Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilfredshed og Livskvalitet Blandt Protetiske Brugere i Gaza Guvernement, (PROINGA)

2. april 2026 opdateret af: Yeditepe University

Patienttilfredshed og Livskvalitet Blandt Brugere af Nedre Ekstremitetsproteser i Gazastriben Under Gaza-krigen

Proteser hjælper amputerede med at genvinde mobilitet og forbedre udseendet. Når patienterne er tilfredse med deres protese, er de mere tilbøjelige til at bruge den konsekvent, hvilket fører til bedre rehabiliteringsresultater.

I Gaza forårsagede Gaza-krigen i 2023 en stigning i traumatiske amputationer og begrænset adgang til sundhedspleje og protesetjenester. Dette gør rehabilitering vanskeligere og påvirker både den fysiske og mentale sundhed.

Forskning i patienttilfredshed og livskvalitet (QoL) blandt brugere af proteser til nedre ekstremiteter i Gaza er begrænset. Denne undersøgelse evaluerer tilfredshed og livskvalitet i denne befolkningsgruppe med det formål at give information til at forbedre proteseplejen og vejlede indgreb skræddersyet til lokale behov.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Amputation af underkroppen har betydelige fysiske og psykologiske konsekvenser, der påvirker mobilitet, daglige aktiviteter og livskvalitet (QoL). I Gaza er traumatiske amputationer steget efter krigen i 2023, hvilket har begrænset adgangen til protese- og rehabiliteringstjenester.

Dette er et tværsnitsobservationsstudie, der evaluerer voksne bruger af proteser til underkroppen (≥18 år, som har brugt protese ≥6 måneder) i Gaza. Data indsamles via strukturede spørgeskemaer, der dækker:

  • Del I: Sociodemografiske data - alder, køn, BMI, civilstand, uddannelse, beskæftigelse, indkomst, bopæl, boform, adgang til sundhedsydelser.
  • Del II: Kliniske karakteristika - amputationsniveau og årsag, tid siden amputation, protesetype, varighed/hyppighed af brug, komorbiditeter, protesekomplikationer, modtagne rehabiliteringstjenester.
  • Del III: Patienttilfredshed - tilfredshed med sundhedsydelser med hensyn til kvalitet, kommunikation, komfort og responsivitet, målt med [Prosthetic Satisfaction Questionnaire].
  • Del IV: Protesetilfredshed - komfort, pasform, funktionalitet og holdbarhed af protese, vurderet med [Prosthetic Satisfaction Questionnaire].
  • Del V: Livskvalitet (QoL) - fysisk, psykologisk og socialt velvære, målt med EQ-5D-5L og Satisfaction with Life Scale (SWLS).

Dataanalyse vil omfatte beskrivende statistik for tilfredshed og QoL-scorer, korrelationer mellem patienttilfredshed og QoL, og sammenhænge med sociodemografiske variable ved hjælp af regressionsmodeller.

Studiet har til formål at informere leveringen af protesepleje og vejlede kontekstspecifikke interventioner i Gaza, hvilket bidrager til bedre funktionel genopretning og psykologisk tilpasning for personer med amputation af underkroppen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

128

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte voksne brugere af proteser til nedre ekstremitet i alderen 18 år og derover, som har brugt en protese kontinuerligt i mindst seks måneder. Deltagere vil blive rekrutteret fra Gaza guvernementet. Både mænd og kvinder er berettigede. Personer med kognitive funktionsnedsættelser eller medicinske, neurologiske eller psykologiske tilstande, der forhindrer gennemførelse af undersøgelsesprocedurerne, vil blive udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år eller ældre
  • Kontinuerlig brug af en nedre ekstremitetsprotese i mindst seks måneder før inddeltagelse
  • Evne til at forstå og besvare spørgeskemaer eller interviews

Eksklusionskriterier:

  • Kognitive nedsættelser, der påvirker forståelse eller kommunikation
  • Medicinske, neurologiske eller psykologiske tilstande, der forhindrer gennemførelse af studieprocedurer
  • Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagerne gennemførte en undersøgelse, der vurderede tilfredshed. Ingen interventioner blev udført
Voksne deltagere (≥18 år) gennemførte en undersøgelse, der vurderede sociodemografiske egenskaber, kliniske egenskaber, patienttilfredshed med sundhedspleje og protese samt livskvalitetsresultater. Ingen interventioner blev udført; dette er en observationsundersøgelse.
Andet: Observationsstudie - Ingen intervention
Dette studie er rent observationelt; der blev ikke foretaget nogen indgreb eller behandlinger. Deltagerne udfyldte kun en undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med Livet Skala (SWLS)
Tidsramme: Baseline (engangsundersøgelse)

Tilfredshed med livet blev vurderet ved hjælp af Satisfaction With Life Scale (SWLS). Samlede scores spænder fra 5 til 35, hvor højere scorer indikerer større livstilfredshed blandt brugere af underkropsproteser i Gaza-regionen.

Punkterne er:

  1. = Meget uenig
  2. = Uenig
  3. = Lidt uenig
  4. = Hverken enig eller uenig
  5. = Lidt enig
  6. = Enig

  7. = Meget enig

    • 1. På de fleste måder er mit liv tæt på mit ideal.
    • 2. Betingelserne for mit liv er fremragende.
    • 3. Jeg er tilfreds med livet.
    • 4. Indtil videre har jeg fået de vigtige ting, jeg ønsker i livet.
    • 5. Hvis jeg kunne leve mit liv om igen, ville jeg ikke ændre næsten noget.
Baseline (engangsundersøgelse)
Tilfredshed med protese
Tidsramme: Baseline (engangsvurdering)
Protesetilfredshed blev vurderet ved hjælp af et struktureret interview tilpasset fra Satisfaction with Prosthesis Questionnaire (SAT-PRO), Prosthesis Evaluation Questionnaire (PEQ) og Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TAPES). Interviewet inkluderer punkter, der evaluerer tilfredshed, komfort, forlegenhed under protesebrug og opfyldelse af forventninger. Svar registreres ved hjælp af dikotome (Ja/Nej) og ordinale svarmuligheder, hvor højere score angiver større protesetilfredshed og tilpasning.
Baseline (engangsvurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline (engangsundersøgelse)
Livskvalitet blev vurderet ved hjælp af WHOQOL-BREF-domænescorer (fysisk, psykologisk, social, miljømæssig). Højere scorer indikerer bedre livskvalitet
Baseline (engangsundersøgelse)
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline (engangsundersøgelse)
Sundhedsrelateret livskvalitet blev målt ved hjælp af EQ-5D-5L-indeksscoren. EQ-5D-5L vurderer fem dimensioner inklusiv mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Højere indeksscorer indikerer bedre opfattet helbredsstatus.
Baseline (engangsundersøgelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yeditepe University

Samarbejdspartnere

Al-Azhar University - Gaza

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO-2025-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af den følsomme karakter af de data, der er indsamlet fra en sårbar befolkning i Gaza, og for at sikre deltagernes fortrolighed og privatliv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation

Kliniske forsøg med Observationsstudie - Ingen intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner