Tevredenheid en Kwaliteit van Leven Onder Prothesesgebruikers in het Gouvernement Gaza, (PROINGA)
Tevredenheid van patiënten en kwaliteit van leven bij gebruikers van onderste ledemaatprothesen in het Gouvernement Gaza tijdens de Gaza-oorlog
Prothetische apparaten helpen geamputeerden mobiliteit terug te krijgen en hun uiterlijk te verbeteren. Wanneer patiënten tevreden zijn met hun prothese, zijn ze eerder geneigd deze consistent te gebruiken, wat leidt tot betere revalidatieresultaten.
In Gaza veroorzaakte de Gazoorlog van 2023 een toename van traumatische amputaties en beperkte toegang tot gezondheidszorg en prothetische diensten. Dit maakt revalidatie moeilijker, wat zowel de fysieke als de mentale gezondheid beïnvloedt.
Onderzoek naar patiënttevredenheid en levenskwaliteit (QoL) onder gebruikers van onderbeenprothesen in Gaza is beperkt. Deze studie evalueert tevredenheid en QoL in deze populatie, met als doel informatie te verschaffen om prothetische zorg te verbeteren en interventies te begeleiden die zijn afgestemd op lokale behoeften.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Amputatie van de onderste ledematen heeft aanzienlijke fysieke en psychologische gevolgen, die de mobiliteit, dagelijkse activiteiten en kwaliteit van leven (KvL) beïnvloeden. In Gaza namen traumatische amputaties toe na de oorlog van 2023, wat de toegang tot prothetische en revalidatiediensten beperkt.
Dit is een cross-sectionele observationele studie die volwassen gebruikers van prothesen voor de onderste ledematen (≥18 jaar, die een prothese ≥6 maanden gebruiken) in Gaza evalueert. Gegevens worden verzameld via gestructureerde vragenlijsten die de volgende onderdelen omvatten:
- Deel I: Sociodemografische gegevens - leeftijd, geslacht, BMI, burgerlijke staat, opleiding, werkgelegenheid, inkomen, woonplaats, woonsituatie, toegang tot gezondheidszorg.
- Deel II: Klinische kenmerken - amputatieniveau en oorzaak, tijd sinds amputatie, prothesetype, duur/frequentie van gebruik, comorbiditeiten, prothetische complicaties, ontvangen revalidatiediensten.
- Deel III: Patiënttevredenheid - tevredenheid met gezondheidszorgdiensten met betrekking tot kwaliteit, communicatie, comfort en responsiviteit, gemeten met de [Prosthetic Satisfaction Questionnaire].
- Deel IV: Prothesetevredenheid - comfort, pasvorm, functionaliteit en duurzaamheid van de prothese, beoordeeld met de [Prosthetic Satisfaction Questionnaire].
- Deel V: Kwaliteit van leven (KvL) - fysiek, psychologisch en sociaal welzijn, gemeten met EQ-5D-5L en de Satisfaction with Life Scale (SWLS).
De gegevensanalyse omvat beschrijvende statistieken voor tevredenheids- en KvL-scores, correlaties tussen patiënttevredenheid en KvL, en associaties met sociodemografische variabelen met behulp van regressiemodellen.
De studie heeft als doel de levering van prothetische zorg te informeren en contextspecifieke interventies in Gaza te begeleiden, wat bijdraagt aan beter functioneel herstel en psychologische aanpassing voor mensen met een amputatie van de onderste ledematen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gaza, Palestijnse gebieden
- Gaza hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Continue gebruik van een prothese voor het onderbeen gedurende ten minste zes maanden voor inschrijving
- Vermogen om vragenlijsten of interviews te begrijpen en te beantwoorden
Exclusiecriteria:
- Cognitieve beperkingen die het begrip of de communicatie beïnvloeden
- Medische, neurologische of psychologische aandoeningen die het voltooien van de studieprocedures verhinderen
- Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te verlenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers voltooiden een enquête die tevredenheid beoordeelde. Er werden geen interventies uitgevoerd
Volwassen deelnemers (≥18 jaar) voltooiden een enquête die sociodemografische kenmerken, klinische kenmerken, patiënttevredenheid met gezondheidszorg en prothese, en kwaliteit van leven (KvL) uitkomsten beoordeelde.
Er werden geen interventies uitgevoerd; dit is een observationele studie.
|
Dit onderzoek is puur observationeel; er werden geen interventies of behandelingen uitgevoerd.
Deelnemers vulden alleen een enquête in.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Satisfaction With Life Scale (SWLS)
Tijdsspanne: Baseline (eenmalige beoordeling)
|
Levensvoldoening werd beoordeeld met behulp van de Satisfaction With Life Scale (SWLS). De totale scores variëren van 5 tot 35, waarbij hogere scores wijzen op een grotere levensvoldoening onder gebruikers van onderste ledemaatprothesen in het gouvernement Gaza. De items zijn:
|
Baseline (eenmalige beoordeling)
|
|
Tevredenheid over prothese
Tijdsspanne: Baseline (eenmalige beoordeling)
|
De tevredenheid met de prothese werd beoordeeld met behulp van een gestructureerd interview dat was aangepast van de Satisfaction with Prosthesis Questionnaire (SAT-PRO), de Prosthesis Evaluation Questionnaire (PEQ) en de Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TAPES).
Het interview bevat items die tevredenheid, comfort, schaamte tijdens het gebruik van de prothese en de vervulling van verwachtingen evalueren. De antwoorden worden vastgelegd met behulp van dichotome (Ja/Nee) en ordinale antwoordopties, waarbij hogere scores wijzen op grotere tevredenheid en aanpassing aan de prothese. |
Baseline (eenmalige beoordeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline (eenmalige beoordeling)
|
De kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van WHOQOL-BREF domeinscores (fysiek, psychologisch, sociaal, omgevingsgerelateerd).
Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven
|
Baseline (eenmalige beoordeling)
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline (eenmalige beoordeling)
|
De gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit werd gemeten met behulp van de EQ-5D-5L indexscore.
De EQ-5D-5L beoordeelt vijf dimensies, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Hogere indexscores duiden op een beter ervaren gezondheidstoestand.
|
Baseline (eenmalige beoordeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO-2025-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .