Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Virtual Reality på kortikal omorganisering og funktionel genopretning af overekstremitet hos patienter med subakut apopleksi

7. april 2026 opdateret af: Mohammed Ramadan Ibrahim Mohammed, Cairo University

Effekten af virtuel virkelighed på kortikal omorganisering og funktionel restitution af den øvre ekstremitet hos patienter med subakut apopleksi

Formålet med undersøgelsen er:

  1. At undersøge effekten af virtual reality hos patienter med subakut apopleksi på kortikal omorganisering.
  2. At undersøge effekten af virtual reality hos patienter med subakut apopleksi på funktionel genopretning af overekstremitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder fra 50 til 65 år.

    • Begge køn (mand og kvinde).
    • Første slagtilfælde nogensinde (iskæmisk eller hæmoragisk) inden for de sidste tre måneder.
    • Klinisk diagnose af subakut apopleksi bekræftet ved neuroimaging (CT/MRI).
    • Hemiparetisk skulderstyrke mere end tre ifølge Medical Research Council Scale (MRC) (James, 2007).
    • Patienter, der er i stand til at manipulere Wii-fjernbetjeningen.
    • Muskeltonus grad 1 til 1+ (let til moderat) spasticitet for skulderled ifølge Modified Ashworth Scale (Meseguer et al., 2018).
    • Deltagere er i normal kognitiv og psykologisk tilstand ifølge Montreal Cognitive Assessment screening (Hawkins et al., 2014).

Eksklusionskriterier:

  • • Patienter med svær arms- eller skuldersmerte eller symptomatisk skulderlæsion.

    • Kontrakturer eller skulderdeformiteter.
    • Patienter, der har tidligere erfaring med at bruge Wii.
    • Patienter med problemer, der kan forstyrre brugen af Wii, såsom epilepsi, synshandicap, apraksi og/eller rumlig neglect.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapigruppe (Kontrolgruppe) (Gruppe I)

Patienterne vil gennemgå et konventionelt fysioterapiprogram som følger:

Bevægelsesområde (ROM) og strækøvelser starter med passiv ROM for alle led i overekstremiteten (10 gentagelser × 2 sæt), efterfulgt af aktiv-assisteret ROM ved brug af en stok eller den upåvirkede lem. Strækning udføres i 30-60 sekunder, 3-5 gentagelser. Styrkeøvelser fokuserer på isometriske kontraktioner af skapula-stabilisatorer, deltoideus og biceps/triceps, holdes i 5-10 sekunder × 10 gentagelser, sammen med isotoniske øvelser med therabånd eller lette vægte (0,5-1 kg) for 8-12 gentagelser × 2-3 sæt. Aktiviteter i dagligdagen (ADL)-træning omfatter selvpleje som toiletbesøg, spisning og knapning, samt opgavespecifik træning såsom rækkevidde, greb og frigivelse af rigtige genstande. Hver ADL-opgave trænes i 15-20 minutter, med 1-2 opgaver pr. session. Skapula-stabilitetsøvelser inkluderer graderet praksis med store til små objekter, bimanuel træning vil blive anvendt for begge grupper
Andet: Konventionelt fysioterapiprogram

Patienter vil få et konventionelt fysioterapiprogram som følger:

Bevægelsesudstrækning (ROM) og strækøvelser begynder med passiv ROM til alle led i overekstremiteten (10 gentagelser × 2 sæt), efterfulgt af aktiv-assisteret ROM ved brug af en stok eller den uskadte ekstremitet. Strækning udføres i 30-60 sekunder, 3-5 gentagelser. Styrkeøvelser fokuserer på isometriske kontraktioner af skulderstabilisatorer, deltoideus og biceps/triceps, med hold på 5-10 sekunder × 10 gentagelser, sammen med isotoniske øvelser med therabands eller lette vægte (0,5-1 kg) for 8-12 gentagelser × 2-3 sæt. Træning i daglige aktiviteter (ADL) omfatter selvplejepraksis såsom personlig pleje, spisning og knapning, samt opgavespecifik træning såsom rækkevidde, greb og frigivelse af rigtige genstande. Hver ADL-opgave øves i 15-20 minutter, med 1-2 opgaver pr. session. Skulderstabilitetsøvelser inkluderer graderet øvelse med store til små genstande, tohåndstræning (f.eks. at holde en skål mens der røres)
Eksperimentel: Virtual reality-gruppe (Undersøgelsesgruppe) (Gruppe II)
Denne gruppe vil blive behandlet med et konventionelt fysioterapiprogram udover virtual reality med Nintendo Wii. Gruppe II (forsøgsgruppe) vil modtage samme behandling som gruppe I udover exergaming-teknologi med Nintendo Wii. Wii-programmet vil være et spilbaseret VR-bevægelsesterapi med Wii'en i en time pr. session. Tre spil vil blive valgt fra Wii Sports- og Wii Fit-pakkerne til overekstremiteten. For deltagere, der ikke kunne gribe kontrolleren, vil der blive brugt en bandage til at fastgøre kontrolleren på den berørte hånd. Spil såsom; Tennis, Baseball, Golf Club og Boxing. Patienten vil vælge tre spil fra Wii Sports (Tennis-Golf-Boxing-Baseball), hvorefter patienterne vil få en prøveperiode med at spille hvert spil for at blive fortrolige med det. Derefter vil de få en times træning, 20 minutter for hvert spil, i seks uger og tre gange om ugen (18 sessioner).
Andet: Konventionelt fysioterapiprogram

Patienter vil få et konventionelt fysioterapiprogram som følger:

Bevægelsesudstrækning (ROM) og strækøvelser begynder med passiv ROM til alle led i overekstremiteten (10 gentagelser × 2 sæt), efterfulgt af aktiv-assisteret ROM ved brug af en stok eller den uskadte ekstremitet. Strækning udføres i 30-60 sekunder, 3-5 gentagelser. Styrkeøvelser fokuserer på isometriske kontraktioner af skulderstabilisatorer, deltoideus og biceps/triceps, med hold på 5-10 sekunder × 10 gentagelser, sammen med isotoniske øvelser med therabands eller lette vægte (0,5-1 kg) for 8-12 gentagelser × 2-3 sæt. Træning i daglige aktiviteter (ADL) omfatter selvplejepraksis såsom personlig pleje, spisning og knapning, samt opgavespecifik træning såsom rækkevidde, greb og frigivelse af rigtige genstande. Hver ADL-opgave øves i 15-20 minutter, med 1-2 opgaver pr. session. Skulderstabilitetsøvelser inkluderer graderet øvelse med store til små genstande, tohåndstræning (f.eks. at holde en skål mens der røres)

Andet: Virtuel Virkelighed
Tyve patienter med subakut apopleksi vil modtage et konventionelt fysioterapiprogram og virtuel virkelighed gennem Nintendo Wii. Patienterne vil holde Wii-fjernbetjeningen i hånden for at bevæge avatar på skærmen og øve sig i øvelsen Figur.6. Hvis patienten ikke kan holde Wii-fjernbetjeningen i hånden, vil den blive spændt fast på hånden. En fuld instruktion for hvert spil vil blive forklaret til patienterne, der forklarer hvert spils regler, hvordan man udfører det, og hvad målet er med hvert spil. Patienten vil få én prøve i hvert spil til at udføre, før tiden indstilles. Skærm/projektor vil blive placeret i øjenhøjde for hver patient, og en stol til sidde eller stå afhængigt af patienten. Patienterne vil vælge tre spil fra Wii Sports (tennis - golf - boksning - baseball), hvorefter patienterne vil få en prøve med at spille hvert spil for at blive bekendt med det. Efter det vil de få en times øvelse, 20 minutter for hvert spil i seks uger, tre gange om ugen (18 sessioner).
Andre navne:
  • Exergaming med Nintendo WII

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øvre Ekstremitetsfunktionel Genopretning
Tidsramme: 6 måneder
Øvre ekstremitets funktionel restitution vil blive vurderet ved Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-7 item version (CAHAI-7). CAHAI-7 vurderer den påvirkede arm og hånd under bilaterale opgaver ved at bede personen om at udføre syv specifikke aktiviteter. Hvert punkt i CAHAI scoreres på en 7-punkts kvantitativ skala fra 7 til 49, hvor højere score afspejler større funktionel restitution
6 måneder
Kortikal Reorganisering
Tidsramme: 6 måneder
Kortikal omorganisering vil blive vurderet ved kvantitativ elektroencefalografi (QEEG). QEEG-indekser kan give meningsfuld prognostisk information om motorisk og funktionel genopretning hos patienter med apopleksi. Delta-Alfa-forhold (DAR) og Delta-Theta-til-Alfa-Beta-forhold (DTABR) er kvantitative EEG (QEEG)-indekser, der bruges til at måle hjernens elektriske aktivitet. Lavere værdier af DAR og DTABR er forbundet med bedre genopretning hos patienter med hjerneskade.
6 måneder
Grov manuel fingerfærdighed
Tidsramme: 6 måneder
Grov manuel fingerfærdighed vil blive vurderet ved boks- og bloktest (BBT). BBT indeholder en trækasse, der er delt i to afsnit, og patienten bliver bedt om at flytte blokkene fra den ene side til den anden. BBT-scoren repræsenterer antallet af blokke, der med succes er flyttet fra den ene side af kassen til den anden inden for 60 sekunder. En højere score indikerer større manuel fingerfærdighed.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: ABEER ABO BAKR ABDELKADER ELWISHY ELWISHY, Professor of Physical Therapy, Cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/006118

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af patienters privatliv

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konventionelt fysioterapiprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner