- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07519746
가자 지구 보철물 사용자의 만족도와 삶의 질, (PROINGA)
가자 전쟁 기간 동안 가자 주 하지 의족 사용자들의 환자 만족도와 삶의 질
의지 장치는 절단 환자들이 이동성을 회복하고 외모를 개선하는 데 도움을 줍니다. 환자들이 의족에 만족할 때, 지속적으로 사용할 가능성이 높아져 더 나은 재활 결과를 얻을 수 있습니다.
가자에서는 2023년 가자 전쟁으로 인해 외상성 절단이 증가하고 의료 및 의지 서비스에 대한 접근이 제한되었습니다. 이는 재활을 더 어렵게 만들어 신체적 및 정신적 건강 모두에 영향을 미칩니다.
가자 지역 하지 의지 사용자들의 환자 만족도와 삶의 질(QoL)에 대한 연구는 제한적입니다. 이 연구는 이 집단의 만족도와 삶의 질을 평가하여 의지 치료를 개선하고 지역적 필요에 맞춘 개입을 안내할 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
하지 절단은 신체적, 심리적으로 중대한 영향을 미치며, 이동성, 일상 활동 및 삶의 질(QoL)에 영향을 줍니다. 가자 지구에서는 2023년 전쟁 이후 외상성 절단이 증가하여 의족 및 재활 서비스 접근이 제한되었습니다.
본 횡단면 관찰 연구는 가자 지구의 성인 하지 의족 사용자(≥18세, 의족 사용 ≥6개월)를 평가합니다. 데이터는 다음을 포함하는 구조화된 설문지를 통해 수집됩니다:
- 파트 I: 사회인구학적 데이터 - 연령, 성별, BMI, 결혼 상태, 교육, 고용, 소득, 거주지, 생활 배치, 의료 서비스 접근성.
- 파트 II: 임상적 특성 - 절단 수준 및 원인, 절단 이후 경과 시간, 의족 유형, 사용 기간/빈도, 동반 질환, 의족 관련 합병증, 받은 재활 서비스.
- 파트 III: 환자 만족도 - 의료 서비스에 대한 품질, 의사소통, 편안함 및 반응성과 관련한 만족도, [의족 만족도 설문지]를 사용하여 측정.
- 파트 IV: 의족 만족도 - 의족의 편안함, 적합성, 기능성 및 내구성, [의족 만족도 설문지]로 평가.
- 파트 V: 삶의 질(QoL) - 신체적, 심리적 및 사회적 안녕, EQ-5D-5L 및 삶의 만족도 척도(SWLS)로 측정.
데이터 분석에는 만족도 및 삶의 질 점수에 대한 기술 통계, 환자 만족도와 삶의 질 간의 상관관계, 그리고 회귀 모델을 사용한 사회인구학적 변수와의 연관성이 포함됩니다.
본 연구는 가자 지구의 의족 치료 제공에 정보를 제공하고 상황에 맞는 중재를 안내하여 하지 절단자의 더 나은 기능 회복 및 심리적 적응에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gaza, 팔레스타인 영토
- Gaza hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인
- 등록 전 최소 6개월 동안 하지 보철물을 지속적으로 사용한 경우
- 설문지 또는 인터뷰를 이해하고 응답할 수 있는 능력
제외 기준:
- 이해력이나 의사소통에 영향을 미치는 인지 장애
- 연구 절차 완료를 방해하는 의학적, 신경학적 또는 심리적 상태
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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참가자들은 만족도를 평가하는 설문조사를 완료했습니다. 중재는 수행되지 않았습니다.
성인 참가자(≥18세)는 사회인구학적 특성, 임상적 특성, 의료 및 보철물에 대한 환자 만족도, 삶의 질(QoL) 결과를 평가하는 설문조사를 완료했습니다.
중재는 수행되지 않았으며, 이는 관찰 연구입니다.
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이 연구는 순수하게 관찰적이며, 어떠한 중재나 치료도 수행되지 않았습니다.
참가자들은 설문조사만 완료했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶에 대한 만족 척도 (SWLS)
기간: 기준선 (일회성 평가)
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생활 만족도는 생활 만족도 척도(SWLS)를 사용하여 평가되었습니다. 총 점수는 5점에서 35점까지이며, 가자 지구의 하지 의족 사용자들 중 더 높은 점수는 더 큰 생활 만족도를 나타냅니다. 항목은 다음과 같습니다:
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기준선 (일회성 평가)
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보철물 만족도
기간: 기준선 (일회성 평가)
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보철물 만족도는 보철물 만족도 설문지(SAT-PRO), 보철물 평가 설문지(PEQ), 트리니티 절단 및 보철 경험 척도(TAPES)에서 수정된 구조화된 인터뷰를 사용하여 평가되었습니다.
인터뷰에는 만족도, 편안함, 보철물 사용 중 당황함, 기대 충족도를 평가하는 항목이 포함됩니다.
응답은 이분법적(예/아니오) 및 서열 응답 옵션을 사용하여 기록되며, 높은 점수는 더 큰 보철물 만족도와 적응을 나타냅니다.
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기준선 (일회성 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 기준선 (일회성 평가)
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삶의 질은 WHOQOL-BREF 도메인 점수(신체적, 심리적, 사회적, 환경적)를 사용하여 평가되었습니다.
높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선 (일회성 평가)
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 (일회성 평가)
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건강 관련 삶의 질은 EQ-5D-5L 지수 점수를 사용하여 측정되었습니다.
EQ-5D-5L은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울을 포함한 다섯 가지 차원을 평가합니다.
더 높은 지수 점수는 더 나은 건강 상태 인식을 나타냅니다.
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기준선 (일회성 평가)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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