Satysfakcja i Jakość Życia wśród Użytkowników Protez w Gubernatorstwie Gazy, (PROINGA)
Satysfakcja pacjentów i jakość życia użytkowników protez kończyn dolnych w gubernatorstwie Gazy podczas wojny w Gazie
Urządzenia protetyczne pomagają osobom po amputacjom odzyskać mobilność i poprawić wygląd. Kiedy pacjenci są zadowoleni ze swojej protezy, częściej używają jej regularnie, co prowadzi do lepszych wyników rehabilitacji.
W Gazie wojna w Gazie z 2023 roku spowodowała wzrost liczby traumatycznych amputacji i ograniczyła dostęp do opieki zdrowotnej oraz usług protetycznych. To utrudnia rehabilitację, wpływając zarówno na zdrowie fizyczne, jak i psychiczne.
Badania dotyczące satysfakcji pacjentów i jakości życia (QoL) wśród użytkowników protez kończyn dolnych w Gazie są ograniczone. Niniejsze badanie ocenia satysfakcję i jakość życia w tej populacji, mając na celu dostarczenie informacji w celu poprawy opieki protetycznej i ukierunkowania interwencji dostosowanych do lokalnych potrzeb.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Amputacja kończyny dolnej ma znaczący wpływ fizyczny i psychologiczny, wpływając na mobilność, codzienne czynności i jakość życia (QoL). W Gazie, traumatyczne amputacje wzrosły po wojnie w 2023 roku, ograniczając dostęp do protez i usług rehabilitacyjnych.
To przekrojowe badanie obserwacyjne ocenia dorosłych użytkowników protez kończyn dolnych (≥18 lat, używających protezy ≥6 miesięcy) w Gazie. Dane są zbierane za pomocą ustrukturyzowanych kwestionariuszy obejmujących:
- Część I: Dane socjodemograficzne - wiek, płeć, BMI, stan cywilny, wykształcenie, zatrudnienie, dochód, miejsce zamieszkania, sytuacja mieszkaniowa, dostęp do opieki zdrowotnej.
- Część II: Charakterystyka kliniczna - poziom i przyczyna amputacji, czas od amputacji, rodzaj protezy, czas/częstotliwość używania, choroby współistniejące, powikłania protetyczne, otrzymane usługi rehabilitacyjne.
- Część III: Satysfakcja pacjenta - satysfakcja z usług opieki zdrowotnej dotycząca jakości, komunikacji, komfortu i responsywności, mierzona za pomocą [Kwestionariusza Satysfakcji Protetycznej].
- Część IV: Satysfakcja protetyczna - komfort, dopasowanie, funkcjonalność i trwałość protezy, oceniana za pomocą [Kwestionariusza Satysfakcji Protetycznej].
- Część V: Jakość życia (QoL) - dobrostan fizyczny, psychologiczny i społeczny, mierzony za pomocą EQ-5D-5L i Skali Satysfakcji z Życia (SWLS).
Analiza danych obejmie statystyki opisowe dla wyników satysfakcji i QoL, korelacje między satysfakcją pacjenta a QoL oraz zależności ze zmiennymi socjodemograficznymi przy użyciu modeli regresyjnych.
Badanie ma na celu informowanie o świadczeniu opieki protetycznej i kierowanie interwencjami specyficznymi dla kontekstu w Gazie, przyczyniając się do lepszego powrotu funkcjonalnego i dostosowania psychologicznego dla osób po amputacji kończyn dolnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaza, Terytoria palestyńskie
- Gaza hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze
- Ciągłe używanie protezy kończyny dolnej przez co najmniej sześć miesięcy przed rekrutacją
- Zdolność do zrozumienia i odpowiadania na kwestionariusze lub wywiady
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia poznawcze wpływające na zrozumienie lub komunikację
- Stany medyczne, neurologiczne lub psychologiczne uniemożliwiające ukończenie procedur badawczych
- Niezdolność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy wypełnili ankietę oceniającą satysfakcję. Nie przeprowadzono żadnych interwencji.
Dorośli uczestnicy (≥18 lat) wypełnili ankietę oceniającą cechy socjodemograficzne, cechy kliniczne, satysfakcję pacjenta z opieką zdrowotną i protezą oraz wyniki jakości życia (QoL).
Nie przeprowadzono żadnych interwencji; jest to badanie obserwacyjne.
|
To badanie ma charakter wyłącznie obserwacyjny; nie przeprowadzono żadnych interwencji ani zabiegów.
Uczestnicy wypełnili jedynie ankietę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Satysfakcji z Życia (SWLS)
Ramy czasowe: Początkowa ocena (jednorazowa)
|
Satysfakcję życiową oceniano za pomocą Skali Satysfakcji z Życia (SWLS). Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 5 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję życiową wśród użytkowników protez kończyn dolnych w gubernatorstwie Gazy. Punkty to:
|
Początkowa ocena (jednorazowa)
|
|
Satysfakcja z protezy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (jednorazowa ocena)
|
Zadowolenie z protezy oceniono za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu zaadaptowanego z Kwestionariusza Zadowolenia z Protezy (SAT-PRO), Kwestionariusza Oceny Protezy (PEQ) oraz Skali Doświadczeń Amputacji i Protezy Trinity (TAPES).
Wywiad obejmuje pozycje oceniające zadowolenie, komfort, skrępowanie podczas używania protezy oraz spełnienie oczekiwań. Odpowiedzi rejestrowano za pomocą dychotomicznych (Tak/Nie) i porządkowych opcji odpowiedzi, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z protezy i adaptację. |
Wartość wyjściowa (jednorazowa ocena)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa (jednorazowa ocena)
|
Jakość życia oceniano za pomocą wyników domen kwestionariusza WHOQOL-BREF (fizyczna, psychologiczna, społeczna, środowiskowa).
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia
|
Linia bazowa (jednorazowa ocena)
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Linia bazowa (jednorazowa ocena)
|
Jakość życia związana ze zdrowiem była mierzona przy użyciu wskaźnika EQ-5D-5L.
EQ-5D-5L ocenia pięć wymiarów, w tym mobilność, samoopiekę, zwykłe aktywności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresję.
Wyższe wyniki wskaźnika wskazują na lepsze postrzeganie stanu zdrowia.
|
Linia bazowa (jednorazowa ocena)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO-2025-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie Obserwacyjne – Bez Interwencji
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny