Tyydytyksen ja elämänlaadun arviointi proteesinkäyttäjillä Gazan kuvernementissa , (PROINGA)
Potilaiden tyytyväisyys ja elämänlaatu Gaza Stripin alaraajaproteesien käyttäjien keskuudessa Gazan sodan aikana
Proteettiset laitteet auttavat amputoituja palauttamaan liikkuvuuden ja parantamaan ulkonäköä. Kun potilaat ovat tyytyväisiä proteesiinsa, he käyttävät sitä todennäköisemmin johdonmukaisesti, mikä johtaa parempiin kuntoutustuloksiin.
Gazan alueella vuoden 2023 Gazan sota aiheutti traumaattisten amputaatioiden lisääntymisen ja rajoitti pääsyn terveydenhuoltoon ja proteettisiin palveluihin. Tämä vaikeuttaa kuntoutusta, vaikuttaen sekä fyysiseen että henkiseen terveyteen.
Tutkimuksia potilaiden tyytyväisyydestä ja elämänlaadusta (QoL) alaraajan proteettisten laitteiden käyttäjien keskuudessa Gazassa on vähän. Tämä tutkimus arvioi tyytyväisyyttä ja elämänlaatua tässä väestössä, pyrkien tarjoamaan tietoa proteettisen hoidon parantamiseksi ja ohjaamaan paikallisiin tarpeisiin räätälöityjä interventioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaraajan amputaatiolla on merkittäviä fyysisiä ja psyykkisiä vaikutuksia, jotka vaikuttavat liikkuvuuteen, päivittäisiin toimintoihin ja elämänlaatuun (QoL). Gazassa traumaattiset amputaatiot lisääntyivät vuoden 2023 sodan jälkeen, mikä rajoitti proteesien ja kuntoutuspalveluiden saatavuutta.
Tämä poikkileikkaustutkimus arvioi aikuisia alaraajan proteesikäyttäjiä (≥18 vuotta, proteesin käyttö ≥6 kuukautta) Gazassa. Tiedot kerätään rakenteellisten kyselylomakkeiden avulla, jotka kattavat:
- Osa I: Sosiodemografiset tiedot - ikä, sukupuoli, BMI, siviilisääty, koulutus, työllisyys, tulot, asuinpaikka, asumismuoto, terveyspalveluiden saatavuus.
- Osa II: Kliiniset ominaisuudet - amputaation taso ja syy, aika amputaatiosta, proteesin tyyppi, käytön kesto/taajuus, sairaudet, proteesiin liittyvät komplikaatiot, saadut kuntoutuspalvelut.
- Osa III: Potilastyytyväisyys - tyytyväisyys terveyspalveluihin laadun, viestinnän, mukavuuden ja reagoinnin suhteen, mitattuna [Prosthetic Satisfaction Questionnaire] -kyselyllä.
- Osa IV: Proteesityytyväisyys - proteesin mukavuus, istuvuus, toimivuus ja kestävyys, arvioitu [Prosthetic Satisfaction Questionnaire] -kyselyllä.
- Osa V: Elämänlaatu (QoL) - fyysinen, psyykkinen ja sosiaalinen hyvinvointi, mitattuna EQ-5D-5L- ja Satisfaction with Life Scale (SWLS) -asteikoilla.
Tietojen analyysi sisältää kuvailevia tilastoja tyytyväisyys- ja elämänlaatupisteille, korrelaatioita potilastyytyväisyyden ja elämänlaadun välillä sekä yhteyksiä sosiodemografisiin muuttujiin regressiomalleja käyttäen.
Tutkimuksen tavoitteena on antaa tietoa proteesihoidon toteuttamisesta ja ohjata Gazan tilanteeseen sopivia toimenpiteitä, edistämään parempaa toiminnallista toipumista ja psyykkistä sopeutumista alaraajan amputoitujen potilaiden keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaza, Palestiinan alueet
- Gaza hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat vähintään 18 vuotta vanhoja
- Alaraajaproteesin jatkuva käyttö vähintään kuusi kuukautta ennen osallistumista
- Kyky ymmärtää ja vastata kyselylomakkeisiin tai haastatteluihin
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset häiriöt, jotka vaikuttavat ymmärtämiseen tai viestintään
- Sairaudet, neurologiset tai psykologiset tilat, jotka estävät tutkimusmenettelyiden suorittamisen
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat täyttivät tyytyväisyyttä arvioivan kyselyn. Mitään toimenpiteitä ei suoritettu
Aikuiset osallistujat (≥18 vuotta) täyttivät kyselyn, jossa arvioitiin sosiodemografisia ominaisuuksia, kliinisiä ominaisuuksia, potilaiden tyytyväisyyttä terveydenhuoltoon ja proteesiin sekä elämänlaatutuloksia (QoL).
Interventioita ei suoritettu; tämä on havainnointitutkimus.
|
Tämä tutkimus on puhtaasti havainnointiin perustuva; mitään toimenpiteitä tai hoitoja ei suoritettu.
Osallistujat täyttivät vain kyselyn. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun tyytyväisyysasteikko (SWLS)
Aikaikkuna: Perustaso (kertaluonteinen arviointi)
|
Elämään tyytyväisyyttä arvioitiin käyttäen Elämään Tytyväisyys Mittaria (SWLS). Kokonaispisteet vaihtelevat 5:stä 35:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa elämään tyytyväisyyttä Gazan kuvernoraatin alaraajaproteesien käyttäjillä. Kohteet ovat:
|
Perustaso (kertaluonteinen arviointi)
|
|
Proteesin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso (kertaluonteinen arviointi)
|
Proteesin tyytyväisyyttä arvioitiin käyttäen strukturoitua haastattelua, joka on mukautettu Satisfaction with Prosthesis Questionnaire (SAT-PRO), Prosthesis Evaluation Questionnaire (PEQ) ja Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TAPES) -kyselyistä.
Haastattelu sisältää kohdat, joissa arvioidaan tyytyväisyyttä, mukavuutta, häpeää proteesin käytön aikana sekä odotusten täyttymistä.
Vastaukset tallennetaan käyttäen dikotomisia (Kyllä/Ei) ja ordinaalisia vastausvaihtoehtoja, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa proteesin tyytyväisyyttä ja sopeutumista.
|
Perustaso (kertaluonteinen arviointi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso (kerta-arviointi)
|
Elämänlaatua arvioitiin käyttämällä WHOQOL-BREF-aluepisteitä (fyysinen, psyykkinen, sosiaalinen, ympäristöllinen).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso (kerta-arviointi)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso (kertaluonteinen arviointi)
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattiin käyttäen EQ-5D-5L-indeksipistettä.
EQ-5D-5L arvioi viittä ulottuvuutta, kuten liikkuvuutta, itsestä huolehtimista, tavanomaisia toimintoja, kipua/vaivaa sekä ahdistusta/masennusta. Korkeammat indeksipisteet osoittavat parempaa koettua terveydentilaa. |
Perustaso (kertaluonteinen arviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO-2025-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .