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Zufriedenheit und Lebensqualität unter Prothesenträgern im Gouvernement Gaza, (PROINGA)

2. April 2026 aktualisiert von: Yeditepe University

Patientenzufriedenheit und Lebensqualität unter Nutzern von Prothesen der unteren Gliedmaßen im Gouvernement Gaza während des Gaza-Krieges

Prothetische Hilfsmittel unterstützen Amputierte dabei, ihre Mobilität wiederzuerlangen und ihr Erscheinungsbild zu verbessern. Wenn Patienten mit ihrer Prothese zufrieden sind, nutzen sie diese eher konsequent, was zu besseren Rehabilitationsergebnissen führt.

Im Gazastreifen führte der Gaza-Krieg 2023 zu einem Anstieg traumatischer Amputationen und schränkte den Zugang zu Gesundheitsversorgung und Prothesenversorgung ein. Dies erschwert die Rehabilitation und beeinflusst sowohl die physische als auch die mentale Gesundheit.

Die Forschung zur Patientenzufriedenheit und Lebensqualität (QoL) unter Nutzern von Prothesen der unteren Extremitäten im Gazastreifen ist begrenzt. Diese Studie bewertet Zufriedenheit und QoL in dieser Bevölkerungsgruppe und zielt darauf ab, Informationen zur Verbesserung der Prothesenversorgung zu liefern und Interventionen zu leiten, die auf lokale Bedürfnisse zugeschnitten sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Amputation der unteren Gliedmaßen hat erhebliche physische und psychologische Auswirkungen, die Mobilität, tägliche Aktivitäten und Lebensqualität (QoL) beeinträchtigen. In Gaza haben traumatische Amputationen nach dem Krieg 2023 zugenommen, was den Zugang zu Prothesen- und Rehabilitationsdiensten einschränkt.

Diese Querschnittsbeobachtungsstudie bewertet erwachsene Prothesenträger der unteren Gliedmaßen (≥18 Jahre, Prothesennutzung ≥6 Monate) in Gaza. Daten werden über strukturierte Fragebögen erhoben, die folgende Bereiche abdecken:

  • Teil I: Soziodemografische Daten - Alter, Geschlecht, BMI, Familienstand, Bildung, Beschäftigung, Einkommen, Wohnort, Lebenssituation, Zugang zur Gesundheitsversorgung.
  • Teil II: Klinische Merkmale - Amputationshöhe und -ursache, Zeit seit der Amputation, Prothesentyp, Dauer/Häufigkeit der Nutzung, Begleiterkrankungen, Prothesenkomplikationen, erhaltene Rehabilitationsdienste.
  • Teil III: Patientenzufriedenheit - Zufriedenheit mit Gesundheitsdiensten hinsichtlich Qualität, Kommunikation, Komfort und Reaktionsfähigkeit, gemessen mit dem [Prosthetic Satisfaction Questionnaire].
  • Teil IV: Prothesenzufriedenheit - Komfort, Passform, Funktionalität und Haltbarkeit der Prothese, bewertet mit dem [Prosthetic Satisfaction Questionnaire].
  • Teil V: Lebensqualität (QoL) - physisches, psychologisches und soziales Wohlbefinden, gemessen mit EQ-5D-5L und der Satisfaction with Life Scale (SWLS).

Die Datenanalyse umfasst deskriptive Statistiken für Zufriedenheits- und QoL-Werte, Korrelationen zwischen Patientenzufriedenheit und QoL sowie Zusammenhänge mit soziodemografischen Variablen mittels Regressionsmodellen.

Die Studie zielt darauf ab, die Versorgung mit Prothesen zu informieren und kontextspezifische Interventionen in Gaza zu leiten, um zur besseren funktionellen Erholung und psychologischen Anpassung von Amputierten der unteren Gliedmaßen beizutragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasst erwachsene Nutzer von Prothesen der unteren Extremitäten im Alter von 18 Jahren und älter, die seit mindestens sechs Monaten kontinuierlich eine Prothese verwenden. Die Teilnehmer werden aus dem Gouvernement Gaza rekrutiert. Sowohl Männer als auch Frauen sind teilnahmeberechtigt. Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen oder medizinischen, neurologischen oder psychologischen Erkrankungen, die die Durchführung der Studienverfahren verhindern, werden ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter
  • Kontinuierlicher Gebrauch einer Prothese der unteren Extremität für mindestens sechs Monate vor der Teilnahme
  • Fähigkeit, Fragebögen oder Interviews zu verstehen und darauf zu antworten

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigungen, die das Verständnis oder die Kommunikation beeinflussen
  • Medizinische, neurologische oder psychologische Erkrankungen, die die Durchführung der Studienverfahren verhindern
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Die Teilnehmer füllten eine Umfrage zur Zufriedenheit aus. Es wurden keine Interventionen durchgeführt
Erwachsene Teilnehmer (≥18 Jahre) füllten einen Fragebogen aus, der soziodemografische Merkmale, klinische Merkmale, die Zufriedenheit der Patienten mit der Gesundheitsversorgung und der Prothese sowie die Lebensqualität (QoL) erfasste. Es wurden keine Interventionen durchgeführt; dies ist eine Beobachtungsstudie.
Sonstiges: Beobachtungsstudie - Keine Intervention
Diese Studie ist rein beobachtend; es wurden keine Interventionen oder Behandlungen durchgeführt. Die Teilnehmer haben lediglich eine Umfrage ausgefüllt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur Lebenszufriedenheit (SWLS)
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung)

Die Lebenszufriedenheit wurde mit der Satisfaction With Life Scale (SWLS) bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 5 und 35, wobei höhere Werte eine größere Lebenszufriedenheit bei Nutzern von Prothesen der unteren Extremitäten im Gazastreifen anzeigen.

Die Items lauten:

  1. = Stimme überhaupt nicht zu
  2. = Stimme nicht zu
  3. = Stimme eher nicht zu
  4. = Weder zustimmen noch ablehnen
  5. = Stimme eher zu
  6. = Stimme zu

  7. = Stimme voll und ganz zu

    • 1. In den meisten Dingen entspricht mein Leben meinem Ideal.
    • 2. Die Bedingungen meines Lebens sind ausgezeichnet.
    • 3. Ich bin mit meinem Leben zufrieden.
    • 4. Bisher habe ich die wichtigen Dinge bekommen, die ich im Leben wollte.
    • 5. Wenn ich mein Leben noch einmal leben könnte, würde ich fast nichts ändern.
Baseline (einmalige Bewertung)
Prothesenzufriedenheit
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung)
Die Zufriedenheit mit der Prothese wurde anhand eines strukturierten Interviews bewertet, das vom Satisfaction with Prosthesis Questionnaire (SAT-PRO), dem Prosthesis Evaluation Questionnaire (PEQ) und den Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TAPES) adaptiert wurde. Das Interview enthält Items, die Zufriedenheit, Komfort, Verlegenheit während der Prothesennutzung und die Erfüllung von Erwartungen bewerten. Die Antworten werden mithilfe dichotomer (Ja/Nein) und ordinaler Antwortoptionen erfasst, wobei höhere Werte auf eine größere Zufriedenheit mit der Prothese und bessere Anpassung hindeuten.
Baseline (einmalige Bewertung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline (Einmalige Bewertung)
Die Lebensqualität wurde anhand der WHOQOL-BREF-Domänenscores (physisch, psychologisch, sozial, umweltbezogen) bewertet. Höhere Scores weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Baseline (Einmalige Bewertung)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Basiswert (einmalige Bewertung)
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wurde mithilfe des EQ-5D-5L-Index bewertet. Der EQ-5D-5L bewertet fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstversorgung, alltägliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Höhere Indexwerte deuten auf einen besseren wahrgenommenen Gesundheitszustand hin.
Basiswert (einmalige Bewertung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yeditepe University

Mitarbeiter

Al-Azhar University - Gaza

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO-2025-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual Participant Data (IPD) wird aufgrund der sensiblen Natur der von einer gefährdeten Bevölkerung im Gazastreifen gesammelten Daten und zur Gewährleistung der Vertraulichkeit und Privatsphäre der Teilnehmer nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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