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Una Evaluación de los Factores de Riesgo para la Osteosarcopenia en Adultos Mayores: El Papel de la Prevención, el Estilo de Vida, la Actividad Física y la Educación.

8 de abril de 2026 actualizado por: Agnieszka Dębiec-Bąk, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Factores de Riesgo para la Osteosarcopenia, Desde una Perspectiva Multidisciplinaria sobre la Prevención y Tratamiento de Adultos Mayores, Basado en Modificaciones del Estilo de Vida Incluyendo Actividad Física, Hábitos Alimenticios Saludables y Educación.

El objetivo del estudio es evaluar los factores de riesgo de la osteosarcopenia en adultos mayores, teniendo en cuenta la actividad física, los hábitos alimenticios saludables y la educación.

Durante el proyecto, se evaluarán: la densidad ósea, la fuerza de prensión manual, la actividad física, la condición física funcional, la incidencia de caídas y fracturas óseas en los últimos 10 años, y los hábitos dietéticos. Los resultados del estudio se compararán posteriormente con los de una población más joven.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Wroclaw, Polonia
        • Wroclaw University of Health and Sport Sciences, Poland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes del estudio son adultos de ambos sexos de Polonia, con edades comprendidas entre los 20 y los 80 años, con diferentes niveles de actividad física, hábitos dietéticos y antecedentes educativos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • personas de 60 a 80 años,
  • personas que son independientes y no tienen limitaciones de movilidad que requieran el uso de dispositivos de ayuda (silla de ruedas, andador),
  • personas que están mentalmente alerta y no muestran signos de demencia,
  • personas sin condiciones médicas agudas actuales,
  • personas que han dado su consentimiento informado para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • lesiones musculoesqueléticas que hayan limitado la capacidad física en los últimos 3 meses,

    • una densitometría ósea reciente utilizando absorciometría de rayos X de energía dual (DXA), realizada en los últimos 12 meses,
    • condiciones crónicas en fase aguda (por ejemplo, artritis reumatoide, diabetes en etapa avanzada),
    • incapacidad para cooperar, por ejemplo, debido a barreras lingüísticas o cognitivas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
personas de 60 a 80 años
El estudio incluirá a personas de 60 a 80 años con estilos de vida diversos. Se reclutarán grupos de adultos mayores de las Universidades de la Tercera Edad, los Clubes de Personas Mayores, las Asociaciones de Antiguos Alumnos Universitarios, el Centro de Personas Mayores de Wrocław y mediante anuncios en los medios de comunicación.
El estudio examinará la relación entre la frecuencia de caídas y fracturas y los parámetros obtenidos en los estudios sobre composición corporal, fuerza muscular y aptitud funcional, así como la edad, el género, el estilo de vida, los niveles actuales de actividad física y los hábitos dietéticos.
personas de edad <60
El estudio involucrará a personas menores de 60 años con diferentes estilos de vida.
El estudio examinará la relación entre la frecuencia de caídas y fracturas y los parámetros obtenidos en los estudios sobre composición corporal, fuerza muscular y aptitud funcional, así como la edad, el género, el estilo de vida, los niveles actuales de actividad física y los hábitos dietéticos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Un escáner de densidad ósea
Periodo de tiempo: Día 1

Una densitometría ósea permite medir con precisión el contenido mineral (principalmente calcio) en el tejido óseo, lo que posibilita la detección temprana de osteoporosis y osteopenia antes de que se produzca una fractura. Esto es crucial para evaluar el riesgo de fractura, monitorizar la efectividad del tratamiento y la prevención, especialmente en personas mayores de 50 años.

Se utilizará un Lunar iDXA (absorciometría de rayos X de doble energía - DXA) para realizar las pruebas de densitometría, como método para medir la densidad mineral ósea (DMO) en la columna lumbar, el fémur proximal y la muñeca.

Día 1
La prueba de composición corporal BIA (Análisis de Impedancia Bioeléctrica) - Peso corporal
Periodo de tiempo: Día 1
Un análisis de composición corporal mediante el método BIA (Bioimpedancia Eléctrica) permite determinar parámetros clave de la composición corporal, como: el peso corporal en kilogramos.
Día 1
La prueba de composición corporal mediante BIA (Análisis de Impedancia Bioeléctrica) - Masa de grasa corporal
Periodo de tiempo: Día 1

Un análisis de composición corporal mediante el método BIA (Bioimpedancia Eléctrica) permite determinar parámetros clave de la composición corporal, como: la masa de grasa corporal.

En el análisis de composición corporal mediante el método de bioimpedancia eléctrica (BIA), el parámetro Masa de Grasa Corporal se expresa en dos formas principales:

Kilogramos (kg): Esta es la masa absoluta de grasa corporal. Porcentajes (%): Este es el porcentaje de grasa en relación con el peso corporal total, a menudo denotado como BF% (Grasa Corporal).

Además, en el análisis segmentario (BIA segmentario), los analizadores también pueden proporcionar la masa de grasa para partes específicas del cuerpo (p. ej. brazos, piernas, torso) en kilogramos (kg).

Día 1
La prueba de composición corporal BIA - grasa visceral
Periodo de tiempo: Día 1

La grasa visceral, medida mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA), se expresa más comúnmente como un valor numérico (nivel) en lugar de en unidades de masa o como porcentaje.

Escala (Nivel): El resultado suele darse como un número entre 1 y 20, 30 o 59, dependiendo del fabricante del dispositivo (p. ej. Tanita).

Rango normal: Un nivel normal de grasa visceral suele ser un resultado dentro del rango de 1-12.

Día 1
La prueba de composición corporal BIA (Análisis de Impedancia Bioeléctrica) - Masa Corporal Magra
Periodo de tiempo: Día 1

La Masa Corporal Magra (MCM) en el análisis de composición corporal utilizando el método BIA (análisis de impedancia bioeléctrica) se expresa en unidades de masa:

Kilogramos (kg) - la unidad más común en dispositivos disponibles en Polonia y Europa.

Adicionalmente, en las impresiones de los analizadores BIA, este valor suele convertirse en un porcentaje del peso corporal total (%) para facilitar la evaluación de su composición en relación con la grasa.

Día 1
La prueba de composición corporal BIA (Análisis de Impedancia Bioeléctrica) - Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Día 1
El peso y la altura se combinarán para reportar el IMC en kg/m²
Día 1
La prueba de composición corporal BIA (Análisis de Impedancia Bioeléctrica) - Edad metabólica
Periodo de tiempo: Día 1

La edad metabólica en una prueba de BIA (análisis de impedancia bioeléctrica) se expresa en años.

Rango: Los dispositivos (por ejemplo, Tanita) suelen mostrar una edad metabólica que va de 12 a 90 años.

Interpretación: Este resultado compara tu tasa metabólica basal (TMB) con la edad cronológica promedio para ese valor.

Día 1
La prueba de composición corporal BIA (Análisis de Impedancia Bioeléctrica) - masa muscular
Periodo de tiempo: Día 1

En el análisis de composición corporal mediante el método de bioimpedancia eléctrica (BIA), la masa muscular (o masa muscular esquelética - MME) se expresa más comúnmente en las siguientes unidades:

Kilogramos (kg) - esta es la unidad básica utilizada para determinar la masa muscular absoluta en el cuerpo.

Porcentajes (%) - en muchos analizadores avanzados, la masa muscular también se presenta como un porcentaje del peso corporal total.

Día 1
La prueba de composición corporal BIA (Análisis de Impedancia Bioeléctrica) - Masa ósea
Periodo de tiempo: Día 1

En el análisis de composición corporal mediante el método de bioimpedancia eléctrica (BIA), la masa ósea se expresa en kilogramos (kg).

Información clave sobre la medición de masa ósea en BIA:

Esta medición estima la masa de minerales óseos en el cuerpo (sin embargo, no es lo mismo que una densitometría ósea DEXA).

Rangos de referencia: En mujeres, la masa ósea suele estar alrededor de 2-3 kg, y en hombres de 2,5-4 kg.

El resultado generalmente refleja la salud general del esqueleto, y un descenso por debajo de ciertos valores puede sugerir un riesgo de osteopenia u osteoporosis.

Día 1
La prueba de composición corporal BIA (Análisis de Bioimpedancia Eléctrica) - tanto el contenido de agua intracelular (ICW) como extracelular (ECW)
Periodo de tiempo: Día 1

En los análisis de bioimpedancia eléctrica (BIA), el contenido de agua intracelular (ICW) y agua extracelular (ECW) se expresa más comúnmente en las siguientes unidades:

Litros (L) - para determinar el volumen absoluto de fluidos. Porcentaje del peso corporal (%) - para determinar la proporción de agua en el peso corporal total.

Día 1
Evaluación de la actividad física mediante el cuestionario IPAQ
Periodo de tiempo: Día 1
El Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) es una herramienta estandarizada utilizada para evaluar el recuerdo de 7 días de actividad física (caminar, intensidad moderada e intensidad vigorosa) y el tiempo sentado, disponible en formas cortas (vigilancia) y largas (investigación detallada) para adultos de 15 a 69 años. Calcula la actividad en MET-min/semana para categorizar a los individuos en actividad baja, moderada o alta.
Día 1
El Cuestionario KomPAN (Cuestionario de Hábitos Dietéticos y Creencias Nutricionales)
Periodo de tiempo: Día 1

El Cuestionario KomPAN (Cuestionario de Hábitos Alimentarios y Creencias Nutricionales) Esta herramienta fue desarrollada por el Equipo de Determinantes Conductuales de la Nutrición del Comité de Ciencias de la Nutrición Humana de la Academia Polaca de Ciencias (PAN).

Propósito: Investigar las creencias y hábitos alimentarios de los adultos polacos.

Aplicación: El cuestionario permite evaluar:

  • la frecuencia de consumo de diversos grupos de alimentos (por ejemplo, verduras, frutas, carne, dulces).
  • los hábitos alimentarios (por ejemplo, horarios de las comidas, picoteo).
  • las opiniones sobre nutrición (conocimientos nutricionales). Existen diversas versiones (por ejemplo, 2014, 2016, 2024), que permiten adaptar la encuesta a las necesidades actuales de investigación.

El cuestionario incluye un conjunto de preguntas sobre la frecuencia de consumo de alimentos (FFQ - Cuestionario de Frecuencia de Alimentos).

Día 1
El cuestionario SCREEN II (Seniors in the Community: Risk Evaluation for Eating and Nutrition)
Periodo de tiempo: Día 1

El cuestionario SCREEN II (Seniors in the Community: Risk Evaluation for Eating and Nutrition) es una herramienta canadiense que ha sido validada y también se utiliza en Polonia. Propósito: Detección del riesgo de desnutrición en personas mayores (de 60-65 años en adelante) que viven en casa (de forma independiente).

Uso: Ayuda a identificar a las personas mayores en riesgo de problemas nutricionales antes de que se produzca una desnutrición grave.

Consta de preguntas sobre:

cambios en el peso corporal, apetito, número de comidas, dificultades para comer y la cantidad de grupos de alimentos seleccionados consumidos.

En Polonia, se utiliza, entre otras cosas, para evaluar la calidad de la dieta de los miembros de los clubes de personas mayores.

Día 1
Batería de Rendimiento Físico Corto - Prueba: Levantarse y caminar cronometrado (TUG)
Periodo de tiempo: Día 1

Una herramienta utilizada para evaluar la condición física de las personas mayores en tres áreas: fuerza de la parte inferior del cuerpo, equilibrio estático y velocidad al caminar, evaluación de la fuerza de prensión manual.

La prueba Timed Up and Go (TUG) es una prueba clínica rápida que evalúa la movilidad funcional, el equilibrio dinámico y el riesgo de caídas, especialmente en personas mayores. Consiste en medir el tiempo (en segundos) que tarda el participante en levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar, volver caminando y sentarse de nuevo.

Día 1
Batería Breve de Rendimiento Físico - La Prueba de Sentarse y Levantarse 5 Veces (5XSST)
Periodo de tiempo: Día 1

Una herramienta utilizada para evaluar la condición física de las personas mayores en tres áreas: p. ej., fuerza de la parte inferior del cuerpo, equilibrio estático y velocidad de marcha, evaluación de la fuerza de prensión manual.

La prueba de sentarse y levantarse cinco veces (5XSST) es una prueba funcional sencilla de condición física que mide el tiempo necesario para levantarse de una silla cinco veces sin usar las manos.

El objetivo de la prueba es evaluar la fuerza muscular de las extremidades inferiores, principalmente la de los cuádriceps, medir la movilidad funcional, evaluar la capacidad para realizar actividades cotidianas como levantarse de una silla o de un coche, y evaluar el riesgo de caídas: una puntuación más alta (tiempo más largo) se asocia con un mayor riesgo de caídas en las personas mayores.

Un resultado de menos de 12-15 segundos se considera normal para la mayoría de los adultos. Riesgo: Un resultado superior a 15 segundos sugiere limitaciones funcionales y un mayor riesgo de caídas, especialmente en personas mayores.

Edad: Las normas pueden variar según la edad (p. ej., para personas de 80 a 89 años, un resultado superior a 14,8 segundos)

Día 1
Batería Corta de Rendimiento Físico - La prueba FPS (Fuerza de Prensión Manual)
Periodo de tiempo: Día 1

Una herramienta utilizada para evaluar la condición física de las personas mayores en tres áreas: por ejemplo, fuerza en la parte inferior del cuerpo, equilibrio estático y velocidad al caminar, evaluación de la fuerza de agarre manual.

Las pruebas HGS (Fuerza de Agarre Manual), que miden la fuerza de agarre manual, implican la medición objetiva de la fuerza isométrica máxima de los músculos flexores de los dedos y de la mano mediante un dispositivo portátil conocido como dinamómetro manual. Es una prueba sencilla, rápida y no invasiva que sirve como indicador de la fuerza muscular general y la función corporal, así como marcador de salud metabólica y longevidad. La prueba mide y evalúa la fuerza de agarre en kilogramos (kg) o libras (lbs).

Se utiliza un dinamómetro manual (por ejemplo, Jamar) para la prueba, que el sujeto aprieta. El sujeto aprieta el mango del dispositivo con toda su fuerza durante aproximadamente 3-5 segundos. La medición suele repetirse 2-3 veces para ambas manos (dominante y no dominante) con intervalos de descanso, y se toma el valor más alto obtenido como resultado.

Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19/2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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