Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wirtualnej rzeczywistości na reorganizację kory mózgowej i funkcjonalny powrót do zdrowia kończyny górnej u pacjentów po podostrym udarze mózgu

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mohammed Ramadan Ibrahim Mohammed, Cairo University

Wpływ wirtualnej rzeczywistości na reorganizację korową i funkcjonalną odbudowę kończyny górnej u pacjentów po udarze w fazie podostrej

Cele badania to:

  1. Zbadanie wpływu wirtualnej rzeczywistości na reorganizację korową u pacjentów w podostrym stadium udaru mózgu.
  2. Zbadanie wpływu wirtualnej rzeczywistości na funkcjonalną odnowę kończyny górnej u pacjentów w podostrym stadium udaru mózgu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Wiek od 50 do 65 lat.

    • Osoby obu płci (mężczyźni i kobiety).
    • Pierwszy udar w życiu (niedokrwienny lub krwotoczny) w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
    • Kliniczne rozpoznanie udaru podostrego potwierdzone badaniami neuroobrazowymi (TK / MRI).
    • Siła mięśni barku po stronie niedowładu większa niż trzy wg skali Medical Research Council (MRC) (James, 2007).
    • Pacjenci zdolni do obsługi pilota konsoli Wii.
    • Napięcie mięśniowe w stopniu 1 do 1+ (łagodna do umiarkowanej) spastyczność stawu barkowego według zmodyfikowanej skali Ashwortha (Meseguer i in., 2018).
    • Uczestnicy w normalnym stanie poznawczym i psychicznym według badania przesiewowego Montreal Cognitive Assessment (Hawkins i in., 2014).

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci z silnym bólem ramienia lub barku lub objawową niestabilnością barku.

    • Przykurcze lub deformacje barku.
    • Pacjenci z wcześniejszym doświadczeniem w korzystaniu z konsoli Wii.
    • Pacjenci z problemami mogącymi zakłócać korzystanie z konsoli Wii, takimi jak padaczka, zaburzenia widzenia, apraksja i/lub zaniedbywanie przestrzenne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa fizjoterapii (Grupa kontrolna) (Grupa I)

Pacjenci będą uczestniczyć w konwencjonalnym programie fizjoterapii w następujący sposób:

Zakres ruchu (ROM) i rozciąganie rozpoczyna się od biernego ROM we wszystkich stawach kończyny górnej (10 powtórzeń × 2 serie), następnie aktywno-wspomaganego ROM z użyciem kija lub zdrowej kończyny. Rozciąganie wykonywane jest przez 30-60 sekund, 3-5 powtórzeń. Ćwiczenia wzmacniające koncentrują się na izometrycznych skurczach stabilizatorów łopatki, mięśnia naramiennego oraz bicepsa/tricepsa, utrzymując 5-10 sekund × 10 powtórzeń, wraz z ćwiczeniami izotonicznymi z użyciem taśm theraband lub lekkich ciężarków (0,5-1 kg) na 8-12 powtórzeń × 2-3 serie. Trening czynności dnia codziennego (ADL) obejmuje praktyki samoopieki, w tym pielęgnację, jedzenie i zapinanie guzików, a także trening specyficzny dla zadań, taki jak sięganie, chwytanie i puszczanie rzeczywistych przedmiotów. Każde zadanie ADL jest ćwiczone przez 15-20 minut, z 1-2 zadaniami na sesję. Ćwiczenia stabilizacji łopatki obejmują stopniowaną praktykę z dużymi do małych obiektów, trening oburęczny będzie stosowany w obu grupach
Inny: Konwencjonalny program fizjoterapii

Pacjenci będą uczestniczyć w konwencjonalnym programie fizjoterapii w następujący sposób:

Zakres ruchu (ROM) i rozciąganie rozpoczynają się od biernego ROM we wszystkich stawach kończyny górnej (10 powtórzeń × 2 serie), po czym następuje aktywno-wspomagany ROM przy użyciu kija lub zdrowej kończyny. Rozciąganie jest wykonywane przez 30-60 sekund, 3-5 powtórzeń. Ćwiczenia wzmacniające koncentrują się na skurczach izometrycznych stabilizatorów łopatki, mięśnia naramiennego oraz bicepsów/tricepsów, utrzymując 5-10 sekund × 10 powtórzeń, wraz z ćwiczeniami izotonicznymi przy użyciu taśm terapeutycznych lub lekkich ciężarów (0,5-1 kg) w 8-12 powtórzeniach × 2-3 serie. Szkolenie z czynności życia codziennego (ADL) obejmuje praktyki samoopieki, takie jak pielęgnacja, jedzenie i zapinanie guzików, a także szkolenie ukierunkowane na konkretne zadania, takie jak sięganie, chwytanie i zwalnianie rzeczywistych przedmiotów. Każde zadanie ADL jest ćwiczone przez 15-20 minut, z 1-2 zadaniami na sesję. Ćwiczenia stabilności łopatki obejmują stopniowaną praktykę z dużymi do małych przedmiotów, trening oburęczny (np. trzymanie miski podczas mieszania).
Eksperymentalny: Grupa rzeczywistości wirtualnej (Grupa badawcza) (Grupa II)
Ta grupa będzie leczona konwencjonalnym programem fizjoterapii oraz wirtualną rzeczywistością przy użyciu Nintendo Wii. Grupa II (grupa badana) otrzyma takie samo leczenie jak grupa I, dodatkowo z technologią exergaming przy użyciu Nintendo Wii. Program Wii będzie obejmował terapię ruchową opartą na grach VR z użyciem Wii przez godzinę podczas każdej sesji. Z pakietów Wii Sports i Wii Fit zostaną wybrane trzy gry dla kończyny górnej. Uczestnikom, którzy nie mogli chwycić kontrolera, użyto bandaża do przymocowania kontrolera do dotkniętej ręki. Gry takie jak: tenis, baseball, klub golfowy i boks. Pacjent wybierze trzy gry z Wii Sports (tenis - golf - boks - baseball), następnie pacjenci otrzymają próbę grania w każdą grę, aby się z nią zapoznać, po czym będą mieli jedną godzinę ćwiczeń, 20 minut na każdą grę, przez sześć tygodni i trzy razy w tygodniu (18 sesji).
Inny: Konwencjonalny program fizjoterapii

Pacjenci będą uczestniczyć w konwencjonalnym programie fizjoterapii w następujący sposób:

Zakres ruchu (ROM) i rozciąganie rozpoczynają się od biernego ROM we wszystkich stawach kończyny górnej (10 powtórzeń × 2 serie), po czym następuje aktywno-wspomagany ROM przy użyciu kija lub zdrowej kończyny. Rozciąganie jest wykonywane przez 30-60 sekund, 3-5 powtórzeń. Ćwiczenia wzmacniające koncentrują się na skurczach izometrycznych stabilizatorów łopatki, mięśnia naramiennego oraz bicepsów/tricepsów, utrzymując 5-10 sekund × 10 powtórzeń, wraz z ćwiczeniami izotonicznymi przy użyciu taśm terapeutycznych lub lekkich ciężarów (0,5-1 kg) w 8-12 powtórzeniach × 2-3 serie. Szkolenie z czynności życia codziennego (ADL) obejmuje praktyki samoopieki, takie jak pielęgnacja, jedzenie i zapinanie guzików, a także szkolenie ukierunkowane na konkretne zadania, takie jak sięganie, chwytanie i zwalnianie rzeczywistych przedmiotów. Każde zadanie ADL jest ćwiczone przez 15-20 minut, z 1-2 zadaniami na sesję. Ćwiczenia stabilności łopatki obejmują stopniowaną praktykę z dużymi do małych przedmiotów, trening oburęczny (np. trzymanie miski podczas mieszania).

Inny: Wirtualna Rzeczywistość
Dwudziestu pacjentów z udarem w fazie podostrej otrzyma konwencjonalny program fizjoterapii oraz terapię wirtualnej rzeczywistości za pomocą konsoli Nintendo Wii. Pacjent będzie trzymał w dłoni pilota Wii, aby poruszać awatarem na ekranie i ćwiczyć zgodnie z Rysunkiem 6. Jeśli pacjent nie jest w stanie utrzymać pilota Wii w dłoni, zostanie on przymocowany do jego ręki. Pełna instrukcja dotycząca każdej gry zostanie wyjaśniona pacjentom, obejmująca zasady każdej gry, sposób wykonania oraz cel każdej gry. Pacjent będzie miał jedną próbę w każdej grze przed ustaleniem czasu. Ekran/projektor zostanie ustawiony na poziomie oczu każdego pacjenta, a krzesło do siedzenia lub stania zostanie dostosowane do potrzeb pacjenta. Pacjent wybierze trzy gry z Wii Sports (tenis, golf, boks, baseball), następnie pacjenci otrzymają próbę grania w każdą grę, aby się z nią zapoznać, a potem będą ćwiczyć przez godzinę – po 20 minut na każdą grę – przez sześć tygodni, trzy razy w tygodniu (18 sesji).
Inne nazwy:
  • Exergaming przy użyciu konsoli Nintendo WII

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odzyskiwanie sprawności funkcjonalnej kończyny górnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena funkcjonalnego powrotu do sprawności kończyny górnej będzie przeprowadzana za pomocą Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-7 (CAHAI-7). CAHAI-7 ocenia dotkniętą rękę i dłoń podczas zadań obustronnych, prosząc osobę o wykonanie siedmiu określonych czynności. Każdy element CAHAI jest oceniany na 7-punktowej skali ilościowej w zakresie od 7 do 49 punktów, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większy funkcjonalny powrót do sprawności.
6 miesięcy
Reorganizacja Kory Mózgowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Reorganizację korową oceni się za pomocą ilościowej elektroencefalografii (QEEG). Wskaźniki QEEG mogą dostarczyć istotnych informacji prognostycznych dotyczących powrotu funkcji motorycznych i funkcjonalnych u pacjentów po udarze mózgu.
Stosunek Delta-Alfa (DAR) oraz stosunek Delta-Theta do Alfa-Beta (DTABR) to ilościowe wskaźniki EEG (QEEG) stosowane do pomiaru aktywności elektrycznej mózgu.
Niższe wartości DAR i DTABR wiążą się z lepszym powrotem do zdrowia u pacjentów z uszkodzeniem mózgu.
6 miesięcy
Gruba sprawność manualna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zręczność manualną ocenia się za pomocą testu Box and Block (BBT). BBT składa się z drewnianego pudełka podzielonego na dwie części, a pacjent jest proszony o przeniesienie klocków z jednej strony na drugą. Wynik BBT reprezentuje liczbę klocków pomyślnie przeniesionych z jednej strony pudełka na drugą w ciągu 60 sekund. Wyższy wynik wskazuje na większą zręczność manualną.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: ABEER ABO BAKR ABDELKADER ELWISHY ELWISHY, Professor of Physical Therapy, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/006118

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na prywatność pacjentów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Konwencjonalny program fizjoterapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj