Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság hatása a kérgi átszerveződésre és a felső végtag funkcionális helyreállítására szubakut stroke-ban szenvedő betegeknél

2026. április 7. frissítette: Mohammed Ramadan Ibrahim Mohammed, Cairo University

A virtuális valóság hatása a kortikális átszerveződésre és a felső végtag funkcionális helyreállítására szubakut stroke-ban szenvedő betegeknél

A vizsgálat céljai:

  1. A virtuális valóság hatásának vizsgálata az agykéreg átszerveződésére szubakut szakaszban lévő stroke-os betegekben.
  2. A virtuális valóság hatásának vizsgálata a felső végtag funkcionális felépülésére szubakut szakaszban lévő stroke-os betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • A kor 50 és 65 év között van.

    • Mindkét nem (férfi és nő).
    • Első stroke (iszkémiás vagy vérzéses) az elmúlt három hónapban.
    • Szubakut stroke klinikai diagnózisa neuroképalkotással (CT / MRI) megerősítve.
    • Hemisztikus vállerő háromnál nagyobb a Medical Research Council skála (MRC) szerint (James, 2007).
    • Betegek, akik képesek kezelni a Wii távirányítót.
    • 1-től 1+ -ig terjedő izomtónus (enyhe vagy közepes) spasticitás a vállízületben a módosított Ashworth skála szerint (Meseguer et al., 2018).
    • A résztvevők kognitív és pszichológiai állapota normális a Montreal Cognitive Assessment szűrés szerint (Hawkins et al., 2014).

Kizárási kritériumok:

  • • Betegek, akiknek súlyos kar- vagy vállfájdalma van, vagy tüneti vállsubluxációjuk.

    • Kontraktúrák vagy válldeformitások.
    • Betegek, akiknek korábbi tapasztalata van a Wii használatában.
    • Betegek, akiknek olyan problémái vannak, amelyek zavarhatják a Wii használatát, mint epilepszia, látászavarok, apraxia és/vagy térfigyelési zavar.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizioterápiás csoport (Kontrollcsoport) (I. csoport)

A betegek a következő hagyományos fizikoterápiás programot kapják:

A mozgástartomány (ROM) és nyújtás a felső végtag minden ízületének passzív ROM gyakorlataival kezdődik (10 ismétlés × 2 sorozat), majd aktív-asszisztált ROM következik bot vagy az érintetlen végtag segítségével. A nyújtást 30-60 másodpercig, 3-5 ismétléssel végzik. Az erősítő gyakorlatok a lapockastabilizátorok, deltoid és bicepsz/tricepsz izometrikus összehúzódásaira összpontosítanak, 5-10 másodperc tartással × 10 ismétlés, valamint izotón gyakorlatokat végeznek terabandokkal vagy könnyű súlyokkal (0,5-1 kg) 8-12 ismétlés × 2-3 sorozatban. A napi élet tevékenységeinek (ADL) edzése öngondozási gyakorlatokat foglal magában, mint a készülődés, evés és gombolás, valamint feladatspecifikus edzést, mint elérni, megfogni és elengedni valódi tárgyakat. Minden ADL feladatot 15-20 percig gyakorolnak, munkamenetenként 1-2 feladattal. A lapockastabilitási gyakorlatok fokozatos gyakorlást foglalnak magukban nagy és kis tárgyakkal, kétkezes képzést alkalmaznak mindkét csoportban.
Egyéb: Hagyományos fizioterápiás program

A betegek a következő konvencionális fizikoterápiás programot kapják:

A mozgástartomány (ROM) és nyújtás a felső végtag összes ízületének passzív ROM gyakorlatával kezdődik (10 ismétlés × 2 sorozat), majd aktív-asszisztált ROM következik bot vagy az érintetlen végtag segítségével. A nyújtást 30-60 másodpercig, 3-5 ismétléssel végzik. Az erősítő gyakorlatok a lapockastabilizátorok, a deltoideus és a bicepsz/tricepsz izometrikus összehúzódásaira fókuszálnak, 5-10 másodpercig tartva × 10 ismétléssel, valamint izotóniás gyakorlatokat végeznek therabandokkal vagy könnyű súlyokkal (0,5-1 kg) 8-12 ismétlés × 2-3 sorozatban. A mindennapi tevékenységek (ADL) tréningje magában foglalja az öngondozási gyakorlatokat, mint a készülődés, evés és gombolás, valamint feladatspecifikus képzést, mint elérés, megragadás és valódi tárgyak elengedése. Minden ADL feladatot 15-20 percig gyakorolnak, munkamenetenként 1-2 feladattal. A lapockastabilitási gyakorlatok magukban foglalják a fokozatos gyakorlást nagy és kis tárgyakkal, kétkezes tréninget (pl. tál tartása keverés közben)
Kísérleti: Virtuális valóság csoport (Vizsgálati csoport) (II. csoport)
Ez a csoport a hagyományos fizikoterápiás program mellett virtuális valóságot fog használni a Nintendo Wii segítségével. A II. csoport (tanulmányi csoport) ugyanazt a kezelést kapja, mint az I. csoport, plusz exergaming technológiát a Nintendo Wii használatával. A Wii program játékalapú VR mozgásterápiát fog tartalmazni, a Wii-t minden alkalommal egy órán keresztül használva. Három játék kerül kiválasztásra a Wii Sports és Wii Fit csomagokból a felső végtag számára. Azoknál a résztvevőknél, akik nem tudták megfogni a kontrollert, egy kötést használnak a kontroller rögzítésére az érintett kézhez. Olyan játékok, mint: tenisz, baseball, golfklub és ökölvívás. A beteg három játékot választ ki a Wii Sports közül (tenisz, golf, ökölvívás, baseball), majd a betegek minden játékot próbajátékon keresztül megismernek, ezután egy órás gyakorlásban vesznek részt, játékonként 20 percet, hat hétig és hetente három alkalommal (18 alkalom).
Egyéb: Hagyományos fizioterápiás program

A betegek a következő konvencionális fizikoterápiás programot kapják:

A mozgástartomány (ROM) és nyújtás a felső végtag összes ízületének passzív ROM gyakorlatával kezdődik (10 ismétlés × 2 sorozat), majd aktív-asszisztált ROM következik bot vagy az érintetlen végtag segítségével. A nyújtást 30-60 másodpercig, 3-5 ismétléssel végzik. Az erősítő gyakorlatok a lapockastabilizátorok, a deltoideus és a bicepsz/tricepsz izometrikus összehúzódásaira fókuszálnak, 5-10 másodpercig tartva × 10 ismétléssel, valamint izotóniás gyakorlatokat végeznek therabandokkal vagy könnyű súlyokkal (0,5-1 kg) 8-12 ismétlés × 2-3 sorozatban. A mindennapi tevékenységek (ADL) tréningje magában foglalja az öngondozási gyakorlatokat, mint a készülődés, evés és gombolás, valamint feladatspecifikus képzést, mint elérés, megragadás és valódi tárgyak elengedése. Minden ADL feladatot 15-20 percig gyakorolnak, munkamenetenként 1-2 feladattal. A lapockastabilitási gyakorlatok magukban foglalják a fokozatos gyakorlást nagy és kis tárgyakkal, kétkezes tréninget (pl. tál tartása keverés közben)

Egyéb: Virtuális valóság
Húsz szubakut stroke-ban szenvedő beteg hagyományos fizikoterápiás programot és virtuális valóságot kap a Nintendo Wii segítségével. A beteg a Wii távirányítót fogja a kezében, hogy mozgassa az avatárt a képernyőn és gyakorolja a gyakorlatokat, lásd 6. ábra. Ha a beteg nem tudja a kezében tartani a Wii távirányítót, azt a kezéhez rögzítik. A betegek részletes utasításokat kapnak minden játékhoz, amelyek elmagyarázzák az egyes játékok szabályait, végrehajtási módját és célját. A beteg minden játékban egy próbajátékot kap az idő beállítása előtt. A képernyő/vetítő minden beteg szemszintjén lesz elhelyezve, és szék áll rendelkezésre üléshez vagy álláshoz a beteg állapotának megfelelően. A beteg három játékot választ a Wii Sports közül (tenisz-golf-boksz-baseball), majd minden játékból kap egy próbajátékot, hogy megismerje, ezután hat héten át, heti háromszor (18 alkalom) egyórás gyakorlást kap, játékonként 20 percet.
Más nevek:
  • Exergaming Nintendo WII használatával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felső végtag funkcionális helyreállítása
Időkeret: 6 hónap
A felső végtag funkcionális regenerációját a Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-7 (CAHAI-7) teszt segítségével értékelik. A CAHAI-7 a kétoldali feladatok során vizsgálja az érintett kart és kezet, hét specifikus tevékenység elvégzésére kérve a személyt. A CAHAI minden pontját egy 7 és 49 közötti 7 pontos kvantitatív skálán értékelik, ahol a magasabb pontszámok nagyobb funkcionális regenerációt jelentenek.
6 hónap
Kérgi átszerveződés
Időkeret: 6 hónap
A kortikális átszervezést kvantitatív elektroencefalográfiával (QEEG) értékelik. A QEEG indexek értékes prognosztikai információkat adhatnak a stroke-ban szenvedő betegek motoros és funkcionális felépüléséről. A Delta-Alfa arány (DAR) és a Delta-Theta-Alfa-Béta arány (DTABR) kvantitatív EEG (QEEG) indexek, amelyek az agyi elektromos aktivitás mérésére szolgálnak. A DAR és DTABR alacsonyabb értékei jobb felépüléssel állnak összefüggésben agyi sérülésben szenvedő betegek esetén.
6 hónap
Durva kézi ügyesség
Időkeret: 6 hónap
A durva kézügyesség a Box and Block teszt (BBT) segítségével értékelődik. A BBT egy fából készült dobozt tartalmaz, amely két részre van osztva, és a betegnek kell átmozgatnia a kockákat az egyik oldalról a másikra. A BBT pontszám a 60 másodpercen belül sikeresen átmozgatott kockák számát mutatja. Magasabb pontszám nagyobb kézügyességet jelez.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: ABEER ABO BAKR ABDELKADER ELWISHY ELWISHY, Professor of Physical Therapy, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/006118

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A betegek magánélete miatt

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel