Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av virtuell verklighet på kortikal omorganisering och funktionell återhämtning av övre extremiteten hos patienter med subakut stroke

7 april 2026 uppdaterad av: Mohammed Ramadan Ibrahim Mohammed, Cairo University

Effekten av virtuell verklighet på kortikal omorganisation och funktionell återhämtning av övre extremitet hos patienter med subakut stroke

Studiens syften är:

  1. Att undersöka effekten av virtuell verklighet på kortikal omorganisation hos patienter i subakut fas efter stroke.
  2. Att undersöka effekten av virtuell verklighet på funktionell återhämtning av övre extremiteten hos patienter i subakut fas efter stroke.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Åldersintervall från 50 till 65 år.

    • Båda könen (man och kvinna).
    • Första stroke någonsin (ischemisk eller hemorragisk) inom de senaste tre månaderna.
    • Klinisk diagnos av subakut stroke bekräftad med neurobildgivning (CT/MRI).
    • Hemiparetisk skuldrakraft mer än tre enligt Medical Research Council Scale (MRC) (James, 2007).
    • Patienter som kan manipulera Wii-fjärrkontrollen.
    • Muskeltonusgrad 1 till 1+ (lindrig till måttlig) spasticitet för skulderled enligt modifierad Ashworth-skala (Meseguer et al., 2018).
    • Deltagare har normal kognitiv och psykologisk status enligt Montreal Cognitive Assessment-screening (Hawkins et al., 2014).

Exklusionskriterier:

  • • Patienter med svår arm- eller skuldrasmärta eller symtomatisk skuldrasubluxation.

    • Kontrakturer eller skulderdeformiteter.
    • Patienter som har tidigare erfarenhet av att använda Wii.
    • Patienter med problem som kan störa användningen av Wii, såsom epilepsi, synnedsättningar, apraxi och/eller spatial negligering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell fysioterapigrupp (Kontrollgrupp) (Grupp I)

Patienterna kommer att få ett konventionellt fysioterapiprogram enligt följande :

Rörelseomfång (ROM) och stretching börjar med passivt ROM för alla leder i övre extremiteten (10 repetitioner × 2 set), följt av aktivt-assisterat ROM med hjälp av en käpp eller den oskadade lemmen. Stretching utförs i 30-60 sekunder, 3-5 repetitioner. Styrkeövningar fokuserar på isometriska kontraktioner av skapulastabilisatorer, deltoideus och biceps/triceps, håller 5-10 sekunder × 10 repetitioner, tillsammans med isotoniska övningar med therabands eller lätta vikter (0,5-1 kg) för 8-12 repetitioner × 2-3 set. Träning i dagliga livets aktiviteter (ADL) innefattar självskötselpraktiker som inkluderar hygien, ätande och knappning, samt uppgiftsspecifik träning såsom att nå, gripa och släppa verkliga föremål. Varje ADL-uppgift övas i 15-20 minuter, med 1-2 uppgifter per session. Skapulastabilitetsövningar inkluderar graderad träning med stora till små föremål, bimanuell träning kommer att tillämpas på båda grupperna
Övrig: Konventionellt fysioterapiprogram

Patienterna kommer att genomgå ett konventionellt fysioterapiprogram enligt följande:

Rörelseomfång (ROM) och stretching börjar med passivt ROM för alla leder i den övre extremiteten (10 repetitioner × 2 set), följt av aktivt-assisterat ROM med hjälp av en käpp eller den oskadade extremiteten. Stretching utförs i 30-60 sekunder, 3-5 repetitioner. Styrketräning fokuserar på isometriska kontraktioner av skulderbladets stabilisatorer, deltoideus och biceps/triceps, håll 5-10 sekunder × 10 repetitioner, tillsammans med isotoniska övningar med therabands eller lätta vikter (0,5-1 kg) för 8-12 repetitioner × 2-3 set. Träning i dagliga livets aktiviteter (ADL) innefattar självskötselpraktiker såsom hygien, ätande och knappning, samt uppgiftsspecifik träning såsom att nå, gripa och släppa verkliga föremål. Varje ADL-uppgift övas i 15-20 minuter, med 1-2 uppgifter per session. Skulderbladsstabilitetsövningar inkluderar graderad träning med stora till små föremål, bimanuell träning (t.ex. hålla en skål medan man rör om)
Experimentell: Virtuell verklighetsgrupp (Studiegrupp) (Grupp II)
Denna grupp kommer att behandlas med ett konventionellt fysioterapiprogram utöver virtuell verklighet med Nintendo Wii. Grupp II (studiegruppen) kommer att få samma behandling som grupp I utöver exergaming-teknik med Nintendo Wii. Wii-programmet kommer att bestå av spelbaserad VR-rörelseterapi med Wii i en timme per session. Tre spel kommer att väljas från Wii Sports- och Wii Fit-paketen för övre extremiteten. För deltagare som inte kunde greppa kontrollen kommer ett bandage att användas för att fästa kontrollen på den drabbade handen. Spel som: Tennis, Baseball, Golf och Boxning. Patienten kommer att välja tre spel från Wii Sports (Tennis-Golf-Boxning-Baseball) och sedan får patienterna prova att spela varje spel för att bli bekanta med det, varefter de får en timmes övning - 20 minuter för varje spel - under sex veckor och tre gånger per vecka (18 sessioner).
Övrig: Konventionellt fysioterapiprogram

Patienterna kommer att genomgå ett konventionellt fysioterapiprogram enligt följande:

Rörelseomfång (ROM) och stretching börjar med passivt ROM för alla leder i den övre extremiteten (10 repetitioner × 2 set), följt av aktivt-assisterat ROM med hjälp av en käpp eller den oskadade extremiteten. Stretching utförs i 30-60 sekunder, 3-5 repetitioner. Styrketräning fokuserar på isometriska kontraktioner av skulderbladets stabilisatorer, deltoideus och biceps/triceps, håll 5-10 sekunder × 10 repetitioner, tillsammans med isotoniska övningar med therabands eller lätta vikter (0,5-1 kg) för 8-12 repetitioner × 2-3 set. Träning i dagliga livets aktiviteter (ADL) innefattar självskötselpraktiker såsom hygien, ätande och knappning, samt uppgiftsspecifik träning såsom att nå, gripa och släppa verkliga föremål. Varje ADL-uppgift övas i 15-20 minuter, med 1-2 uppgifter per session. Skulderbladsstabilitetsövningar inkluderar graderad träning med stora till små föremål, bimanuell träning (t.ex. hålla en skål medan man rör om)

Övrig: Virtuell verklighet
Tjugo patienter med subakut stroke kommer att få konventionell fysioterapiprogram och virtuell verklighet genom Nintendo Wii. Patienten kommer att hålla Wii-fjärrkontrollen i handen för att flytta avataren på skärmen och öva övningsfiguren 6. Om patienten inte kan hålla Wii-fjärrkontrollen i handen kommer den att spännas fast på handen. Fullständiga instruktioner för varje spel kommer att förklaras för patienterna, där varje spels regler, hur man utför det och vad målet med varje spel är förklaras. Patienten kommer att få ett försök i varje spel att utföra innan tiden ställs in. Skärm/projektor kommer att placeras i ögonhöjd för varje patient och en stol för sittande eller stående beroende på patienten. Patienten kommer att välja tre spel från Wii Sports (tennis, golf, boxning, baseboll). Sedan kommer patienterna att få ett försök att spela varje spel för att bli bekanta med det, varefter de kommer att få en timmes övning – 20 minuter för varje spel – under sex veckor, tre gånger per vecka (18 sessioner).
Andra namn:
  • Exergaming med Nintendo WII

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell återhämtning av övre extremitet
Tidsram: 6 månader
Funktionell återhämtning av övre extremiteten kommer att bedömas med Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-7 item version (CAHAI-7). CAHAI-7 bedömer den drabbade armen och handen under bilaterala uppgifter genom att be personen att utföra sju specifika aktiviteter. Varje del av CAHAI poängsätts på en 7-gradig kvantitativ skala från 7 till 49, där högre poäng återspeglar större funktionell återhämtning
6 månader
Kortikal omorganisation
Tidsram: 6 månader
Cortical Reorganisation kommer att bedömas med kvantitativ elektroencefalografi (QEEG). QEEG-index kan ge meningsfull prognostisk information om motorisk och funktionell återhämtning hos patienter med stroke. Delta Alpha Ratio (DAR) och Delta Theta to Alpha Beta Ratio (DTABR) är kvantitativa EEG (QEEG)-index som används för att mäta hjärnans elektriska aktivitet. Lägre värden på DAR och DTABR är förknippade med bättre återhämtning hos patienter med hjärnskada.
6 månader
Grov manuell fingerfärdighet
Tidsram: 6 månader
Grov manuell fingerfärdighet kommer att bedömas med Box and Block-testet (BBT). BBT består av en trälåda som är uppdelad i två sektioner, och patienten ombeds flytta blocken från ena sidan till den andra. BBT-poängen representerar antalet block som framgångsrikt flyttas från ena sidan av lådan till den andra inom 60 sekunder. Ett högre poäng indikerar bättre manuell fingerfärdighet.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studiestol: ABEER ABO BAKR ABDELKADER ELWISHY ELWISHY, Professor of Physical Therapy, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Första postat (Faktisk)

9 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/006118

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

På grund av patienters integritet

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera