Удовлетворенность и качество жизни среди пользователей протезов в Газе , (PROINGA)
Удовлетворённость пациентов и качество жизни среди пользователей протезов нижних конечностей в Газе во время войны в Газе
Протезные устройства помогают ампутантам восстановить подвижность и улучшить внешний вид. Когда пациенты довольны своим протезом, они чаще используют его регулярно, что приводит к лучшим результатам реабилитации.
В Газе война 2023 года привела к росту травматических ампутаций и ограничила доступ к медицинской помощи и протезным услугам. Это затрудняет реабилитацию, влияя как на физическое, так и на психическое здоровье.
Исследования удовлетворённости пациентов и качества жизни (КЖ) среди пользователей протезов нижних конечностей в Газе ограничены. Это исследование оценивает удовлетворённость и КЖ в этой популяции, стремясь предоставить информацию для улучшения протезной помощи и разработки вмешательств, адаптированных к местным потребностям.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ампутация нижних конечностей оказывает значительное физическое и психологическое воздействие, влияя на мобильность, повседневную деятельность и качество жизни (КЖ). В Газе количество травматических ампутаций увеличилось после войны 2023 года, что ограничило доступ к протезным и реабилитационным услугам.
Это перекрестное обсервационное исследование оценивает взрослых пользователей протезов нижних конечностей (≥18 лет, использующих протез ≥6 месяцев) в Газе. Данные собираются с помощью структурированных анкет, охватывающих:
- Часть I: Социодемографические данные - возраст, пол, ИМТ, семейное положение, образование, занятость, доход, место жительства, условия проживания, доступ к медицинскому обслуживанию.
- Часть II: Клинические характеристики - уровень и причина ампутации, время с момента ампутации, тип протеза, продолжительность/частота использования, сопутствующие заболевания, осложнения протезирования, полученные реабилитационные услуги.
- Часть III: Удовлетворенность пациента - удовлетворенность качеством, коммуникацией, комфортом и отзывчивостью медицинских услуг, измеряемая с помощью [Анкеты удовлетворенности протезированием].
- Часть IV: Удовлетворенность протезом - комфорт, посадка, функциональность и долговечность протеза, оцениваемые с помощью [Анкеты удовлетворенности протезированием].
- Часть V: Качество жизни (КЖ) - физическое, психологическое и социальное благополучие, измеряемое с помощью EQ-5D-5L и Шкалы удовлетворенности жизнью (SWLS).
Анализ данных будет включать описательную статистику для показателей удовлетворенности и КЖ, корреляции между удовлетворенностью пациента и КЖ, а также связи с социодемографическими переменными с использованием регрессионных моделей.
Исследование направлено на информирование о предоставлении протезной помощи и руководство контекстно-ориентированными вмешательствами в Газе, способствуя лучшему функциональному восстановлению и психологической адаптации для пациентов с ампутацией нижних конечностей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gaza, Палестинские территории
- Gaza hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Непрерывное использование протеза нижней конечности в течение как минимум шести месяцев до включения в исследование
- Способность понимать и отвечать на опросники или интервью
Критерии исключения:
- Когнитивные нарушения, влияющие на понимание или коммуникацию
- Медицинские, неврологические или психологические состояния, препятствующие выполнению процедур исследования
- Невозможность или нежелание предоставить информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники заполнили анкету, оценивающую удовлетворенность. Никаких вмешательств не проводилось
Взрослые участники (≥18 лет) заполнили опрос, оценивающий социодемографические характеристики, клинические характеристики, удовлетворенность пациентов медицинской помощью и протезированием, а также результаты качества жизни (КЖ).
Вмешательства не проводились; это обсервационное исследование.
|
Это исследование является чисто наблюдательным; никакие вмешательства или методы лечения не проводились.
Участники только заполнили опрос.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала удовлетворённости жизнью (SWLS)
Временное ограничение: Базовый уровень (однократная оценка)
|
Удовлетворенность жизнью оценивалась с помощью Шкалы удовлетворенности жизнью (SWLS). Общий балл варьируется от 5 до 35, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность жизнью среди пользователей протезов нижних конечностей в провинции Газа. Пункты шкалы:
|
Базовый уровень (однократная оценка)
|
|
Удовлетворенность протезом
Временное ограничение: Базовый уровень (однократная оценка)
|
Удовлетворенность протезом оценивалась с помощью структурированного интервью, адаптированного на основе опросников Satisfaction with Prosthesis Questionnaire (SAT-PRO), Prosthesis Evaluation Questionnaire (PEQ) и Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TAPES).
Интервью включает пункты, оценивающие удовлетворенность, комфорт, смущение при использовании протеза и выполнение ожиданий.
Ответы регистрируются с использованием дихотомических (Да/Нет) и порядковых вариантов ответов, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность протезом и адаптацию.
|
Базовый уровень (однократная оценка)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Базовый уровень (однократная оценка)
|
Качество жизни оценивалось с использованием показателей доменов WHOQOL-BREF (физический, психологический, социальный, экологический).
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни
|
Базовый уровень (однократная оценка)
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень (однократная оценка)
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивалось с использованием индекса EQ-5D-5L.
EQ-5D-5L оценивает пять измерений, включая мобильность, самообслуживание, повседневную активность, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию.
Более высокие значения индекса указывают на лучшее воспринимаемое состояние здоровья.
|
Исходный уровень (однократная оценка)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO-2025-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .