Satisfaction et Qualité de Vie parmi les Utilisateurs de Prothèses dans le Gouvernorat de Gaza, (PROINGA)
Satisfaction des patients et qualité de vie chez les utilisateurs de prothèses du membre inférieur dans le Gouvernorat de Gaza pendant la Guerre de Gaza
Les dispositifs prothétiques aident les amputés à retrouver leur mobilité et à améliorer leur apparence. Lorsque les patients sont satisfaits de leur prothèse, ils sont plus susceptibles de l'utiliser régulièrement, ce qui conduit à de meilleurs résultats de rééducation.
À Gaza, la guerre de Gaza de 2023 a entraîné une augmentation des amputations traumatiques et un accès limité aux soins de santé et aux services prothétiques. Cela rend la rééducation plus difficile, affectant à la fois la santé physique et mentale.
La recherche sur la satisfaction des patients et la qualité de vie (QdV) parmi les utilisateurs de prothèses des membres inférieurs à Gaza est limitée. Cette étude évalue la satisfaction et la QdV dans cette population, visant à fournir des informations pour améliorer les soins prothétiques et guider les interventions adaptées aux besoins locaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'amputation du membre inférieur a des impacts physiques et psychologiques significatifs, affectant la mobilité, les activités quotidiennes et la qualité de vie (QdV). À Gaza, les amputations traumatiques ont augmenté suite à la guerre de 2023, limitant l'accès aux services de prothèse et de réadaptation.
Cette étude observationnelle transversale évalue les utilisateurs adultes de prothèses du membre inférieur (≥18 ans, utilisant une prothèse ≥6 mois) à Gaza. Les données sont collectées via des questionnaires structurés couvrant :
- Partie I : Données sociodémographiques - âge, genre, IMC, statut marital, éducation, emploi, revenu, résidence, mode de vie, accès aux soins de santé.
- Partie II : Caractéristiques cliniques - niveau et cause de l'amputation, temps écoulé depuis l'amputation, type de prothèse, durée/fréquence d'utilisation, comorbidités, complications prothétiques, services de réadaptation reçus.
- Partie III : Satisfaction du patient - satisfaction concernant les services de santé en termes de qualité, communication, confort et réactivité, mesurée avec le [Questionnaire de satisfaction prothétique].
- Partie IV : Satisfaction prothétique - confort, ajustement, fonctionnalité et durabilité de la prothèse, évaluée avec le [Questionnaire de satisfaction prothétique].
- Partie V : Qualité de vie (QdV) - bien-être physique, psychologique et social, mesuré avec l'EQ-5D-5L et l'Échelle de satisfaction de vie (SWLS).
L'analyse des données inclura des statistiques descriptives pour les scores de satisfaction et de QdV, des corrélations entre la satisfaction du patient et la QdV, et des associations avec les variables sociodémographiques en utilisant des modèles de régression.
L'étude vise à éclairer la prestation de soins prothétiques et à guider des interventions adaptées au contexte à Gaza, contribuant à une meilleure récupération fonctionnelle et adaptation psychologique pour les amputés du membre inférieur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gaza, Territoires palestiniens
- Gaza hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus
- Utilisation continue d'une prothèse de membre inférieur pendant au moins six mois avant l'inscription
- Capacité à comprendre et à répondre aux questionnaires ou entretiens
Critères d'exclusion :
- Troubles cognitifs affectant la compréhension ou la communication
- Affections médicales, neurologiques ou psychologiques empêchant la réalisation des procédures de l'étude
- Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les participants ont rempli une enquête évaluant la satisfaction. Aucune intervention n'a été réalisée
Les participants adultes (≥18 ans) ont rempli un questionnaire évaluant les caractéristiques sociodémographiques, les caractéristiques cliniques, la satisfaction des patients vis-à-vis des soins de santé et de la prothèse, ainsi que les résultats sur la qualité de vie (QdV).
Aucune intervention n'a été réalisée ; il s'agit d'une étude observationnelle.
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Cette étude est purement observationnelle ; aucune intervention ni traitement n'a été réalisé.
Les participants n'ont répondu qu'à un questionnaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de satisfaction de la vie (SWLS)
Délai: Évaluation initiale (évaluation ponctuelle)
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La satisfaction de vie a été évaluée à l'aide de l'échelle de satisfaction de vie (SWLS). Les scores totaux vont de 5 à 35, des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction de vie parmi les utilisateurs de prothèses des membres inférieurs dans le gouvernorat de Gaza. Les items sont :
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Évaluation initiale (évaluation ponctuelle)
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Satisfaction prothétique
Délai: Baseline (évaluation unique)
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La satisfaction prothétique a été évaluée à l'aide d'un entretien structuré adapté du Satisfaction with Prosthesis Questionnaire (SAT-PRO), du Prosthesis Evaluation Questionnaire (PEQ) et des Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TAPES).
L'entretien comprend des items évaluant la satisfaction, le confort, l'embarras pendant l'utilisation de la prothèse et la réalisation des attentes.
Les réponses sont enregistrées à l'aide d'options de réponse dichotomiques (Oui/Non) et ordinales, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction et adaptation prothétiques.
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Baseline (évaluation unique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: Évaluation initiale (évaluation unique)
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La qualité de vie a été évaluée à l'aide des scores de domaine WHOQOL-BREF (physique, psychologique, social, environnemental).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie |
Évaluation initiale (évaluation unique)
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Évaluation de référence (évaluation unique)
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La qualité de vie liée à la santé a été mesurée à l'aide du score d'indice EQ-5D-5L.
L'EQ-5D-5L évalue cinq dimensions, notamment la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression.
Des scores d'indice plus élevés indiquent un meilleur état de santé perçu.
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Évaluation de référence (évaluation unique)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO-2025-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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