Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние виртуальной реальности на корковую реорганизацию и функциональное восстановление верхних конечностей у пациентов с подострым инсультом

7 апреля 2026 г. обновлено: Mohammed Ramadan Ibrahim Mohammed, Cairo University

Цели исследования:

  1. Изучить влияние виртуальной реальности на корковую реорганизацию у пациентов с подострым этапом инсульта.
  2. Изучить влияние виртуальной реальности на функциональное восстановление верхних конечностей у пациентов с подострым этапом инсульта.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: ABEER ABO BAKR ABDELKADER ELWISHY PROF. DR., Professor
  • Номер телефона: +201228088835
  • Электронная почта: abeer.elwishy@pt.cu.edu.eg

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • • Возраст от 50 до 65 лет.

    • Оба пола (мужской и женский).
    • Первый инсульт в анамнезе (ишемический или геморрагический) в течение последних трех месяцев.
    • Клинический диагноз подострого инсульта, подтвержденный нейровизуализацией (КТ / МРТ).
    • Сила паретичного плеча более трех баллов по шкале Совета медицинских исследований (MRC) (James, 2007).
    • Пациенты, способные управлять контроллером Wii.
    • Мышечный тонус 1–1+ балла (легкая или умеренная) спастичность плечевого сустава по модифицированной шкале Эшворта (Meseguer et al., 2018).
    • Участники с нормальным когнитивным и психологическим статусом по скринингу Монреальской шкалы оценки когнитивных функций (Hawkins et al., 2014).

Критерии исключения:

  • • Пациенты с сильной болью в руке или плече или симптоматическим подвывихом плеча.

    • Контрактуры или деформации плеча.
    • Пациенты, имеющие предыдущий опыт использования Wii.
    • Пациенты с проблемами, которые могут мешать использованию Wii, такими как эпилепсия, нарушения зрения, апраксия и/или пространственное игнорирование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа традиционной физиотерапии (Контрольная группа) (Группа I)

Пациенты будут проходить традиционную программу физиотерапии следующим образом:

Диапазон движений (ROM) и растяжка начинаются с пассивного ROM для всех суставов верхней конечности (10 повторений × 2 подхода), затем следует активно-ассистированный ROM с использованием палки или здоровой конечности. Растяжка выполняется в течение 30–60 секунд, 3–5 повторений. Упражнения на укрепление сосредоточены на изометрических сокращениях стабилизаторов лопатки, дельтовидной мышцы и бицепса/трицепса, удержание 5–10 секунд × 10 повторений, а также изотонические упражнения с использованием терабандов или легких весов (0,5–1 кг) для 8–12 повторений × 2–3 подхода. Тренировка навыков повседневной жизни (ADL) включает практику самообслуживания, такую как уход за собой, прием пищи и застегивание пуговиц, а также специфическую тренировку задач, например, дотягивание, захват и отпускание реальных предметов. Каждая задача ADL отрабатывается в течение 15–20 минут, по 1–2 задачи за сеанс. Упражнения на стабильность лопатки включают градуированную практику с крупными и мелкими предметами, бимануальная тренировка будет применяться для обеих групп
Другой: Традиционная программа физиотерапии

Пациенты будут проходить стандартную программу физиотерапии следующим образом:

Упражнения на амплитуду движений (ROM) и растяжку начинаются с пассивной ROM для всех суставов верхней конечности (10 повторений × 2 подхода), затем следует активно-пассивная ROM с использованием палки или здоровой конечности. Растяжка выполняется в течение 30-60 секунд, 3-5 повторений. Упражнения на укрепление сосредоточены на изометрических сокращениях стабилизаторов лопатки, дельтовидной мышцы и бицепса/трицепса, удержание 5-10 секунд × 10 повторений, а также изотонические упражнения с использованием терапевтических лент или легких весов (0,5-1 кг) по 8-12 повторений × 2-3 подхода. Тренировка повседневной активности (ADL) включает практику самообслуживания: уход за собой, прием пищи, застегивание пуговиц, а также целенаправленную тренировку, такую как дотягивание, захват и отпускание реальных предметов. Каждое задание ADL отрабатывается в течение 15-20 минут, по 1-2 задания за сеанс. Упражнения на стабильность лопатки включают градуированную практику с крупными и мелкими предметами, двуручную тренировку (например, удерживание миски при помешивании)
Экспериментальный: Группа виртуальной реальности (Исследовательская группа) (Группа II)
Эта группа будет проходить лечение по стандартной программе физиотерапии в дополнение к виртуальной реальности с использованием Nintendo Wii. Группа II (исследовательская группа) получит такое же лечение, как и группа I, плюс технологию экзергейминга с использованием Nintendo Wii. Программа Wii будет представлять собой игровую терапию движения на основе VR с использованием Wii в течение одного часа за сеанс. Три игры будут выбраны из пакетов Wii Sports и Wii Fit для верхних конечностей. Для участников, которые не могут удерживать контроллер, будет использоваться повязка для фиксации контроллера на пораженной руке. Игры, такие как: теннис, бейсбол, гольф-клуб и бокс. Пациент выберет три игры из Wii Sports (теннис, гольф, бокс, бейсбол), затем пациентам будет предоставлена пробная игра в каждую игру, чтобы ознакомиться с ней, после чего они будут заниматься один час по 20 минут на каждую игру в течение шести недель и три раза в неделю (18 сеансов).
Другой: Традиционная программа физиотерапии

Пациенты будут проходить стандартную программу физиотерапии следующим образом:

Упражнения на амплитуду движений (ROM) и растяжку начинаются с пассивной ROM для всех суставов верхней конечности (10 повторений × 2 подхода), затем следует активно-пассивная ROM с использованием палки или здоровой конечности. Растяжка выполняется в течение 30-60 секунд, 3-5 повторений. Упражнения на укрепление сосредоточены на изометрических сокращениях стабилизаторов лопатки, дельтовидной мышцы и бицепса/трицепса, удержание 5-10 секунд × 10 повторений, а также изотонические упражнения с использованием терапевтических лент или легких весов (0,5-1 кг) по 8-12 повторений × 2-3 подхода. Тренировка повседневной активности (ADL) включает практику самообслуживания: уход за собой, прием пищи, застегивание пуговиц, а также целенаправленную тренировку, такую как дотягивание, захват и отпускание реальных предметов. Каждое задание ADL отрабатывается в течение 15-20 минут, по 1-2 задания за сеанс. Упражнения на стабильность лопатки включают градуированную практику с крупными и мелкими предметами, двуручную тренировку (например, удерживание миски при помешивании)

Другой: Виртуальная реальность
Двадцать пациентов с подострым инсультом получат традиционную программу физиотерапии и виртуальную реальность через Nintendo Wii. Пациент будет держать Wii Remote в руке, чтобы двигать аватар на экране и выполнять упражнения, как показано на рисунке 6. Если пациент не может держать Wii Remote в руке, он будет закреплен на руке. Пациентам будет предоставлено полное руководство по каждой игре, объясняющее правила каждой игры, как ее выполнять и какова цель каждой игры. Пациент получит одну пробную попытку в каждой игре перед установкой времени. Экран / проектор будет расположен на уровне глаз каждого пациента, а стул для сидения или стояния будет выбран в соответствии с состоянием пациента. Пациент выберет три игры из Wii Sports (теннис, гольф, бокс, бейсбол), затем пациентам будет предоставлена пробная игра в каждую игру, чтобы ознакомиться с ней, после чего они будут заниматься по одному часу: 20 минут на каждую игру в течение шести недель, три раза в неделю (18 сеансов).
Другие имена:
  • Экзергейминг с использованием Nintendo WII

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восстановление функции верхней конечности
Временное ограничение: 6 месяцев
Восстановление функций верхних конечностей будет оцениваться с помощью Опросника активности руки и кисти Чедока - версия из 7 пунктов (CAHAI-7). CAHAI-7 оценивает пораженную руку и кисть во время двусторонних задач, предлагая человеку выполнить семь конкретных действий. Каждый пункт CAHAI оценивается по 7-балльной количественной шкале от 7 до 49 баллов, причем более высокие баллы отражают лучшее функциональное восстановление.
6 месяцев
Кортикальная реорганизация
Временное ограничение: 6 месяцев
Кортикальная реорганизация будет оцениваться с помощью количественной электроэнцефалографии (КЭЭГ). Индексы КЭЭГ могут предоставлять значимую прогностическую информацию о двигательном и функциональном восстановлении у пациентов, перенесших инсульт. Дельта-альфа соотношение (ДАС) и соотношение дельта-тета к альфа-бета (ДТАБС) являются количественными индексами ЭЭГ (КЭЭГ), используемыми для измерения электрической активности мозга. Более низкие значения ДАС и ДТАБС связаны с лучшим восстановлением у пациентов с повреждением головного мозга.
6 месяцев
Грубая моторная ловкость
Временное ограничение: 6 месяцев
Крупная мануальная ловкость будет оцениваться с помощью теста «Коробка и блок» (Box and Block test, BBT). BBT включает деревянную коробку, разделенную на два отсека, и пациента просят переместить блоки с одной стороны на другую. Результат BBT представляет количество блоков, успешно перемещенных с одной стороны коробки на другую в течение 60 секунд. Более высокий балл указывает на большую мануальную ловкость.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Учебный стул: ABEER ABO BAKR ABDELKADER ELWISHY ELWISHY, Professor of Physical Therapy, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/006118

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Из-за конфиденциальности пациентов

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться