioimpedanční analýzy (BIA) je svalová hmota (nebo kosterní svalová hmota - SMM) nejčastěji vyjádřena v následujících jednotkách:

Kilogramy (kg) - to je základní jednotka používaná k určení absolutní svalové hmoty v těle.

Procenta (%) - v mnoha pokročilých analyzátorech je svalová hmota prezentována také jako procento celkové tělesné hmotnosti.

1. den
Test tělesného složení BIA (Bioelektrická impedanční analýza) - Hmotnost kostí
Časové okno: 1. den

Při analýze tělesného složení metodou bioelektrické impedance (BIA) se kostní hmota uvádí v kilogramech (kg).

Klíčové informace o měření kostní hmoty pomocí BIA:

Toto měření odhaduje hmotnost kostních minerálů v těle (není to však totéž jako vyšetření hustoty kostí pomocí DEXA).

Referenční rozsahy: U žen je kostní hmota obvykle kolem 2–3 kg, u mužů 2,5–4 kg.

Výsledek obecně odráží celkový zdravotní stav kostry a pokles pod určité hodnoty může naznačovat riziko osteopenie nebo osteoporózy.

1. den
Test tělesného složení BIA (Bioelektrická impedanční analýza) – obsah intracelulární (ICW) i extracelulární vody (ECW)
Časové okno: Den 1

Při testech bioelektrické impedanční analýzy (BIA) se obsah intracelulární vody (ICW) a extracelulární vody (ECW) nejčastěji vyjadřuje v následujících jednotkách:

Litry (L) – pro určení absolutního objemu tekutin. Procento tělesné hmotnosti (%) – pro určení podílu vody na celkové tělesné hmotnosti.

Den 1
Hodnocení fyzické aktivity pomocí dotazníku IPAQ
Časové okno: Den 1
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) je standardizovaný nástroj používaný k hodnocení 7denního vybavování fyzické aktivity (chůze, střední intenzita a vysoká intenzita) a času stráveného sezením, dostupný v krátké (sledovací) a dlouhé (podrobný výzkum) verzi pro dospělé ve věku 15–69 let.
Vypočítává aktivitu v MET-min/týden, aby zařadil jednotlivce do kategorií nízké, střední nebo vysoké aktivity.
Den 1
Dotazník KomPAN (Dotazník stravovacích návyků a výživových přesvědčení)
Časové okno: 1. den

Dotazník KomPAN (Dotazník o stravovacích návycích a názorech na výživu) Tento nástroj vyvinul tým Behaviorálních determinant výživy Výboru pro vědy o lidské výživě Polské akademie věd (PAN).

Účel: Zkoumat stravovací názory a návyky dospělých Poláků.

Použití: Dotazník umožňuje posouzení:

  • četnosti konzumace různých skupin potravin (např. zeleniny, ovoce, masa, sladkostí).
  • stravovacích návyků (např. doby jídel, mlsání).
  • pohledů na výživu (znalosti o výživě). Existují různé verze (např. 2014, 2016, 2024), což umožňuje přizpůsobit průzkum aktuálním výzkumným potřebám.

Dotazník obsahuje soubor otázek o četnosti konzumace potravin (FFQ – Food Frequency Questionnaire).

1. den
Dotazník SCREEN II (Senioři v komunitě: Vyhodnocení rizika pro stravování a výživu)
Časové okno: Den 1

Dotazník SCREEN II (Seniors in the Community: Risk Evaluation for Eating and Nutrition) Jedná se o kanadský nástroj, který byl validován a používá se také v Polsku. Účel: Screening rizika podvýživy u starších lidí (ve věku 60–65 a více let) žijících doma (samostatně).

Použití: Pomáhá identifikovat starší osoby ohrožené nutričními problémy dříve, než dojde k závažné podvýživě.

Skládá se z otázek týkajících se:

změn tělesné hmotnosti, chuti k jídlu, počtu jídel, obtíží s jídlem a množství konzumovaných vybraných skupin potravin.

V Polsku se mimo jiné používá k hodnocení kvality stravy členů seniorských klubů.

Den 1
Baterie krátkých fyzických výkonnostních testů - Test: Timed up and go (TUG)
Časové okno: Den 1

Nástroj používaný k hodnocení fyzické kondice starších osob ve třech oblastech: síla dolních končetin, statická rovnováha a rychlost chůze, hodnocení síly stisku ruky.

Test Timed Up and Go (TUG) je rychlý klinický test, který hodnotí funkční mobilitu, dynamickou rovnováhu a riziko pádů, zejména u starších osob. Zahrnuje měření času (v sekundách), který účastník potřebuje k tomu, aby vstal ze židle, ušel 3 metry, otočil se, vrátil se zpět a znovu si sedl.

Den 1
Baterie krátkých fyzických výkonů - Test 5× sed-leh (5XSST)
Časové okno: Den 1

Nástroj používaný k hodnocení fyzické kondice starších lidí ve třech oblastech: např. síla dolních končetin, statická rovnováha a rychlost chůze, hodnocení síly stisku ruky.

Test 5krát vstát ze sedu (5XSST) je jednoduchý funkční test fyzické kondice, který měří čas potřebný k pětinásobnému vstání ze židle bez použití rukou.

Cílem testu je posoudit svalovou sílu dolních končetin, především čtyřhlavého svalu stehenního, změřit funkční mobilitu, zhodnotit schopnost vykonávat každodenní činnosti, jako je vstávání ze židle nebo z auta, a posoudit riziko pádů - vyšší skóre (delší čas) je spojeno s větším rizikem pádu u starších lidí.

U většiny dospělých je za normální považován výsledek menší než 12-15 sekund. Riziko: Výsledek nad 15 sekund naznačuje funkční omezení a vyšší riziko pádu, zejména u starších lidí.

Věk: Normy se mohou lišit v závislosti na věku (např. pro osoby ve věku 80-89 let je výsledek nad 14,8 sekun

Den 1
Short Physical Performance Battery - Test HGS (Síla stisku ruky)
Časové okno: Den 1

Nástroj používaný k posouzení fyzické kondice starších lidí ve třech oblastech: např. síla dolní části těla, statická rovnováha a rychlost chůze, hodnocení síly stisku ruky.

Testy HGS (Hand Grip Strength), které měří sílu stisku ruky, zahrnují objektivní měření maximální izometrické síly prstových a ručních flexorových svalů pomocí přenosného zařízení známého jako ruční dynamometr. Jedná se o jednoduchý, rychlý a neinvazivní test, který slouží jako ukazatel celkové svalové síly a tělesné funkce, stejně jako marker metabolického zdraví a dlouhého života. Test měří a hodnotí sílu stisku v kilogramech (kg) nebo librách (lbs).

Pro test se používá ruční dynamometr (např. Jamar), který subjekt stiskne. Subjekt stiskne rukojeť zařízení co nejpevněji po dobu přibližně 3–5 sekund. Měření se obvykle opakuje 2–3krát pro obě ruce (dominantní a nedominantní) s přestávkami na odpočinek a nejvyšší dosažená hodnota se bere jako výsledek.

Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit