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Satisfação e Qualidade de Vida Entre Utilizadores de Próteses na Província de Gaza, (PROINGA)

2 de abril de 2026 atualizado por: Yeditepe University

Satisfação do Paciente e Qualidade de Vida entre Utilizadores de Próteses de Membros Inferiores na Governadoria de Gaza durante a Guerra de Gaza

Os dispositivos protéticos ajudam os amputados a recuperar a mobilidade e a melhorar a aparência. Quando os pacientes estão satisfeitos com a sua prótese, é mais provável que a utilizem consistentemente, o que leva a melhores resultados de reabilitação.

Em Gaza, a Guerra de Gaza de 2023 causou um aumento nas amputações traumáticas e limitou o acesso aos cuidados de saúde e serviços protéticos. Isto torna a reabilitação mais difícil, afetando tanto a saúde física como mental.

A investigação sobre a satisfação do paciente e a qualidade de vida (QdV) entre os utilizadores de próteses de membros inferiores em Gaza é limitada. Este estudo avalia a satisfação e a QdV nesta população, com o objetivo de fornecer informações para melhorar os cuidados protéticos e orientar intervenções adaptadas às necessidades locais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A amputação dos membros inferiores tem impactos físicos e psicológicos significativos, afetando a mobilidade, as atividades diárias e a qualidade de vida (QdV). Na Faixa de Gaza, as amputações traumáticas aumentaram após a guerra de 2023, limitando o acesso a serviços de próteses e reabilitação.

Este é um estudo observacional transversal que avalia utilizadores adultos de próteses dos membros inferiores (≥18 anos, a utilizar prótese ≥6 meses) na Faixa de Gaza. Os dados são recolhidos através de questionários estruturados que abrangem:

  • Parte I: Dados Sociodemográficos - idade, género, IMC, estado civil, educação, emprego, rendimento, residência, arranjo de vida, acesso a cuidados de saúde.
  • Parte II: Características Clínicas - nível e causa da amputação, tempo desde a amputação, tipo de prótese, duração/frequência de uso, comorbilidades, complicações protésicas, serviços de reabilitação recebidos.
  • Parte III: Satisfação do Paciente - satisfação com os serviços de saúde relativamente à qualidade, comunicação, conforto e capacidade de resposta, medida com o [Questionário de Satisfação com a Prótese].
  • Parte IV: Satisfação com a Prótese - conforto, ajuste, funcionalidade e durabilidade da prótese, avaliada com o [Questionário de Satisfação com a Prótese].
  • Parte V: Qualidade de Vida (QdV) - bem-estar físico, psicológico e social, medido com o EQ-5D-5L e a Escala de Satisfação com a Vida (SWLS).

A análise dos dados incluirá estatísticas descritivas para os escores de satisfação e QdV, correlações entre a satisfação do paciente e a QdV, e associações com variáveis sociodemográficas utilizando modelos de regressão.

O estudo visa informar a prestação de cuidados protésicos e orientar intervenções específicas para o contexto na Faixa de Gaza, contribuindo para uma melhor recuperação funcional e ajuste psicológico para amputados dos membros inferiores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

128

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá utilizadores adultos de próteses dos membros inferiores, com 18 anos ou mais, que tenham utilizado uma prótese de forma contínua durante pelo menos seis meses. Os participantes serão recrutados na província de Gaza. Tanto homens como mulheres são elegíveis. Serão excluídos indivíduos com deficiências cognitivas ou condições médicas, neurológicas ou psicológicas que impeçam a conclusão dos procedimentos do estudo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais
  • Uso contínuo de uma prótese de membro inferior durante pelo menos seis meses antes da inscrição
  • Capacidade de compreender e responder a questionários ou entrevistas

Critérios de Exclusão:

  • Deficiências cognitivas que afetem a compreensão ou comunicação
  • Condições médicas, neurológicas ou psicológicas que impeçam a conclusão dos procedimentos do estudo
  • Incapacidade ou indisposição para fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Os participantes completaram um inquérito que avaliava a satisfação. Não foram realizadas intervenções
Os participantes adultos (≥18 anos) completaram um inquérito que avaliou características sociodemográficas, características clínicas, satisfação do doente com os cuidados de saúde e prótese, e resultados de qualidade de vida (QdV). Nenhuma intervenção foi realizada; este é um estudo observacional.
Este estudo é puramente observacional; não foram realizadas intervenções ou tratamentos. Os participantes apenas completaram inquéritos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Satisfação com a Vida (ESV)
Prazo: Linha de base (avaliação pontual)

A satisfação com a vida foi avaliada utilizando a Escala de Satisfação com a Vida (SWLS). As pontuações totais variam de 5 a 35, com pontuações mais elevadas indicando maior satisfação com a vida entre os utilizadores de próteses de membros inferiores na província de Gaza.

Os itens são:

  1. = Discordo Totalmente
  2. = Discordo
  3. = Discordo Ligeiramente
  4. = Nem Concordo nem Discordo
  5. = Concordo Ligeiramente
  6. = Concordo
  7. = Concordo Totalmente

    • 1. Na maioria dos aspetos, a minha vida está próxima do meu ideal.
    • 2. As condições da minha vida são excelentes.
    • 3. Estou satisfeito com a vida.
    • 4. Até agora, consegui as coisas importantes que queria na vida.
    • 5. Se pudesse viver a minha vida novamente, não mudaria quase nada.
Linha de base (avaliação pontual)
Satisfação com a prótese
Prazo: Linha de base (avaliação única)
A satisfação com a prótese foi avaliada através de uma entrevista estruturada adaptada do Questionário de Satisfação com a Prótese (SAT-PRO), do Questionário de Avaliação da Prótese (PEQ) e das Escalas de Experiência de Amputação e Prótese de Trinity (TAPES). A entrevista inclui itens que avaliam a satisfação, o conforto, o embaraço durante a utilização da prótese e o cumprimento das expectativas. As respostas são registadas usando opções de resposta dicotómicas (Sim/Não) e ordinais, com pontuações mais elevadas a indicar maior satisfação e adaptação à prótese.
Linha de base (avaliação única)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: Baseline (avaliação única)
A qualidade de vida foi avaliada através dos escores dos domínios WHOQOL-BREF (físico, psicológico, social, ambiental).
Pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida
Baseline (avaliação única)
Qualidade de vida relacionada com a saúde
Prazo: Baseline (avaliação única)
A qualidade de vida relacionada com a saúde foi medida através da pontuação do índice EQ-5D-5L. O EQ-5D-5L avalia cinco dimensões, incluindo mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Pontuações de índice mais elevadas indicam um estado de saúde percecionado melhor.
Baseline (avaliação única)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

25 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PRO-2025-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os Dados Individuais dos Participantes (IPD) não serão partilhados devido à natureza sensível dos dados recolhidos de uma população vulnerável em Gaza e para garantir a confidencialidade e privacidade dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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