Satisfacción y Calidad de Vida Entre Usuarios de Prótesis en la Gobernación de Gaza (PROINGA)
Satisfacción del Paciente y Calidad de Vida Entre Usuarios de Prótesis de Miembros Inferiores en la Gobernación de Gaza Durante la Guerra de Gaza
Los dispositivos protésicos ayudan a las personas amputadas a recuperar la movilidad y mejorar la apariencia. Cuando los pacientes están satisfechos con su prótesis, es más probable que la usen de manera constante, lo que conduce a mejores resultados de rehabilitación.
En Gaza, la Guerra de Gaza de 2023 provocó un aumento de las amputaciones traumáticas y un acceso limitado a la atención médica y los servicios protésicos. Esto dificulta la rehabilitación, afectando tanto la salud física como mental.
La investigación sobre la satisfacción del paciente y la calidad de vida (CdV) entre los usuarios de prótesis de extremidades inferiores en Gaza es limitada. Este estudio evalúa la satisfacción y la CdV en esta población, con el objetivo de proporcionar información para mejorar la atención protésica y guiar intervenciones adaptadas a las necesidades locales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La amputación de miembros inferiores tiene importantes repercusiones físicas y psicológicas, afectando a la movilidad, las actividades diarias y la calidad de vida (CdV). En Gaza, las amputaciones traumáticas aumentaron tras la guerra de 2023, limitando el acceso a servicios protésicos y de rehabilitación.
Este estudio observacional transversal evalúa a usuarios adultos de prótesis de miembros inferiores (≥18 años, uso de prótesis ≥6 meses) en Gaza. Los datos se recopilan mediante cuestionarios estructurados que abarcan:
- Parte I: Datos sociodemográficos - edad, género, IMC, estado civil, educación, empleo, ingresos, residencia, arreglo de convivencia, acceso a la atención sanitaria.
- Parte II: Características clínicas - nivel y causa de la amputación, tiempo desde la amputación, tipo de prótesis, duración/frecuencia de uso, comorbilidades, complicaciones protésicas, servicios de rehabilitación recibidos.
- Parte III: Satisfacción del paciente - satisfacción con los servicios de atención sanitaria en cuanto a calidad, comunicación, comodidad y capacidad de respuesta, medida mediante el [Cuestionario de Satisfacción Protésica].
- Parte IV: Satisfacción protésica - comodidad, ajuste, funcionalidad y durabilidad de la prótesis, evaluada con el [Cuestionario de Satisfacción Protésica].
- Parte V: Calidad de vida (CdV) - bienestar físico, psicológico y social, medido con el EQ-5D-5L y la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS).
El análisis de datos incluirá estadísticas descriptivas para las puntuaciones de satisfacción y CdV, correlaciones entre la satisfacción del paciente y la CdV, y asociaciones con variables sociodemográficas utilizando modelos de regresión.
El estudio pretende informar sobre la prestación de cuidados protésicos y orientar intervenciones específicas para el contexto en Gaza, contribuyendo a una mejor recuperación funcional y ajuste psicológico para los amputados de miembros inferiores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gaza, Territorios palestinos
- Gaza hospitals
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Uso continuo de una prótesis de miembro inferior durante al menos seis meses antes de la inscripción
- Capacidad para comprender y responder a cuestionarios o entrevistas
Criterios de exclusión:
- Deterioros cognitivos que afecten la comprensión o la comunicación
- Condiciones médicas, neurológicas o psicológicas que impidan la realización de los procedimientos del estudio
- Incapacidad o falta de voluntad para proporcionar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Los participantes completaron una encuesta que evaluaba la satisfacción. No se realizaron intervenciones
Los participantes adultos (≥18 años) completaron una encuesta que evaluó características sociodemográficas, características clínicas, satisfacción del paciente con la atención sanitaria y la prótesis, y resultados de calidad de vida (CdV).
No se realizaron intervenciones; este es un estudio observacional. |
Este estudio es puramente observacional; no se realizaron intervenciones ni tratamientos.
Los participantes solo completaron la encuesta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS)
Periodo de tiempo: Línea de base (evaluación única)
|
La satisfacción con la vida se evaluó utilizando la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS). Las puntuaciones totales oscilan entre 5 y 35, donde puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la vida entre los usuarios de prótesis de extremidades inferiores en la gobernación de Gaza. Los ítems son:
|
Línea de base (evaluación única)
|
|
Satisfacción protésica
Periodo de tiempo: Línea de base (evaluación única)
|
La satisfacción protésica se evaluó mediante una entrevista estructurada adaptada del Cuestionario de Satisfacción con la Prótesis (SAT-PRO), el Cuestionario de Evaluación de Prótesis (PEQ) y las Escalas Trinity de Amputación y Experiencia Protésica (TAPES).
La entrevista incluye ítems que evalúan la satisfacción, la comodidad, la vergüenza durante el uso de la prótesis y el cumplimiento de las expectativas.
Las respuestas se registran mediante opciones de respuesta dicotómicas (Sí/No) y ordinales, donde puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción y adaptación protésica.
|
Línea de base (evaluación única)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Evaluación inicial (evaluación única)
|
La calidad de vida se evaluó mediante las puntuaciones de los dominios WHOQOL-BREF (físico, psicológico, social, ambiental).
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
|
Evaluación inicial (evaluación única)
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea base (evaluación única)
|
La calidad de vida relacionada con la salud se midió mediante la puntuación del índice EQ-5D-5L.
El EQ-5D-5L evalúa cinco dimensiones, que incluyen movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Las puntuaciones más altas en el índice indican un mejor estado de salud percibido.
|
Línea base (evaluación única)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO-2025-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .