Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En bedömning av riskfaktorer för osteosarkopeni hos äldre vuxna - rollen av prevention, livsstil, fysisk aktivitet och utbildning.

8 april 2026 uppdaterad av: Agnieszka Dębiec-Bąk, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Riskfaktorer för osteosarkopeni, från ett multidisciplinärt perspektiv på förebyggande och behandling av äldre vuxna, baserat på livsstilsförändringar inklusive fysisk aktivitet, hälsosamma matvanor och utbildning.

Syftet med studien är att bedöma riskfaktorerna för osteosarkopeni hos äldre vuxna, med hänsyn till fysisk aktivitet, hälsosamma matvanor och utbildning.

Under projektet kommer följande att bedömas: bentäthet, handstyrka, fysisk aktivitet, funktionell fysisk kondition, förekomsten av fall och benfrakturer under de senaste 10 åren samt matvanor. Resultaten av studien kommer sedan att jämföras med resultaten från en yngre befolkning.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Wroclaw, Polen
        • Wroclaw University of Health and Sport Sciences, Poland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiedeltagarna är vuxna av båda könen från Polen, i åldern 20 till 80 år, med varierande nivåer av fysisk aktivitet, kostvanor och utbildningsbakgrund.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • personer i åldern 60–80 år,
  • personer som är självständiga och inte har några rörelsebegränsningar som kräver användning av hjälpmedel (rullstol, gångstativ),
  • personer som är mentalt alerta och inte visar tecken på demens,
  • personer utan aktuella akuta medicinska tillstånd,
  • personer som har lämnat informerat samtycke till att delta i studien.

Exklusionskriterier:

  • muskuloskeletala skador som har begränsat fysisk förmåga under de senaste 3 månaderna,

    • ett nyligen genomfört bendenstometriskt skanning med dual-energy röntgenabsorptiometri (DXA), utförd inom de senaste 12 månaderna,
    • kroniska tillstånd i en akut fas (t.ex. reumatoid artrit, diabetes i avancerat stadium),
    • oförmåga att samarbeta, t.ex. på grund av språk- eller kognitiva barriärer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
personer i åldern 60–80
Studien kommer att involvera personer i åldern 60–80 år med olika livsstilar. Grupper av äldre vuxna kommer att rekryteras från Universitet för den tredje åldern, Senior Citizens' Clubs, University Alumni Associations, Wrocław Senior Citizens' Centre och genom annonser i media.
Studien kommer att undersöka sambandet mellan frekvensen av fall och frakturer och de parametrar som erhållits i studierna avseende kroppssammansättning, muskelstyrka och funktionell kondition, samt ålder, kön, livsstil, nuvarande nivåer av fysisk aktivitet och kostvanor.
personer i åldern <60
Studien kommer att involvera personer under 60 års ålder med olika livsstilar.
Studien kommer att undersöka sambandet mellan frekvensen av fall och frakturer och de parametrar som erhållits i studierna avseende kroppssammansättning, muskelstyrka och funktionell kondition, samt ålder, kön, livsstil, nuvarande nivåer av fysisk aktivitet och kostvanor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En bentäthetsundersökning
Tidsram: Dag 1

En bentäthetsscanning (densitometri) möjliggör en exakt mätning av mineralinnehållet (främst kalcium) i benvävnad, vilket gör det möjligt att upptäcka osteoporos och osteopeni tidigt innan ett fraktur inträffar. Detta är avgörande för att bedöma frakturrisk, övervaka effektiviteten av behandling och förebyggande, särskilt hos personer över 50 år.

En Lunar iDXA (dual-energy X-ray absorptiometry - DXA) kommer att användas för att utföra densitometritester, som en metod för att mäta benmineraldensitet (BMD) i ländryggen, proximala femuren och handleden.

Dag 1
Kroppssammansättningstestet BIA (Bioelektrisk impedansanalys) - Kroppsvikt
Tidsram: Dag 1
En kroppssammansättningsanalys med BIA-metoden (Bioelektrisk impedansanalys) möjliggör bestämning av viktiga kroppssammansättningsparametrar, såsom: kroppsvikt i kilogram.
Dag 1
Kroppssammansättningstestet BIA (Bioelektrisk impedansanalys) - Kroppsfettmassa
Tidsram: Dag 1

En kroppssammansättningsanalys med BIA-metoden (Bioelektrisk impedansanalys) möjliggör bestämning av viktiga kroppssammansättningsparametrar, såsom: kroppsfettmassa.

I kroppssammansättningsanalys med bioelektrisk impedansanalys (BIA) uttrycks parametern Kroppsfettmassa i två huvudsakliga former:

Kilogram (kg): Detta är den absoluta massan av kroppsfett. Procent (%): Detta är andelen fett i förhållande till total kroppsvikt, ofta betecknad som BF% (Body Fat).

Dessutom kan analysatorer i segmentell analys (segmental BIA) också ange fettmassa för specifika kroppsdelar (t.ex. armar, ben, torso) i kilogram (kg).

Dag 1
Kroppssammansättningstestet BIA - visceralt fett
Tidsram: Dag 1

Visceralt fett, mätt med bioelektrisk impedansanalys (BIA), uttrycks vanligast som ett numeriskt värde (nivå) snarare än i massenheter eller som en procentandel.

Skala (Nivå): Resultatet ges vanligtvis som ett tal mellan 1 och 20, 30 eller 59, beroende på tillverkaren av enheten (t.ex. Tanita).

Normalt intervall: En normal nivå av visceralt fett är vanligtvis ett resultat inom intervallet 1-12.

Dag 1
Kroppssammansättningstestet BIA (Bioelektrisk impedansanalys) - Fettfri kroppsmassa
Tidsram: Dag 1

Lean Body Mass (LBM) i kroppssammansättningsanalys med BIA-metoden (bioelektrisk impedansanalys) uttrycks i massenheter:

Kilogram (kg) - den vanligaste enheten i apparater som finns i Polen och Europa.

Dessutom omvandlas detta värde ofta till en procentandel av total kroppsvikt (%) på utskrifter från BIA-analysatorer för att underlätta bedömningen av dess sammansättning i förhållande till fett.

Dag 1
Kroppssammansättningstestet BIA (Bioelektrisk impedansanalys) - Kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: Dag 1
Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
Dag 1
Kroppssammansättningstestet BIA (Bioelektrisk impedansanalys) - Metabolisk ålder
Tidsram: Dag 1

Metabolisk ålder i ett BIA-test (bioelektrisk impedansanalys) uttrycks i år.

Omfång: Enheter (t.ex. Tanita) visar vanligtvis en metabolisk ålder mellan 12 och 90 år.

Tolkning: Detta resultat jämför din basala ämnesomsättning (BMR) med den genomsnittliga kronologiska åldern för det värdet.

Dag 1
Kroppssammansättningstestet BIA (Bioelektrisk impedansanalys) - muskelmassa
Tidsram: Dag 1

Vid kroppssammansättningsanalys med den elektriska bioimpedansanalysen (BIA)-metoden uttrycks muskelmassa (eller skelettmuskelmassa - SMM) vanligast i följande enheter:

Kilogram (kg) - detta är den grundläggande enheten som används för att bestämma den absoluta muskelmassan i kroppen.

Procent (%) - i många avancerade analysatorer presenteras muskelmassa också som en procentandel av den totala kroppsvikten.

Dag 1
Kroppssammansättningstestet BIA (Bioelektrisk impedansanalys) - Benmassa
Tidsram: Dag 1

I kroppssammansättningsanalys med bioelektrisk impedansanalys (BIA)-metoden anges benmassa i kilogram (kg).

Viktig information om benmassamätning i BIA:

Denna mätning uppskattar massan av benmineraler i kroppen (dock är det inte samma sak som en DEXA-skanning för bentäthet).

Referensintervall: Hos kvinnor är benmassan vanligtvis runt 2–3 kg, och hos män 2,5–4 kg.

Resultatet återspeglar generellt skelettets övergripande hälsa, och ett fall under vissa värden kan tyda på risk för osteopeni eller osteoporos.

Dag 1
Kroppssammansättningstestet BIA (Bioelektrisk impedansanalys) - både det intracellulära (ICW) och extracellulära vatteninnehållet (ECW)
Tidsram: Dag 1

I bioelektrisk impedansanalys (BIA)-tester uttrycks innehållet av intracellulärt vatten (ICW) och extracellulärt vatten (ECW) vanligast i följande enheter:

Liter (L) - för att bestämma den absoluta volymen vätskor. Procent av kroppsvikten (%) - för att bestämma andelen vatten av total kroppsvikt.

Dag 1
Bedömning av fysisk aktivitet med IPAQ-frågeformuläret
Tidsram: Dag 1
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) är ett standardiserat verktyg som används för att bedöma 7-dagars återkallelse av fysisk aktivitet (gående, måttlig intensitet och hög intensitet) och sittande tid, tillgängligt i korta (övervakning) och långa (detaljerad forskning) formulär för vuxna i åldern 15–69. Det beräknar aktivitet i MET-min/vecka för att kategorisera individer i låg, måttlig eller hög aktivitetsnivå.
Dag 1
KomPAN-frågeformuläret (Frågeformulär om kostvanor och näringstrosföreställningar)
Tidsram: Dag 1

KomPAN-frågeformuläret (Frågeformulär om kostvanor och näringstrosuppfattningar) Detta verktyg utvecklades av teamet för beteendemässiga bestämningsfaktorer för näring vid kommittén för human näringsvetenskap vid Polska vetenskapsakademin (PAN).

Syfte: Att undersöka kosttrosuppfattningar och vanor hos vuxna polacker.

Tillämpning: Frågeformuläret möjliggör bedömning av:

  • konsumtionsfrekvensen för olika livsmedelsgrupper (t.ex. grönsaker, frukt, kött, godis).
  • kostvanor (t.ex. måltidstider, mellanmål).
  • uppfattningar om näring (näringskunskap). Det finns olika versioner (t.ex. 2014, 2016, 2024) som gör det möjligt att anpassa undersökningen till aktuella forskningsbehov.

Förfrågeformuläret innehåller en uppsättning frågor om frekvensen av livsmedelskonsumtion (FFQ - Food Frequency Questionnaire).

Dag 1
The SCREEN II questionnaire (Seniors in the Community: Risk Evaluation for Eating and Nutrition)
Tidsram: Dag 1

SCREEN II-frågeformuläret (Seniors in the Community: Risk Evaluation for Eating and Nutrition) Detta är ett kanadensiskt verktyg som har validerats och som också används i Polen. Syfte: Screening för risk för undernäring hos äldre personer (åldern 60-65 år och äldre) som bor hemma (självständigt).

Användning: Det hjälper till att identifiera äldre personer med risk för näringsproblem innan allvarlig undernäring uppstår.

Det består av frågor om:

förändringar i kroppsvikt, aptit, antal måltider, svårigheter med att äta och mängden av utvalda livsmedelsgrupper som konsumeras.

I Polen används det bland annat för att bedöma kvaliteten på kosten för medlemmar i seniorföreningar.

Dag 1
Short Physical Performance Battery - Test: Timed up and go (TUG)
Tidsram: Dag 1

Ett verktyg som används för att bedöma äldre personers fysiska kondition inom tre områden: styrka i nedre kroppen, statisk balans och gånghastighet, samt bedömning av handgreppsstyrka.

Timed Up and Go (TUG)-testet är ett snabbt kliniskt test som bedömer funktionell mobilitet, dynamisk balans och risk för fall, särskilt hos äldre personer. Det innebär att man mäter tiden (i sekunder) det tar för deltagaren att resa sig från en stol, gå 3 meter, vända sig om, gå tillbaka och sätta sig igen.

Dag 1
Short Physical Performance Battery - 5-gångers sit-to-stand-test (5XSST)
Tidsram: Dag 1

Ett verktyg som används för att bedöma äldre människors fysiska kondition inom tre områden: t.ex. styrka i underkroppen, statisk balans och gånghastighet, samt handgreppsstyrka.

5-gångers sitt-till-stå-testet (5XSST) är ett enkelt, funktionellt test för fysisk kondition som mäter tiden det tar att stå upp från en stol fem gånger utan att använda händerna.

Testets syfte är att bedöma muskelstyrkan i nedre extremiteterna, främst i quadriceps, mäta funktionell rörlighet, bedöma förmågan att utföra vardagliga aktiviteter som att stå upp från en stol eller bil, och bedöma risken för fall – ett högre resultat (längre tid) är förknippat med en större risk att falla hos äldre människor.

Ett resultat på mindre än 12–15 sekunder anses normalt för de flesta vuxna. Risk: Ett resultat över 15 sekunder tyder på funktionella begränsningar och en högre risk för fall, särskilt hos äldre människor.

Ålder: Normvärden kan variera beroende på ålder (t.ex. för personer i åldern 80–89 år, ett resultat över 14,8 sekun

Dag 1
Short Physical Performance Battery - Testet HGS (Handtagstyrka)
Tidsram: Dag 1

Ett verktyg som används för att bedöma äldre personers fysiska kondition inom tre områden: t.ex. styrka i nedre kroppshalvan, statisk balans och gånghastighet, samt bedömning av handstyrka.

HGS-tester (Hand Grip Strength), som mäter handstyrka, innefattar objektiv mätning av den maximala isometriska styrkan i fingrarnas och handens flexormuskler med hjälp av en portabel anordning som kallas handdynamometer. Det är ett enkelt, snabbt och icke-invasivt test som fungerar som en indikator på den totala muskelstyrkan och kroppsfunktionen, samt en markör för metabolisk hälsa och långt liv. Testet mäter och bedömer handstyrkan i kilogram (kg) eller pund (lbs).

En handdynamometer (t.ex. Jamar) används för testet, som försökspersonen klämmer i. Försökspersonen klämmer handtaget på enheten så hårt de kan i cirka 3-5 sekunder. Mätningen upprepas vanligtvis 2-3 gånger för båda händerna (dominant och icke-dominant) med vila mellan, och det högsta värdet som erhålls tas som resultat.

Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Första postat (Faktisk)

9 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2026

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera