- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07519720
Évaluation des facteurs de risque de l'ostéosarcopénie chez les personnes âgées - Rôle de la prévention, du mode de vie, de l'activité physique et de l'éducation.
Facteurs de risque de l'ostéosarcopénie, d'une perspective multidisciplinaire sur la prévention et le traitement des personnes âgées, basée sur des modifications du mode de vie incluant l'activité physique, des habitudes alimentaires saines et l'éducation.
L'objectif de l'étude est d'évaluer les facteurs de risque d'ostéosarcopénie chez les personnes âgées, en tenant compte de l'activité physique, des habitudes alimentaires saines et de l'éducation.
Pendant le projet, les éléments suivants seront évalués : la densité osseuse, la force de préhension, l'activité physique, la condition physique fonctionnelle, l'incidence des chutes et des fractures osseuses au cours des 10 dernières années, et les habitudes alimentaires. Les résultats de l'étude seront ensuite comparés à ceux d'une population plus jeune.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wroclaw, Pologne
- Wroclaw University of Health and Sport Sciences, Poland
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- personnes âgées de 60 à 80 ans,
- personnes autonomes sans limitations de mobilité nécessitant l'utilisation d'aides techniques (fauteuil roulant, déambulateur),
- personnes lucides et ne présentant aucun signe de démence,
- personnes sans affection médicale aiguë actuelle,
- personnes ayant donné leur consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
lésions musculosquelettiques ayant limité les capacités physiques au cours des 3 derniers mois,
- un examen récent de densitométrie osseuse par absorptiométrie biphotonique à rayons X (DXA), réalisé au cours des 12 derniers mois,
- affections chroniques en phase aiguë (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, diabète à un stade avancé),
- incapacité à coopérer, par exemple en raison de barrières linguistiques ou cognitives.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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personnes âgées de 60 à 80 ans
L'étude impliquera des personnes âgées de 60 à 80 ans ayant des modes de vie divers.
Des groupes de personnes âgées seront recrutés dans les Universités du Troisième Âge, les Clubs de Séniors, les Associations d'Anciens Étudiants, le Centre des Séniors de Wrocław, et via des annonces dans les médias.
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L'étude examinera la relation entre la fréquence des chutes et des fractures et les paramètres obtenus dans les études concernant la composition corporelle, la force musculaire et la condition physique fonctionnelle, ainsi que l'âge, le sexe, le mode de vie, les niveaux actuels d'activité physique et les habitudes alimentaires.
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personnes âgées de <60 ans
L'étude impliquera des personnes de moins de 60 ans ayant différents modes de vie.
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L'étude examinera la relation entre la fréquence des chutes et des fractures et les paramètres obtenus dans les études concernant la composition corporelle, la force musculaire et la condition physique fonctionnelle, ainsi que l'âge, le sexe, le mode de vie, les niveaux actuels d'activité physique et les habitudes alimentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une densitométrie osseuse
Délai: Jour 1
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Une densitométrie osseuse permet la mesure précise de la teneur en minéraux (principalement le calcium) dans le tissu osseux, permettant la détection précoce de l'ostéoporose et de l'ostéopénie avant qu'une fracture ne survienne. Ceci est crucial pour évaluer le risque de fracture, surveiller l'efficacité du traitement et de la prévention, en particulier chez les personnes de plus de 50 ans. Un Lunar iDXA (absorptiométrie biphotonique à rayons X - DXA) sera utilisé pour effectuer les tests de densitométrie, comme méthode de mesure de la densité minérale osseuse (DMO) dans la colonne lombaire, le fémur proximal et le poignet. |
Jour 1
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Le test de composition corporelle BIA (analyse d'impédance bioélectrique) - Poids corporel
Délai: Jour 1
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Une analyse de la composition corporelle par la méthode BIA (Bio-impédancemétrie) permet de déterminer les paramètres clés de la composition corporelle, tels que : le poids corporel en kilogrammes.
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Jour 1
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Le test de composition corporelle BIA (Analyse d'Impédance Bioélectrique) - Masse grasse corporelle
Délai: Jour 1
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Une analyse de la composition corporelle utilisant la méthode BIA (Bioelectrical Impedance Analysis) permet de déterminer les paramètres clés de la composition corporelle, tels que : la masse grasse corporelle. Dans l'analyse de la composition corporelle utilisant la méthode d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA), le paramètre Masse Grasso Corporelle s'exprime sous deux formes principales : Kilogrammes (kg) : Il s'agit de la masse absolue de graisse corporelle. Pourcentages (%) : Il s'agit du pourcentage de graisse par rapport au poids corporel total, souvent noté BF% (Body Fat). De plus, dans l'analyse segmentaire (BIA segmentaire), les analyseurs peuvent également fournir la masse grasse pour des parties spécifiques du corps (par exemple les bras, les jambes, le torse) en kilogrammes (kg). |
Jour 1
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Le test de composition corporelle BIA - graisse viscérale
Délai: Jour 1
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La graisse viscérale, mesurée par l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA), est le plus souvent exprimée sous forme de valeur numérique (niveau) plutôt qu'en unités de masse ou en pourcentage. Échelle (Niveau) : Le résultat est généralement donné sous forme d'un nombre compris entre 1 et 20, 30 ou 59, selon le fabricant de l'appareil (par exemple Tanita). Plage normale : Un niveau normal de graisse viscérale est généralement un résultat compris dans la plage de 1 à 12. |
Jour 1
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Le test de composition corporelle BIA (Analyse d'Impédance Bioélectrique) - Masse Corporelle Maigre
Délai: Jour 1
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La masse corporelle maigre (LBM) dans l'analyse de la composition corporelle par la méthode BIA (analyse d'impédance bioélectrique) est exprimée en unités de masse : Kilogrammes (kg) - l'unité la plus courante dans les appareils disponibles en Pologne et en Europe. De plus, sur les impressions des analyseurs BIA, cette valeur est souvent convertie en pourcentage du poids corporel total (%) pour faciliter l'évaluation de sa composition par rapport à la graisse. |
Jour 1
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Le test de composition corporelle - BIA (Analyse d'Impédance Bioélectrique) - Indice de Masse Corporelle (IMC)
Délai: Jour 1
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Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m²
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Jour 1
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Le test de composition corporelle BIA (Analyse d'Impédance Bioélectrique) - Âge métabolique
Délai: Jour 1
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L'âge métabolique dans un test d'impédance bioélectrique (BIA) est exprimé en années. Plage : Les appareils (par ex. Tanita) affichent généralement un âge métabolique allant de 12 à 90 ans. Interprétation : Ce résultat compare votre taux métabolique de base (BMR) à l'âge chronologique moyen correspondant à cette valeur. |
Jour 1
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Le test de composition corporelle par BIA (Analyse d'Impédance Bioélectrique) - masse musculaire
Délai: Jour 1
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Dans l'analyse de la composition corporelle utilisant la méthode d'analyse de bioimpédance électrique (BIA), la masse musculaire (ou masse musculaire squelettique - SMM) est le plus souvent exprimée dans les unités suivantes : Kilogrammes (kg) - il s'agit de l'unité de base utilisée pour déterminer la masse musculaire absolue dans le corps. Pourcentages (%) - dans de nombreux analyseurs avancés, la masse musculaire est également présentée sous forme de pourcentage du poids corporel total. |
Jour 1
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Le test de composition corporelle BIA (Analyse d'Impédance Bioélectrique) - Masse osseuse
Délai: Jour 1
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Dans l'analyse de la composition corporelle utilisant la méthode d'impédance bioélectrique (BIA), la masse osseuse est indiquée en kilogrammes (kg). Informations clés sur la mesure de la masse osseuse en BIA : Cette mesure estime la masse des minéraux osseux dans le corps (cependant, ce n'est pas la même chose qu'un scanner de densité osseuse DEXA). Plages de référence : Chez les femmes, la masse osseuse est généralement d'environ 2-3 kg, et chez les hommes de 2,5-4 kg. Le résultat reflète généralement la santé globale du squelette, et une chute en dessous de certaines valeurs peut indiquer un risque d'ostéopénie ou d'ostéoporose. |
Jour 1
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Le test de composition corporelle BIA (Analyse d'impédance bioélectrique) - mesure à la fois le contenu en eau intracellulaire (ICW) et extracellulaire (ECW)
Délai: Jour 1
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Dans les tests d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA), le contenu en eau intracellulaire (ICW) et en eau extracellulaire (ECW) est le plus souvent exprimé dans les unités suivantes : Litres (L) - pour déterminer le volume absolu des fluides. Pourcentage du poids corporel (%) - pour déterminer la proportion d'eau dans le poids corporel total. |
Jour 1
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Évaluation de l'activité physique à l'aide du questionnaire IPAQ
Délai: Jour 1
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Le Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ) est un outil standardisé utilisé pour évaluer le rappel sur 7 jours de l'activité physique (marche, intensité modérée et intensité vigoureuse) et du temps passé assis, disponible en versions courte (surveillance) et longue (recherche détaillée) pour les adultes âgés de 15 à 69 ans.
Il calcule l'activité en MET-min/semaine pour classer les individus en catégories d'activité faible, modérée ou élevée.
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Jour 1
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Le Questionnaire KomPAN (Questionnaire sur les habitudes alimentaires et les croyances nutritionnelles)
Délai: Jour 1
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Le questionnaire KomPAN (Questionnaire sur les habitudes alimentaires et les croyances nutritionnelles) Cet outil a été développé par l'équipe des déterminants comportementaux de la nutrition du Comité des sciences de la nutrition humaine de l'Académie polonaise des sciences (PAN). Objectif : Étudier les croyances et habitudes alimentaires des Polonais adultes. Application : Le questionnaire permet d'évaluer :
Le questionnaire comprend un ensemble de questions sur la fréquence de consommation des aliments (FFQ - Food Frequency Questionnaire). |
Jour 1
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Le questionnaire SCREEN II (Seniors in the Community: Risk Evaluation for Eating and Nutrition)
Délai: Jour 1
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Le questionnaire SCREEN II (Seniors in the Community: Risk Evaluation for Eating and Nutrition) est un outil canadien qui a été validé et est également utilisé en Pologne. Objectif : Dépister le risque de malnutrition chez les personnes âgées (âgées de 60-65 ans et plus) vivant à domicile (de manière indépendante). Utilisation : Il aide à identifier les personnes âgées à risque de problèmes nutritionnels avant qu'une malnutrition grave ne survienne. Il se compose de questions concernant : les changements de poids corporel, l'appétit, le nombre de repas, les difficultés à manger et la quantité de groupes alimentaires sélectionnés consommés. En Pologne, il est utilisé, entre autres, pour évaluer la qualité de l'alimentation des membres des clubs de seniors. |
Jour 1
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Batterie d'évaluation de la performance physique - Test : Lever et marcher chronométré (TUG)
Délai: Jour 1
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Un outil utilisé pour évaluer la condition physique des personnes âgées dans trois domaines : force du bas du corps, équilibre statique et vitesse de marche, évaluation de la force de préhension. Le test Timed Up and Go (TUG) est un test clinique rapide qui évalue la mobilité fonctionnelle, l'équilibre dynamique et le risque de chutes, en particulier chez les personnes âgées. Il consiste à mesurer le temps (en secondes) que met le participant à se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, faire demi-tour, revenir et se rasseoir. |
Jour 1
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Batterie de performance physique abrégée - Test de lever-assoir 5 fois (5XSST)
Délai: Jour 1
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Un outil utilisé pour évaluer la condition physique des personnes âgées dans trois domaines : par exemple, la force des membres inférieurs, l'équilibre statique et la vitesse de marche, l'évaluation de la force de préhension. Le test de lever de chaise 5 fois (5XSST) est un test fonctionnel simple de condition physique qui mesure le temps nécessaire pour se lever d'une chaise cinq fois sans utiliser les mains. L'objectif du test est d'évaluer la force musculaire des membres inférieurs, principalement celle des quadriceps, mesurer la mobilité fonctionnelle, évaluer la capacité à effectuer des activités quotidiennes comme se lever d'une chaise ou d'une voiture, et évaluer le risque de chutes - un score plus élevé (temps plus long) est associé à un risque plus élevé de chute chez les personnes âgées. Un résultat inférieur à 12-15 secondes est considéré comme normal pour la plupart des adultes. Risque : Un résultat supérieur à 15 secondes suggère des limitations fonctionnelles et un risque plus élevé de chute, en particulier chez les personnes âgées. Âge : Les normes peuvent varier en fonction de l'âge (par exemple, pour les personnes âgées de 80 à 89 ans, un résultat supérieur à 14,8 secondes |
Jour 1
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Batterie de performance physique abrégée - Le test de force de préhension (HGS)
Délai: Jour 1
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Un outil utilisé pour évaluer la condition physique des personnes âgées dans trois domaines : par exemple, la force du bas du corps, l'équilibre statique et la vitesse de marche, l'évaluation de la force de préhension. Les tests HGS (Hand Grip Strength), qui mesurent la force de préhension, impliquent la mesure objective de la force isométrique maximale des muscles fléchisseurs des doigts et de la main à l'aide d'un appareil portable appelé dynamomètre manuel. C'est un test simple, rapide et non invasif qui sert d'indicateur de la force musculaire globale et de la fonction corporelle, ainsi que de marqueur de la santé métabolique et de la longévité. Le test mesure et évalue la force de préhension en kilogrammes (kg) ou en livres (lbs). Un dynamomètre manuel (par exemple, Jamar) est utilisé pour le test, que le sujet serre. Le sujet serre la poignée de l'appareil aussi fort que possible pendant environ 3 à 5 secondes. La mesure est généralement répétée 2 à 3 fois pour les deux mains (dominante et non dominante) avec des intervalles de repos, et la valeur la plus élevée obtenue est prise comme résultat. |
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 19/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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