Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden vaikutus aivokuoren uudelleenjärjestäytymiseen ja yläraajojen toiminnalliseen toipumiseen potilailla, joilla on akuutin vaiheen jälkeen oleva aivohalvaus

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mohammed Ramadan Ibrahim Mohammed, Cairo University

Virtuaalitodellisuuden vaikutus aivokuoren uudelleenjärjestäytymiseen ja yläraajojen toiminnalliseen toipumiseen potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus

Tutkimuksen tarkoitukset ovat:

  1. Tutkia virtuaalitodellisuuden vaikutusta aivoverenkiertohäiriön subakuutissa vaiheessa olevien potilaiden aivokuoren uudelleenjärjestymiseen.
  2. Tutkia virtuaalitodellisuuden vaikutusta aivoverenkiertohäiriön subakuutissa vaiheessa olevien potilaiden yläraajojen toiminnalliseen palautumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: ABEER ABO BAKR ABDELKADER ELWISHY PROF. DR., Professor
  • Puhelinnumero: +201228088835
  • Sähköposti: abeer.elwishy@pt.cu.edu.eg

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • • Ikä 50–65 vuotta.

    • Molemmat sukupuolet (mies ja nainen).
    • Ensimmäinen aivohalvaus (iskeeminen tai hemorraginen) viimeisten kolmen kuukauden aikana.
    • Subakuutin aivohalvauksen kliininen diagnoosi, vahvistettu neurokuvantamalla (CT / MRI).
    • Hemipareettisen olkapään voima yli kolme Medical Research Council -asteikon (MRC) mukaan (James, 2007).
    • Potilaat, jotka kykenevät käyttämään Wii-kauko-ohjainta.
    • Lihasjännitysaste 1–1+ (lievä–kohtalainen) spastisuus olkanivelessä Modified Ashworth -asteikon mukaan (Meseguer ym., 2018).
    • Osallistujilla normaali kognitiivinen ja psykologinen tila Montreal Cognitive Assessment -seulontatestin mukaan (Hawkins ym., 2014).

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilailla, joilla on vakavaa käsivärin tai olkapään kipua tai oireilevaa olkapään subluxaatiota.

    • Kontraktuurit tai olkapään epämuodostumat.
    • Potilaat, joilla on aiempaa kokemusta Wiin käytöstä.
    • Potilaat, joilla on ongelmia, jotka voivat häiritä Wiin käyttöä, kuten epilepsia, näkövammat, apraksia ja/tai spatiaalinen laiminlyönti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaryhmä ( Kontrolliryhmä ) ( Ryhmä I )

Potilaat saavat perinteisen fysioterapiaohjelman seuraavasti:

Liikelaajuus (ROM) ja venyttely aloitetaan passiivisella ROM:lla yläraajan kaikkiin nivelisiin (10 toistoa × 2 sarjaa), minkä jälkeen tehdään aktiivisesti avustettua ROM:ia käyttäen keppiä tai tervettä raajaa. Venyttelyä tehdään 30–60 sekuntia, 3–5 toistoa. Vahvistusharjoitukset keskittyvät isometrisiin supistuksiin lapaluun stabilisaattoreille, olkapään kohottajalle ja hauiksen/ojentajalihaksille, pitoaika 5–10 sekuntia × 10 toistoa, sekä isotonisiin harjoituksiin käyttäen terabandeja tai kevyitä painoja (0,5–1 kg) 8–12 toistoa × 2–3 sarjaa. Päivittäisten toimitusten (ADL) harjoittelu sisältää itsestä huolehtimisen käytäntöjä kuten hiusten harjausta, syömistä ja nappien kiinnitystä, sekä tehtäväkohtaista harjoittelua kuten tavaroiden tavoittamista, tarttumista ja irtipäästämistä. Jokaista ADL-tehtävää harjoitellaan 15–20 minuuttia, 1–2 tehtävää istuntoa kohden. Lapaluun vakauttamisharjoitukset sisältävät porrastettua harjoittelua isoista pienempiin esineisiin, molemmin käsin harjoittelua sovelletaan molempiin ryhmiin.
Muut: Perinteinen fysioterapiaohjelma

Potilaat suorittavat perinteisen fysioterapiaohjelman seuraavasti:

Liikkeen amplitudi (ROM) ja venyttely aloitetaan passiivisella liikkeen amplitudilla kaikille yläraajan nivelille (10 toistoa × 2 sarjaa), minkä jälkeen jatketaan aktiivisesti avustetulla liikkeen amplitudilla käyttäen sauvaa tai tervettä raajaa. Venyttely suoritetaan 30–60 sekunnin ajan, 3–5 toistoa. Vahvistusharjoitukset keskittyvät isometrisiin supistuksiin lapaluun stabilisaattoreihin, olkapään lihaksiin ja käsivarren koukistajaan/ojentajaan, pidetään 5–10 sekuntia × 10 toistoa, sekä isotonisiin harjoituksiin käyttäen terabandeja tai kevyitä painoja (0,5–1 kg) 8–12 toistoa × 2–3 sarjaa. Päivittäisten toimintojen (ADL) harjoittelu sisältää itsestä huolehtimisen käytänteitä, kuten hygienianhoitoa, syömistä ja nappien kiinnittämistä, sekä tehtäväkohtaista harjoittelua, kuten tavaroiden tavoittelua, tarttumista ja vapauttamista. Jokainen ADL-tehtävä harjoitetaan 15–20 minuutin ajan, 1–2 tehtävää istunnossa. Lapaluun stabiliteettiharjoitukset sisältävät porrastettua harjoittelua isoista pienempiin esineisiin, kaksikätistä harjoittelua (esim. kulhon pitäminen samalla kun sekoitetaan)
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä (Tutkimusryhmä) (Ryhmä II)
Tämä ryhmä hoidetaan perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi virtuaalitodellisuudella Nintendo Wiin avulla. Ryhmä II (tutkimusryhmä) saa saman hoidon kuin ryhmä I lisäksi exergaming-teknologian avulla Nintendo Wiillä. Wiiohjelma koostuu pelipohjaisesta VR-liiketerapiasta, jossa Wiiä käytetään yhden tunnin ajan jokaisessa istunnossa. Kolme peliä valitaan Wiin urheilupaketeista ja Wii Fit -paketeista yläraajojen harjoitteluun. Osallistujille, jotka eivät pysty tarttumaan ohjaimesta, käytetään sideharsoa kiinnittämään ohjain vammautuneeseen käteen. Pelit kuten: Tennis, Baseball, Golf ja Nyrkkeily. Potilas valitsee kolme peliä Wiin urheilupaketeista (Tennis-Golf-Nyrkkeily-Baseball), minkä jälkeen potilaille annetaan kokeilumahdollisuus pelata jokaista peliä tutustuakseen siihen. Tämän jälkeen heille annetaan yhden tunnin harjoitus, 20 minuuttia jokaista peliä kohden, kuuden viikon ajan kolme kertaa viikossa (18 istuntoa).
Muut: Perinteinen fysioterapiaohjelma

Potilaat suorittavat perinteisen fysioterapiaohjelman seuraavasti:

Liikkeen amplitudi (ROM) ja venyttely aloitetaan passiivisella liikkeen amplitudilla kaikille yläraajan nivelille (10 toistoa × 2 sarjaa), minkä jälkeen jatketaan aktiivisesti avustetulla liikkeen amplitudilla käyttäen sauvaa tai tervettä raajaa. Venyttely suoritetaan 30–60 sekunnin ajan, 3–5 toistoa. Vahvistusharjoitukset keskittyvät isometrisiin supistuksiin lapaluun stabilisaattoreihin, olkapään lihaksiin ja käsivarren koukistajaan/ojentajaan, pidetään 5–10 sekuntia × 10 toistoa, sekä isotonisiin harjoituksiin käyttäen terabandeja tai kevyitä painoja (0,5–1 kg) 8–12 toistoa × 2–3 sarjaa. Päivittäisten toimintojen (ADL) harjoittelu sisältää itsestä huolehtimisen käytänteitä, kuten hygienianhoitoa, syömistä ja nappien kiinnittämistä, sekä tehtäväkohtaista harjoittelua, kuten tavaroiden tavoittelua, tarttumista ja vapauttamista. Jokainen ADL-tehtävä harjoitetaan 15–20 minuutin ajan, 1–2 tehtävää istunnossa. Lapaluun stabiliteettiharjoitukset sisältävät porrastettua harjoittelua isoista pienempiin esineisiin, kaksikätistä harjoittelua (esim. kulhon pitäminen samalla kun sekoitetaan)

Muut: Virtuaalitodellisuus
Kaksikymmentä potilasta, joilla on subakuutti aivohalvaus, saa perinteisen fysioterapiaohjelman ja virtuaalitodellisuuden Nintendo Wiin kautta. Potilas pitää Wii-kauko-ohjainta käsissään liikuttaakseen avataria ruudulla ja harjoitellakseen harjoitusta Kuvassa 6. Jos potilas ei pysty pitämään Wii-kauko-ohjainta käsissään, se kiinnitetään hänen käteensä. Jokaisesta pelistä annetaan täydelliset ohjeet potilaille, joissa selitetään jokaisen pelin säännöt, miten peliä pelataan ja mikä on kunkin pelin tavoite. Potilaalla on yksi koeajastus jokaisessa pelissä ennen ajan asettamista. Näyttö/projektori asetetaan kunkin potilaan silmätasolle ja tuoli istumista tai seisomista varten potilaan mukaan. Potilas valitsee kolme peliä Wii Sportsista (tennis - golf - nyrkkeily - baseball), minkä jälkeen potilaat saavat kokeilla kunkin pelin pelaamista tutustuakseen siihen. Tämän jälkeen heille annetaan tunti harjoitusta, 20 minuuttia jokaista peliä kohti kuuden viikon ajan ja kolme kertaa viikossa (18 istuntoa).
Muut nimet:
  • Exergaming Nintendo WII:llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajan toiminnallinen palautuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yläraajan toiminnallista toipumista arvioidaan Chedoke Arm and Hand Activity Inventory - 7-kohdeversiolla (CAHAI-7). CAHAI-7 arvioi vaikutuksen alaista kättä ja sormistoja kaksipuolisissa tehtävissä pyytämällä henkilöä suorittamaan seitsemän erityistä aktiviteettia. Jokainen CAHAI-kohde pisteytetään 7-pisteisellä määrällisellä asteikolla välillä 7–49, jossa korkeammat pisteet heijastavat parempaa toiminnallista toipumista.
6 kuukautta
Kortikaalinen uudelleenjärjestäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kortikaalista uudelleenjärjestäytymistä arvioidaan kvantitatiivisella elektroenkefalografialla (QEEG). QEEG-indeksit voivat antaa merkityksellistä ennusteellista tietoa motorisesta ja toiminnallisesta toipumisesta aivohalvauspotilailla.
Delta-alfasuhde (DAR) ja delta-theta-alfa-beeta-suhde (DTABR) ovat kvantitatiivisia EEG-indeksejä (QEEG), joita käytetään aivojen sähköisen aktiivisuuden mittaamiseen.
DAR- ja DTABR-arvojen alhaisemmat arvot liittyvät parempaan toipumiseen aivovammapotilailla.
6 kuukautta
Bruttomanuaalinen taitavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Karkeaa käden taituruutta arvioidaan Box and Block -testillä (BBT). BBT sisältää puisen laatikon, joka on jaettu kahteen osaan, ja potilasta pyydetään siirtämään lohkoja toiselta puolelta toiselle. BBT-pisteet edustavat onnistuneesti siirrettyjen lohkojen määrää laatikon toiselta puolelta toiselle 60 sekunnin aikana. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa käden taituruutta.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: ABEER ABO BAKR ABDELKADER ELWISHY ELWISHY, Professor of Physical Therapy, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/006118

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaiden yksityisyyden vuoksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa