亜急性期脳卒中患者におけるバーチャルリアリティの皮質再編成と上肢機能回復への効果
亜急性期脳卒中患者におけるバーチャルリアリティが皮質再編成および上肢機能回復に及ぼす影響
本研究の目的は以下の通りです：
- 脳卒中亜急性期患者におけるバーチャルリアリティの効果を大脳皮質再編成について調査すること。
- 脳卒中亜急性期患者におけるバーチャルリアリティの効果を上肢機能回復について調査すること。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：MOHAMMED RAMADAN IBRAHIM MOHAMMED Mohammed, M.S.C
- 電話番号：+201004345510
- メール：mohammed.ramadan@the.Suezuni.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：ABEER ABO BAKR ABDELKADER ELWISHY PROF. DR., Professor
- 電話番号：+201228088835
- メール：abeer.elwishy@pt.cu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト、12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
• 年齢は50歳から65歳まで。
- 両性（男性および女性）。
- 過去3か月以内に初めて発症した脳卒中（虚血性または出血性）。
- 神経画像検査（CT / MRI）により確認された亜急性期脳卒中の臨床診断。
- Medical Research Council Scale（MRC）（James, 2007）に基づく片麻痺肩の筋力が3以上。
- Wiiリモコンを操作できる患者。
- Modified Ashworth Scale（Meseguer et al., 2018）に基づく肩関節の筋緊張度が1から1+（軽度から中等度）の痙縮。
- Montreal Cognitive Assessmentスクリーニング（Hawkins et al., 2014）により正常な認知・心理状態にある参加者。
除外基準:
• 重度の腕または肩の痛み、または症状を伴う肩関節亜脱臼を有する患者。
- 拘縮または肩の変形。
- 過去にWiiを使用した経験のある患者。
- てんかん、視覚障害、失行および／または空間無視など、Wiiの使用を妨げる可能性のある問題を有する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の理学療法群（対照群）（グループI）
患者は以下の従来の理学療法プログラムを受ける： 関節可動域（ROM）とストレッチは、上肢のすべての関節に対する受動的ROM（10回×2セット）から始まり、続いて棒や非患側の肢を用いた介助下自動ROMを行う。 ストレッチは30-60秒間、3-5回実施される。筋力強化運動は、肩甲骨安定筋群、三角筋、上腕二頭筋／三頭筋の等尺性収縮に焦点を当て、5-10秒保持×10回行い、セラバンドや軽い重量（0.5-1 kg）を用いた等張性運動（8-12回×2-3セット）を併用する。 日常生活動作（ADL）訓練は、身だしなみ、食事、ボタンかけなどのセルフケア実践、ならびに実際の物を手伸ばし、握り、放すといった課題特異的訓練を含む。 各ADL課題は15-20分間練習され、1回のセッションで1-2課題行われる。肩甲骨安定性運動には、大きい物から小さい物への段階的練習が含まれ、両手訓練は両群に適用される |
患者には以下の従来の理学療法プログラムが実施されます： 関節可動域（ROM）とストレッチは、上肢の全関節に対する受動的ROM（10回×2セット）から始め、次に棒や健側の肢を用いた介助下自動ROMを行います。 ストレッチは30～60秒間、3～5回実施します。強化運動は、肩甲安定筋、三角筋、上腕二頭筋／三頭筋の等尺性収縮（5～10秒保持×10回）に焦点を当て、さらにセラバンドや軽い重量（0.5～1 kg）を用いた等張性運動（8～12回×2～3セット）を行います。 日常生活動作（ADL）訓練には、整容、食事、ボタン掛けなどのセルフケア実践、ならびに実際の物への到達、把持、解放などの課題特異的訓練が含まれます。 各ADL課題は15～20分間練習し、1回のセッションで1～2課題を実施します。肩甲骨安定性運動には、大きい物から小さい物への段階的練習、両手動作訓練（例：ボウルを保持しながらかき混ぜる）が含まれます。 |
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実験的：仮想現実グループ（研究グループ）（グループII）
このグループは、任天堂Wiiを使用した仮想現実に加えて、従来の理学療法プログラムで治療されます。グループII（研究グループ）は、任天堂Wiiを使用したエクサゲーム技術に加えて、グループIと同じ治療を受けます。
Wiiプログラムは、各セッションで1時間Wiiを使用したゲームベースのVR運動療法となります。
WiiスポーツとWii Fitパッケージから、上肢向けの3つのゲームが選ばれます。
コントローラーを握れない参加者には、包帯を使用して患側の手にコントローラーを固定します。
テニス、野球、ゴルフクラブ、ボクシングなどのゲーム。
患者はWiiスポーツから3つのゲーム（テニス-ゴルフ-ボクシング-野球）を選択し、その後、各ゲームを試しにプレイして慣れた後、6週間、週3回（18セッション）、各ゲーム20分ずつ、合計1時間の練習を行います。
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患者には以下の従来の理学療法プログラムが実施されます： 関節可動域（ROM）とストレッチは、上肢の全関節に対する受動的ROM（10回×2セット）から始め、次に棒や健側の肢を用いた介助下自動ROMを行います。 ストレッチは30～60秒間、3～5回実施します。強化運動は、肩甲安定筋、三角筋、上腕二頭筋／三頭筋の等尺性収縮（5～10秒保持×10回）に焦点を当て、さらにセラバンドや軽い重量（0.5～1 kg）を用いた等張性運動（8～12回×2～3セット）を行います。 日常生活動作（ADL）訓練には、整容、食事、ボタン掛けなどのセルフケア実践、ならびに実際の物への到達、把持、解放などの課題特異的訓練が含まれます。 各ADL課題は15～20分間練習し、1回のセッションで1～2課題を実施します。肩甲骨安定性運動には、大きい物から小さい物への段階的練習、両手動作訓練（例：ボウルを保持しながらかき混ぜる）が含まれます。
脳卒中亜急性期の患者20名が、従来の理学療法プログラムと任天堂Wiiを通じた仮想現実療法を受けます。患者は手にWiiリモコンを持ち、画面上のアバターを動かしてエクササイズを練習します（図6）。
患者が手にWiiリモコンを持てない場合は、手に固定されます。
各ゲームごとに完全な説明が行われ、すべてのゲームルール、実行方法、各ゲームの目標が患者に説明されます。
患者は、時間を設定する前に各ゲームで1回の試技を行います。
スクリーン／プロジェクターは各患者の目の高さに配置され、患者に応じて座るか立つための椅子が用意されます。患者はWiiスポーツ（テニス、ゴルフ、ボクシング、野球）から3つのゲームを選択し、その後各ゲームを試しプレイして慣れた後、6週間、週3回（計18セッション）で各ゲーム20分、合計1時間の練習を行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢機能回復
時間枠：6か月
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上肢機能回復は、Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-7 item version（CAHAI-7）によって評価されます。
CAHAI-7は、7つの特定の活動を完了するよう依頼することにより、両側作業中の患側の腕と手を評価します。
CAHAIの各項目は7～49の7段階定量スケールで採点され、高いスコアはより大きな機能回復を反映します。
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6か月
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皮質再編成
時間枠：6か月
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皮質再編成は、定量的脳波検査（QEEG）によって評価されます。QEEG指標は、脳卒中患者の運動および機能回復に関する有意義な予後情報を提供できます。
デルタアルファ比（DAR）およびデルタシータ対アルファベータ比（DTABR）は、脳の電気活動を測定するために使用される定量的脳波（QEEG）指標です。
DARおよびDTABRの値が低いほど、脳損傷患者の回復が良好であることが関連付けられています。
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6か月
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粗大な手先の器用さ
時間枠：6ヶ月
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総合的な手の器用さは、ボックス・アンド・ブロックテスト（BBT）によって評価されます。
BBTは二つの区画に分かれた木製の箱を含み、患者はブロックを片側から反対側へ移動するように求められます。
BBTスコアは、60秒以内に箱の片側から反対側へ正常に移動されたブロックの数を表します。
スコアが高いほど、手の器用さが優れていることを示します
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6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：ABEER ABO BAKR ABDELKADER ELWISHY ELWISHY, Professor of Physical Therapy、Cairo University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sood I, Injety RJ, Farheen A, Kamali S, Jacob A, Mathewson K, Buck BH, Kate MP. Quantitative electroencephalography to assess post-stroke functional disability: A systematic review and meta-analysis. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2024 Dec;33(12):108032. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2024.108032. Epub 2024 Sep 30.
- Wu J, Zeng A, Chen Z, Wei Y, Huang K, Chen J, Ren Z. Effects of Virtual Reality Training on Upper Limb Function and Balance in Stroke Patients: Systematic Review and Meta-Meta-Analysis. J Med Internet Res. 2021 Oct 12;23(10):e31051. doi: 10.2196/31051.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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