Spokojenost a kvalita života u uživatelů protéz v Pásmu Gazy, (PROINGA)
Spokojenost pacientů a kvalita života mezi uživateli protetiky dolních končetin v guvernorátu Gaza během války v Gaze
Protetická zařízení pomáhají amputovaným znovu získat mobilitu a zlepšit vzhled. Když jsou pacienti spokojeni se svou protézou, je pravděpodobnější, že ji budou používat důsledně, což vede k lepším výsledkům rehabilitace.
V Gaze způsobila válka v Gaze v roce 2023 nárůst traumatických amputací a omezený přístup ke zdravotní péči a protetickým službám. To ztěžuje rehabilitaci a ovlivňuje jak fyzické, tak duševní zdraví.
Výzkum spokojenosti pacientů a kvality života (QoL) mezi uživateli protéz dolních končetin v Gaze je omezený. Tato studie vyhodnocuje spokojenost a QoL u této populace s cílem poskytnout informace pro zlepšení protetické péče a směrovat intervence přizpůsobené místním potřebám.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Amputace dolní končetiny má významné fyzické a psychické dopady, ovlivňuje mobilitu, každodenní činnosti a kvalitu života (QoL). V Gaze se po válce v roce 2023 zvýšil počet traumatických amputací, což omezuje přístup k protetickým a rehabilitačním službám.
Tato průřezová observační studie hodnotí dospělé uživatele protéz dolních končetin (≥18 let, používající protézu ≥6 měsíců) v Gaze. Data jsou sbírána pomocí strukturovaných dotazníků pokrývajících:
- Část I: Sociodemografická data - věk, pohlaví, BMI, rodinný stav, vzdělání, zaměstnání, příjem, bydliště, životní uspořádání, přístup ke zdravotní péči.
- Část II: Klinické charakteristiky - úroveň a příčina amputace, čas od amputace, typ protézy, délka/četnost používání, komorbidity, komplikace protézy, přijaté rehabilitační služby.
- Část III: Spokojenost pacienta - spokojenost se zdravotními službami ohledně kvality, komunikace, pohodlí a vstřícnosti, měřeno pomocí [Dotazníku spokojenosti s protézou].
- Část IV: Spokojenost s protézou - pohodlí, padnutí, funkčnost a odolnost protézy, hodnoceno pomocí [Dotazníku spokojenosti s protézou].
- Část V: Kvalita života (QoL) - fyzická, psychická a sociální pohoda, měřeno pomocí EQ-5D-5L a Satisfaction with Life Scale (SWLS).
Analýza dat bude zahrnovat popisnou statistiku pro skóre spokojenosti a QoL, korelace mezi spokojeností pacienta a QoL a asociace se sociodemografickými proměnnými pomocí regresních modelů.
Cílem studie je poskytnout informace pro poskytování protetické péče a vést kontextově specifické intervence v Gaze, což přispěje k lepší funkční obnově a psychické adaptaci pro osoby s amputací dolní končetiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gaza, Palestinská území
- Gaza hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let nebo starší
- Trvalé používání dolní končetinové protézy po dobu alespoň šesti měsíců před zařazením
- Schopnost porozumět a odpovídat na dotazníky nebo rozhovory
Vylučovací kritéria:
- Kognitivní poruchy ovlivňující porozumění nebo komunikaci
- Lékařské, neurologické nebo psychologické stavy, které znemožňují dokončení studijních postupů
- Neschopnost nebo neochota poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící spokojenost. Nebyly provedeny žádné zásahy.
Dospělí účastníci (≥18 let) vyplnili dotazník hodnotící sociodemografické charakteristiky, klinické charakteristiky, spokojenost pacientů se zdravotní péčí a protetickými pomůckami a výsledky kvality života (QoL).
Nebyly provedeny žádné intervence; jedná se o observační studii.
|
Tato studie je čistě observační; nebyly prováděny žádné zásahy ani léčby.
Účastníci pouze vyplnili dotazník.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Satisfaction With Life Scale (SWLS)
Časové okno: Základní stav (jednorázové posouzení)
|
Spokojenost se životem byla hodnocena pomocí Škály spokojenosti se životem (SWLS). Celkové skóre se pohybuje od 5 do 35, přičemž vyšší skóre indikuje větší spokojenost se životem mezi uživateli protéz dolních končetin v guvernorátu Gaza. Položky jsou:
|
Základní stav (jednorázové posouzení)
|
|
Spokojenost s protézou
Časové okno: Výchozí stav (jednorázové posouzení)
|
Spokojenost s protézou byla hodnocena pomocí strukturovaného rozhovoru upraveného z dotazníků Spokojenost s protézou (SAT-PRO), Hodnocení protézy (PEQ) a Trinity Amputační a Protetické Zkušenosti (TAPES).
Rozhovor zahrnuje položky hodnotící spokojenost, pohodlí, rozpaky při používání protézy a naplnění očekávání.
Odpovědi jsou zaznamenávány pomocí dichotomických (Ano/Ne) a ordinálních možností odpovědí, přičemž vyšší skóre indikuje větší spokojenost s protézou a adaptaci.
|
Výchozí stav (jednorázové posouzení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: Výchozí stav (jednorázové hodnocení)
|
Kvalita života byla hodnocena pomocí skóre domén WHOQOL-BREF (fyzická, psychologická, sociální, environmentální).
Vyšší skóre značí lepší kvalitu života
|
Výchozí stav (jednorázové hodnocení)
|
|
Zdravotně související kvalita života
Časové okno: Základní hodnoty (jednorázové vyhodnocení)
|
Zdravotně související kvalita života byla měřena pomocí indexového skóre EQ-5D-5L.
EQ-5D-5L hodnotí pět dimenzí včetně mobility, péče o sebe, obvyklých aktivit, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese. Vyšší indexové skóre indikuje lepší vnímaný zdravotní stav. |
Základní hodnoty (jednorázové vyhodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO-2025-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Observační studie – Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)