このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ガザ県における義肢ユーザーの満足度と生活の質, (PROINGA)

2026年4月2日 更新者:Yeditepe University

ガザ戦争下におけるガザ県の下肢義肢使用者の患者満足度と生活の質

義肢は、切断者に運動機能の回復と外見の改善を支援します。 患者が義肢に満足している場合、継続的に使用する可能性が高まり、より良いリハビリテーションの成果につながります。

ガザでは、2023年のガザ戦争により外傷性切断が増加し、医療および義肢サービスのアクセスが制限されました。 これによりリハビリテーションがより困難になり、身体的および精神的健康の両方に影響を与えています。

ガザの下肢義肢使用者における患者満足度と生活の質(QoL)に関する研究は限られています。 本研究はこの集団における満足度とQoLを評価し、義肢ケアを改善し、地域のニーズに合わせた介入を導くための情報を提供することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

下肢切断は、移動能力、日常生活活動、および生活の質(QoL)に影響を与える重要な身体的および心理的影響を及ぼします。 ガザでは、2023年の戦争後に外傷性切断が増加し、義肢およびリハビリテーションサービスへのアクセスが制限されています。

この横断的観察研究は、ガザにおける成人下肢義肢使用者(18歳以上、義肢使用6か月以上)を評価します。 データは、以下をカバーする構造化された質問票を用いて収集されます:

  • 第I部:社会人口統計学的データ - 年齢、性別、BMI、婚姻状況、教育、雇用、収入、居住地、生活環境、医療アクセス。
  • 第II部:臨床的特徴 - 切断レベルと原因、切断からの経過時間、義肢の種類、使用期間/頻度、併存疾患、義肢合併症、受けたリハビリテーションサービス。
  • 第III部:患者満足度 - 質、コミュニケーション、快適さ、応答性に関する医療サービスの満足度、[義肢満足度質問票]を用いて測定。
  • 第IV部:義肢満足度 - 義肢の快適さ、適合性、機能性、耐久性、[義肢満足度質問票]を用いて評価。
  • 第V部:生活の質(QoL) - 身体的、心理的、社会的ウェルビーイング、EQ-5D-5Lおよび生活満足度尺度(SWLS)を用いて測定。

データ分析には、満足度およびQoLスコアの記述統計、患者満足度とQoLの相関、回帰モデルを用いた社会人口統計学的変数との関連性の分析が含まれます。

本研究は、ガザにおける義肢ケアの提供に情報を提供し、文脈に応じた介入を導くことを目的とし、下肢切断者のより良い機能的回復と心理的適応に貢献します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

128

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究には、18歳以上で、少なくとも6か月間継続して義肢を使用している成人下肢義肢ユーザーが含まれます。 参加者はガザ地区から募集されます。 男性と女性の両方が対象となります。 認知障害、または研究手順の完了を妨げる医学的、神経学的、または心理学的状態を持つ個人は除外されます。

説明

選定基準:

  • 18歳以上の成人
  • 登録前6か月以上下肢義肢を継続使用していること
  • アンケートまたはインタビューを理解し回答できる能力

除外基準:

  • 理解またはコミュニケーションに影響する認知障害
  • 研究手順の完了を妨げる医学的、神経学的、または心理学的状態
  • インフォームドコンセントを提供できない、または提供を拒否する場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
参加者は満足度を評価する調査を完了しました。介入は行われませんでした
成人参加者(18歳以上)は、社会人口統計学的特性、臨床的特性、医療および補綴物に対する患者満足度、生活の質(QoL)アウトカムを評価する調査を完了しました。 介入は行われませんでした。これは観察研究です。
この研究は純粋に観察的なものであり、介入や治療は行われていません。
参加者はアンケートに回答しただけです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人生満足度尺度 (SWLS)
時間枠:ベースライン(1回限りの評価)

生活満足度は、生活満足度尺度(SWLS)を用いて評価されました。 総合スコアは5から35の範囲で、ガザ県の下肢義肢使用者において、スコアが高いほど生活満足度が高いことを示しています。

項目は以下の通りです:

  1. = 強く反対
  2. = 反対
  3. = やや反対
  4. = どちらでもない
  5. = やや賛成
  6. = 賛成
  7. = 強く賛成

    • 1. ほとんどの点で、私の人生は理想に近いです。
    • 2. 私の人生の状況は素晴らしいです。
    • 3. 私は人生に満足しています。
    • 4. これまでのところ、私は人生で欲しい重要なものを手に入れてきました。
    • 5. もし人生をやり直せるなら、ほとんど何も変えないでしょう。
ベースライン(1回限りの評価)
義足満足度
時間枠:ベースライン(一回限りの評価)
義肢満足度は、義肢満足度アンケート(SAT-PRO)、義肢評価アンケート(PEQ)、およびトリニティ切断・義肢経験尺度(TAPES)から適応した構造化面接を用いて評価されました。
この面接には、満足度、快適さ、義肢使用時の恥ずかしさ、および期待の充足度を評価する項目が含まれています。
回答は二値(はい/いいえ)および順序付きの回答オプションで記録され、高いスコアはより高い義肢満足度と適応を示します。
ベースライン(一回限りの評価)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠:ベースライン(1回限りの評価)
生活の質はWHOQOL-BREFの領域スコア(身体的、心理的、社会的、環境的)を用いて評価された。 より高いスコアはより良い生活の質を示す
ベースライン(1回限りの評価)
健康関連QOL
時間枠:ベースライン(一度限りの評価)
健康関連QOLはEQ-5D-5L指数スコアを用いて測定されました。
EQ-5D-5Lは、移動能力、セルフケア、日常活動、痛み/不快感、不安/抑うつを含む5つの次元を評価します。
指数スコアが高いほど、認識された健康状態が良好であることを示します。
ベースライン(一度限りの評価)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月1日

一次修了 (実際)

2026年3月15日

研究の完了 (実際)

2026年3月25日

試験登録日

最初に提出

2025年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月2日

最初の投稿 (実際)

2026年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月2日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PRO-2025-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人参加者データ(IPD)は、ガザの脆弱な集団から収集されたデータの機密性が高い性質と、参加者の機密性とプライバシーを確保するため、共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する