Tillfredsställelse och livskvalitet bland protesanvändare i Gaza guvernement, (PROINGA)
Patientnöjdhet och livskvalitet bland användare av benproteser i Gazastaden under Gazakriget
Proteshjälpmedel hjälper amputerade att återfå rörlighet och förbättra utseendet. När patienter är nöjda med sin protes är de mer benägna att använda den konsekvent, vilket leder till bättre rehabiliteringsresultat.
I Gaza orsakade Gazakriget 2023 en ökning av traumatiska amputationer och begränsad tillgång till sjukvård och protesstjänster. Detta gör rehabilitering svårare och påverkar både fysisk och psykisk hälsa.
Forskning om patienttillfredsställelse och livskvalitet (QoL) bland användare av nedre extremitetsproteser i Gaza är begränsad. Denna studie utvärderar tillfredsställelse och QoL i denna population med syftet att tillhandahålla information för att förbättra protesvård och vägleda interventioner anpassade till lokala behov.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Amputation av nedre extremitet har betydande fysiska och psykologiska konsekvenser, vilket påverkar mobilitet, dagliga aktiviteter och livskvalitet (QoL). I Gaza ökade traumatiska amputationer efter kriget 2023, vilket begränsar tillgången till protes- och rehabiliteringstjänster.
Detta är en tvärsnittsstudie som utvärderar vuxna användare av nedre extremitetsproteser (≥18 år, använder protes ≥6 månader) i Gaza. Data samlas in via strukturerade enkäter som omfattar:
- Del I: Sociodemografiska data - ålder, kön, BMI, civilstånd, utbildning, sysselsättning, inkomst, bostadsort, boendeform, tillgång till sjukvård.
- Del II: Kliniska egenskaper - amputationsnivå och orsak, tid sedan amputation, protestyp, användningstid/frekvens, komorbiditeter, proteskomplikationer, mottagna rehabiliteringstjänster.
- Del III: Patienttillfredsställelse - tillfredsställelse med sjukvårdstjänster avseende kvalitet, kommunikation, komfort och responsivitet, mätt med [Prostetic Satisfaction Questionnaire].
- Del IV: Prostestillfredsställelse - komfort, passform, funktionalitet och hållbarhet hos protesen, bedömd med [Prostetic Satisfaction Questionnaire].
- Del V: Livskvalitet (QoL) - fysiskt, psykologiskt och socialt välbefinnande, mätt med EQ-5D-5L och Satisfaction with Life Scale (SWLS).
Dataanalys kommer att inkludera deskriptiv statistik för tillfredsställelse- och livskvalitetspoäng, korrelationer mellan patienttillfredsställelse och livskvalitet, och samband med sociodemografiska variabler med hjälp av regressionsmodeller.
Studien syftar till att informera om leverans av protesvård och vägleda kontextspecifika insatser i Gaza, vilket bidrar till bättre funktionell återhämtning och psykologisk anpassning för personer med amputation av nedre extremitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gaza, Palestinska territorier
- Gaza hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som är 18 år eller äldre
- Kontinuerlig användning av en nedre extremitetsprotes i minst sex månader före rekrytering
- Förmåga att förstå och svara på frågeformulär eller intervjuer
Exklusionskriterier:
- Kognitiva funktionsnedsättningar som påverkar förståelse eller kommunikation
- Medicinska, neurologiska eller psykologiska tillstånd som förhindrar fullföljande av studieprocedurer
- Oförmåga eller ovilja att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagarna fyllde i en enkät som utvärderade tillfredsställelsen .Inga ingrepp utfördes
Vuxna deltagare (≥18 år) fyllde i en enkät som utvärderade sociodemografiska egenskaper, kliniska egenskaper, patienttillfredsställelse med vård och protes samt livskvalitetsutfall (QoL).
Inga interventioner utfördes; detta är en observationsstudie.
|
Denna studie är rent observationsbaserad; inga interventioner eller behandlingar utfördes.
Deltagarna fyllde endast i enkät.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelseskalan för livet (SWLS)
Tidsram: Baseline (engångsbedömning)
|
Livstillfredsställelse bedömdes med hjälp av Satisfaction With Life Scale (SWLS). Totalpoäng varierar från 5 till 35, där högre poäng indikerar större livstillfredsställelse bland användare av nedre extremitetsproteser i Gazastaden. Påståendena är:
|
Baseline (engångsbedömning)
|
|
Protesbelåtenhet
Tidsram: Baseline (engångsbedömning)
|
Protesnöjdhet bedömdes med en strukturerad intervju anpassad från Satisfaction with Prosthesis Questionnaire (SAT-PRO), Prosthesis Evaluation Questionnaire (PEQ) och Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TAPES).
Intervjun inkluderar frågor som utvärderar nöjdhet, komfort, skamkänslor vid protesanvändning och uppfyllelse av förväntningar.
Svaren registreras med dikotoma (Ja/Nej) och ordinalsvaralternativ, där högre poäng indikerar större protesnöjdhet och anpassning.
|
Baseline (engångsbedömning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsram: Baslinje (engångsbedömning)
|
Livskvaliteten bedömdes med hjälp av WHOQOL-BREF-domänpoäng (fysisk, psykologisk, social, miljömässig).
Högre poäng indikerar bättre livskvalitet
|
Baslinje (engångsbedömning)
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinjemätning (engångsbedömning)
|
Hälsorelaterad livskvalitet mättes med hjälp av EQ-5D-5L-indexpoängen.
EQ-5D-5L bedömer fem dimensioner inklusive rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Högre indexpoäng indikerar bättre upplevd hälsostatus.
|
Baslinjemätning (engångsbedömning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO-2025-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .