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Effetto della Realtà Virtuale sulla Riorganizzazione Corticale e il Recupero Funzionale dell'Arto Superiore in Pazienti con Ictus Subacuto

7 aprile 2026 aggiornato da: Mohammed Ramadan Ibrahim Mohammed, Cairo University

Effetto Della Realtà Virtuale Sul Riarrangiamento Corticale E Sul Recupero Funzionale Dell'Arto Superiore In Pazienti Con Ictus Subacuto

Gli scopi dello studio sono:

  1. Indagare l'effetto della realtà virtuale nei pazienti con ictus in fase subacuta sulla riorganizzazione corticale.
  2. Indagare l'effetto della realtà virtuale nei pazienti con ictus in fase subacuta sul recupero funzionale dell'arto superiore.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: ABEER ABO BAKR ABDELKADER ELWISHY PROF. DR., Professor
  • Numero di telefono: +201228088835
  • Email: abeer.elwishy@pt.cu.edu.eg

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Età compresa tra 50 e 65 anni.

    • Entrambi i sessi (maschio e femmina).
    • Primo ictus mai avuto (ischemico o emorragico) negli ultimi tre mesi.
    • Diagnosi clinica di ictus subacuto confermata da neuroimaging (TC / RMI).
    • Potenza della spalla emiparetica superiore a tre secondo la scala del Medical Research Council (MRC) (James, 2007).
    • Pazienti in grado di manipolare il telecomando Wii.
    • Grado di tono muscolare da 1 a 1+ (spasticità da lieve a moderata) per l'articolazione della spalla secondo la scala di Ashworth modificata (Meseguer et al., 2018).
    • I partecipanti sono in condizioni cognitive e psicologiche normali secondo lo screening del Montreal Cognitive Assessment (Hawkins et al., 2014).

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti con dolore grave al braccio o alla spalla o sublussazione sintomatica della spalla.

    • Contratture o deformità della spalla.
    • Pazienti con precedente esperienza nell'uso di Wii.
    • Pazienti con problemi che potrebbero interferire con l'uso di Wii, come epilessia, disturbi visivi, aprassia e/o negligenza spaziale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di terapia fisica convenzionale (Gruppo di controllo) (Gruppo I)

I pazienti seguiranno un programma convenzionale di fisioterapia come segue:

L'ampiezza di movimento (ROM) e lo stretching iniziano con ROM passivo per tutte le articolazioni dell'arto superiore (10 ripetizioni × 2 serie), seguito da ROM attivo-assistito utilizzando un bastone o l'arto non affetto. Lo stretching viene eseguito per 30-60 secondi, 3-5 ripetizioni. Gli esercizi di rafforzamento si concentrano su contrazioni isometriche degli stabilizzatori scapolari, deltoide e bicipiti/tricipiti, mantenendo 5-10 secondi × 10 ripetizioni, insieme a esercizi isotonici utilizzando theraband o pesi leggeri (0,5-1 kg) per 8-12 ripetizioni × 2-3 serie. L'addestramento alle attività della vita quotidiana (ADL) coinvolge pratiche di autocura come la cura personale, il mangiare e l'allacciamento dei bottoni, nonché un addestramento specifico per compiti come raggiungere, afferrare e rilasciare oggetti reali. Ogni compito ADL viene praticato per 15-20 minuti, con 1-2 compiti per sessione. Gli esercizi di stabilità scapolare includono pratica graduata con oggetti da grandi a piccoli, e l'addestramento bimanuale sarà applicato a entrambi i gruppi
Altro: Programma convenzionale di fisioterapia

I pazienti seguiranno un programma convenzionale di fisioterapia come segue:

L'ampiezza di movimento (ROM) e lo stretching iniziano con ROM passivo per tutte le articolazioni dell'arto superiore (10 ripetizioni × 2 serie), seguito da ROM attivo-assistito utilizzando un bastone o l'arto non interessato. Lo stretching viene eseguito per 30-60 secondi, 3-5 ripetizioni. Gli esercizi di rafforzamento si concentrano su contrazioni isometriche degli stabilizzatori scapolari, deltoide e bicipiti/tricipiti, mantenendo 5-10 secondi × 10 ripetizioni, insieme a esercizi isotonici utilizzando therabands o pesi leggeri (0,5-1 kg) per 8-12 ripetizioni × 2-3 serie. L'addestramento alle attività della vita quotidiana (ADL) coinvolge pratiche di cura personale come la cura personale, il mangiare e l'allacciare i bottoni, nonché addestramento specifico per compiti come raggiungere, afferrare e rilasciare oggetti reali. Ogni compito ADL viene praticato per 15-20 minuti, con 1-2 compiti per sessione. Gli esercizi di stabilità scapolare includono pratica graduata con oggetti da grandi a piccoli, addestramento bimanuale (ad esempio, tenere una ciotola mentre si mescola)
Sperimentale: Gruppo realtà virtuale (Gruppo di studio) (Gruppo II)
Questo gruppo verrà trattato con un programma convenzionale di fisioterapia in aggiunta alla realtà virtuale utilizzando Nintendo Wii. Il Gruppo II (gruppo di studio) riceverà lo stesso trattamento del gruppo I in aggiunta alla tecnologia exergaming utilizzando Nintendo Wii. Il programma Wii consisterà in una terapia del movimento basata su giochi in realtà virtuale utilizzando il Wii per un'ora a sessione. Tre giochi verranno selezionati dai pacchetti Wii Sports e Wii Fit per l'arto superiore. Ai partecipanti che non riescono ad afferrare il controller, verrà utilizzata una benda per fissare il controller sulla mano interessata. Giochi come: Tennis, Baseball, Golf e Pugilato. Il paziente selezionerà tre giochi da Wii Sports (Tennis, Golf, Pugilato, Baseball), quindi ai pazienti verrà data una prova per giocare a ciascun gioco per familiarizzare con esso, dopodiché avranno un'ora di pratica, 20 minuti per ogni gioco, per sei settimane e tre volte alla settimana (18 sessioni).
Altro: Programma convenzionale di fisioterapia

I pazienti seguiranno un programma convenzionale di fisioterapia come segue:

L'ampiezza di movimento (ROM) e lo stretching iniziano con ROM passivo per tutte le articolazioni dell'arto superiore (10 ripetizioni × 2 serie), seguito da ROM attivo-assistito utilizzando un bastone o l'arto non interessato. Lo stretching viene eseguito per 30-60 secondi, 3-5 ripetizioni. Gli esercizi di rafforzamento si concentrano su contrazioni isometriche degli stabilizzatori scapolari, deltoide e bicipiti/tricipiti, mantenendo 5-10 secondi × 10 ripetizioni, insieme a esercizi isotonici utilizzando therabands o pesi leggeri (0,5-1 kg) per 8-12 ripetizioni × 2-3 serie. L'addestramento alle attività della vita quotidiana (ADL) coinvolge pratiche di cura personale come la cura personale, il mangiare e l'allacciare i bottoni, nonché addestramento specifico per compiti come raggiungere, afferrare e rilasciare oggetti reali. Ogni compito ADL viene praticato per 15-20 minuti, con 1-2 compiti per sessione. Gli esercizi di stabilità scapolare includono pratica graduata con oggetti da grandi a piccoli, addestramento bimanuale (ad esempio, tenere una ciotola mentre si mescola)

Altro: Realtà Virtuale
Venti pazienti con ictus subacuto riceveranno un programma convenzionale di fisioterapia e realtà virtuale attraverso Nintendo Wii. Il paziente terrà il telecomando Wii in mano per muovere l'Avatar sullo schermo e praticare l'esercizio Figura.6. Se il paziente non può tenere il telecomando Wii in mano, verrà fissato alla sua mano. Verrà fornita un'istruzione completa per ogni gioco, spiegando le regole di ogni gioco, come eseguirlo e qual è l'obiettivo di ogni gioco. Il paziente avrà una prova in ogni gioco da eseguire prima di impostare il tempo. Lo schermo/proiettore sarà posizionato all'altezza degli occhi di ogni paziente e una sedia per sedersi o stare in piedi a seconda del paziente. Il paziente selezionerà tre giochi da Wii Sports (Tennis, Golf, Boxe, Baseball), quindi ai pazienti verrà data una prova di gioco per familiarizzare con esso, dopo di che riceveranno un'ora di pratica, 20 minuti per ogni gioco, per sei settimane e tre volte a settimana (18 sessioni).
Altri nomi:
  • Exergaming utilizzando Nintendo WII

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero Funzionale dell'Arto Superiore
Lasso di tempo: 6 mesi
Il recupero funzionale dell'arto superiore sarà valutato tramite il Chedoke Arm and Hand Activity Inventory versione a 7 item (CAHAI-7). Il CAHAI-7 valuta l'arto e la mano affetti durante compiti bilaterali chiedendo alla persona di completare sette attività specifiche. Ogni item del CAHAI è valutato su una scala quantitativa a 7 punti che va da 7 a 49, con punteggi più alti che riflettono un maggiore recupero funzionale
6 mesi
Riorganizzazione Corticale
Lasso di tempo: 6 mesi
La Riorganizzazione Corticale sarà valutata mediante Elettroencefalografia Quantitativa (QEEG). Gli indici QEEG possono fornire informazioni prognostiche significative sul recupero motorio e funzionale nei pazienti con ictus. Il Rapporto Delta-Alfa (DAR) e il Rapporto Delta-Teta su Alfa-Beta (DTABR) sono indici QEEG utilizzati per misurare l'attività elettrica cerebrale. Valori più bassi di DAR e DTABR sono associati a un recupero migliore nei pazienti con lesioni cerebrali.
6 mesi
Destrezza manuale lorda
Lasso di tempo: 6 mesi
La destrezza manuale grossolana sarà valutata mediante il test Box and Block (BBT). Il BBT contiene una scatola di legno divisa in due sezioni e al paziente viene chiesto di spostare i blocchi da un lato all'altro. Il punteggio BBT rappresenta il numero di blocchi spostati con successo da un lato all'altro della scatola entro 60 secondi. Un punteggio più alto indica una maggiore destrezza manuale.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: ABEER ABO BAKR ABDELKADER ELWISHY ELWISHY, Professor of Physical Therapy, Cairo university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/006118

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per la privacy dei pazienti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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