加沙省假肢使用者满意度与生活质量 (PROINGA)
2026年4月2日 更新者：Yeditepe University
加沙战争期间加沙省下肢假肢使用者的患者满意度与生活质量
假肢装置帮助截肢者恢复活动能力并改善外观。 当患者对其假肢感到满意时，他们更有可能持续使用它，从而实现更好的康复效果。
在加沙，2023年加沙战争导致创伤性截肢增加，并限制了医疗和假肢服务的获取。 这使得康复更加困难，影响身心健康。
关于加沙下肢假肢使用者的患者满意度和生活质量（QoL）的研究有限。 本研究评估了该人群的满意度和生活质量，旨在提供信息以改进假肢护理，并指导根据当地需求定制的干预措施。
研究概览
详细说明
下肢截肢对身体和心理产生重大影响，影响行动能力、日常活动和生活质量。在加沙，2023年战争后创伤性截肢病例增加，限制了假肢和康复服务的获取。
这是一项横断面观察研究，评估加沙地区成年下肢假肢使用者（年龄≥18岁，使用假肢≥6个月）。通过结构化问卷收集数据，涵盖：
- 第一部分：社会人口学数据——年龄、性别、BMI、婚姻状况、教育、就业、收入、居住地、生活安排、医疗保健获取。
- 第二部分：临床特征——截肢水平和原因、截肢时间、假肢类型、使用时长/频率、合并症、假肢并发症、接受的康复服务。
- 第三部分：患者满意度——对医疗服务质量、沟通、舒适度和响应性的满意度，使用[假肢满意度问卷]测量。
- 第四部分：假肢满意度——假肢的舒适度、贴合度、功能性和耐用性，使用[假肢满意度问卷]评估。
- 第五部分：生活质量——身体、心理和社会福祉，使用EQ-5D-5L和生活满意度量表测量。
数据分析将包括满意度和生活质量评分的描述性统计、患者满意度与生活质量之间的相关性，以及使用回归模型与社会人口学变量的关联分析。
本研究旨在为加沙地区的假肢护理服务提供信息，指导因地制宜的干预措施，以促进下肢截肢者更好的功能恢复和心理适应。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
128
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Gaza、巴勒斯坦领土
- Gaza hospitals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究将纳入年龄在18岁及以上的成人下肢假肢使用者，这些参与者需连续使用假肢至少六个月。
参与者将从加沙省招募。
男性和女性均有资格参与。
将排除有认知障碍或存在妨碍完成研究程序的医学、神经或心理状况的个体。
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁或以上的成年人
- 在入组前持续使用下肢假肢至少六个月
- 能够理解并回答问卷或访谈
排除标准：
- 影响理解或沟通的认知障碍
- 妨碍完成研究程序的医疗、神经或心理状况
- 无法或不愿提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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参与者完成了一项评估满意度的调查。未进行任何干预措施
成年参与者（≥18岁）完成了一项评估社会人口学特征、临床特征、患者对医疗和假体的满意度以及生活质量（QoL）结果的调查。
未进行任何干预；这是一项观察性研究。
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本研究为纯观察性研究；未进行任何干预或治疗。
参与者仅完成了调查问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活满意度量表 (SWLS)
大体时间：基线（一次性评估）
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使用生活满意度量表（SWLS）评估生活满意度。总分为5至35分，分数越高表明加沙省下肢假肢使用者的生活满意度越高。 项目如下：
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基线（一次性评估）
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假体满意度
大体时间：基线（一次性评估）
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假体满意度通过改编自《假体满意度问卷（SAT-PRO）》、《假体评估问卷（PEQ）》和《三一截肢与假体体验量表（TAPES）》的结构化访谈进行评估。
访谈内容包括评估满意度、舒适度、使用假体时的尴尬感以及期望实现程度的项目。
采用二分法（是/否）和有序应答选项记录回答，分数越高表示假体满意度和适应度越高。
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基线（一次性评估）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：基线（一次性评估）
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生活质量使用WHOQOL-BREF领域评分（生理、心理、社会、环境）进行评估。
评分越高表示生活质量越好
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基线（一次性评估）
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健康相关生活质量
大体时间：基线（一次性评估）
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使用EQ-5D-5L指数评分测量健康相关生活质量。
EQ-5D-5L评估五个维度，包括行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
指数评分越高表明感知健康状况越好。
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基线（一次性评估）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月1日
初级完成 (实际的)
2026年3月15日
研究完成 (实际的)
2026年3月25日
研究注册日期
首次提交
2025年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月2日
首次发布 (实际的)
2026年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月2日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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