Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Virtual Reality op Corticale Reorganisatie en Functioneel Herstel van de Bovenste Extremiteit bij Patiënten met een Subacuut Beroerte

7 april 2026 bijgewerkt door: Mohammed Ramadan Ibrahim Mohammed, Cairo University

Effect van Virtual Reality op Corticale Reorganisatie en Functioneel Herstel van de Bovenste Extremiteit bij Patiënten met Subacuut Beroerte

De doelstellingen van de studie zijn:

  1. Het effect van virtual reality op corticale reorganisatie onderzoeken bij patiënten in de subacute fase van een beroerte.
  2. Het effect van virtual reality op functioneel herstel van de bovenste extremiteit onderzoeken bij patiënten in de subacute fase van een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • • Leeftijd tussen 50 en 65 jaar.

    • Beide geslachten (man en vrouw).
    • Eerste beroerte ooit (ischemisch of hemorragisch) binnen de laatste drie maanden.
    • Klinische diagnose van subacute beroerte bevestigd door neuroimaging (CT/MRI).
    • Hemiparetische schouderkracht meer dan drie volgens de Medical Research Council Scale (MRC) (James, 2007).
    • Patiënten die de Wii-afstandsbediening kunnen bedienen.
    • Spier tonus graad 1 tot 1+ (mild tot matig) spasticiteit voor het schoudergewricht volgens de Modified Ashworth Scale (Meseguer et al., 2018).
    • Deelnemers zijn in normale cognitieve en psychologische status volgens de Montreal Cognitive Assessment-screening (Hawkins et al., 2014).

Uitsluitingscriteria:

  • • Patiënten met ernstige arm- of schouderpijn of symptomatische schouderluxatie.

    • Contracturen of schouderafwijkingen.
    • Patiënten die eerder ervaring hebben met het gebruik van Wii.
    • Patiënten met problemen die het gebruik van Wii kunnen belemmeren, zoals epilepsie, visuele beperkingen, apraxie en/of ruimtelijke neglect.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapiegroep (Controlegroep) (Groep I)

Patiënten zullen een conventioneel fysiotherapieprogramma volgen als volgt:

Bewegingsbereik (ROM) en stretching beginnen met passieve ROM voor alle gewrichten van de bovenste ledematen (10 herhalingen × 2 sets), gevolgd door actief-ondersteunde ROM met behulp van een stok of de niet-aangedane ledemaat. Stretching wordt uitgevoerd gedurende 30-60 seconden, 3-5 herhalingen.Versterkende oefeningen richten zich op isometrische contracties van scapulaire stabilisatoren, deltoideus en biceps/triceps, vasthouden 5-10 seconden × 10 herhalingen, samen met isotone oefeningen met therabands of lichte gewichten (0,5-1 kg) voor 8-12 herhalingen × 2-3 sets. Activiteiten van het dagelijks leven (ADL) training omvat zelfzorgpraktijken zoals verzorging, eten en knopen, evenals taakspecifieke training zoals reiken, grijpen en loslaten van echte objecten. Elke ADL-taak wordt 15-20 minuten geoefend, met 1-2 taken per sessie.Scapsulaire stabiliteitsoefeningen omvatten gegradeerde oefening met grote tot kleine objecten, bimanuele training zal op beide groepen worden toegepast
Ander: Conventioneel fysiotherapieprogramma

Patiënten krijgen een conventioneel fysiotherapieprogramma als volgt:

Bewegingsbereik (ROM) en rekoefeningen beginnen met passieve ROM voor alle gewrichten van de bovenste ledemaat (10 herhalingen × 2 sets), gevolgd door actief-ondersteunde ROM met behulp van een stok of de niet-aangedane ledemaat. Rekoefeningen worden uitgevoerd gedurende 30-60 seconden, 3-5 herhalingen. Spierversterkende oefeningen richten zich op isometrische contracties van scapulaire stabilisatoren, deltoideus en biceps/triceps, vasthouden 5-10 seconden × 10 herhalingen, samen met isotone oefeningen met therabands of lichte gewichten (0,5-1 kg) voor 8-12 herhalingen × 2-3 sets. Activiteiten van het dagelijks leven (ADL) training omvat zelfzorgpraktijken zoals verzorging, eten en knopen, evenals taakspecifieke training zoals reiken, grijpen en loslaten van echte objecten. Elke ADL-taak wordt 15-20 minuten beoefend, met 1-2 taken per sessie. Scapulaire stabiliteitsoefeningen omvatten gegradeerde oefening met grote tot kleine objecten, bimanuele training (bijvoorbeeld een kom vasthouden tijdens roeren)
Experimenteel: Virtuele realiteit groep (Studiegroep) (Groep II)
Deze groep wordt behandeld met een conventioneel fysiotherapieprogramma naast virtual reality met behulp van Nintendo Wii. Groep II (studiegroep) krijgt dezelfde behandeling als groep I naast exergaming-technologie met behulp van Nintendo Wii. Het Wii-programma zal bestaan uit op spel gebaseerde VR-bewegingstherapie met de Wii, één uur per sessie. Er worden drie spellen geselecteerd uit de Wii Sports- en Wii Fit-pakketten voor de bovenste ledematen. Voor deelnemers die de controller niet konden vasthouden, wordt een verband gebruikt om de controller op de aangedane hand te bevestigen. Spellen zoals; Tennis, Honkbal, Golf en Boksen. De patiënt selecteert drie spellen uit Wii Sports (Tennis, Golf, Boksen, Honkbal). Vervolgens krijgen patiënten een proefsessie om elk spel te spelen om er vertrouwd mee te raken. Daarna krijgen ze één uur oefening, 20 minuten per spel, gedurende zes weken en drie keer per week (18 sessies).
Ander: Conventioneel fysiotherapieprogramma

Patiënten krijgen een conventioneel fysiotherapieprogramma als volgt:

Bewegingsbereik (ROM) en rekoefeningen beginnen met passieve ROM voor alle gewrichten van de bovenste ledemaat (10 herhalingen × 2 sets), gevolgd door actief-ondersteunde ROM met behulp van een stok of de niet-aangedane ledemaat. Rekoefeningen worden uitgevoerd gedurende 30-60 seconden, 3-5 herhalingen. Spierversterkende oefeningen richten zich op isometrische contracties van scapulaire stabilisatoren, deltoideus en biceps/triceps, vasthouden 5-10 seconden × 10 herhalingen, samen met isotone oefeningen met therabands of lichte gewichten (0,5-1 kg) voor 8-12 herhalingen × 2-3 sets. Activiteiten van het dagelijks leven (ADL) training omvat zelfzorgpraktijken zoals verzorging, eten en knopen, evenals taakspecifieke training zoals reiken, grijpen en loslaten van echte objecten. Elke ADL-taak wordt 15-20 minuten beoefend, met 1-2 taken per sessie. Scapulaire stabiliteitsoefeningen omvatten gegradeerde oefening met grote tot kleine objecten, bimanuele training (bijvoorbeeld een kom vasthouden tijdens roeren)

Ander: Virtual Reality
Twintig patiënten met een subacuut beroerte krijgen een conventioneel fysiotherapieprogramma en virtual reality via Nintendo Wii. De patiënt houdt de Wii-afstandsbediening in zijn hand om de Avatar op het scherm te bewegen en de oefening Figuur.6 te oefenen. Als de patiënt de Wii-afstandsbediening niet in zijn hand kan houden, wordt deze aan zijn hand vastgemaakt. Aan de patiënten wordt een volledige instructie voor elk spel uitgelegd, waarbij de regels van elk spel, hoe het uitgevoerd moet worden en wat het doel van elk spel is, worden toegelicht. De patiënt krijgt voor elk spel één proefpoging voordat de tijd wordt ingesteld. Het scherm/projector wordt op ooghoogte van elke patiënt geplaatst en er is een stoel om te zitten of staan, afhankelijk van de patiënt. De patiënt selecteert drie spellen uit Wii Sports (Tennis, Golf, Boksen, Honkbal). Vervolgens krijgen de patiënten een proefsessie om elk spel te spenen om ermee vertrouwd te raken. Daarna krijgen ze één uur oefening, 20 minuten per spel, gedurende zes weken en drie keer per week (18 sessies).
Andere namen:
  • Exergaming met Nintendo WII

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel herstel van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Het functioneel herstel van de bovenste extremiteit zal worden beoordeeld met behulp van de Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-7 item versie (CAHAI-7). CAHAI-7 beoordeelt de aangedane arm en hand tijdens bilaterale taken door de persoon te vragen zeven specifieke activiteiten uit te voeren. Elk item van de CAHAI wordt gescoord op een kwantitatieve schaal van 7 punten, variërend van 7 tot 49, waarbij hogere scores een groter functioneel herstel weerspiegelen.
6 maanden
Corticale Reorganisatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Corticale reorganisatie zal worden beoordeeld door Quantitative Electroencephalography (QEEG). QEEG-indices kunnen zinvolle prognostische informatie geven over motorisch en functioneel herstel bij patiënten met een beroerte.
Delta Alpha Ratio (DAR) en Delta Theta tot Alpha Beta Ratio (DTABR) zijn kwantitatieve EEG (QEEG)-indices die worden gebruikt om de elektrische activiteit van de hersenen te meten.
Lagere waarden van DAR en DTABR worden geassocieerd met beter herstel bij patiënten met hersenletsel.
6 maanden
Grove handvaardigheid
Tijdsspanne: 6 maanden
De grove handvaardigheid wordt beoordeeld met de Box and Block test (BBT). De BBT bestaat uit een houten doos die in twee delen is verdeeld en de patiënt wordt gevraagd de blokken van de ene kant naar de andere kant te verplaatsen. De BBT-score geeft het aantal blokken weer dat binnen 60 seconden succesvol van de ene kant van de doos naar de andere is verplaatst. Een hogere score duidt op een grotere handvaardigheid.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie stoel: ABEER ABO BAKR ABDELKADER ELWISHY ELWISHY, Professor of Physical Therapy, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/006118

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Vanwege de privacy van patiënten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren