ガザ県における義肢ユーザーの満足度と生活の質, (PROINGA)
ガザ戦争下におけるガザ県の下肢義肢使用者の患者満足度と生活の質
義肢は、切断者に運動機能の回復と外見の改善を支援します。 患者が義肢に満足している場合、継続的に使用する可能性が高まり、より良いリハビリテーションの成果につながります。
ガザでは、2023年のガザ戦争により外傷性切断が増加し、医療および義肢サービスのアクセスが制限されました。 これによりリハビリテーションがより困難になり、身体的および精神的健康の両方に影響を与えています。
ガザの下肢義肢使用者における患者満足度と生活の質(QoL)に関する研究は限られています。 本研究はこの集団における満足度とQoLを評価し、義肢ケアを改善し、地域のニーズに合わせた介入を導くための情報を提供することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
下肢切断は、移動能力、日常生活活動、および生活の質(QoL)に影響を与える重要な身体的および心理的影響を及ぼします。 ガザでは、2023年の戦争後に外傷性切断が増加し、義肢およびリハビリテーションサービスへのアクセスが制限されています。
この横断的観察研究は、ガザにおける成人下肢義肢使用者(18歳以上、義肢使用6か月以上)を評価します。 データは、以下をカバーする構造化された質問票を用いて収集されます:
- 第I部:社会人口統計学的データ - 年齢、性別、BMI、婚姻状況、教育、雇用、収入、居住地、生活環境、医療アクセス。
- 第II部:臨床的特徴 - 切断レベルと原因、切断からの経過時間、義肢の種類、使用期間/頻度、併存疾患、義肢合併症、受けたリハビリテーションサービス。
- 第III部:患者満足度 - 質、コミュニケーション、快適さ、応答性に関する医療サービスの満足度、[義肢満足度質問票]を用いて測定。
- 第IV部:義肢満足度 - 義肢の快適さ、適合性、機能性、耐久性、[義肢満足度質問票]を用いて評価。
- 第V部:生活の質(QoL) - 身体的、心理的、社会的ウェルビーイング、EQ-5D-5Lおよび生活満足度尺度(SWLS)を用いて測定。
データ分析には、満足度およびQoLスコアの記述統計、患者満足度とQoLの相関、回帰モデルを用いた社会人口統計学的変数との関連性の分析が含まれます。
本研究は、ガザにおける義肢ケアの提供に情報を提供し、文脈に応じた介入を導くことを目的とし、下肢切断者のより良い機能的回復と心理的適応に貢献します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Gaza、パレスチナの領土
- Gaza hospitals
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準:
- 18歳以上の成人
- 登録前6か月以上下肢義肢を継続使用していること
- アンケートまたはインタビューを理解し回答できる能力
除外基準:
- 理解またはコミュニケーションに影響する認知障害
- 研究手順の完了を妨げる医学的、神経学的、または心理学的状態
- インフォームドコンセントを提供できない、または提供を拒否する場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
参加者は満足度を評価する調査を完了しました。介入は行われませんでした
成人参加者(18歳以上)は、社会人口統計学的特性、臨床的特性、医療および補綴物に対する患者満足度、生活の質(QoL)アウトカムを評価する調査を完了しました。
介入は行われませんでした。これは観察研究です。
|
この研究は純粋に観察的なものであり、介入や治療は行われていません。
参加者はアンケートに回答しただけです。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
人生満足度尺度 (SWLS)
時間枠:ベースライン(1回限りの評価)
|
生活満足度は、生活満足度尺度(SWLS)を用いて評価されました。 総合スコアは5から35の範囲で、ガザ県の下肢義肢使用者において、スコアが高いほど生活満足度が高いことを示しています。 項目は以下の通りです:
|
ベースライン(1回限りの評価)
|
|
義足満足度
時間枠:ベースライン(一回限りの評価)
|
義肢満足度は、義肢満足度アンケート(SAT-PRO)、義肢評価アンケート(PEQ)、およびトリニティ切断・義肢経験尺度(TAPES)から適応した構造化面接を用いて評価されました。
この面接には、満足度、快適さ、義肢使用時の恥ずかしさ、および期待の充足度を評価する項目が含まれています。 回答は二値(はい/いいえ)および順序付きの回答オプションで記録され、高いスコアはより高い義肢満足度と適応を示します。 |
ベースライン(一回限りの評価)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質
時間枠:ベースライン(1回限りの評価)
|
生活の質はWHOQOL-BREFの領域スコア(身体的、心理的、社会的、環境的)を用いて評価された。
より高いスコアはより良い生活の質を示す
|
ベースライン(1回限りの評価)
|
|
健康関連QOL
時間枠:ベースライン(一度限りの評価)
|
健康関連QOLはEQ-5D-5L指数スコアを用いて測定されました。
EQ-5D-5Lは、移動能力、セルフケア、日常活動、痛み/不快感、不安/抑うつを含む5つの次元を評価します。 指数スコアが高いほど、認識された健康状態が良好であることを示します。 |
ベースライン(一度限りの評価)
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。