Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av virtual reality på kortikal reorganisering og funksjonell bedring av overekstremitet hos pasienter med subakutt hjerneslag

7. april 2026 oppdatert av: Mohammed Ramadan Ibrahim Mohammed, Cairo University

Effekten av virtuell virkelighet på kortikal reorganisering og funksjonell gjenoppretting av øvre ekstremitet hos pasienter med subakutt hjerneslag

Formålene med studien er:

  1. Å undersøke effekten av virtuell virkelighet hos pasienter i subakutt fase av hjerneslag på kortikal reorganisering.
  2. Å undersøke effekten av virtuell virkelighet hos pasienter i subakutt fase av hjerneslag på funksjonell bedring av overekstremitet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Aldersspenn fra 50 til 65 år.

    • Begge kjønn (mann og kvinne).
    • Første slag noensinne (iskemisk eller hemorragisk) innen de siste tre månedene.
    • Klinisk diagnose av subakutt slag bekreftet ved nevrobilde (CT / MRI).
    • Hemiparetisk skulderstyrke mer enn tre i henhold til Medical Research Council Scale (MRC) (James, 2007).
    • Pasienter som er i stand til å manipulere Wii-fjernkontrollen.
    • Muskeltonus grad 1 til 1+ (mild til moderat) spastisitet for skulderledd i henhold til Modified Ashworth Scale (Meseguer et al., 2018).
    • Deltakere er i normal kognitiv og psykologisk tilstand i henhold til Montreal Cognitive Assessment screening (Hawkins et al., 2014).

Eksklusjonskriterier:

  • • Pasienter med alvorlig arm- eller skuldersmerte eller symptomatisk skuldersubluksasjon.

    • Kontrakturer eller skulderdeformiteter.
    • Pasienter som har tidligere erfaring med å bruke Wii.
    • Pasienter med problemer som kan forstyrre bruk av Wii, som epilepsi, synshemninger, apraksi og/eller romlig neglisjering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapigruppe (Kontrollgruppe) (Gruppe I)

Pasienter vil få et konvensjonelt fysioterapiprogram som følger:

Bevegelsesutstrekning (ROM) og strekking starter med passiv ROM i alle ledd i overekstremiteten (10 repetisjoner × 2 sett), etterfulgt av aktiv-assistert ROM ved bruk av en stokk eller den upåvirkede ekstremiteten. Strekking utføres i 30-60 sekunder, 3-5 repetisjoner. Styrkeøvelser fokuserer på isometriske kontraksjoner av skapulære stabilisatorer, deltoideus og biceps/triceps, med 5-10 sekunders hold × 10 repetisjoner, sammen med isotoniske øvelser med therabands eller lette vekter (0,5-1 kg) for 8-12 repetisjoner × 2-3 sett. Trening av daglige livsoppgaver (ADL) involverer egenpleiepraksis inkludert stell, spising og knapping, samt oppgavespesifikk trening som rekking, grep og frigjøring av virkelige gjenstander. Hver ADL-oppgave øves i 15-20 minutter, med 1-2 oppgaver per økt. Skapulære stabilitetsøvelser inkluderer graderte øvelser med store til små gjenstander, tohendt trening vil bli brukt for begge grupper
Annen: Konvensjonelt fysioterapiprogram

Pasienter vil få et konvensjonelt fysioterapiprogram som følger:

Bevegelsesomfang (ROM) og strekking starter med passiv ROM i alle ledd i overekstremiteten (10 repetisjoner × 2 sett), etterfulgt av aktiv-assistert ROM ved hjelp av en stokk eller den upåvirkede lemmen. Strekking utføres i 30-60 sekunder, 3-5 repetisjoner. Styrkeøvelser fokuserer på isometriske kontraksjoner i skapulastabilisatorer, deltoideus og biceps/triceps, med 5-10 sekunders hold × 10 repetisjoner, sammen med isotoniske øvelser med therabands eller lette vekter (0,5-1 kg) for 8-12 repetisjoner × 2-3 sett. Trening i daglige livsoppgaver (ADL) involverer egenomsorgspraksis som stell, spising og knappeing, samt oppgavespesifikk trening som rekking, grep og løsning av virkelige gjenstander. Hver ADL-oppgave øves i 15-20 minutter, med 1-2 oppgaver per økt. Skapulastabilitetsøvelser inkluderer gradert praksis med store til små gjenstander, tohåndstrening (f.eks. holde en bolle mens man rører)
Eksperimentell: Virtuell virkelighet-gruppe (Studiegruppe) (Gruppe II)
Denne gruppen vil bli behandlet med konvensjonell fysioterapiprogram i tillegg til virtuell virkelighet ved bruk av Nintendo Wii. Gruppe II (studiegruppe) vil motta samme behandling som gruppe I i tillegg til exergaming-teknologi ved bruk av Nintendo Wii. Wii-programmet vil bestå av spillbasert VR-bevegelsesterapi som bruker Wii i en time per økt. Tre spill vil bli valgt fra Wii Sports og Wii Fit-pakker for overekstremitet. Deltakere som ikke kunne holde kontrolleren, vil en bandasje bli brukt for å feste kontrolleren på den berørte hånden. Spill som; Tennis, Baseball, Golf og Boksing. Pasienten vil velge tre spill fra Wii Sports (Tennis-Golf-Boksing-Baseball), deretter vil pasientene få prøve å spille hvert spill for å bli kjent med det, etter det vil de få en times trening, 20 minutter for hvert spill i seks uker og tre ganger per uke (18 økter)
Annen: Konvensjonelt fysioterapiprogram

Pasienter vil få et konvensjonelt fysioterapiprogram som følger:

Bevegelsesomfang (ROM) og strekking starter med passiv ROM i alle ledd i overekstremiteten (10 repetisjoner × 2 sett), etterfulgt av aktiv-assistert ROM ved hjelp av en stokk eller den upåvirkede lemmen. Strekking utføres i 30-60 sekunder, 3-5 repetisjoner. Styrkeøvelser fokuserer på isometriske kontraksjoner i skapulastabilisatorer, deltoideus og biceps/triceps, med 5-10 sekunders hold × 10 repetisjoner, sammen med isotoniske øvelser med therabands eller lette vekter (0,5-1 kg) for 8-12 repetisjoner × 2-3 sett. Trening i daglige livsoppgaver (ADL) involverer egenomsorgspraksis som stell, spising og knappeing, samt oppgavespesifikk trening som rekking, grep og løsning av virkelige gjenstander. Hver ADL-oppgave øves i 15-20 minutter, med 1-2 oppgaver per økt. Skapulastabilitetsøvelser inkluderer gradert praksis med store til små gjenstander, tohåndstrening (f.eks. holde en bolle mens man rører)

Annen: Virtuell virkelighet
Tjue pasienter med subakutt hjerneslag vil motta konvensjonell fysioterapiprogram og virtuell virkelighet gjennom Nintendo Wii. Pasienten vil holde Wii-fjernkontrollen i hånden for å bevege avataren på skjermen og øve på øvelsen Figur.6. Hvis pasienten ikke kan holde Wii-fjernkontrollen i hånden, vil den bli festet til hånden. Full instruksjon i henhold til hvert spill vil bli forklart til pasientene som forklarer hvert spills regler og hvordan man utfører det og hva målet med hvert spill er. Pasienten vil få ett forsøk i hvert spill å utføre før tiden settes. Skjerm/projektor vil bli plassert i øyehøyde for hver pasient og en stol for sitte eller stå i henhold til pasienten. Pasienten vil velge tre spill fra Wii sports (Tennis-Golf-Boksing-Baseball) deretter vil pasientene få et forsøk på å spille hvert spill for å bli kjent med det, etter det vil de få en times øving 20 minutter for hvert spill i seks uker og tre ganger per uke (18 økter)
Andre navn:
  • Exergaming med Nintendo WII

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øvre ekstremitetsfunksjonell gjenoppretting
Tidsramme: 6 måneder
Funksjonell rehabilitering av overekstremitet vil bli vurdert ved bruk av Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-7 item version (CAHAI-7). CAHAI-7 vurderer den berørte armen og hånden under bilaterale oppgaver ved å be personen om å fullføre syv spesifikke aktiviteter. Hvert element i CAHAI poengsettes på en 7-punkts kvantitativ skala fra 7 til 49, hvor høyere poengsummer reflekterer bedre funksjonell rehabilitering.
6 måneder
Kortikal Reorganisering
Tidsramme: 6 måneder
Kortikal reorganisering vil bli vurdert ved kvantitativ elektroencefalografi (QEEG). QEEG-indekser kan gi meningsfull prognostisk informasjon om motorisk og funksjonell bedring hos pasienter med slag. Delta-Alfa-forholdet (DAR) og Delta-Theta-til-Alfa-Beta-forholdet (DTABR) er kvantitative EEG-indekser (QEEG) som brukes til å måle hjerneelektrisk aktivitet. Lavere verdier av DAR og DTABR er assosiert med bedre bedring hos pasienter med hjerneskade.
6 måneder
Grov manuell fingerferdighet
Tidsramme: 6 måneder
Grov manuell fingerferdighet vil bli vurdert ved hjelp av Box and Block-testen (BBT). BBT inneholder en treboks som er delt i to seksjoner, og pasienten blir bedt om å flytte blokkene fra den ene siden til den andre siden. BBT-scoren representerer antall blokker som blir flyttet fra den ene siden av boksen til den andre innen 60 sekunder. En høyere score indikerer bedre manuell fingerferdighet.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studiestol: ABEER ABO BAKR ABDELKADER ELWISHY ELWISHY, Professor of Physical Therapy, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/006118

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På grunn av pasienters personvern

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere