Tilfredshet og livskvalitet blant protesebrukere i Gaza guvernement, (PROINGA)
Pasienttilfredshet og livskvalitet blant brukere av proteser til nedre ekstremiteter i Gaza-guvernementet under Gaza-krigen
Prostetiske hjelpemidler hjelper amputerte med å gjenvinne mobilitet og forbedre utseendet. Når pasienter er fornøyde med sin protese, er det mer sannsynlig at de bruker den konsekvent, noe som fører til bedre rehabiliteringsresultater.
I Gaza førte Gaza-krigen i 2023 til en økning i traumatiske amputasjoner og begrenset tilgang til helsetjenester og protesetjenester. Dette gjør rehabilitering vanskeligere, noe som påvirker både fysisk og psykisk helse.
Forskning på pasienttilfredshet og livskvalitet (QoL) blant brukere av proteser for nedre ekstremiteter i Gaza er begrenset. Denne studien evaluerer tilfredshet og livskvalitet i denne populasjonen, med mål om å gi informasjon for å forbedre protesepleien og veilede tiltilpassede intervensjoner til lokale behov.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Amputasjon av nedre ekstremitet har betydelige fysiske og psykologiske konsekvenser, som påvirker mobilitet, daglige aktiviteter og livskvalitet (QoL). I Gaza økte traumatiske amputasjoner etter krigen i 2023, noe som begrenser tilgangen til proteser og rehabiliteringstjenester.
Dette er en tverrsnittsstudie som evaluerer voksne brukere av proteser for nedre ekstremitet (≥18 år, som har brukt protese ≥6 måneder) i Gaza. Data samles via strukturerte spørreskjemaer som dekker:
- Del I: Sosiodemografiske data – alder, kjønn, BMI, sivilstatus, utdanning, sysselsetting, inntekt, bosted, boform, tilgang til helsetjenester.
- Del II: Kliniske egenskaper – amputasjonsnivå og årsak, tid siden amputasjon, protesetype, varighet/frekvens av bruk, komorbiditeter, protesekomplikasjoner, mottatte rehabiliteringstjenester.
- Del III: Pasienttilfredshet – tilfredshet med helsetjenester angående kvalitet, kommunikasjon, komfort og responsivitet, målt med [Prosthetic Satisfaction Questionnaire].
- Del IV: Protese tilfredshet – komfort, passform, funksjonalitet og holdbarhet av protesen, vurdert med [Prosthetic Satisfaction Questionnaire].
- Del V: Livskvalitet (QoL) – fysisk, psykologisk og sosial velvære, målt med EQ-5D-5L og Satisfaction with Life Scale (SWLS).
Dataanalyse vil inkludere deskriptiv statistikk for tilfredshet og QoL-poeng, korrelasjoner mellom pasienttilfredshet og QoL, og assosiasjoner med sosiodemografiske variabler ved bruk av regresjonsmodeller.
Studien har som mål å bidra til informasjon om levering av protesebehandling og veilede kontekstspesifikke intervensjoner i Gaza, og bidra til bedre funksjonell gjenoppretting og psykologisk tilpasning for personer med amputasjon av nedre ekstremitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gaza, Palestinske territorier
- Gaza hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller eldre
- Kontinuerlig bruk av en nedre ekstremitetsprostese i minst seks måneder før inkludering
- Evne til å forstå og svare på spørreskjemaer eller intervjuer
Eksklusjonskriterier:
- Kognitive svekkelser som påvirker forståelse eller kommunikasjon
- Medisinske, nevrologiske eller psykologiske tilstander som hindrer fullføring av studieprosedyrer
- Manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakerne fullførte en undersøkelse som vurderte tilfredshet .Ingen intervensjoner ble utført
Voksne deltakere (≥18 år) fullførte en undersøkelse som vurderte sosiodemografiske egenskaper, kliniske egenskaper, pasienttilfredshet med helsetjenesten og protese, og livskvalitetsutfall (QoL).
Ingen intervensjoner ble utført; dette er en observasjonsstudie.
|
Denne studien er rent observasjonal; ingen intervensjoner eller behandlinger ble utført.
Deltakerne fullførte kun spørreundersøkelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med livet-skalaen (SWLS)
Tidsramme: Utgangspunkt (engangsundersøkelse)
|
Tilfredshet med livet ble vurdert ved bruk av Satisfaction With Life Scale (SWLS). Totalscorene varierer fra 5 til 35, der høyere poeng indikerer større livstilfredshet blant brukere av proteser for nedre ekstremiteter i Gaza guvernement. Punktene er:
|
Utgangspunkt (engangsundersøkelse)
|
|
Prostetisk tilfredshet
Tidsramme: Baseline (engangsundersøkelse)
|
Prostesetilfredshet ble vurdert ved hjelp av en strukturert intervju tilpasset fra Satisfaction with Prosthesis Questionnaire (SAT-PRO), Prosthesis Evaluation Questionnaire (PEQ), og Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TAPES).
Intervjuet inkluderer punkter som evaluerer tilfredshet, komfort, flauhet under protesebruk og oppfyllelse av forventninger.
Respons registreres ved hjelp av dikotome (Ja/Nei) og ordinale responsalternativer, der høyere poengsummer indikerer større protesetilfredshet og tilpasning.
|
Baseline (engangsundersøkelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt (engangsvurdering)
|
Livskvalitet ble vurdert ved bruk av WHOQOL-BREF domenescore (fysisk, psykologisk, sosial, miljømessig).
Høyere skår indikerer bedre livskvalitet |
Utgangspunkt (engangsvurdering)
|
|
Helse-relatert livskvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt (engangsundersøkelse)
|
Helse-relatert livskvalitet ble målt ved hjelp av EQ-5D-5L indeksscore.
EQ-5D-5L vurderer fem dimensjoner inkludert mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag, og angst/depresjon.
Høyere indeksscore indikerer bedre opplevd helsetilstand.
|
Utgangspunkt (engangsundersøkelse)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO-2025-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .