Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv virtuální reality na kortikální reorganizaci a funkční zotavení horní končetiny u pacientů s subakutní cévní mozkovou příhodou

7. dubna 2026 aktualizováno: Mohammed Ramadan Ibrahim Mohammed, Cairo University

Vliv virtuální reality na kortikální reorganizaci a funkční zotavení horních končetin u pacientů s subakutní cévní mozkovou příhodou

Cíle studie jsou:

  1. Prozkoumat účinek virtuální reality u pacientů v subakutním stadiu cévní mozkové příhody na kortikální reorganizaci.
  2. Prozkoumat účinek virtuální reality u pacientů v subakutním stadiu cévní mozkové příhody na funkční zotavení horní končetiny.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: ABEER ABO BAKR ABDELKADER ELWISHY PROF. DR., Professor
  • Telefonní číslo: +201228088835
  • E-mail: abeer.elwishy@pt.cu.edu.eg

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Věk od 50 do 65 let.

    • Obě pohlaví (mužské a ženské).
    • První cévní mozková příhoda v životě (ischemická nebo hemoragická) v posledních třech měsících.
    • Klinická diagnóza subakutní cévní mozkové příhody potvrzená neurozobrazovacími metodami (CT / MRI).
    • Síla hemiparetického ramene větší než tři podle stupnice Medical Research Council (MRC) (James, 2007).
    • Pacienti schopní manipulovat s ovladačem Wii.
    • Svalové napětí stupně 1 až 1+ (mírná až střední) spasticita pro ramenní kloub podle modifikované Ashworthovy stupnice (Meseguer et al., 2018).
    • Účastníci jsou v normálním kognitivním a psychologickém stavu podle screeningu Montreal Cognitive Assessment (Hawkins et al., 2014).

Kritéria pro vyloučení:

  • • Pacienti s těžkou bolestí paže nebo ramene nebo symptomatickou subluxací ramene.

    • Kontraktury nebo deformity ramene.
    • Pacienti s předchozí zkušeností s používáním Wii.
    • Pacienti s problémy, které mohou interferovat s používáním Wii, jako je epilepsie, zrakové postižení, apraxie a/nebo prostorové zanedbávání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina s konvenční fyzioterapií (Kontrolní skupina) (Skupina I)

Pacienti budou mít konvenční fyzioterapeutický program následovně:

Rozsah pohybu (ROM) a protahování začíná pasivním ROM všech kloubů horní končetiny (10 opakování × 2 série), následovaný aktivně asistovaným ROM pomocí hole nebo nepostižené končetiny. Protahování se provádí po dobu 30–60 sekund, 3–5 opakování. Posilovací cviky se zaměřují na izometrické kontrakce stabilizátorů lopatky, deltového svalu a bicepsu/tricepsu, držení 5–10 sekund × 10 opakování, spolu s izotonickými cvičeními pomocí terabandů nebo lehkých závaží (0,5–1 kg) po 8–12 opakování × 2–3 série. Trénink aktivit denního života (ADL) zahrnuje sebeobslužné praktiky včetně úpravy zevnějšku, jídla a zapínání knoflíků, stejně jako trénink specifických úkolů, jako je dosahování, uchopování a uvolňování skutečných předmětů. Každá ADL úloha se procvičuje 15–20 minut, s 1–2 úkoly na sezení. Cviky na stabilitu lopatky zahrnují stupňovaný trénink s velkými až malými předměty, obouruční trénink bude aplikován na obě skupiny
Jiný: Konvenční program fyzioterapie

Pacienti budou mít konvenční program fyzioterapie následovně:

Rozsah pohybu (ROM) a protahování začíná pasivním ROM pro všechny klouby horní končetiny (10 opakování × 2 série), následovaný aktivně asistovaným ROM pomocí hole nebo nepostižené končetiny. Protahování se provádí po dobu 30-60 sekund, 3-5 opakování. Posilovací cviky se zaměřují na izometrické kontrakce stabilizátorů lopatky, deltového svalu a bicepsu/tricepsu, s držením 5-10 sekund × 10 opakování, spolu s izotonickými cviky s použitím terabandů nebo lehkých závaží (0,5-1 kg) po 8-12 opakování × 2-3 série. Trénink aktivit denního života (ADL) zahrnuje praktiky péče o sebe včetně úpravy zevnějšku, jídla a zapínání knoflíků, stejně jako trénink specifických úkolů, jako je dosahování, uchopování a uvolňování skutečných předmětů. Každý úkol ADL se procvičuje po dobu 15-20 minut, s 1-2 úkoly na sezení. Cviky na stabilitu lopatky zahrnují stupňovaný trénink s velkými až malými předměty, obouruční trénink (např. držení mísy při míchání)
Experimentální: Skupina virtuální reality (Studijní skupina) (Skupina II)
Tato skupina bude léčena konvenčním programem fyzikální terapie kromě virtuální reality s využitím Nintendo Wii. Skupina II (studijní skupina) bude dostávat stejnou léčbu jako skupina I navíc s exergaming technologií využívající Nintendo Wii. Program Wii bude založen na herní VR pohybové terapii s využitím Wii po dobu jedné hodiny na sezení. Tři hry budou vybrány z balíčků Wii sports a Wii Fit pro horní končetinu. Účastníkům, kteří nemohli uchopit ovladač, bude použit obvaz k upevnění ovladače na postiženou ruku. Hry jako: Tenis, Baseball, Golfový klub a Box. Pacient vybere tři hry z Wii sports (Tenis-Golf-Box-Baseball), poté bude pacientům poskytnut zkušební čas na hraní každé hry, aby se s ní seznámili, poté budou mít jednu hodinu praxe, 20 minut na každou hru, po dobu šesti týdnů a třikrát týdně (18 sezení).
Jiný: Konvenční program fyzioterapie

Pacienti budou mít konvenční program fyzioterapie následovně:

Rozsah pohybu (ROM) a protahování začíná pasivním ROM pro všechny klouby horní končetiny (10 opakování × 2 série), následovaný aktivně asistovaným ROM pomocí hole nebo nepostižené končetiny. Protahování se provádí po dobu 30-60 sekund, 3-5 opakování. Posilovací cviky se zaměřují na izometrické kontrakce stabilizátorů lopatky, deltového svalu a bicepsu/tricepsu, s držením 5-10 sekund × 10 opakování, spolu s izotonickými cviky s použitím terabandů nebo lehkých závaží (0,5-1 kg) po 8-12 opakování × 2-3 série. Trénink aktivit denního života (ADL) zahrnuje praktiky péče o sebe včetně úpravy zevnějšku, jídla a zapínání knoflíků, stejně jako trénink specifických úkolů, jako je dosahování, uchopování a uvolňování skutečných předmětů. Každý úkol ADL se procvičuje po dobu 15-20 minut, s 1-2 úkoly na sezení. Cviky na stabilitu lopatky zahrnují stupňovaný trénink s velkými až malými předměty, obouruční trénink (např. držení mísy při míchání)

Jiný: Virtuální realita
Dvaceti pacientům s subakutní cévní mozkovou příhodou bude podán konvenční program fyzioterapie a virtuální realita prostřednictvím Nintendo Wii. Pacient bude držet Wii ovladač v ruce, aby pohyboval avatarem na obrazovce a cvičil podle obrázku 6. Pokud pacient nemůže držet Wii ovladač v ruce, bude mu připevněn na ruku. Pacientům bude podáno úplné vysvětlení ke každé hře, vysvětlující pravidla každé hry, jak ji provádět a jaký je cíl každé hry. Pacient bude mít jeden pokus v každé hře před nastavením času. Obrazovka / projektor bude umístěna ve výšce očí každého pacienta a židle pro sezení nebo stání podle pacienta. Pacient si vybere tři hry z Wii Sports (tenis, golf, box, baseball), poté dostane možnost vyzkoušet si každou hru, aby se s ní seznámil, poté bude mít jednu hodinu cvičení, 20 minut na každou hru, po dobu šesti týdnů a třikrát týdně (18 sezení).
Ostatní jména:
  • Exergaming pomocí Nintendo WII

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční zotavení horní končetiny
Časové okno: 6 měsíců
Funkční zotavení horní končetiny bude hodnoceno pomocí Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-7 (CAHAI-7). CAHAI-7 hodnotí postiženou paži a ruku během oboustranných úkolů tím, že požádá osobu o provedení sedmi konkrétních aktivit. Každá položka CAHAI je hodnocena na 7bodové kvantitativní škále od 7 do 49 bodů, přičemž vyšší skóre odráží lepší funkční zotavení.
6 měsíců
Kortikální reorganizace
Časové okno: 6 měsíců
Kortikální reorganizace bude hodnocena pomocí kvantitativní elektroencefalografie (QEEG). QEEG indexy mohou poskytnout smysluplné prognostické informace o motorickém a funkčním zotavení u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Poměr delta alfa (DAR) a poměr delta theta k alfa beta (DTABR) jsou kvantitativní EEG (QEEG) indexy používané k měření elektrické aktivity mozku. Nižší hodnoty DAR a DTABR jsou spojeny s lepším zotavením u pacientů s poškozením mozku.
6 měsíců
Hrubá manuální zručnost
Časové okno: 6 měsíců
Hrubá manuální obratnost bude hodnocena pomocí Box and Block testu (BBT). BBT obsahuje dřevěnou krabici, která je rozdělena na dvě části, a pacient je požádán, aby přemístil kostky z jedné strany na druhou. Skóre BBT představuje počet kostek úspěšně přemístěných z jedné strany krabice na druhou během 60 sekund. Vyšší skóre indikuje větší manuální obratnost.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: ABEER ABO BAKR ABDELKADER ELWISHY ELWISHY, Professor of Physical Therapy, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/006118

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Kvůli soukromí pacientů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční program fyzioterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit