虚拟现实对亚急性卒中患者大脑皮层重组与上肢功能恢复的影响
虚拟现实对亚急性卒中患者皮层重组及上肢功能恢复的影响
本研究的目的如下：
- 研究虚拟现实对脑卒中亚急性期患者大脑皮层重组的影响。
- 研究虚拟现实对脑卒中亚急性期患者上肢功能恢复的影响。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：MOHAMMED RAMADAN IBRAHIM MOHAMMED Mohammed, M.S.C
- 电话号码：+201004345510
- 邮箱：mohammed.ramadan@the.Suezuni.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：ABEER ABO BAKR ABDELKADER ELWISHY PROF. DR., Professor
- 电话号码：+201228088835
- 邮箱：abeer.elwishy@pt.cu.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及、12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
• 年龄在50至65岁之间。
- 男女均可（男性和女性）。
- 首次中风（缺血性或出血性）发生在过去三个月内。
- 经神经影像学检查（CT/MRI）确认的亚急性中风临床诊断。
- 偏瘫侧肩部肌力超过3级（根据医学研究委员会量表（MRC）（James，2007））。
- 能够操作Wii遥控器的患者。
- 根据改良Ashworth量表（Meseguer等人，2018），肩关节肌肉张力等级为1至1+级（轻度至中度）痉挛。
- 根据蒙特利尔认知评估筛查（Hawkins等人，2014），参与者认知和心理状态正常。
排除标准：
• 患有严重手臂或肩部疼痛或症状性肩关节半脱位的患者。
- 挛缩或肩部畸形。
- 曾有使用Wii经验的患者。
- 存在可能干扰使用Wii的问题的患者，如癫痫、视力障碍、失用症和/或空间忽视。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规物理治疗组（对照组）（第一组）
患者将接受如下常规物理治疗方案： 关节活动度（ROM）和拉伸从上肢所有关节的被动ROM开始（10次重复 × 2组），随后使用棍棒或未受影响肢体进行辅助主动ROM。拉伸每次持续30-60秒，重复3-5次。强化练习侧重于肩胛稳定肌、三角肌和肱二头肌/三头肌的等长收缩，保持5-10秒 × 10次重复，同时使用弹力带或轻重量（0.5-1公斤）进行等张练习，每组8-12次重复 × 2-3组。日常生活活动（ADL）训练涉及自我护理实践，包括梳洗、进食和扣纽扣，以及特定任务训练，如伸手、抓握和释放实际物体。每项ADL任务练习15-20分钟，每次会话进行1-2项任务。肩胛稳定性练习包括从大到小物体的分级练习，两组患者都将接受双手训练 |
患者将接受如下常规物理治疗方案： 关节活动度（ROM）和拉伸训练从上肢所有关节的被动ROM开始（10次重复×2组），随后使用棍棒或健侧肢体进行辅助主动ROM。 拉伸训练每次持续30-60秒，重复3-5次。强化训练侧重于肩胛稳定肌群、三角肌和二头肌/三头肌的等长收缩，保持5-10秒×10次重复，同时使用弹力带或轻重量（0.5-1公斤）进行等张训练，每组8-12次重复×2-3组。 日常生活活动（ADL）训练包括梳洗、进食、扣纽扣等自我护理实践，以及如伸手、抓握和释放真实物体等任务特异性训练。 每项ADL任务练习15-20分钟，每次训练包含1-2项任务。肩胛稳定性训练包括从大到小物体的分级练习，以及双手协调训练（例如：搅拌时持碗） |
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实验性的：虚拟现实组（研究组）（第二组）
该组将接受常规物理治疗方案，并辅以使用任天堂Wii的虚拟现实技术。第二组（研究组）将接受与第一组相同的治疗，并额外使用任天堂Wii的运动游戏技术。
Wii程序将采用基于游戏的虚拟现实运动疗法，每次使用Wii一小时。
将从Wii Sports和Wii Fit套装中为上肢选择三款游戏。
对于无法握住控制器的参与者，将使用绷带将控制器固定在患手上。
游戏包括：网球、棒球、高尔夫球杆和拳击。
患者将从Wii Sports（网球-高尔夫-拳击-棒球）中选择三款游戏，然后患者将试玩每款游戏以熟悉操作，之后将进行为期六周、每周三次（共18次）的练习，每次练习一小时，每款游戏20分钟。
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患者将接受如下常规物理治疗方案： 关节活动度（ROM）和拉伸训练从上肢所有关节的被动ROM开始（10次重复×2组），随后使用棍棒或健侧肢体进行辅助主动ROM。 拉伸训练每次持续30-60秒，重复3-5次。强化训练侧重于肩胛稳定肌群、三角肌和二头肌/三头肌的等长收缩，保持5-10秒×10次重复，同时使用弹力带或轻重量（0.5-1公斤）进行等张训练，每组8-12次重复×2-3组。 日常生活活动（ADL）训练包括梳洗、进食、扣纽扣等自我护理实践，以及如伸手、抓握和释放真实物体等任务特异性训练。 每项ADL任务练习15-20分钟，每次训练包含1-2项任务。肩胛稳定性训练包括从大到小物体的分级练习，以及双手协调训练（例如：搅拌时持碗）
二十名亚急性期脑卒中患者将接受常规物理治疗方案和通过任天堂Wii进行的虚拟现实治疗。患者将手持Wii遥控器，在屏幕上移动虚拟形象并进行练习（图6）。
若患者无法手持Wii遥控器，则会将其固定于患者手上。
将向患者详细说明每款游戏的完整操作指南，包括游戏规则、操作方法及各游戏目标。
在设定时间前，患者可在每款游戏中试玩一次。
屏幕/投影仪将置于每位患者视线水平高度，并根据患者情况提供坐姿或站姿座椅。患者将从Wii运动游戏（网球、高尔夫、拳击、棒球）中选择三款游戏，随后将获得每款游戏的试玩机会以熟悉操作，之后进行为期六周、每周三次（共18次）的练习，每次练习一小时，每款游戏各20分钟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上肢功能恢复
大体时间：6个月
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上肢功能恢复将通过《Chedoke臂手活动量表-7项版本》(CAHAI-7)进行评估。
CAHAI-7通过要求受试者完成七项特定活动，在双侧任务中评估受累手臂和手的功能。
CAHAI的每个项目均采用7点量化计分法（总分范围7-49分），分数越高表明功能恢复越好。
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6个月
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皮层重组
大体时间：6个月
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皮层重组将通过定量脑电图（QEEG）进行评估。QEEG指数可为中风患者的运动和功能恢复提供有意义的预后信息。
Delta Alpha 比率（DAR）和 Delta Theta 对 Alpha Beta 比率（DTABR）是用于测量大脑电活动的定量脑电图（QEEG）指数。
DAR和DTABR的较低值与脑损伤患者更好的恢复相关。
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6个月
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总体手部灵巧度
大体时间：6个月
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粗大运动灵巧度将通过方盒积木测试（BBT）进行评估。
BBT包含一个分为两部分的木盒，要求患者将积木从一侧移动到另一侧。 BBT得分代表在60秒内成功从盒子一侧移动到另一侧的积木数量。 得分越高表明手部灵巧度越强 |
6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：ABEER ABO BAKR ABDELKADER ELWISHY ELWISHY, Professor of Physical Therapy、Cairo University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sood I, Injety RJ, Farheen A, Kamali S, Jacob A, Mathewson K, Buck BH, Kate MP. Quantitative electroencephalography to assess post-stroke functional disability: A systematic review and meta-analysis. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2024 Dec;33(12):108032. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2024.108032. Epub 2024 Sep 30.
- Wu J, Zeng A, Chen Z, Wei Y, Huang K, Chen J, Ren Z. Effects of Virtual Reality Training on Upper Limb Function and Balance in Stroke Patients: Systematic Review and Meta-Meta-Analysis. J Med Internet Res. 2021 Oct 12;23(10):e31051. doi: 10.2196/31051.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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