Az elégedettség és életminőség a protézisviselők körében a Gázai kormányzóságban, (PROINGA)
Betegek elégedettsége és életminősége alsó végtag protézist viselők körében a Gázai Kormányzóságban a gázai háború alatt
A protéziseszközök segítenek az amputáltaknak a mobilitás visszanyerésében és a megjelenés javításában. Amikor a betegek elégedettek a protézisükkel, nagyobb valószínűséggel használják következetesen, ami jobb rehabilitációs eredményekhez vezet.
Gázában a 2023-as gázai háború traumás amputációk növekedését és a korlátozott egészségügyi és protézisellátást eredményezte. Ez megnehezíti a rehabilitációt, befolyásolva mind a fizikai, mind a mentális egészséget.
Korlátozott a betegek elégedettségéről és életminőségéről (QoL) szóló kutatás a Gázai-övezet alsó végtag protézisviselői körében. Ez a tanulmány értékeli az elégedettséget és az életminőséget ebben a populációban, célja információt szolgáltatni a protézisellátás javításához és a helyi igényekhez igazodó beavatkozások irányításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alsó végtag amputáció jelentős fizikai és pszichológiai hatásokkal jár, befolyásolva a mobilitást, a mindennapi tevékenységeket és az életminőséget (QoL). Gázában a traumatikus amputációk száma a 2023-as háború után nőtt, korlátozva a protézis- és rehabilitációs szolgáltatásokhoz való hozzáférést.
Ez egy keresztmetszeti megfigyelési tanulmány, amely Gáza felnőtt alsó végtag protézis használóit értékeli (≥18 év, ≥6 hónap protézis használat). Az adatokat strukturált kérdőívek gyűjtik, amelyek a következőket fedik le:
- I. rész: Szociodemográfiai adatok - életkor, nem, BMI, családi állapot, iskolai végzettség, foglalkoztatás, jövedelem, lakóhely, lakhatási helyzet, egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés.
- II. rész: Klinikai jellemzők - amputáció szintje és oka, az amputáció óta eltelt idő, protézis típusa, használat időtartama/gyakorisága, társbetegségek, protézis komplikációk, kapott rehabilitációs szolgáltatások.
- III. rész: Betegelégedettség - az egészségügyi szolgáltatásokkal való elégedettség minőség, kommunikáció, kényelem és válaszadás tekintetében, mérve a [Prosthetic Satisfaction Questionnaire] segítségével.
- IV. rész: Protézissel való elégedettség - a protézis kényelme, illeszkedése, funkcionalitása és tartóssága, értékelve a [Prosthetic Satisfaction Questionnaire] segítségével.
- V. rész: Életminőség (QoL) - fizikai, pszichológiai és társadalmi jólét, mérve az EQ-5D-5L és az Élettel Való Elégedettség Skála (SWLS) segítségével.
Az adatelemzés tartalmazni fogja az elégedettség és életminőség pontszámok leíró statisztikáit, a betegelégedettség és életminőség közötti korrelációkat, valamint a szociodemográfiai változókkal való összefüggéseket regressziós modellek alkalmazásával.
A tanulmány célja, hogy tájékoztassa a protézisellátást és útmutatást nyújtson a helyi körülményekre szabott beavatkozásokhoz Gázában, hozzájárulva az alsó végtag amputáltak jobb funkcionális felépüléséhez és pszichológiai alkalmazkodásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gaza, Palesztin területek
- Gaza hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb felnőttek
- Legalább hat hónapos folyamatos alsó végtagi protézis használat a beiratkozás előtt
- Kérdőívek vagy interjúk megértésére és megválaszolására való képesség
Kizárási kritériumok:
- Az értelmezést vagy kommunikációt befolyásoló kognitív zavarok
- Az eljárások végrehajtását lehetetlenné tevő orvosi, neurológiai vagy pszichológiai állapotok
- Informált beleegyezés megadásának képtelensége vagy vonakodása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A résztvevők kitöltöttek egy elégedettség-felmérő kérdőívet .Nem végeztek beavatkozásokat
A felnőtt résztvevők (≥18 év) kitöltöttek egy felmérést, amely a társadalmi-demográfiai jellemzőket, a klinikai jellemzőket, a beteg elégedettséget az egészségüggyel és a protézissel, valamint az életminőség (QoL) eredményeit értékelte.
Nem végeztek intervenciókat; ez egy megfigyelési tanulmány.
|
Ez a vizsgálat tisztán megfigyelő jellegű; nem végeztek beavatkozásokat vagy kezeléseket.
A résztvevők csak kérdőívet töltöttek ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életelégedettség Skála (SWLS)
Időkeret: Alapvonal (egyszeri felmérés)
|
Az életelégedettséget az Élettel való Elégedettség Skála (SWLS) segítségével értékelték. A teljes pontszám 5 és 35 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb életelégedettséget jelez a Gázai kormányzóság alsó végtagi protézis használói körében. A tételek a következők:
|
Alapvonal (egyszeri felmérés)
|
|
Protetikai elégedettség
Időkeret: Alapvizsgálat (egyszeri értékelés)
|
A protézissel való elégedettséget a Protézissel Való Elégedettség Kérdőív (SAT-PRO), a Protézis Értékelő Kérdőív (PEQ) és a Trinity Amputáció és Protézis Tapasztalat Skálák (TAPES) alapján adaptált strukturált interjúval értékeltük.
Az interjú olyan tételeket tartalmaz, amelyek a protezis használata sorani elégedettséget, kényelmet, kellemetlenséget és az elvárások teljesülését értékelik.
A válaszokat dichotóm (Igen/Nem) és ordinális válaszlehetőségekkel rögzítjük, ahol a magasabb pontszámok nagyobb protézissel való elégedettséget és adaptációt jeleznek.
|
Alapvizsgálat (egyszeri értékelés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: Alapvonal (egyszeri felmérés)
|
Az életminőséget a WHOQOL-BREF tartománypontszámok (fizikai, pszichológiai, társadalmi, környezeti) segítségével értékelték.
A magasabb pontszám jobb életminőséget jelez
|
Alapvonal (egyszeri felmérés)
|
|
Egészségügyi életminőség
Időkeret: Alapvonal (egyszeri felmérés)
|
Az egészséggel összefüggő életminőséget az EQ-5D-5L indexpontszám segítségével mérték.
Az EQ-5D-5L öt dimenziót értékel, ideértve a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/kellemetlenséget, valamint a szorongást/depressziót.
Magasabb indexpontszámok jobb érzékelt egészségi állapotot jeleznek.
|
Alapvonal (egyszeri felmérés)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO-2025-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .