- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07519720
노인의 골근감소증 위험 요인 평가 - 예방, 생활습관, 신체 활동 및 교육의 역할
신체 활동, 건강한 식습관 및 교육을 포함한 생활습관 개선을 기반으로 한 노인 예방 및 치료에 대한 다학제적 관점에서 본 골다공성근감소증의 위험 요인.
본 연구의 목적은 신체 활동, 건강한 식습관 및 교육을 고려하여 노인의 골다공증 및 근육감소증 위험 요인을 평가하는 것입니다.
프로젝트 기간 동안 골밀도, 악력, 신체 활동, 기능적 체력, 지난 10년간 낙상 및 골절 발생률, 식습관이 평가됩니다. 연구 결과는 이후 젊은 인구 집단의 결과와 비교될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Wroclaw, 폴란드
- Wroclaw University of Health and Sport Sciences, Poland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 60-80세의 사람들,
- 보조 기구(휠체어, 보행기) 사용이 필요하지 않은 독립적이고 이동성 제한이 없는 사람들,
- 정신적으로 명료하며 치매 징후가 없는 사람들,
- 현재 급성 의학적 상태가 없는 사람들,
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공한 사람들.
제외 기준:
지난 3개월 동안 신체 능력을 제한한 근골격계 손상,
- 지난 12개월 이내에 수행된 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)을 이용한 최근 골밀도 검사,
- 급성 단계의 만성 질환(예: 류마티스 관절염, 진행성 당뇨병),
- 협조 불능, 예: 언어 또는 인지적 장벽으로 인한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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60-80세 연령대
이 연구는 다양한 생활 양식을 가진 60-80세의 사람들이 참여하게 됩니다.
노인 그룹은 제3세대 대학, 노인회, 대학교 동창회, 브로츠와프 노인 센터 및 미디어 광고를 통해 모집될 것입니다.
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본 연구는 낙상 및 골절 빈도와 신체 구성, 근력 및 기능적 체력, 그리고 연령, 성별, 생활 습관, 현재 신체 활동 수준 및 식습관에 관한 연구에서 얻은 매개변수 간의 관계를 조사할 것입니다.
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60세 미만의 사람들
이 연구에는 다양한 생활 방식을 가진 60세 미만의 사람들이 참여할 것입니다.
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본 연구는 낙상 및 골절 빈도와 신체 구성, 근력 및 기능적 체력, 그리고 연령, 성별, 생활 습관, 현재 신체 활동 수준 및 식습관에 관한 연구에서 얻은 매개변수 간의 관계를 조사할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도 검사
기간: 1일차
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골밀도 검사(골밀도 측정)는 골 조직 내 미네랄 함량(주로 칼슘)을 정밀하게 측정하여 골절이 발생하기 전에 골다공증과 골감소증을 조기에 발견할 수 있도록 합니다. 이는 특히 50세 이상의 사람들에게서 골절 위험을 평가하고, 치료 및 예방 효과를 모니터링하는 데 중요합니다. Lunar iDXA(이중 에너지 X선 흡수계측법 - DXA)를 사용하여 요추, 대퇴골 근위부 및 손목의 골밀도(BMD)를 측정하는 방법으로 골밀도 검사를 수행할 것입니다. |
1일차
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체성분 검사 BIA(Bioelectrical Impedance Analysis) - 체중
기간: 1일차
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BIA(생체전기저항분석) 방법을 이용한 체성분 분석은 킬로그램 단위의 체중과 같은 주요 체성분 지표의 측정을 가능하게 합니다.
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1일차
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체성분 검사 BIA (생체 전기 임피던스 분석) - 체지방량
기간: 1일차
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BIA(생체전기 임피던스 분석) 방법을 이용한 체성분 분석은 체지방량과 같은 주요 체성분 매개변수를 결정할 수 있게 합니다. 생체전기 임피던스 분석(BIA) 방법을 이용한 체성분 분석에서 체지방량 매개변수는 두 가지 주요 형태로 표현됩니다: 킬로그램(kg): 이는 체지방의 절대 질량입니다. 백분율(%): 이는 전체 체중에 대한 지방의 비율로, 종종 BF%(체지방률)로 표시됩니다. 또한, 분절 분석(분절 BIA)에서는 분석기가 특정 신체 부위(예: 팔, 다리, 몸통)의 지방량을 킬로그램(kg) 단위로 제공할 수도 있습니다. |
1일차
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체성분 검사 BIA - 내장지방
기간: 1일차
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생체 전기 임피던스 분석(BIA)으로 측정된 내장 지방은 질량 단위나 백분율보다는 수치(수준)로 가장 일반적으로 표현됩니다. 척도(수준): 결과는 일반적으로 장치 제조사(예: Tanita)에 따라 1에서 20, 30 또는 59 사이의 숫자로 제공됩니다. 정상 범위: 내장 지방의 정상 수준은 일반적으로 1-12 범위 내의 결과입니다. |
1일차
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체성분 검사 BIA(Bioelectrical Impedance Analysis) - 제지방량
기간: 1일차
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BIA(바이오전기 임피던스 분석) 방법을 사용한 체성분 분석에서 제지방량(LBM)은 질량 단위로 표시됩니다: 킬로그램(kg) - 폴란드 및 유럽에서 사용 가능한 장치에서 가장 일반적인 단위입니다. 또한, BIA 분석기의 출력물에서는 이 값을 종종 총 체중의 백분율(%)로 변환하여 지방에 대한 구성 비율 평가를 용이하게 합니다. |
1일차
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체성분 검사 BIA(생체전기저항분석법) - 체질량지수(BMI)
기간: 1일차
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체중과 신장을 결합하여 kg/m^2 단위의 BMI를 보고합니다
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1일차
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체성분 검사 BIA(Bioelectrical Impedance Analysis) - 대사 연령
기간: 1일차
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BIA(바이오임피던스 분석) 검사에서의 대사 나이는 연령으로 표시됩니다. 범위: 기기(예: 타니타)는 일반적으로 12세에서 90세 사이의 대사 나이를 표시합니다. 해석: 이 결과는 귀하의 기초 대사율(BMR)을 해당 값에 대한 평균 연령과 비교합니다. |
1일차
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체성분 검사 BIA(바이오일렉트리컬 임피던스 분석) - 근육량
기간: 1일차
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전기 생체 임피던스 분석(BIA) 방법을 사용한 체성분 분석에서 근육량(또는 골격근량 - SMM)은 가장 일반적으로 다음과 같은 단위로 표현됩니다: 킬로그램(kg) - 이는 신체의 절대 근육량을 결정하는 데 사용되는 기본 단위입니다. 백분율(%) - 많은 고급 분석기에서 근육량은 전체 체중의 백분율로도 표시됩니다. |
1일차
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체성분 검사 BIA(Bioelectrical Impedance Analysis) - 골량
기간: Day 1
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생체전기저항분석(BIA) 방법을 이용한 체성분 분석에서 골량은 킬로그램(kg) 단위로 제공됩니다. BIA에서 골량 측정에 관한 주요 정보: 이 측정은 체내의 골 미네랄 질량을 추정합니다(그러나 DEXA 골밀도 검사와 동일하지는 않습니다). 참고 범위: 여성의 경우 골량은 일반적으로 약 2~3kg, 남성의 경우 2.5~4kg입니다. 결과는 일반적으로 골격의 전반적인 건강 상태를 반영하며, 특정 수치 아래로 떨어지는 경우 골감소증이나 골다공증의 위험을 시사할 수 있습니다. |
Day 1
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BIA(바이오임피던스 분석)를 통한 체성분 검사 - 세포 내 수분(ICW)과 세포 외 수분(ECW) 모두 포함
기간: 1일차
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생체전기 임피던스 분석(BIA) 검사에서 세포내수(ICW)와 세포외수(ECW)의 함량은 가장 일반적으로 다음과 같은 단위로 표현됩니다: 리터(L) - 체액의 절대적 부피를 확인하기 위해. 체중 백분율(%) - 전체 체중에서 물의 비율을 확인하기 위해. |
1일차
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IPAQ 설문지를 사용한 신체 활동 평가
기간: 1일차
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국제 신체활동 설문지(IPAQ)는 15-69세 성인을 대상으로 신체활동(걷기, 중등도 강도, 고강도) 및 앉아 있는 시간에 대한 7일 회상 평가를 위해 사용되는 표준화된 도구로, 단축형(감시) 및 장문형(상세 연구) 형태로 제공됩니다.
이 설문지는 MET-분/주 단위로 활동량을 계산하여 개인을 낮음, 중등도 또는 높음 활동 수준으로 분류합니다.
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1일차
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KomPAN 설문지 (식습관 및 영양 신념 설문지)
기간: 1일차
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KomPAN 설문지(식습관 및 영양 신념 설문지) 이 도구는 폴란드 과학 아카데미(PAN) 인간 영양 과학 위원회의 영양 행동 결정 요인 팀에서 개발했습니다. 목적: 폴란드 성인의 식이 신념과 습관을 조사합니다. 적용: 이 설문지는 다음을 평가할 수 있습니다:
이 설문지에는 식품 섭취 빈도(FFQ - 식품 섭취 빈도 설문지)에 대한 일련의 질문이 포함되어 있습니다. |
1일차
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SCREEN II 설문지 (지역사회 노인: 식사 및 영양 위험 평가)
기간: 1일차
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SCREEN II 설문지(Seniors in the Community: Risk Evaluation for Eating and Nutrition)는 검증된 캐나다 도구로, 폴란드에서도 사용되고 있습니다. 목적: 가정(독립적으로)에서 생활하는 노인(60-65세 이상)의 영양실조 위험을 선별합니다. 사용: 심각한 영양실조가 발생하기 전에 영양 문제 위험이 있는 노인을 식별하는 데 도움이 됩니다. 다음에 관한 질문으로 구성되어 있습니다: 체중 변화, 식욕, 식사 횟수, 식사 어려움, 선택된 식품군의 소비량. 폴란드에서는 노인 클럽 회원의 식이 질 평가 등에 사용됩니다. |
1일차
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Short Physical Performance Battery - Test: Timed up and go (TUG)
기간: 1일차
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노인의 신체 건강을 세 가지 영역(하체 근력, 정적 균형, 보행 속도, 악력 평가)에서 평가하는 데 사용되는 도구입니다. TUG(Timed Up and Go) 테스트는 기능적 이동성, 동적 균형 및 낙상 위험, 특히 노인을 대상으로 빠르게 평가하는 임상 검사입니다. 참가자가 의자에서 일어나 3미터를 걸어가서 돌아서 걸어와 다시 앉는 데 걸리는 시간(초)을 측정합니다. |
1일차
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단기 신체 수행 능력 검사 - 5회 앉았다 일어서기 검사 (5XSST)
기간: 1일차
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노인의 신체 건강 상태를 세 가지 영역에서 평가하는 데 사용되는 도구입니다. 예를 들어, 하체 근력, 정적 균형 및 걷기 속도, 악력 평가가 포함됩니다. 5회 의자에서 일어서기 검사(5XSST)는 손을 사용하지 않고 의자에서 다섯 번 일어서는 데 걸리는 시간을 측정하는 간단하고 기능적인 신체 건강 검사입니다. 이 검사의 목적은 주로 대퇴사두근을 포함한 하지 근력을 평가하고, 기능적 이동성을 측정하며, 의자나 차에서 일어서는 등 일상 활동 수행 능력을 평가하고, 낙상 위험을 평가하는 것입니다. 높은 점수(더 긴 시간)는 노인에서 더 큰 낙상 위험과 관련이 있습니다. 대부분의 성인에게 12-15초 미만의 결과는 정상으로 간주됩니다. 위험: 15초를 초과하는 결과는 기능적 제한과 더 높은 낙상 위험을 시사하며, 특히 노인에서 그렇습니다. 나이: 기준은 나이에 따라 달라질 수 있습니다(예: 80-89세인 사람의 경우 14.8초를 초과하는 결과는 |
1일차
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짧은 신체 기능 수행 배터리 - HGS(악력) 검사
기간: 1일차
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노인의 신체 건강을 세 가지 영역(예: 하체 근력, 정적 균형 및 걷기 속도, 악력 평가)에서 평가하는 데 사용되는 도구입니다. 악력(HGS, Hand Grip Strength) 검사는 악력을 측정하는 것으로, 핸드 다이나모미터라고 알려진 휴대용 장치를 사용하여 손가락과 손의 굴곡근의 최대 등척성 근력을 객관적으로 측정합니다. 이 검사는 전반적인 근력과 신체 기능, 대사 건강 및 장수의 지표 역할을 하는 간단하고 빠르며 비침습적인 검사입니다. 검사는 악력을 킬로그램(kg) 또는 파운드(lbs)로 측정하고 평가합니다. 검사에는 피험자가 쥐는 핸드 다이나모미터(예: Jamar)가 사용됩니다. 피험자는 약 3-5초 동안 장치의 손잡이를 최대한 세게 쥡니다. 측정은 양손(우세손과 비우세손)에 대해 휴식 간격을 두고 2-3회 반복되며, 얻은 값 중 가장 높은 값이 결과로 채택됩니다. |
1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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